不同劑量埃索美拉唑治療消化性潰瘍的療效觀察

段愛(ài)芳

[摘要] 目的:探討不同劑量埃索美拉唑治療消化性潰瘍的療效。方法:150例消化性潰瘍患者,隨機(jī)均分為Ⅰ組(低劑量組)、Ⅱ組(中劑量組)和Ⅲ組(高劑量組)。三組患者分別服用埃索美拉唑20、40、60 mg,每天1次,連續(xù)3 周。結(jié)果:經(jīng)治療后,中、高劑量?jī)山M總有效率明顯高于低劑量組(P<0.05);但中、高劑量?jī)山M的有效率相當(dāng),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。隨訪3個(gè)月,Ⅰ組有9例復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率為18.0%,明顯高于Ⅱ、Ⅲ組復(fù)發(fā)率(8.0%和6.0%),P<0.05。結(jié)論:40 mg埃索美拉唑是治療消化性潰瘍出血的一個(gè)安全有效劑量,值得臨床參考借鑒。

[關(guān)鍵詞] 消化性潰瘍;埃索美拉唑;劑量

[中圖分類號(hào)] R573.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1674-4721(2009)08(a)-094-02

埃索美拉唑系新型質(zhì)子泵抑制劑(PPIs),是目前治療酸相關(guān)性疾病的首選藥物。為了進(jìn)一步觀察該藥的療效,2008年3月～2009年1月應(yīng)用不同劑量埃索美拉唑治療消化性潰瘍,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組150例患者均為我院2008年3月～2009年1月收治的消化性潰瘍患者,男87例,女63例。年齡18～51歲,平均38.8歲。十二指腸潰瘍89例,胃潰瘍61例。全部患者均經(jīng)內(nèi)鏡及病理證實(shí)為活動(dòng)性潰瘍,排除以下情況:①有消化道出血和幽門梗阻、穿孔并發(fā)癥;②2個(gè)以上多發(fā)性潰瘍及復(fù)合潰瘍;③潰瘍面積大于20 mm;④有胃、十二指腸手術(shù)史者;⑤有腫瘤及血液系統(tǒng)疾病者;⑥妊娠或哺乳期婦女;⑦嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者;⑧正服用非甾體抗炎藥物及(或)腎上腺皮質(zhì)激素藥物者;⑨對(duì)本試驗(yàn)藥物過(guò)敏者。隨機(jī)均分為Ⅰ組(低劑量組)、Ⅱ組(中劑量組)和Ⅲ組(高劑量組)。三組的性別、年齡、病程、潰瘍嚴(yán)重程度等均衡可比,其構(gòu)成差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P>0.05。

1.2 治療方法

三組患者均服用埃索美拉唑(商品名:耐信,無(wú)錫阿司利康制藥有限公司生產(chǎn)),均于晨間口服埃索美拉唑20、40、60 mg,每天1 次,三組均持續(xù)3 周。所有患者在活動(dòng)性出血期間,同時(shí)給予禁食、一般止血?jiǎng)?yīng)用(酚磺乙胺、氨甲苯酸、維生素K),并根據(jù)病情給予輸血等其他支持治療。如治療無(wú)效,改用其他方案或轉(zhuǎn)外科手術(shù)治療。治療期間觀察血壓、脈搏、嘔血和黑便以及藥物不良反應(yīng)情況,治療前后給予血常規(guī)、尿常規(guī)、大便隱血、肝功能、腎功能檢查。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)[1]

愈合:上腹部疼痛消失,胃鏡示潰瘍完全消失或僅留瘢痕。有效:上腹部疼痛消失或緩解,胃鏡示潰瘍面積縮小≥50%。無(wú)效:上腹部疼痛無(wú)變化,胃鏡示潰瘍面積縮小不足50%或擴(kuò)大。腹痛緩解指每日腹痛次數(shù)減少2次或以上,腹痛時(shí)間少于15 min。Hp根除標(biāo)準(zhǔn)為停止治療1個(gè)月以上C14呼氣試驗(yàn)為陰性。

