醫(yī)務(wù)人員藥品不良反應(yīng)認知度和呈報態(tài)度的調(diào)查分析

劉光斌郝軍祥嚴疏李潤軍劉虎

（1甘肅省酒鋼醫(yī)院，甘肅嘉峪關(guān)735100；2嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院；3嘉峪關(guān)市第二人民醫(yī)院；4中核四〇四醫(yī)院）

醫(yī)務(wù)人員藥品不良反應(yīng)認知度和呈報態(tài)度的調(diào)查分析

劉光斌1郝軍祥2嚴疏2李潤軍3劉虎4

（1甘肅省酒鋼醫(yī)院，甘肅嘉峪關(guān)735100；2嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院；3嘉峪關(guān)市第二人民醫(yī)院；4中核四〇四醫(yī)院）

【摘要】目的：了解嘉峪關(guān)市各級醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)（ADR）的認知水平和呈報態(tài)度。方法：分層抽取嘉峪關(guān)市三級醫(yī)院2所、二級醫(yī)院2所，整群抽取上述醫(yī)院于調(diào)查日在崗的醫(yī)務(wù)人員，進行現(xiàn)場調(diào)查，利用手工篩選和Excel建立數(shù)據(jù)庫，SPSS 11.5統(tǒng)計軟件分析。結(jié)果：不同級別醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員對ADR概念、嚴重ADR的范疇、引發(fā)ADR最多藥品的類別等相關(guān)知識認知度差異具有顯著性（P＜0.05）；而對正式上市的藥品是否會引起ADR（認識度較高）、ADR的報告程序認識（認知度差）基本一致（P＞0.05）；不同職業(yè)者對藥品不良反應(yīng)知識的認知度差異具有顯著性（P＜0.05），其中藥學(xué)人員的認知度最高，管理人員認知度最低；不同級別醫(yī)院的醫(yī)務(wù)工作者對待ADR的態(tài)度差異具有顯著性（P＜0.05），態(tài)度總體端正但也存在誤區(qū)。結(jié)論：醫(yī)務(wù)人員對ADR的認知水平普遍較差且具顯著差異性，應(yīng)加強宣傳教育，提高藥品不良反應(yīng)的認知水平。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；醫(yī)務(wù)人員；認知度；呈報態(tài)度

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。ADR是藥品本身的一種固有屬性。上市后ADR監(jiān)測是規(guī)避用藥風險、促進用藥安全極為重要的手段之一。我國實行ADR報告制度，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定報告所發(fā)生的ADR。影響ADR上報因素很多，其中報告者（本文主要研究對象為醫(yī)務(wù)人員）對ADR的認知度是其重要方面，但據(jù)文獻報道[1-2]，醫(yī)務(wù)人員對ADR的認知度不高。本研究在嘉峪關(guān)地區(qū)開展問卷調(diào)查，旨在了解該地區(qū)醫(yī)務(wù)人員對ADR基本知識認知度及呈報態(tài)度方面的情況，以便制定干預(yù)措施提高醫(yī)務(wù)人員對ADR的認知度，提高ADR的準確上報率。

1 對象與方法

1.1 研究工具

編制結(jié)構(gòu)式調(diào)查表作為調(diào)查工具，主要包括被調(diào)查對象的人口社會學(xué)特征、ADR基本知識、對ADR報告態(tài)度等問題。

1.2 研究對象

選擇嘉峪關(guān)市的各級醫(yī)院作為調(diào)查現(xiàn)場，分層隨機抽取三級醫(yī)院2所、二級醫(yī)院2所，隨機選擇2009年5月中某一工作日作為調(diào)查日，整群抽取上述某醫(yī)院當日在崗的臨床醫(yī)生、臨床護士、藥學(xué)人員和管理人員作為調(diào)查對象，實施現(xiàn)場問卷調(diào)查。

1.3 資料錄入與分析

利用手工篩選、Excel表格建立數(shù)據(jù)庫，2臺計算機平行錄入，并進行核對。運用SPSS11.5統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析。

1.4 培訓(xùn)調(diào)查員和協(xié)助調(diào)查員

調(diào)查員由藥師擔任，其中均有專職或兼職從事ADR監(jiān)測工作者，并設(shè)置了協(xié)助調(diào)查員。協(xié)助調(diào)查員為當?shù)厮幈O(jiān)部門工作人員，協(xié)助做好調(diào)查工作。調(diào)查前對調(diào)查員進行了培訓(xùn)，使其掌握調(diào)查方法和技巧。

