[摘要]目的 評價(jià)雷貝拉唑聯(lián)合莫沙必利治療反流性食管炎臨床療效,并與雷貝拉唑單獨(dú)治療效果進(jìn)行比較。方法 將患者隨機(jī)分為對照組(n=62)和實(shí)驗(yàn)組(n=62),對照組給予雷貝拉唑20mg/QD,實(shí)驗(yàn)組給予雷貝拉唑20mg/QD+莫沙必利5mg/TID,治療第2周和第4周后,評價(jià)兩組患者臨床癥狀及食管黏膜改善情況。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組和對照組患者治療2周后臨床癥狀及食管黏膜均得到改善,實(shí)驗(yàn)組改善率優(yōu)于對照組(P<0.05),治療4周后,兩組患者臨床癥狀及食管黏膜改善率進(jìn)一步提高,與第2周時(shí)相比,兩者差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。隨訪4周后,兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率相似。結(jié)論 雷貝拉唑聯(lián)合莫沙必利治療反流性食管炎具有較好的療效,值得臨床推廣。
[關(guān)鍵詞] 反流性食管炎;雷貝拉唑;莫沙必利;臨床療效
[中圖分類號] R975 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1004-8650(2009)08-03-02
反流性食管炎(reflux esophagitis, RE)是消化系統(tǒng)常見病之一,約占胃食管反流病的48%-79%[1]。其發(fā)病機(jī)制主要是由于食管下段擴(kuò)約肌張力下降,胃酸反流,從而引起食管黏膜上皮損傷,若未能進(jìn)行早期充分治療,RE可能轉(zhuǎn)變?yōu)閎arrett食管,甚至發(fā)生癌變。目前多采用質(zhì)子泵抑制劑單獨(dú)治療RE,其治療效果各研究報(bào)道不一。本研究旨在評價(jià)新型質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉唑聯(lián)合新型強(qiáng)效胃腸動(dòng)力藥莫沙必利治療RE臨床療效是否優(yōu)于雷貝拉唑單獨(dú)治療,從而可望找到適合本地區(qū)治療RE更有效辦法。
1資料與方法
1.1一般資料
收集從2008年1月-2009年6月在我院住院,依據(jù)臨床癥狀及結(jié)合內(nèi)鏡檢查確診為RE患者124例,男60例,女64例,年齡(54.6±3.8)歲。
1.2治療方法
將124例患者隨機(jī)分為對照組62例(雷貝拉唑單獨(dú)治療組)和實(shí)驗(yàn)組(雷貝拉唑+莫沙必利治療組)62例,治療前兩組患者年齡、性別比例、臨床癥狀及食管黏膜情況均無差異。對照組給予雷貝拉唑20mg/QD,實(shí)驗(yàn)組給予雷貝拉唑20mg/QD+莫沙必利5mg/TID治療,總療程為4周。治療期間兩組患者均予以避免高脂飲食、濃茶、咖啡、戒煙、戒酒,同時(shí)睡前3h內(nèi)避免進(jìn)食。每2周隨訪1次,評估患者臨床癥狀改善情況,同時(shí)予以復(fù)查內(nèi)鏡評估食管黏膜治療前后改變情況。
1.3內(nèi)鏡分級標(biāo)準(zhǔn)
參照第七版內(nèi)科學(xué)分級標(biāo)準(zhǔn)[2]:正常:食管黏膜沒有破損;A級:一個(gè)或一個(gè)以上食管黏膜破損,長徑小于5mm;B級: 一個(gè)或一個(gè)以上食管黏膜破損,長徑大于5mm,但沒有融合性病變;C級:黏膜融合性病變,但小于75%的食管周徑;D級:黏膜融合性病變,至少達(dá)到75%食管周徑。
1.4療效評價(jià)
臨床癥狀改善評定標(biāo)準(zhǔn)[3]:根據(jù)患者臨床癥狀改善情況(主要以反酸、燒心、胸骨后疼痛為主),按輕重不同分為4度: 0度(癥狀消失)、1度(輕度,但不明顯)、2度(中度,癥狀稍重,但不影響日常生活)、3度(重度,癥狀嚴(yán)重,日常生活受嚴(yán)重影響)。治療后第2及4周,癥狀下降2度或降為0度為改善顯效,下降1度為有效,癥狀無減輕或較治療前加重為無效。
內(nèi)鏡下黏膜改善評定標(biāo)準(zhǔn):治療后第2周和第4周復(fù)查內(nèi)鏡,觀察RE黏膜的改善情況,依據(jù)內(nèi)鏡分級標(biāo)準(zhǔn),正常者為痊愈,減少2級者為顯效,減少1級者為有效,分級無變化或增加1級以上者為無效。
