基本藥物制度:醫(yī)藥企業(yè)心頭的又一次巨震

隨著2009年8月18日《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009年版)(以下簡稱《目錄》)的正式公布，業(yè)界對于《目錄》內(nèi)容的種種猜測終于告一段落，然而它并未讓廣大醫(yī)藥企業(yè)吃上“定心丸”，《目錄》似乎并未能像許多人期待的那樣成為基本藥物制度建設(shè)的句號，而成了一個引出更多思考的問號。有人說，《目錄》的內(nèi)容尚在多數(shù)企業(yè)的意料之中，甚至從一些實際做法上來看，跟現(xiàn)實的差距并不大，所以它造成的震撼主要在于企業(yè)的心理。當然，更多的企業(yè)還是希望能從基本藥物制度漸顯雛形的過程中有所感悟。本刊就此專訪了《上海醫(yī)藥》雜志編委、國藥控股股份有限公司運營管理部高級行業(yè)研究員干榮富先生。

問：您覺得基本藥物制度究竟給醫(yī)藥企業(yè)造成哪些影響?

答：醫(yī)藥企業(yè)是個比較寬泛、籠統(tǒng)的概念，牽涉到原料、制劑、商業(yè)流通等多個環(huán)節(jié)，而對于處在產(chǎn)業(yè)鏈上不同位置的企業(yè)來說，其產(chǎn)品或服務(wù)的聚焦點不同，基本藥物制度對其產(chǎn)生的影響也不同。比如原料藥企業(yè)，對其產(chǎn)生的最直接的沖擊是體現(xiàn)在價格方面?？股卦现校^孢唑啉、頭孢氨芐、紅霉素等產(chǎn)品的價格已經(jīng)很低，降價的空間不大；青霉素類的青霉素、苯唑西林、氨芐西林、哌拉西林、阿莫西林和阿莫西林克拉維酸鉀這些藥品基本上屬于較老的產(chǎn)品，產(chǎn)品利潤低，靠使用量和規(guī)模維持，價格也實屬再難降。同樣的道理，普萘洛爾、卡托普利等心血管類藥物也大多是價格低廉的產(chǎn)品，降價空間有限。而消化系統(tǒng)藥物中，替丁類原料藥的價格一直穩(wěn)定，價格變化的可能性不大，而像奧美拉唑、多潘立酮等原料，國內(nèi)制劑企業(yè)還需部分靠進口，這將與國產(chǎn)原料形成更激烈的競爭。

問：除了原料藥企業(yè)，制劑企業(yè)又會受到哪些影響呢?企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對?

答：基本藥物制度給制劑企業(yè)帶來的影響主要體現(xiàn)在兩個方面：一是會形成更大的市場空間，但同時會令制劑企業(yè)的利潤降低?；舅幬镏贫鹊膯?，將釋放潛在的藥品需求，藥品市場的消費量將進入一個快速增長期。藥品進入《目錄》后，其銷量肯定會增加。但針對基本藥物的限價政策，又會使企業(yè)的利潤有所下降。二是會引發(fā)普藥生產(chǎn)企業(yè)的格局變動。基本藥物制度下，最終能夠生存下來的企業(yè)，必將是具有規(guī)模、質(zhì)量和成本優(yōu)勢的企業(yè)，它們將通過規(guī)模擴張，在低利潤率的情況下。對現(xiàn)有普藥生產(chǎn)格局進行整合。

基本藥物比較低的利潤率削弱了企業(yè)的盈利能力，即使在未來幾年有穩(wěn)定、充裕的市場銷量，如果沒有創(chuàng)新藥、沒有獨家產(chǎn)品，就很難保證企業(yè)有高增長性的穩(wěn)健發(fā)展。企業(yè)如果想保持良好的發(fā)展勢頭，必須進行科技創(chuàng)新。一方面，下大力氣改進工藝、降低成本，提升產(chǎn)品競爭力；另一方面，加大新藥研發(fā)力度，努力研發(fā)創(chuàng)新藥或獨家產(chǎn)品，爭取在醫(yī)藥招標中享有較高的定價話語權(quán)，保證企業(yè)能夠獲得合理的利潤空間，將利潤再用于藥物創(chuàng)新，從而進入一個良性循環(huán)。

問：2009年1月17日，衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風辦、發(fā)展改革委、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》(以下簡稱《意見》)，要求全面實行以政府為主導、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作。為進一步貫徹落實《意見》精神，上述六部委又研究制定了《關(guān)于(進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見)有關(guān)問題的說明》，其中明確提出了網(wǎng)上集中采購的模式。您覺得在此規(guī)定下，未來藥品的價值鏈及其運行方式會是什么樣的?