1.5 向調(diào)查對象宣教

在調(diào)查對象填寫調(diào)查表前，調(diào)查員或協(xié)助調(diào)查員對其進行宣教，使其了解此次調(diào)查的目的和意義，提高調(diào)查對象的依從性，如實填寫調(diào)查表，確保所獲信息真實有效。

1.6 質(zhì)檢工作

課題主持人作為質(zhì)控人員全程參與調(diào)查活動，指揮、協(xié)調(diào)調(diào)查工作。調(diào)查結(jié)束后，抽取0.5%左右的調(diào)查表進行復(fù)查，以核準調(diào)查信息的準確性。

2 結(jié)果與分析

2.1 有效調(diào)查表回收情況

首次研究所調(diào)查的四所醫(yī)院調(diào)查日在崗醫(yī)務(wù)人員共1 150人，發(fā)放調(diào)查表1 022份，結(jié)果回收有效報告861份，回收率為84.23%。

2.2 一般人口社會學(xué)特征

首次調(diào)查共861個醫(yī)務(wù)人員，二級醫(yī)院287人（占33.33%），三級醫(yī)院574人（占66.67%），醫(yī)務(wù)人員職業(yè)構(gòu)成、工作年限和學(xué)歷構(gòu)成情況分別見表1～3。

2.3 認知度結(jié)果

考察醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)（ADR）概念的理解，對ADR報告現(xiàn)狀的理解，對ADR上報過程以及報告意義的理解等方面，以測試醫(yī)務(wù)人員對ADR的認知度，不同級別醫(yī)院、不同職業(yè)醫(yī)務(wù)人員對ADR基本知識的認知度結(jié)果見表4～6。不同職業(yè)、工作年限、學(xué)歷者對ADR認知度調(diào)查問卷正確率的對比情況見表7。

表1 被調(diào)查者中醫(yī)務(wù)人員職業(yè)構(gòu)成情況

表2 被調(diào)查者工作年限情況

表3 被調(diào)查者的學(xué)歷構(gòu)成情況

由表4中可知，嘉峪關(guān)市不同級別醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員對ADR基本知識的掌握具有共性成分，表現(xiàn)為對ADR概念的敘述、正式上市的藥品是否會引起ADR認知度較高，分別達到86.06%、86.99%。但對較深入的具體問題，如新的ADR、嚴重ADR的范疇、首劑效應(yīng)和熱原反應(yīng)是ADR嗎、引起ADR的有關(guān)信息判斷等問題掌握得不夠理想。特別對嚴重ADR的范疇、首劑效應(yīng)和熱源反應(yīng)是否屬于ADR這兩個問題認知度較差。說明醫(yī)務(wù)人員對ADR概念的理解比較膚淺，對新的ADR、嚴重ADR的范疇掌握得不好，對于ADR相關(guān)知識的內(nèi)涵缺乏理解。ADR具有豐富的內(nèi)涵，或者說ADR具有許多表現(xiàn)形式，通常包括副作用、毒性反應(yīng)、停藥綜合征、過度作用、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、后遺作用、耐受性、依賴性、致癌、致畸、致突變、藥物相互作用等等，醫(yī)務(wù)人員往往很難全面了解，應(yīng)引起足夠重視。

比較二級醫(yī)院、三級醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員對ADR概念理解的認知情況，結(jié)果表明，在正式上市的藥品是否會引起ADR的認識上基本一致（P＞0.05），其余問題差異具顯著性（P＜0.05），說明各醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對ADR概念的理解方面參差不齊。等級高的醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對許多ADR基本知識的知曉率并沒有明顯高于等級低的醫(yī)院。這說明我市目前對于藥品不良反應(yīng)的宣傳力度不夠，廣大醫(yī)務(wù)人員缺乏相關(guān)知識。因此，我們應(yīng)根據(jù)調(diào)查所獲的信息有針對性地制訂培訓(xùn)方案，著力提高醫(yī)務(wù)人員的整體素質(zhì)。

表4 嘉峪關(guān)市不同級別醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對ADR概念的理解（n=861）

表5 嘉峪關(guān)市不同級別醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對ADR報告現(xiàn)狀的理解（n=861）

表6 嘉峪關(guān)市不同級別醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對ADR上報過程以及報告意義的理解（n=861）

