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    我院494例門診患者藥品不良反應(yīng)報告分析

    2010-05-22 11:38:48姜新道于進(jìn)彩
    中國藥房 2010年14期
    關(guān)鍵詞:注射劑年齡段抗菌

    范 春,姜新道,于進(jìn)彩

    (青島市市立醫(yī)院東院區(qū)藥劑科,青島市 266071)

    開展藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測和報告工作,有助于提高醫(yī)護(hù)人員、藥師對ADR的警惕性和識別能力,從而促進(jìn)安全、有效、合理用藥。筆者在門診藥房從事處方審核工作期間,共收集到494例ADR報告,并進(jìn)行了總結(jié)分析,旨在了解ADR發(fā)生的特點及規(guī)律,為臨床合理用藥提供參考。

    1 資料來源與方法

    494例ADR報告,均來自我院門診藥房,收集時間為2007~2008年。采用描述性研究方法,分別對ADR所涉及的患者一般情況、用藥情況以及ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等項目進(jìn)行分類統(tǒng)計。

    2 結(jié)果

    2.1 發(fā)生ADR患者的一般情況

    494例ADR中,女性占62.96%(311例),男性占37.04%(183例),女性患者ADR的構(gòu)成比明顯大于男性。從發(fā)生ADR的年齡構(gòu)成看,最小的8個月,最大的95歲。80歲以上高齡患者構(gòu)成比最小,為2.02%,其次是11~20歲年齡段構(gòu)成比為3.64%,0~10歲年齡段構(gòu)成比為6.88%。其余各年齡段構(gòu)成比均在10%以上,其中51~60歲年齡段構(gòu)成比最大,為19.03%。雖然各年齡段ADR主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)和胃腸道反應(yīng),但這2類反應(yīng)在所有ADR中的比例有所不同??傮w上看,隨著年齡增長,這2類反應(yīng)所占比例呈下降趨勢。另從各年齡段抗菌藥物在ADR中的比例看,也有類似趨勢。發(fā)生ADR患者的年齡、主要臨床表現(xiàn)及抗菌藥物使用情況分布見表1。

    表1 發(fā)生ADR患者的年齡、主要臨床表現(xiàn)及抗菌藥物使用情況分布Tab1 Age,clinical manifestation and antibiotics distribution ofADR cases

    2.2 致ADR給藥途徑分布情況

    494例ADR中,靜脈給藥導(dǎo)致的ADR最多,有289例,占全部給藥途徑的58.50%;其次是口服給藥有166例,占33.60%;肌肉注射有15例,占3.04%;外用有14例,占2.83%;霧化吸入有8例,占1.62%;其他給藥途徑有2例,占0.40%。

    2.3 ADR涉及藥品種類分布

    從藥品種類看,抗菌藥物引發(fā)的ADR例數(shù)最多(253例),占51.21%,其中又以氟喹諾酮類(104例)和大環(huán)內(nèi)酯類(90例)最多。其次是心腦血管系統(tǒng)藥(69例)和中藥(65例),分列第2、3位。ADR涉及藥品種類分布見表2。

    表2 ADR涉及藥品種類分布Tab 2 Category ofADR-inducing drugs

    2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

    按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的ADR術(shù)語集[1]分別對所累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等分類統(tǒng)計。從ADR的臨床表現(xiàn)看,其涉及面較廣,基本上囊括了人體各系統(tǒng)反應(yīng)。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表3(其中,ADR臨床表現(xiàn)往往同時伴有多器官或系統(tǒng)反應(yīng),因此,該表統(tǒng)計病例總數(shù)多于實際病例數(shù))。

    表3 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 3 Organs and systems involved inADR and clinial manifestations

    2.5 新的和嚴(yán)重的ADR

    從ADR的嚴(yán)重程度看,大多較輕,一般停藥后癥狀能自行緩解。有10例嚴(yán)重ADR,其中7例為過敏性休克,臨床表現(xiàn)為意識不清、瞳孔放大、呼吸困難、血壓下降等,均未造成死亡。另外,發(fā)現(xiàn)3例新的ADR,1例為口服甘糖酯出現(xiàn)腹痛,1例為口服華法林出現(xiàn)脫發(fā),另外1例為靜脈滴注痰熱清注射液出現(xiàn)暈厥。

    3 討論

    從本次調(diào)查結(jié)果看,女性患者ADR發(fā)生率(62.96%)明顯高于男性患者(37.04%)。我院婦科門診量較大,婦科外用藥物和抗菌藥物的使用率很高,這在一定程度上增加了ADR的發(fā)生率。從性別差異看,女性一般體質(zhì)量較男性輕,肌肉較男性少,用藥量相同時作用可能有強(qiáng)弱之別;女性體內(nèi)脂肪所占比例較男性大,脂溶性藥物的分布也會有所不同。由于性別差異,許多藥物可能會影響女性生殖系統(tǒng),如瀉藥和其它對腸道有刺激性的藥物可能引起骨盆充血和增強(qiáng)子宮收縮,可導(dǎo)致月經(jīng)增多,孕婦可能導(dǎo)致流產(chǎn)。另外許多育齡婦女經(jīng)常應(yīng)用口服避孕藥,已證明某些避孕藥有酶抑制作用或誘導(dǎo)作用,可與許多擬用藥物發(fā)生相互作用,導(dǎo)致ADR發(fā)生率增加[2]。