答：未來的主流價值鏈應(yīng)該是如下圖的運行模式，S1到S8基本描述了一個完整的運行過程。其中，S1表示醫(yī)療機構(gòu)向集中采購領(lǐng)導小組管理部門申報當年采購計劃的過程；S2表示集中采購平臺確定采購目錄；S3是指制劑廠投標；S4代表專家評標和中標掛網(wǎng)；S5是制劑廠網(wǎng)上委托配送、配送商網(wǎng)上確認的程序；S6代表公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上下單；S7指配送商向制劑廠采購(非網(wǎng)上進行)；S8是配送商與下單的公立醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同、配送藥品。在此時，我要提醒的是請密切關(guān)注目前福建省在藥品招標過程中實行的“兩票制”的最終結(jié)果，這結(jié)果可能會影響今后我國藥品集中招標采購的方向。

問：按照這種運行模式，商業(yè)流通企業(yè)的未來將會呈現(xiàn)一種什么樣的特點?

答：醫(yī)改的實施將帶來中國醫(yī)藥市場的大擴容，在此過程中，渠道的優(yōu)勢將更加凸顯。購并、重組、聯(lián)合仍是未來醫(yī)藥流通業(yè)發(fā)展的亮點，一些大型醫(yī)藥流通企業(yè)將積極進行外延式擴張，加速全國布局。國藥控股股份有限公司利用目前已建成的五大物流基地，在資源整合的基礎(chǔ)上，加大對國藥控股在國內(nèi)銷售空白的省份進行兼并、控股；上海醫(yī)藥、南京醫(yī)藥等商業(yè)公司也在這方面邁開步伐，2009年12月8日，上藥集團旗下的上海市醫(yī)藥股份有限公司與蘇州物流中心有限公司正式成立了蘇州上藥供應(yīng)鏈有限公司，這不僅有利于該公司深化與供應(yīng)商的合作關(guān)系，還有利于其發(fā)展增值服務(wù)乃至服務(wù)貿(mào)易。外資企業(yè)也將把合作的目標鎖定在具有渠道優(yōu)勢的商業(yè)企業(yè)，通過購并、聯(lián)合等方式，把既有的產(chǎn)品優(yōu)勢延伸至流通渠道乃至終端。此外，信息化水平?jīng)Q定著醫(yī)藥流通企業(yè)的生死存亡，我國藥品批發(fā)企業(yè)也必須把核心業(yè)務(wù)從藥品管理向信息化管理轉(zhuǎn)化。

要關(guān)注目前一些省、市對基本藥物實行掛網(wǎng)集中采購中對于遴選配送單位的做法，是由政府部門公示中標的商業(yè)配送公司后供生產(chǎn)企業(yè)挑選，而并非由生產(chǎn)企業(yè)任意選定。這樣的做法符合新醫(yī)改的初衷，也促使我國的商業(yè)流通企業(yè)加快向規(guī)?；⒓s化的方向發(fā)展。

問：2009年11月發(fā)布的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見》也引起了醫(yī)藥界的極大關(guān)注，您覺得今后政府在管理藥品和醫(yī)療服務(wù)價格方面將是什么樣的趨勢?

答：從此文件的表述中，我們可以明顯感覺到今后政府監(jiān)管的重點是醫(yī)保報銷、公共財政埋單的計劃免疫藥品品種價格，其余品種將通過市場調(diào)節(jié)價格，政府不會過多干預。在定價形式上堅持實行政府指導價，不僅關(guān)注價格的上限，同時還要探索下限管理，規(guī)范市場行為，遏制部分藥廠采取的惡性壓價的做法，把競爭控制在合理范圍內(nèi)。

對那些真正有創(chuàng)新價值的藥品，政府將給予高價，鼓勵企業(yè)真正將注意力轉(zhuǎn)移到提高藥品質(zhì)量、專注研發(fā)上。藥品定價要憑“證據(jù)”說話，簡而言之，能享受單獨定價的藥品歸納起來就是：專利藥、國家技術(shù)保密藥、獲得國家獎項品種、能出口到歐美和日本的藥品、首仿藥、原材料來源穩(wěn)定且質(zhì)量標準高于其他企業(yè)的同種藥品(要做到這一點，可能需要在繼續(xù)完善目前成本定價的基礎(chǔ)上，引入療效費用對比等方法)。

藥品價格改革三大看點：原研藥過專利期不再享有“優(yōu)待”，中外藥企站到同一起跑線；首次給予首仿藥價格支持，將刺激藥企研發(fā)積極性；流通差價率實行上限控制，并對高價和低價藥品實行差價率控制，將導致以賺取流通差價為生的部分代理商出局，促進藥品流通領(lǐng)域兼并、重組。

醫(yī)療服務(wù)價格改革的三大亮點：醫(yī)院藥品加成將逐步取消，按價格高低實行差別加價政策；根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)等級、醫(yī)師級別和市場需求等因素，對醫(yī)療服務(wù)可以制定不同的指導價格，逐步拉開價格差距，促進患者合理分流；降低偏高的醫(yī)用設(shè)備檢查和治療價格，促進醫(yī)用檢查和治療設(shè)備集約化使用，合理調(diào)整非營利性醫(yī)療機構(gòu)基本醫(yī)療服務(wù)價格，逐步提高中醫(yī)和體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的診療、手術(shù)、護理等項目的價格。