制藥企業(yè)安排2010年經營計劃應關注的6個外部因素

1 匯集多種渠道、機構和個人研究者的預測，2010年我國藥品市場增長率為22％～30％，創(chuàng)歷史新高。與1990-2008年比較，醫(yī)藥產業(yè)銷售收入年均增長18.8％，利潤年均增長21.9％，2010年將是制藥產業(yè)進一步發(fā)展的好機遇。

預計2009年藥品市場規(guī)模(醫(yī)院消費+零售消費+新農合醫(yī)保)為5600億元。預測2010年這一數(shù)據(jù)為7000億元左右。推動大幅增長的主要因素是：

新醫(yī)改的核心目標是“兩?！?，即“保農民、保居民”的基本醫(yī)療待遇。相應的一系列具體措施逐步得到落實，預計2010年普藥絕對增量為1600億～1700億元。主要集中在農村和社區(qū)?；舅幬锬夸浧贩N占較大比重。

雖然基本藥物目錄在城市醫(yī)院的品種比例為9.6％(205種，2128種，HDM統(tǒng)計)，并不占主導地位，但在“加快農村人口城市化”的政策背景下，一部分有消費能力的農村人口進入城市，將推動城市醫(yī)院用藥進一步上升。預測今后每年落戶城市的農村人口為1500萬。2008年全國城鎮(zhèn)人口醫(yī)療支出人均780元，而全國農村人口人均僅為280元。

不斷加劇的人口老齡化趨勢，推動城市、農村用藥水平迅速上升。全國60歲以上人口達1.4億，消費藥品占總量的50％，人均用藥水平為一般人群的6～7倍。個人一生醫(yī)療費總支出的85％，發(fā)生在60歲以后。上海60歲以上人口已超過300萬。

2 醫(yī)改包括“改醫(yī)”和“改藥”，但“改醫(yī)”和“改藥”不同步，先“改藥”后“改醫(yī)”是當前醫(yī)改的一個階段性特點。比較突出的矛盾有3個，應注意正確應對。

兩個“零差率”，即基本藥物“零差率”和試點公立醫(yī)院(全國1/3城市、各城市1/3醫(yī)院)“零差率”政策，尚沒有完善的補償機制。在各個環(huán)節(jié)被壓縮的盈利空間，將被直接或間接地轉嫁到制藥企業(yè)。北京300個品種“零差率”試點兩年，政府財政補貼3億元，但相當一部分縣、鄉(xiāng)醫(yī)療單位仍未受益。

招標新規(guī)，特別是基本藥物“兩票制”，增強了地方政府的話語權。為維護本地、本省利益，地方保護主義傾向更趨明顯。全國已有十多個省發(fā)出類似信號，其中個別省考慮“本省基本藥物目錄產品無條件中標”。對于基本藥物目錄品種的生產企業(yè)來說，在實行以省為單位的集中招標采購的地方，可能一次投標失敗就會失去一個省一大批的市場。

在價格管控方面，部門利益博弈加劇，政府更趨強勢。現(xiàn)有模式是中央管1800種處方藥，地方管OTC和補充目錄產品；平均加價率為30％；定最高限價，不對稱浮動，只有“天花板”，沒有“地板”。

2009年11月23日發(fā)布的深化改革的定價機制包括：嚴格執(zhí)行基本藥物降價，應升的也難升，連上海也不例外；在成本為基礎的定價基礎上，引入藥物經濟學評價機制；壓縮流通環(huán)節(jié)加價空間，加速流通企業(yè)重組；醫(yī)院加價先降到平均15％，并隨藥事費用增加而再降；單獨定價新的不再，老的限時退出。

3 全國醫(yī)藥終端市場開始啞鈴型演變。企業(yè)要注意適時調整營銷資源。OTC的市場格局會有較大變動，應予以注意。

2009年，在全國藥品消費總額5600億元中，一線城市占21％，二線城市占37％，三線城市占16％，社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)占10％～15％。零售總額約800億元。演變趨勢是：

高端醫(yī)院——市場份額會下降，但絕對銷量持續(xù)增長。形成啞鈴型市場的一頭。

基層醫(yī)療機構(城市社區(qū)醫(yī)療中心、縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)——是全民醫(yī)保和基本藥物目錄的落地之處，市場份額增加，銷量大漲。不少人預測年增長率達50％甚至更高。形成啞鈴型市場的另一頭。

中檔醫(yī)院(城市二級甲、乙等醫(yī)院)——進一步分化。一部分轉民營，一部分升三級，一部分轉社區(qū)衛(wèi)生中心。市場份額下降，總體銷量萎縮。

零售藥店——一部分功能將被基層醫(yī)療機構替代。加上“零差率”補償機制不落實，會出現(xiàn)更加困難的經營局面。

OTC產品的現(xiàn)狀是高端被外企的品牌產品占領，低端被偽劣產品占領。預計2009年全國OTC市場銷售額約為700億元，其中在藥店消費20％，在醫(yī)院和社區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)各為40％左右。2010年OTC產品會遇到新的困難?，F(xiàn)在較為普遍的一部分進醫(yī)院(主要是二級及以下醫(yī)院)，一部分進藥店的模式將受到沖擊。進藥店的那一塊，會被基層醫(yī)療機構占領，進醫(yī)院的那一塊，隨著啞鈴型市場的演變而縮小，而進基本藥物目錄的那一塊，會受到“零差率”的影響。OTC的市場策略(如社會廣告的做法等)，建議企業(yè)仔細研究。

4 新一輪醫(yī)改，促使制藥企業(yè)從產品與產品的競爭，轉向產業(yè)鏈與產業(yè)鏈的競爭。要整合產業(yè)鏈資源，壯大產業(yè)鏈優(yōu)勢，積極應對政策、環(huán)境和市場的變化。

