錢 華,李志軍,呂 穎(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院,北京市 100730)
世界糖尿病聯(lián)盟2007年最新數(shù)據(jù)表明,中國現(xiàn)有糖尿病患者3 000多萬,預(yù)計到2025年將會達(dá)到約6 000萬人,其中90% ~95%為2型糖尿病患者[1]目前其患病率隨著人們生活水平提高,人口老化,生活方式的改變,有不斷升高的發(fā)病趨勢,已成為嚴(yán)重威脅人類健康的世界性的公共衛(wèi)生問題,因此必須積極治療。大量研究表明,2型糖尿病患者嚴(yán)格的血糖控制,可以使糖尿病導(dǎo)致并發(fā)癥的危險大大降低。因此治療2型糖尿病的口服降血糖藥物的有效應(yīng)用是刻不容緩的。
剖析所用原始資料來自于醫(yī)院局域網(wǎng)藥物信息管理系統(tǒng)“2007—2009”全院口服降血糖藥臨床數(shù)據(jù)資料。統(tǒng)計內(nèi)容包括藥品名稱,藥物類別,使用劑量及用藥金額等分項(xiàng)綜合統(tǒng)計。
1.2.1 限定日劑量值(DDD)值:是采用WHO藥物使用小組建議的限定日劑量(DDD)分析方法,依據(jù)《中華人民共和國藥典》2005年版,參考《新編藥物學(xué)》第15版及臨床常用量,確定各藥的 DDD 值。[2]
1.2.2 用藥頻度(DDDs):DDDs=該藥年總用量、該藥 DDD值。它可反映不同年度用藥結(jié)構(gòu)和動態(tài)變化。該年度藥品的總DDDs為該年度單個藥品的DDDs之和。DDDs值越大,表明該藥使用頻率越高。
1.2.3 每日藥費(fèi)(DDC):以該藥物年度用藥總金額除以(DDDs)值為每日藥費(fèi)(DDC)。
3年內(nèi)我院 DDDs列前10位的口服降血糖藥物及其規(guī)格,日藥費(fèi)(DDC)見表1;用藥金額列前10位規(guī)格及所占比值見表2;5類口服降血糖藥物銷售金額及所占比值見表3。
我院為三級甲等綜合性醫(yī)院,由表一可知,DDDs排序前2位的均為阿卡波糖片和鹽酸二甲雙胍片,二者DDDs總值約占年度值的二分之一。阿卡波糖在糖尿病治療中有著不可替代的地位,其通過在腸道內(nèi)競爭性抑制葡萄糖苷酶的活性,降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖,減少并延緩小腸中葡萄糖的吸收,降低餐后的血糖和血漿高胰島素濃度,減少甘油三酯的生成及肝糖元的生成,可以單獨(dú)使用,也可以與磺酰脲類,雙胍類聯(lián)合使用。對易發(fā)生夜間低血糖患者更為有利,特別適用于老年患者,該藥應(yīng)在進(jìn)食第一口食物后服用,飲食成分中有一定碳水化合物時方有效。因此,特別適合于中國傳統(tǒng)飲食結(jié)構(gòu)的人群。3年間用量逐年由4%~6%小幅穩(wěn)定提升。目前我院使用的阿卡波糖為合資產(chǎn)品,盡管它的 DDC較高,但其療效穩(wěn)定不良反應(yīng)小,還是受到廣大臨床醫(yī)生和患者歡迎。但須注意的是服藥期間避免同時服用抗酸劑,腸道吸收劑和消化酶類藥物。鹽酸二甲雙胍片連續(xù)3年DDDs排序第2位,二甲雙胍是臨床應(yīng)用最廣的雙胍類藥物,該藥與磺酰脲類降糖藥相比,二甲雙胍的降糖作用相對緩和,較少引起低血糖反應(yīng),對肥胖和非肥胖患者均有效,是肥胖癥二型糖尿病患者的首選藥。,該藥通過減少腸道對葡萄糖的吸收,抑制肝糖輸出和糖異生,增強(qiáng)肌肉對葡糖糖的利用,從而達(dá)到降血糖的目的,二甲雙胍有一定的胃腸道不良反應(yīng),不宜空腹服用,因此我院使用了腸溶片劑型,可明顯減少不良反應(yīng)。二甲雙胍血漿消除半衰期短,一般不會引起低血糖,對正常人無降血糖作用,對但用磺酰脲類藥物不能獲得滿意控制血糖者,聯(lián)用二甲雙胍可獲得滿意療效。[3]
