中藥注射劑的臨床使用情況分析

王繼芳

（浙江省寧波市第二醫(yī)院藥劑科，浙江 寧波 315000）

近年來，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)越來越多。2004年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)現(xiàn)葛根素注射劑可引起急性血管內(nèi)溶血的安全隱患，2005年發(fā)現(xiàn)蓮必治注射液可致腎功能衰竭、穿琥寧注射液可引起暫時(shí)性血小板下降，2006年發(fā)現(xiàn)魚腥草注射液等7個(gè)中藥注射劑品種存在嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，使得中藥注射劑的安全性問題再次引起醫(yī)藥界及社會(huì)的強(qiáng)烈關(guān)注。筆者對(duì)我院使用的中藥注射劑的用藥情況進(jìn)行了分析，并探討了使用過程中應(yīng)注意的問題，旨在為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）中2007年7月至12月間住院患者使用的中藥注射劑統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，包括藥物的品種、規(guī)格、數(shù)量、銷售金額等基本信息，以藥品的批準(zhǔn)文號(hào)作為判定中藥注射劑的依據(jù)。采用用藥頻度（DDDs）分析方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)第15版《新編藥物學(xué)》、藥品使用說明書確定藥品的限定日劑量（defined daily dose，DDD），DDDs= 用某藥的總用量 /該藥的 DDD值，日均費(fèi)用=某藥的總用藥金額/該藥的DDDs。對(duì)同一品種不同規(guī)格、不同廠家藥品分別計(jì)算其DDDs，將DDDs相加即為該藥總的DDDs。對(duì)用藥總金額和DDDs進(jìn)行排序，藥物利用指數(shù)（DUI）=總金額排序號(hào)/DDDs排序號(hào)。DUI反映用藥金額與應(yīng)用頻度是否同步，接近1.0時(shí)表明同步性良好。

2 結(jié)果

2007年7月至12月，我院住院患者用藥總金額（包括西藥、中藥）為7 237萬元，其中中藥為924萬元（12.77%），中藥注射劑為665.69萬元，占中藥用藥金額的72.04%。臨床使用的中藥注射劑共19種，總DDDs為84 270。各類中藥注射劑的使用情況統(tǒng)計(jì)見表1，各種中藥注射劑應(yīng)用情況統(tǒng)計(jì)見表2。

表1 各類中藥注射劑使用情況統(tǒng)計(jì)

3 討論

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，中藥注射劑在我院中藥應(yīng)用中占有較高的比例（72.04%），其中祛瘀劑、溫里劑和腫瘤用藥使用頻繁，使用較多的科室有神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、呼吸科、干部科、骨科等。大多數(shù)藥品的DUI接近1.0，舒血寧注射液和血栓通注射液的DUI為2.0，查醫(yī)囑發(fā)現(xiàn)，臨床存在超量使用現(xiàn)象；參麥注射液的DUI為0.3，其具有回陽救逆、益氣復(fù)脈的功效，DDDs排第3位，但因日均費(fèi)用較高，而使總金額排在第1位，故同步性不好。

表2 各種中藥注射劑使用情況統(tǒng)計(jì)

雖然我院到目前為止未發(fā)生嚴(yán)重的中藥注射劑不良反應(yīng)，但也有幾起因配伍不當(dāng)使輸液中出現(xiàn)不溶性微粒，引起了醫(yī)患矛盾。臨床在中藥注射劑使用中應(yīng)注意以下幾個(gè)問題。

1）加強(qiáng)醫(yī)師中醫(yī)理論的培訓(xùn)：中醫(yī)診療講究辨證論治，醫(yī)師要熟練掌握中醫(yī)診療的基本原則，嚴(yán)格掌握藥品的功能主治，使其藥效得到完全發(fā)揮，毒副作用降至最低限度。能否辨證使用中藥直接關(guān)系到臨床療效和用藥安全[1]。

2）選擇質(zhì)優(yōu)的中藥注射劑：中藥注射劑的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不夠完善，中藥材在提取過程中成分多達(dá)數(shù)十種，若不嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，引起不良反應(yīng)的可能性就會(huì)更加大[2]。因此，要選擇生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量管理嚴(yán)格的企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

3）控制用藥劑量，減少重復(fù)用藥：臨床常有超量使用中藥注射劑的現(xiàn)象，如血栓通注射液10 mL/次靜脈滴注，而藥品說明書推薦用量每次2～5 mL，盲目增加劑量會(huì)加大藥品不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。有些醫(yī)生聯(lián)用丹參注射液和疏血通注射液，兩者同為祛瘀劑，均有養(yǎng)血活血的功效，重復(fù)用藥既浪費(fèi)藥物資源，又增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

4）選用適當(dāng)?shù)娜軇?，避免多種藥物混加，控制滴速：中藥注射劑成分復(fù)雜，多為大分子物質(zhì)，與氯化鈉配伍易鹽析出現(xiàn)不溶性微粒，故中藥注射劑一般用葡萄糖注射液來稀釋。中藥注射劑不能與多種藥品混加，因?yàn)槠渌幤窌?huì)改變輸液的pH，使原本不穩(wěn)定的中藥注射劑更易變色或產(chǎn)生不溶性微粒。中藥注射劑的滴速應(yīng)控制在2 mL/min左右。

5）選擇合適的給藥方式：中藥注射劑尤其是靜脈使用的中藥注射劑有著其他劑型無法達(dá)到的快速起效的優(yōu)點(diǎn)，但同時(shí)其發(fā)生ADR的幾率也更高。因此對(duì)于非重癥患者，可根據(jù)病情選擇非靜脈給藥方式，臨床醫(yī)師在治療中應(yīng)該遵循“能口服不肌注，能肌注不輸液”的用藥原則[3]。

6）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：中藥注射劑的不良反應(yīng)具有普遍性、多樣性、不可預(yù)知性，可造成多系統(tǒng)、多器官功能的損害，甚至導(dǎo)致死亡。因此醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)可疑的不良事件應(yīng)填寫不良反應(yīng)報(bào)告表并及時(shí)上報(bào)。

[1]翟勝利.中成藥的辨證用藥[J].中國(guó)中藥雜志，2000，25（12）：680.

[2]周超凡，林育華，徐植靈.慎重使用中藥注射劑[J].藥物警戒，2005，2（4）：201.

[3]寧 華，姜 洋，張艷華.我院中藥注射劑的臨床使用情況分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2007，27（5）：679-681.