生產企業(yè)直接投標，流通企業(yè)一次配送為特征的“兩票制”，先從基本藥物目錄開始，今后，如果擴展到其他產品，將使大批原來從事“大包、小包”的中間商難以為繼。在這種趨勢下，生產企業(yè)應該考慮的內容包括：商業(yè)渠道的整合，各種資源的整合，價格的管控，“大包”結算還是傭金結算等問題，從而建立企業(yè)能直接掌控的政府事務、渠道維護、學術支持、資源統(tǒng)籌能力。而中間商新的角色，不是“大包”，而是協(xié)助企業(yè)進行醫(yī)院開發(fā)、客戶維護、發(fā)現(xiàn)市場機會等。在此基礎上，建立企業(yè)與中間商之間的新的聯(lián)盟合作關系。這樣可能會使企業(yè)的盈利能力進一步提高。

提高企業(yè)在公共事務方面的處理能力，包括與營銷有關的招標、醫(yī)保、目錄、物價；與營銷危機處理有關的工商、藥監(jiān)、公安；以及直接與產品相關的注冊、驗證等方面。而且，應考慮盡量由一個部門機構去管理、協(xié)調，選派強有力的人去領導、組織。

建立拳頭產品研發(fā)、原料、制劑一體化的核心能力。當前，原料后向、制劑前向的延伸趨勢十分明顯，有的企業(yè)從中獲益，有的企業(yè)卻因此遭殃。2010年這種趨勢還可能加劇。建議特別關注對企業(yè)盈利影響較大的品種情況。

新一輪GMP改造，目的在于制藥產業(yè)國際化和提高藥品安全性。標準是cGMP。企業(yè)實施的時間要與本單位實際相結合。幾個全國性的行業(yè)協(xié)會，正在向國家食品藥品監(jiān)督管理局建議選擇一些企業(yè)試點，并配套扶持政策的方案。更多的企業(yè)不妨先從軟件著手，硬件投入須慎重。

5 在市場大幅擴容形勢下，更要有長、短結合，企業(yè)持續(xù)發(fā)展的眼光，開發(fā)新產品、投資新項目工作決不能放松。

全球制藥研發(fā)投人持續(xù)增長，2008年達到652億美元，占藥品市場銷售總額的8.4％。國內躍升的一批企業(yè)，特別是一批民企和外企，無不靠持續(xù)的新品開發(fā)取得不竭的發(fā)展動力。

上海發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)惠政策(39條)，包含很多支持研究開發(fā)、項目投資、新品上市的內容，也要注意充分利用。

上海研發(fā)成果本地產業(yè)化率為20％，上海產的藥品本地消費率為20％的現(xiàn)狀，存在著許多新的機會，要注意進一步利用。

在市場擴容的機會中，應注意集中資源，培育、壯大本企業(yè)拳頭產品，取得長遠的市場地位。一方面，企業(yè)自身產品要聚焦，比如，上海羅氏的卡培他濱等2個產品，占整個企業(yè)銷售額42％；上海施貴寶的恩替卡韋等2個產品，占49％；大連輝瑞的阿托伐他汀等2個產品，占41％；拜耳醫(yī)藥的阿卡波糖等2個產品占55％；江蘇恒瑞的多西他賽等2個產品占46％。另一方面，自己的拳頭產品要有足夠的市場份額。比如，全國143家左氧氟沙星生產企業(yè)，前3家市場份額占78.2％；55家頭孢曲松企業(yè)，前3家占95.5％；91家二甲雙胍企業(yè)，前3家占86.8％；58家奧美拉唑企業(yè)，前3家占76.6％；35家辛伐他汀企業(yè)，前3家占80.5％。這些數(shù)據(jù)提示，企業(yè)應該有單個品種占本企業(yè)銷售額20％以上，且這個品種在同品種市場份額居前的拳頭產品結構。

幾個大類藥的市場潛力很大，值得關注。

抗癌藥：癌癥已經上升為全球第一大病種。他濱類化學藥和單抗類生物藥比較集中。

抗骨質疏松藥：骨質疏松癥在我國60歲以上人群中發(fā)病率達23％，在40歲以上人群中發(fā)病率為16％。受傳統(tǒng)觀念影響，過去該類疾病的用藥處于低水平狀態(tài)，近期增長比較明顯，鈣制劑占一半市場，化學藥磷酸鹽、降鈣素及中成藥占一半市場。

抗老年癡呆和抗過敏藥物：老年癡呆癥和過敏性疾病與老齡化和全球氣候變化因素相關性強，這類疾病的治療藥物有較大的市場空間。

6 在國家“轉方式，調結構”的大方針下，分配結構的調整直接影響企業(yè)盈利，建議企業(yè)年度預算留些余地。

預計2009年中國GDP可達32萬億元。該年全社會消費總額預計為12萬億元，其中一手房銷售額為4萬億元，二手房銷售額為2萬億元，全國人民2009年一半的錢用在購房消費上，抑制了其他消費。

相對而言，中國居民消費占GDP的比重過低，只有35％。而美國卻占71％，俄羅斯占55％，巴西占60％。由此看來，對分配結構進行調整勢在必行。

將在3個層面調整國民收入分配：初次分配層面——減少企業(yè)盈利，相應增加勞動者報酬；減少政府生產稅凈額，相應增加勞動報酬；增加居民財產性收入等。二次分配層面——擴展社會保障范圍，適當提高企業(yè)、政府負擔水平；減少政府向企業(yè)的資本轉移，增加向居民的經常性轉移；調整非生產稅(如所得稅、消費稅、財產稅)稅制；增加對居民的直接貨幣性補貼等。政府支出層面——增加公共服務供給；增加政府消費的實物轉移等。