另外從表1、表2中可知,如第2代 第3代磺酰脲類的格列齊特緩釋片 格列吡嗪 格列喹酮 格列美脲等磺酰脲類藥物平均占DDDs前10位的三分之一,年用量增長率明顯,其中格列美脲片尤為突出?;酋k孱愂亲钤鐟?yīng)用的口服降糖藥之一,現(xiàn)已發(fā)展到第3代,格列美脲被稱為第3代磺酰脲類藥,因?yàn)樵撍幉粌H具有刺激胰島素分泌的作用,同時能夠改善胰島素敏感性。格列美脲效應(yīng)可覆蓋24 h,是真正可以每天只服1次的磺酰脲類藥。使用方便。[4]酰脲類降糖藥均可根據(jù)血糖水平酌情調(diào)整劑量,因此將其作為非肥胖2型糖尿病的一線用藥,因?yàn)榛酋k孱惤堤撬幏N類較多,不同的患者可以選擇不同的磺酰脲類藥,且其價格相對較低,使得磺酰脲類經(jīng)久不衰。其中格列吡嗪用量下降明顯,主要原因是其有較常見的胃腸道不良反應(yīng)。
表2為銷售金額列前10位的口服降血糖藥,從表中可知多年度藥物基本一致(前5位是一致)略有差別,但銷售金額2009年比2008年比2007年增加2.3%,12%。參考總 DDDs值,相比之下銷售金額未成比例增加,同樣從表3中可看出2008—2009年度5大類銷售總金額是降低的,這主要得益于國家通過多次招標(biāo),降低藥價的政府行為起到了一定的作用。
從表3中可知,雖然近年來口服降糖藥有了很大進(jìn)展,新的藥物不斷涌現(xiàn),但在主要的5類口服降糖藥構(gòu)成中,α-葡萄糖苷酶抑制劑類,雙胍類,磺酰脲類仍然是治療糖尿病的主要用藥,占整個口服降糖藥用藥金額的85%。其中α-葡萄糖苷酶抑制劑類的阿卡波糖在降糖藥中使用頻率和購入金額連續(xù)3年在構(gòu)成比中均排序第1位。說明其安全性好,作用廣泛。
表1 DDDs列前10位的口服降血糖藥Tab 1 Top 10 oral antidiabetic drugs on the list of DDDs
表3 口服降血糖藥分類銷售、百分比及排序Tab 3 Consumption sum,proportions and ordering of oral antidiabetic drugs
統(tǒng)計分析表明,有的藥品應(yīng)用量在統(tǒng)計年份內(nèi)逐年下降。如表1中的馬來酸羅格列酮片,由2007年的第6位到2008年的第9位在到2009年的第10位,銷售金額占比也逐年下降,昂貴的藥價限制了其使用。
通過上述分析,表明口服降血糖藥在我院臨床使用趨于合理而穩(wěn)定。同時建議有關(guān)單位加快國內(nèi)新型降糖藥物的研發(fā),不斷降低藥品價格,使患者都用上合理的好藥。同時加強(qiáng)降血糖藥作用機(jī)制研究,尤其研究聯(lián)用藥物時,監(jiān)測患者血糖,隨時調(diào)整劑量,這樣能使不同類型的患者都能得到合理用藥,達(dá)到安全,準(zhǔn)確 有效的治療。
[1] 湯 浩.中國糖尿病治療策略獲得新證據(jù)[J].糖尿病之友 2008,9:99.
[2] 陳新謙,金有豫,湯 光.新編藥物學(xué)[M].15版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003.
[3] 張石革.雙胍類降糖藥的作用優(yōu)勢與評價[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2006,6(5):268.
[4] 許恒忠,李金英,韓恩祥.口服降糖藥的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2007,26(1):52.