表7 不同職業(yè)、工作年限、學(xué)歷者對ADR認知度調(diào)查問卷正確率的對比情況

從表5、表6來看，醫(yī)務(wù)人員對ADR報告和監(jiān)測相關(guān)制度的知曉情況不容樂觀，對國家現(xiàn)已存在的相關(guān)法律法規(guī)知曉度也不高，僅有49.25%的人知曉《藥品管理法》中是否有藥品ADR的內(nèi)容，有47.27%的醫(yī)務(wù)人員知曉藥品ADR的報告程序。尤其是對于新的、嚴重的ADR報告時限知曉率僅達35.77%，對WHO評估每百萬人口ADR報告表數(shù)量的知曉率也僅達到38.91%，并且有63.88%的醫(yī)務(wù)人員認為上報藥品ADR會導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。

比較三級醫(yī)院和二級醫(yī)院，在ADR的報告程序認識上基本一致（認知度差）（P＞0.05），其余問題差異具顯著性（P＜0.05），說明各醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對ADR報告現(xiàn)狀的理解、對ADR上報過程以及報告意義的理解方面良莠不齊、知曉率不高，對醫(yī)院ADR工作的開展了解不多。醫(yī)院需加強ADR培訓(xùn)，學(xué)習、宣傳相關(guān)規(guī)定。

由表7可知，通過以上問卷調(diào)查得知，不同學(xué)歷的醫(yī)務(wù)人員對ADR的認知程度差別不大。不同職業(yè)的醫(yī)務(wù)人員對ADR知識的認知程度還存在一定的差異，正確率由高到低依次為：藥學(xué)人員＞臨床醫(yī)師＞護理人員＞管理人員。原因可能與藥學(xué)部門長期以來重視對藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，藥師在從事藥品相關(guān)工作的過程中，能基本掌握藥品說明書的內(nèi)容有關(guān)；臨床醫(yī)師平時側(cè)重于臨床診斷與治療，對ADR監(jiān)測的認識和重視程度也有差異，仍然有相當一部分醫(yī)護人員將ADR的發(fā)生視作醫(yī)療差錯，怕上報嚴重ADR會引發(fā)醫(yī)患糾紛；護理人員則更側(cè)重于護理操作，對藥品的相關(guān)知識了解得很少，對ADR認知的程度也不高；而管理人員來自于不同專業(yè)，醫(yī)藥知識參差不齊，對藥品ADR的認知度最差。工作年限小于等于5年者認知度較差，可能與其臨床經(jīng)驗較少，對藥物ADR的相關(guān)知識比較缺乏有關(guān)。

2.4 呈報態(tài)度

從報告ADR的必要性、哪些人應(yīng)報告ADR、哪些人應(yīng)填寫ADR報告以及報告ADR的職責，考核的必要及處罰等方面了解醫(yī)務(wù)人員對ADR呈報的態(tài)度，結(jié)果見表8。

從表8中可以看出，84.9%的醫(yī)務(wù)人員承認遇到過藥品不良反應(yīng)，只有45.18%的醫(yī)務(wù)人員曾經(jīng)報告過ADR，這也是一直以來ADR上報率低的主要原因之一。這說明較多的醫(yī)務(wù)人員對ADR的認識還有待提高，他們尚未認識到ADR的嚴重性、ADR監(jiān)測工作的重要性及ADR與藥品質(zhì)量事故、醫(yī)療事故的本質(zhì)區(qū)別。調(diào)查中在對認為自己有無必要接受有關(guān)ADR相關(guān)知識的培訓(xùn)的態(tài)度問題上差異沒有顯著性（P＞0.05），且醫(yī)務(wù)人員都認為應(yīng)該接受相關(guān)知識的培訓(xùn)，醫(yī)務(wù)人員在對其他問題的態(tài)度上差異具有顯著性（P＜0.05），三級醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的態(tài)度要優(yōu)于二級醫(yī)院。醫(yī)務(wù)人員對待ADR的態(tài)度基本端正，有近90%的人員認為應(yīng)該報告ADR，有超過80%的醫(yī)務(wù)人員認為醫(yī)院需要專人負責ADR的上報和監(jiān)測工作，有近70%的人接受把ADR報告作為臨床工作的一項考核指標。