1.5統(tǒng)計(jì)分析
采用SPSS13.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,組間比較采用one-way ANOVA或χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1兩組患者治療前基本情況
見表1。
由表1可見,兩組患者治療前基本臨床情況相似,臨床癥狀及食管黏膜病變主要為輕中度的患者。
2.2兩組患者治療后臨床療效比較
由表2可見,兩組患者治療2周后,臨床癥狀及食管黏膜情況均得到不同程度的改善,實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對照組,兩組差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療4周后,兩組患者臨床癥狀及食管黏膜情況較治療2周時(shí)均得到進(jìn)一步改善(P<0.05),而實(shí)驗(yàn)組臨床癥狀及食管改善率明顯高于對照組(P<0.05)。見表3。
2.3兩組患者藥物不良反應(yīng)
兩組患者隨訪4周后藥物不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差別,對照組有2例發(fā)生皮膚輕度過敏,實(shí)驗(yàn)組有2例發(fā)生皮膚輕度過敏,1例發(fā)生腹瀉(與莫沙必利有關(guān)),停藥后癥狀均消失。
3討論
隨著生活壓力的增加以及生活習(xí)慣的改變,反流性食管炎(RE)在我國普通人群中的發(fā)病率有逐年增高的趨勢,目前我國發(fā)病率約為7%-8%[4]??顾嶂委熓钱?dāng)今治療RE的最有效辦法之一。質(zhì)子泵抑制劑抑酸強(qiáng)度及維持時(shí)間均明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑[5],故我們采用質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉唑作為本研究基礎(chǔ)抑酸藥,從而可望能更好的提高治療效果。
雷貝拉唑是新一代質(zhì)子泵抑制劑,具有獨(dú)特的藥理特性:具有較高的pKa值,抑酸作用起效快,全天維持高抑酸水平,個(gè)體差異小[6]。雷貝拉唑主要為非酶途徑代謝,與其他藥物聯(lián)用時(shí)很少產(chǎn)生相互作用,因此具有較高的安全性。莫沙必利是一種新型胃腸動(dòng)力藥, 通過激動(dòng)胃腸肌間神經(jīng)叢的5-羥色胺受體,使神經(jīng)末梢乙酰膽堿釋放增加,從而促進(jìn)胃排空和增加食管下段括約肌張力,從而可減輕胃食管反流,達(dá)到緩解反流癥狀,治愈RE的目的。
本研究采用雷貝拉唑聯(lián)合莫沙必利治療RE,與單獨(dú)雷貝拉唑組相比,具有更好的臨床癥狀及食管黏膜改善率,隨著治療時(shí)間的延長,這一效果更加明顯,同時(shí)兩組患者間不良反應(yīng)發(fā)生率相似。由于本研究入選對象主要為輕中度RE患者,故對于重度RE患者,采用雷貝拉唑和莫沙必利聯(lián)合治療方案是否同樣可以取得較好療效尚需進(jìn)一步探討。我們認(rèn)為對于輕中度RE患者,采用雷貝拉唑和莫沙必利聯(lián)合治療方案優(yōu)于雷貝拉唑單獨(dú)治療,治療4周后可以取得更好的療效。雷貝拉唑和莫沙必利聯(lián)合治療方案適合本地區(qū)人群的RE治療,值得臨床推廣。
參考文獻(xiàn):
[1] 張新坡.奧美拉唑治療反流性食管炎療效觀察.基層醫(yī)學(xué)壇,2005,9(8):759.
[2] 陸再英,鐘南山.內(nèi)科學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:372-375.
[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì).反流性食道(病)炎診斷及治療方案(試行)[J].中華內(nèi)科雜志,2000,39(3):10.
[4] 張志宏.規(guī)范診斷和治療反流性食管炎[J].中華消化內(nèi)鏡雜志,1999,16:325.
[5] 許國銘.重新認(rèn)識,深入研究胃食管反流病[J].中華消化雜志,2003,23:526.
[6] 耿直,張正安,姬海青.雷貝拉唑治療反流性食管炎42例觀察[J].臨床薈萃,2004,19(12):702-703.
(收稿日期2009-05-29)