2 結(jié)果

2.1 療效觀察

三組患者經(jīng)3周治療后,中、高劑量?jī)山M總有效率明顯高于低劑量組(P<0.05);但中、高劑量?jī)山M的有效率相當(dāng)(P>0.05)。見表1。

2.2 不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)

Ⅰ組50例患者未見有不良反應(yīng)發(fā)生;Ⅱ組只有2例發(fā)生不良反應(yīng),占4.0%,其中1例為便秘,1例為頭昏,癥狀均輕微,無(wú)需停藥;Ⅲ組5例發(fā)生不良反應(yīng),占10%,其中出現(xiàn)頭痛2例,腹脹、腹瀉2例,頭昏1例。治療前后血、尿常規(guī)及肝、腎功能均未見異常。經(jīng)過(guò)3個(gè)月觀察后,Ⅰ組有9例患者治愈后復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率為18.0%,明顯高于Ⅱ、Ⅲ組復(fù)發(fā)率(8.0%和6.0%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05。

3 討論

消化性潰瘍患病率高達(dá)5%～10%,嚴(yán)重危害人們健康。本病可見于任何年齡,以青壯年發(fā)病者具多,但60～70歲初次發(fā)病者也不在少數(shù)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,潰瘍出血時(shí),潰瘍黏膜中的纖維蛋白溶解活性顯著增強(qiáng),從而使血凝塊易于溶解。血小板聚集及血漿凝血功能所引導(dǎo)的止血作用需在pH>6 時(shí)才能有效發(fā)揮,而且新形成的凝血塊在pH<5的胃液中會(huì)迅速被消化。延長(zhǎng)胃內(nèi)pH>6的持續(xù)時(shí)間可顯著降低潰瘍黏膜中的纖維蛋白溶解活性,穩(wěn)定血凝塊,這是抑酸藥用于消化性潰瘍出血有效的主要機(jī)制[2]。因此,胃酸過(guò)高、黏膜保護(hù)減弱和幽門螺桿菌感染等是產(chǎn)生潰瘍病的最主要因素,治療上主要是抑制胃酸分泌,抗Hp治療。

埃索美拉唑?yàn)樾滦偷馁|(zhì)子泵抑制劑,它主要在肝臟內(nèi)代謝,其藥用機(jī)制是通過(guò)不可逆的抑制胃內(nèi)壁細(xì)胞H+-K+三磷酸腺苷而阻止胃酸的最終分泌[3-4],該藥對(duì)組胺、五肽胃泌素和刺激迷走神經(jīng)引起的胃酸分泌有明顯的抑制作用,對(duì)H2 受體拮抗劑不能抑制由二丁基環(huán)腺苷引起的胃酸分泌也有強(qiáng)而持久的抑制作用,可有效保持胃內(nèi)的pH在6以上[5-6]。本研究考察了不同劑量埃索米拉唑在治療消化性潰瘍方面的療效,從上述結(jié)果說(shuō)明,中等劑量埃索美拉唑40 mg抑酸作用更強(qiáng)、更持久,首次清除率低,血藥峰濃度高,維持時(shí)間長(zhǎng),臨床療效更穩(wěn)定,不良反應(yīng)發(fā)生率低,復(fù)發(fā)率也較低。因此,40 mg埃索美拉唑是治療消化性潰瘍出血的一個(gè)安全有效劑量,值得臨床參考借鑒。

[參考文獻(xiàn)]

[1]胡伏蓮.消化性潰瘍發(fā)病機(jī)制的現(xiàn)代理念[J].中華消化雜志,2005,25(3):189-190.

[2]葉任高,陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:480-488.

[3]周勁峰.消化性潰瘍聯(lián)合藥物治療的臨床分析[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2008,46(9):62.

[4]嚴(yán)四海,李昭華.消化性潰瘍的病因分析[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2008,46(19):79.

[5]趙盤珠.消化性潰瘍合并上消化道出血的治療體會(huì)[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2007,4(29):94.

[6]馬凌燕,吳慶歡,陳彩云.3種拉唑類藥物治療消化性潰瘍的成本-效果分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2008,5(24):57.