2009年我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析

廖宇霞(東莞市清溪醫(yī)院藥劑科，東莞市 523660)

藥品的作用具有雙重性，既要看到它有治療疾病的一面。又要看到它有引起不良反應(yīng)的一面。藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。本文對(duì)我院2009年收集的115例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，以了解我院 ADR發(fā)生的規(guī)律及特點(diǎn)，促進(jìn)我院ADR監(jiān)測(cè)工作的深入開展，為臨床合理用藥、安全用藥提供參考，并為藥品的再評(píng)價(jià)提供臨床資料。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文資料來源于我院各科室2009年上報(bào)的ADR報(bào)告115例。

1.2 統(tǒng)計(jì)方法

對(duì)ADR報(bào)告按患者性別及年齡、引起ADR的給藥途徑、藥品種類、抗菌藥物種類、ADR涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR患者的性別與年齡分布

在報(bào)告115例ADR中，男性患者51例，占44.3%，女性患者64例，占55.7%，ADR患者各年齡段發(fā)生的ADR病例數(shù)及百分比見表1。

2.2 ADR的給藥途徑與分布

ADR的發(fā)生與給藥途徑有密切的關(guān)系，115例ADR中引起ADR的給藥途徑分布見表2。

2.3 引起ADR的藥物種類及其百分比

按藥物的藥理作用分類，對(duì)引起ADR的115例病例的藥物進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，其中抗微生物藥物引發(fā)的 ADR最多，為61例(占53.0%)，其次是中藥制劑23例(占20.0%)，引發(fā)ADR的藥物種類及百分比見表3。

表1 各年齡段發(fā)生的ADR病例數(shù)及百分比Tab 1 Number of ADR cases of each age group and proportion

表2 引起ADR的給藥途徑分布及百分比Tab 2 Distribution of route of administration that induced ADR and proportion

2.4 發(fā)生ADR的各類抗菌藥物分布

115例ADR中抗菌藥物引發(fā)的 ADR共61例，抗菌藥物中頭孢菌素類引發(fā)的ADR最多，為28例(占45.9%)，其次是青霉素類，為11例(占18.1%)，引發(fā)ADR的各類抗菌藥物分布及百分比見表4。

2.5 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

115例ADR報(bào)告中，ADR涉及最多的器官或系統(tǒng)是皮膚及其附件，為93例(占80.9%)，臨床表現(xiàn)多為斑丘疹、瘙癢、蕁麻疹、紅腫等，ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表5。

表3 引發(fā)ADR的藥物種類及百分比Tab 3 Categories of drugs that induced ADR and proportion

表4 引發(fā)ADR的各類抗菌藥物分布及百分比Tab 4 Distribution of different category of antibiotics that induced ADR and proportion

表5 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 5 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

3 討論

3.1 性別、年齡與ADR

115例ADR報(bào)告中，女性比男性多，男女比例為1∶1.3，與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道相似［1］，原因可能與女性患者用藥比例較高有關(guān)，也可能與女性生理狀況對(duì)有害刺激的反應(yīng)比男性敏感有關(guān)。從以上統(tǒng)計(jì)可以看出，ADR可發(fā)生在任何年齡組人群，其中20～39歲患者 ADR的發(fā)生率最高(共58例，占50.5%)，原因主要與在我院就診的患者年齡分布有關(guān)，其次是＜10歲患者(23例，占20.0%)和 ＞60歲患者(12例，占10.4%)，這與小兒、老年人對(duì)藥物的反應(yīng)與成年人不同有關(guān)［2］，小兒的肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等尚未完全發(fā)育成熟，對(duì)藥物的反應(yīng)與成人有所不同，老年人隨年齡的增長(zhǎng)，肝、腎等臟器功能可能都有不同程度的減退，藥物代謝速度減慢，而且老年人由于疾病較多，治療時(shí)應(yīng)用藥物的品種也較多，因此其不良反應(yīng)發(fā)生率也較高。我國(guó)人口日趨老齡化，ADR的監(jiān)測(cè)工作中老年患者ADR的監(jiān)測(cè)應(yīng)作為ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)之一。

