兩種血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的比對和質(zhì)控

[摘要] 目的 對兩種不同血細(xì)胞分析儀的檢測結(jié)果進(jìn)行比對和質(zhì)量控制，為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，便于醫(yī)生對病人進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷和治療。方法 每天選取高、中、低值病人6例，共分析7天。在比對前先將我科室XS-1000i與手工計數(shù)比對，再用XS-1000i所分析的結(jié)果作為靶值與另一臺血細(xì)胞分析儀(BC3000)的結(jié)果進(jìn)行比對。比對項目為WBC 、RBC、HGB、HCT，同時用同一質(zhì)控物對這兩臺血細(xì)胞分析儀進(jìn)行質(zhì)控(WBC、RBC、HGB、HCT、PLT)。結(jié)果 全血質(zhì)控結(jié)果顯示，各項指標(biāo)CV<5%(只有PLT CV>5%);XS-1000i與手工計數(shù)的結(jié)果相關(guān)性比較好(r>0.975)， XS-1000i與BC3000的結(jié)果相關(guān)性均較好。結(jié)論 同一實驗室對不同的血細(xì)胞分析儀結(jié)果進(jìn)行定期比對和每天進(jìn)行質(zhì)控分析是非常重要的，是保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和較好重復(fù)性的有效措施。

[關(guān)鍵詞] 血細(xì)胞分析;新鮮血液;質(zhì)量控制

[中圖分類號] R446.11 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1004-8650(2009)08-042-02

隨著檢驗醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，檢測技術(shù)的不斷提高，檢測項目的不斷增加，具有計數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確、精密度高、操作簡便、快速的血細(xì)胞分析儀開始逐漸取代傳統(tǒng)的手工計數(shù)法，成為臨床實驗室的主要檢測手段。由于生產(chǎn)血細(xì)胞分析儀的廠家較多，他們各自使用的原理和方法不一定相同，又加上現(xiàn)在很多大中型醫(yī)院具有多臺不同型號或者不同廠家的血細(xì)胞分析儀，致使同一標(biāo)本用不同的儀器檢測出的值有一定差異，給臨床醫(yī)生的診斷、治療和療效觀察都帶來不同程度的麻煩。為了對本室不同血細(xì)胞分析儀測定結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行分析，我們將XS-1000i血細(xì)胞分析儀與手工方法進(jìn)行比對，以評價是否可以作為參考儀器[1]。

1材料和方法

1.1環(huán)境條件

室溫:20-25℃，濕度<80%;儀器安放位置:在同一間操作室內(nèi)，面積約5m2。

1.2儀器與器材

血細(xì)胞分析儀2臺，XS-1000i(SYSMEX公司)和BC3000(深圳邁瑞公司);血細(xì)胞計數(shù)板，經(jīng)校正多次重復(fù)測定其CV<1%;微量吸管用水銀稱重法校正，CV<0.5%。

1.3試劑

所用稀釋液、溶血劑和清洗液都為儀器的配套產(chǎn)品。

1.4質(zhì)控品(BIORAD)

在有效期內(nèi)，無變質(zhì)無污染的全血質(zhì)控物，且所給的值都是經(jīng)過參考方法測定得出的。

1.5標(biāo)本

臨床病人新鮮靜脈抗凝血標(biāo)本[2](EDTA-K2抗凝)。

2方法

2.1血細(xì)胞分析儀之間的比對

質(zhì)控，每天隨機做廠商指定的或者自己提供的高、中、低值全血質(zhì)控。

2.2XS-1000i與手工測定的結(jié)果進(jìn)行比對

采取病人新鮮靜脈血標(biāo)本，由幾位經(jīng)驗豐富的工作人員用手工計數(shù)WBC和RBC四次，然后分別對WBC和RBC取平均值，得出WBC和RBC的值。HGB用WHO推薦的氰化高鐵血紅蛋白法測定;HCT用美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會推薦的微量RBC壓積法測定[3]。

2.3XS-1000i與BC3000進(jìn)行比對

收集的全血標(biāo)本在2h內(nèi)完成測定，每臺儀器均嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化操作程序進(jìn)行測定。

2.4統(tǒng)計學(xué)處理

所有數(shù)據(jù)采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件包進(jìn)行方差分析，組間均數(shù)比較采用SNK法檢驗。結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，以P﹤0.05表示有顯著統(tǒng)計學(xué)差異。

3結(jié)果

3.1從質(zhì)控結(jié)果可以知道各儀器的各項檢測指標(biāo)測定值CV均小于5%，其具體測定值見表1。

3.2XS-1000i與手工法測定結(jié)果的相關(guān)系數(shù)分別為rRBC=0.996，rWBC=0.994，rHb=0.994，rHCT=0.990，其回歸方程分別為Y=0.9879X+0.1175，Y=0.9952X+0.3006，Y=1.049X-9.6385，Y=1.1186X-4.3362。

3.3XS-1000i與BC3000測定結(jié)果經(jīng)分析，其相關(guān)系數(shù)分別為rRBC=0.980，rWBC=0.994，rHCT=0.988，rHb=0.996，其回歸方程分別為Y=0.9628X+0.2102，Y=0.9592X+0.5617，Y=1.0679X-2.8727，Y=1.0937X-13.659

4討論

4.1XS-1000i與BC3000各項檢測指標(biāo)重復(fù)性較好，CV<5%。每天的新鮮全血結(jié)果表明:WBC、RBC、HGB、HCT的吻合度較高，CV<5%。

4.2XS-1000i可作為手工法的較好替代方法，WBC、RBC、HGB、HCT均與手工法所測定的結(jié)果相當(dāng)接近。但是儀器可以克服手工計數(shù)因為稀釋、充池、計數(shù)等人為引起的誤差，并且儀器具有快速、簡便、重復(fù)性好、檢測項目多等特點。

4.3PLT檢測結(jié)果重復(fù)性相對欠佳，其CV經(jīng)常>5%，但日本臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會提供了多臺血細(xì)胞分析儀計數(shù)PLT最小允許誤差為10%，美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會推薦的多臺血細(xì)胞分析儀計數(shù)PLT的CV可謂25% 。由此可見，雖然PLT的比對相對較差，但還是具有一定的參考意義。

4.4中性粒細(xì)胞百分比和淋巴細(xì)胞百分比的CV也大于5%，主要是由于兩臺儀器的檢測原理不盡相同，BC3000是按照細(xì)胞體積的大小進(jìn)行分類，而XS-1000i是通過核酸染料染色后不同的熒光進(jìn)行分類，準(zhǔn)確度相對要高。

4.5臨床中出現(xiàn)幼稚細(xì)胞或者形態(tài)不規(guī)則細(xì)胞，儀器將無法分析，或者分析錯誤，所以任何再先進(jìn)的儀器都有其局限性和不足之處，所以手工方法仍然是參考方法。

參考文獻(xiàn):

[1] 彭明婷，谷小林.不同方法校準(zhǔn)血液分析儀結(jié)果比較.中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2000，23(1):35-37.

[2] 戴雋.新鮮血在校準(zhǔn)血液細(xì)胞分析儀的應(yīng)用.江西醫(yī)學(xué)檢驗，2003，21 (3):205-206.

[3] 彭黎明，李麗娟.幾種血細(xì)胞分析儀結(jié)果的比對和質(zhì)控.中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志，2000，23(2):94-97.

(收稿日期2009-06-10)