    從本次調(diào)查看,60歲以上老年患者ADR的構(gòu)成比為28.34%(140/494)。在老年患者中,抗菌藥物使用率明顯低于低年齡段患者。ADR的臨床表現(xiàn)也與年輕患者明顯不同,除胃腸道和過敏反應(yīng)外,心腦血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)明顯增多。老年患者隨著機(jī)體各器官或系統(tǒng)功能的逐漸衰退,心腦血管疾病的發(fā)病率逐漸增加,而心腦血管系統(tǒng)藥的ADR往往表現(xiàn)為心腦血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。一方面,老年患者往往同時服用多種藥物,服藥的種類越多,ADR的發(fā)生率越高;另一方面,各器官或系統(tǒng)生理功能的老年性變化常使靶組織對藥物作用的敏感性發(fā)生改變,整體的代償調(diào)節(jié)功能也降低,因而常表現(xiàn)為對藥物的耐受能力減少。

    從引起ADR藥品分布情況看,抗菌藥物引發(fā)的ADR最多(51.21%),這也與該類藥物的臨床使用率最高相吻合。其中,氟喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類引發(fā)的ADR最多,氟喹諾酮類藥物中,加替沙星最為突出,其引起的ADR除表現(xiàn)為皮膚過敏反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)外,還表現(xiàn)為心臟毒性和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。另外,有2例患者靜脈滴注加替沙星過程中,出現(xiàn)了過敏性休克,另有1例患者出現(xiàn)了血糖升高。鑒于該ADR較為突出,我院已停用所有加替沙星。大環(huán)內(nèi)酯類中,阿奇霉素引發(fā)的ADR最多,眾所周知,阿奇霉素在社區(qū)獲得性感染中有不可替代的作用,而且該藥具有優(yōu)異的藥動學(xué)特點[3],因此使用較為普遍,其ADR主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)和血管刺激,ADR往往癥狀較輕,停藥后即可緩解。

    從給藥途徑看,靜脈給藥方式引起的ADR最多,占所有ADR的58.50%。靜脈給藥可使藥物直接進(jìn)入體循環(huán),無肝臟首關(guān)效應(yīng),藥物效應(yīng)較為強(qiáng)烈。同時靜脈滴注藥物在配置過程中容易受環(huán)境因素影響,且一次性輸液器質(zhì)量穩(wěn)定性缺乏有效監(jiān)控,易使輸液中不溶性微粒增加,可引起末梢循環(huán)血管阻塞、組織肉芽腫、肺動脈炎以及輸液反應(yīng)等。

    除了抗菌藥物和心腦血管系統(tǒng)藥外,中藥制劑引發(fā)的ADR也較多。近年來,隨著中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,中藥制劑在臨床的應(yīng)用日益廣泛,隨之而來的是中藥制劑尤其是中藥注射劑引發(fā)的ADR也越來越多,中藥注射劑的安全性已經(jīng)成為一個較為突出的問題。中藥注射劑藥物成分復(fù)雜,不易提純,原藥材質(zhì)量及制備工藝對其質(zhì)量影響很大,來自不同廠家及不同批號的藥物間質(zhì)量波動也很大,許多中藥注射劑與大輸液配伍后不溶性微粒明顯增多[4],極易導(dǎo)致ADR的發(fā)生。

    鑒于安全性和穩(wěn)定性考慮,中藥注射劑一般單獨配置給藥,這在臨床已經(jīng)成為共識。中藥注射劑最好使用單獨輸液裝置,即便與其它藥物共用同一輸液通道,更換藥物時另應(yīng)及時用合適溶媒?jīng)_管,但這一細(xì)節(jié)問題容易被臨床忽視。在本次調(diào)查中,就有2例嚴(yán)重過敏反應(yīng)是因靜脈滴注中藥注射劑前后未及時用相應(yīng)溶媒?jīng)_管,導(dǎo)致與其它藥物發(fā)生相互作用。

    開展ADR監(jiān)測工作是一項任重道遠(yuǎn)的長期工作,這不但是藥師尤其是臨床藥師日常工作的一部分,更是廣大臨床醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任。當(dāng)然要做好這項工作,還需要政府主管部門拿出切實有效的措施,報告ADR法制化是今后必然趨勢。

    [1]國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心.WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2003:3~172.

    [2]徐叔云主編.臨床藥理學(xué)[M].第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:44.

    [3]張象麟主編.藥物臨床信息參考[M].成都:四川科學(xué)技術(shù)出版社,2004:155.

    [4]陸 妙.常用中藥注射劑與輸液的配伍[J].中國藥業(yè),2005,14(5):80.

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