3.2 給藥途徑與ADR

不同的給藥途徑，ADR發(fā)生率也不同，我院報(bào)告的115例ADR中，以靜脈注射給藥引起的ADR為96例(占83.5%)，靜脈注射ADR發(fā)生率高與其在臨床廣泛應(yīng)用及給藥方式的特殊性有關(guān)，靜脈注射給藥由于將藥物直接輸入血液，用時(shí)靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素、雜質(zhì)、滴注速度等均可能成為引發(fā)ADR的因素［2］。因此，臨床用藥中應(yīng)從安全合理用藥的角度考慮，可以口服給藥的患者，最好采用口服的給藥途徑，盡量不靜脈注射給藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3 給藥速度與ADR

靜脈滴速不僅關(guān)系到患者心臟負(fù)荷，且也與下列問題相關(guān):(1)關(guān)系到藥物的療效。(2)關(guān)系到藥物的穩(wěn)定性。(3)部分藥品滴速過快可致過敏反應(yīng)和毒性(死亡)［3］。如萬古霉素不宜肌內(nèi)或直接靜脈注射，滴速過快因可致由組胺引起的非免疫性與劑量相關(guān)反應(yīng)(出現(xiàn)紅人綜合征)，突擊性大量注射不當(dāng)，可致嚴(yán)重低血壓。青霉素結(jié)構(gòu)中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)，極易裂解而失效，宜將1次劑量溶于50～100 mL氯化鈉注射液中，于0.5～1 h滴畢，既可在短時(shí)間內(nèi)形成較高的血漿濃度，又可減少因藥物分解而致敏。

3.4 藥物種類與ADR

115例ADR中，抗菌藥物引起的ADR共61例(53.0%)，這與抗菌藥物在我院臨床應(yīng)用較多有關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我院臨床抗生素使用率較高，這也直接導(dǎo)致抗菌藥物ADR的發(fā)生率較高，因此，合理使用抗菌藥物，正確掌握抗菌藥物的用藥指征、用法、劑量、療程，可避免或減少 ADR的發(fā)生。其次，中藥制劑引起的ADR也較高，占20.0%，僅次于抗感染藥，與其他文獻(xiàn)報(bào)道一致［4］。大多數(shù)中藥制劑是復(fù)方制劑，有效成分與生產(chǎn)工藝復(fù)雜，制劑的純度，生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)，也是中藥制劑引起不良反應(yīng)的原因之一，因此，臨床用藥中應(yīng)重視中藥制劑的不良反應(yīng)，改變中藥制劑無毒副作用的錯(cuò)誤觀念，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，防止因?yàn)E用中藥制劑而導(dǎo)致的不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.5 抗菌藥物種類與ADR

抗菌藥物中引起ADR最多的是頭孢菌素類，占45.9%，頭孢菌素類目前是我院臨床使用最多的抗菌藥物，頭孢菌素類藥物在臨床的廣泛應(yīng)用導(dǎo)致其ADR發(fā)生率也較高，在頭孢菌素引發(fā)的ADR臨床表現(xiàn)中，藥物過敏導(dǎo)致皮膚及其附件損害最多，因此，臨床用藥中應(yīng)避免無指征用藥、劑量過大、療程過長(zhǎng)等不合理用藥現(xiàn)象，用藥前詳細(xì)了解患者用藥史及過敏史，減少不良反應(yīng)的發(fā)生及耐藥菌株的產(chǎn)生。

3.6 涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)與ADR

從上報(bào)的ADR臨床表現(xiàn)看，皮膚及其附件損害的發(fā)生率最高，占80.9%，可能與皮膚及其附件損害的臨床表現(xiàn)容易觀察有關(guān)，而ADR對(duì)其他器官或系統(tǒng)造成的損害較難發(fā)現(xiàn)，因此，用藥中應(yīng)加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)，增強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)的意識(shí)和觀念，盡量減少ADR的發(fā)生。

開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR危害性的認(rèn)識(shí)，對(duì)促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員安全、合理用藥，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的用藥安全、有效有重要的意義。

［1］ 王慧媛，趙 捷，趙志剛.我院2007年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥房，2008，19(17):1345.

［2］ 陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)［M］.16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:13.

［3］ 李大魁，張石革.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南 -藥學(xué)綜合知識(shí)與技能［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010:15.

［4］ 彭曉燕，姚 冰，潘 潔，等.我院2004—2006年嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥房，2008，19(17):1343.