表8 嘉峪關(guān)市不同醫(yī)院的醫(yī)務(wù)工作者對ADR報告的態(tài)度（n=861）

3 討論

藥物安全性是全球關(guān)注的焦點問題之一，ADR監(jiān)測是藥物警戒的一項常規(guī)工作，是促進安全用藥的重要渠道。目前，我國約80%的藥品通過醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)給患者，醫(yī)務(wù)人員，包括臨床醫(yī)生、護士和藥師應(yīng)是ADR報告的主體，醫(yī)務(wù)人員自身對ADR知識的掌握、對ADR呈報的態(tài)度直接影響到ADR監(jiān)測的工作質(zhì)量和臨床用藥安全。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法定義務(wù)，也是良好醫(yī)德醫(yī)風的體現(xiàn)[3]。通過調(diào)查，了解嘉峪關(guān)市各級醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對ADR基本知識的掌握情況，發(fā)現(xiàn)該地區(qū)醫(yī)務(wù)人員對ADR基本知識的掌握具有共性成分，表現(xiàn)為醫(yī)務(wù)人員對ADR概念、正式上市的藥品是否會引起ADR認知度較高，而對其他知識認知度普遍較差，特別對嚴重ADR的范疇、首劑效應(yīng)和熱源反應(yīng)是否屬于ADR、ADR呈報程序、WHO評估每百萬人口ADR報告表數(shù)量這幾個問題上認知度差，對呈報ADR的態(tài)度尚可。作為ADR上報主體之一的醫(yī)務(wù)人員的態(tài)度對ADR上報具有重要影響。嘉峪關(guān)市醫(yī)務(wù)人員對ADR上報態(tài)度總體較好，但也有不少醫(yī)務(wù)人員思想存在誤區(qū)，沒有把ADR監(jiān)測工作上升到法律高度，因此端正態(tài)度，提高認識，掌握藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識，提高認知度是提高ADR報告數(shù)量和質(zhì)量的關(guān)鍵所在。

通過調(diào)查我們認識到，我院的ADR報告和監(jiān)測工作任重而道遠，要想做好此項工作，在得到相關(guān)職能部門高度重視和大力支持的基礎(chǔ)上，首先應(yīng)該提高全院醫(yī)務(wù)人員的ADR意識和判斷ADR的能力，加大宣傳教育和專業(yè)培訓(xùn)的力度，其次要建立健全和完善各項規(guī)章制度，加強管理和指導(dǎo)，同時需要廣大醫(yī)、藥、護人員的共同努力與相互配合，以提高醫(yī)院醫(yī)療治療質(zhì)量，減少藥害事件的發(fā)生，有效控制藥源性疾病發(fā)生率，促進臨床合理用藥。

ADR監(jiān)測工作是一項長期、繁雜的工作，我們應(yīng)根據(jù)調(diào)查所獲得的信息繼續(xù)有針對性地制訂培訓(xùn)方案并持續(xù)改進，著力提高醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的認知能力，合理用藥，減少ADR的發(fā)生率。

各醫(yī)院采取一定的形式，邀請醫(yī)師、護士、藥師、管理人員代表進行座談，發(fā)表各自對ADR日常工作中所遇到的問題，以及對ADR工作的意見和建議。針對調(diào)查的結(jié)果和座談會匯總結(jié)果制定培訓(xùn)內(nèi)容以及計劃。采取集中授課的方式，利用各院業(yè)務(wù)學(xué)習的時間安排培訓(xùn)，培訓(xùn)通知由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科發(fā)出，增強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)的依從性。

醫(yī)院ADR監(jiān)測中心應(yīng)定期整理全院ADR報告、國內(nèi)外期刊ADR信息，采取出版ADR通訊、講座等多種形式，加強藥物安全性的宣傳。

將ADR監(jiān)測工作納入科室醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標管理考核體系，建立健全規(guī)章制度和隱匿不報制度，明確責任人和責任內(nèi)容，切實將監(jiān)測工作落實到實處。

參考文獻：

[1]唐少文，徐厚明，沈沖，等.南京地區(qū)醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)報告認知情況的調(diào)查 [J].中國熱帶醫(yī)學(xué)，2008，8（6）：1064-1066.

[2]付萌，郝建秀，王燕妮，等.我院醫(yī)務(wù)人員藥品不良反應(yīng)認知度調(diào)查[J].中國藥師，2009，12（2）：223-225.

[3]陳平.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中應(yīng)發(fā)揮重要作用[J].中國藥業(yè)，2005，14（9）：6.

作者簡介：劉光斌，男，副主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：jgyylgb@sina.com