陳華全
【摘要】 目的 觀察依巴斯汀治療慢性特發(fā)性蕁麻疹患者的療效。方法 對(duì)40例慢性特發(fā)性蕁麻疹患者應(yīng)用依巴斯汀10 mg,1次/d,連續(xù)治療4周,于治療后2、4、8周時(shí)復(fù)診觀察記錄療效及不良反應(yīng)。結(jié)果 用藥2周時(shí)痊愈16例(40.0%),顯效25例(顯效率62.5%);4周時(shí)痊愈19例(47.5%),顯效27例(顯效率67.5%);8周時(shí)痊愈23例(57.5%),顯效31例(顯效率77.5%)。2周時(shí)2例出現(xiàn)輕度頭暈(5.0%),4周復(fù)診時(shí)消失,8周時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 依巴斯汀治療慢性特發(fā)性蕁麻疹安全有效。
【關(guān)鍵詞】慢性特發(fā)性蕁麻疹;依巴斯??;臨床療效
Efficacy of ebastine on chronic idiopathic urticaria
CHEN Hua-quan.Department of Dermatology,Peoples Hospital of Deyang City,618000,China
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of Ebastine in the treatment the disease of the chronic idiopathic urticaria.Methods The 40 patients with chronic idiopathic urticaria were randomized to orally receive Ebastine 10 mg qd for 4weeks.The patients were followed up at the end of 2,4 and 8 weeks after the treatment.Results In the 2-week therapy,the cure rate was 40.0%(16/40)and effectual rate 62.5%(25/40);in the 4-week therapy,the cure rate was 47.5%(19/40)and effectual rate 67.5 (27/40);in the 8-week therapy,the cure rate was 57.5%(23/40) and effectual rate 77.5%(31/40),Twopatients complained slight headache in 2 weeks after the treatment.However,the headache vanished when the patients continued the treatment.No serious adverse events were reported.Conclusion Ebastine offers a therapeutic optioning the treatment of chronic idiopathic urticaria.
【Key words】Chronic idiopathic urticaria; Ebastine; Efficacy
慢性特發(fā)性蕁麻疹是皮膚科的常見(jiàn)病,因其病因復(fù)雜,病程長(zhǎng),藥物治療要求安全,有效且使用方便。依巴斯汀是第二代抗組胺藥,選擇性阻斷組胺H1受體。為觀察依巴斯汀治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的療效和安全性,于2006年6月至2008年5月對(duì)40例患者應(yīng)用該藥,現(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 病例選擇:年齡17~60歲,性別不限,門(mén)診患者,有風(fēng)團(tuán)皮損或劃痕癥陽(yáng)性,病程超過(guò)6周,持續(xù)性發(fā)疹的慢性特發(fā)性蕁麻疹患者。
排除標(biāo)準(zhǔn):正在接受大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素治療者;妊娠或哺乳期婦女;有心、肺、肝、腎等系統(tǒng)疾患者;治療前1周內(nèi)應(yīng)用過(guò)抗組胺藥者,近4周系統(tǒng)應(yīng)用過(guò)糖皮質(zhì)激素者。
1.2 治療方法 應(yīng)用依巴斯汀(杭州澳醫(yī)保靈藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格為10 mg/片)口服10 mg,1次/d,連服4周,于治療后第2,4,8周復(fù)診,復(fù)診時(shí)評(píng)價(jià)記錄治療效果及藥物不良反應(yīng)。
1.3 觀察指標(biāo) 患者首次就診及治療后每周做以下觀察:記錄受試者的紅斑大小、風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)量、皮膚劃痕試驗(yàn)及瘙癢情況,并按四級(jí)評(píng)分法記錄如下:①瘙癢:無(wú)癢感0分,輕度瘙癢而無(wú)煩躁1分,度瘙癢尚能忍受2分,嚴(yán)重瘙癢不能忍受3分;②風(fēng)團(tuán)數(shù)量:無(wú)風(fēng)團(tuán)0分,1~6個(gè)風(fēng)團(tuán)1分,7~12個(gè)風(fēng)團(tuán)2分,12個(gè)以上3分;③風(fēng)團(tuán)大小(最大直徑):無(wú)風(fēng)團(tuán)0分,直徑小于0.5 cm 1分,直徑在0.5~2.0 cm之間2分,直徑大于2.0 cm者3分;④劃痕試驗(yàn):陰性為0分,+為1分,++為2分,+++為3分。
1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 療效按照4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定:痊愈為癥狀完全消失,顯效為癥狀總評(píng)分較用藥前下降≥75%,有效為癥狀總評(píng)分較用藥前下降<75%,≥25%,復(fù)診時(shí)部分患者可能需要加服抗組胺提高療效,無(wú)效為癥狀總評(píng)分較用藥前下降<25%或無(wú)變化或評(píng)分增加須加用抗組胺藥治療。顯效率=(痊愈+顯效)/總例數(shù)×100%,總有效率=(痊愈+顯效十有效)/總例數(shù)×100%。
1.5 不良反應(yīng)記錄 每次復(fù)診時(shí)觀察記錄不良反應(yīng),包括服藥后主訴、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室及心電圖檢查。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用百分比表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,由SPSS 13.0軟件完成。
2 結(jié)果
2.1 臨床療效 治療2周時(shí)顯效率為62.5%,總有效率為82.5%;4周時(shí)顯效率為67.5%,總有效率為87.5%;8周時(shí)顯效率為77.5%,總有效率為90.0%??梢?jiàn)隨著治療時(shí)間的增加,痊愈率提高,詳見(jiàn)表1。
2.2 依從性 2周隨訪時(shí)有2例患者(5.0%)出現(xiàn)輕度頭暈,患者能耐受并堅(jiān)持繼續(xù)服藥,4周時(shí)癥狀均消失。8周時(shí)隨訪全部患者無(wú)心電圖QT間期延長(zhǎng),無(wú)肝功能異常,不需特殊處理,發(fā)生的不良反應(yīng)均不影響繼續(xù)用藥。
3 討論
蕁麻疹,又名“風(fēng)疹塊”,是臨床上常見(jiàn)的皮膚黏膜過(guò)敏性疾病,是由各種因素致皮膚黏膜血管發(fā)生暫時(shí)性炎性充血與大量液體滲出而造成的皮膚局限性水腫性損傷。由于大多數(shù)患者不能找到確切的病因,缺乏特異性藥物,治療棘手。研究已經(jīng)明確引起本病的化學(xué)介質(zhì)主要是組胺。本研究觀察應(yīng)用第二代抗組胺藥依巴斯汀治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的療效。
依巴斯汀為第二代抗組胺藥,其活性成分為卡瑞斯汀哌啶,是由西班牙Almirall公司開(kāi)發(fā)的新型抗變態(tài)反應(yīng)藥物,屬于新型氯哌啶類(lèi)長(zhǎng)效、非鎮(zhèn)靜型第二代組胺H1受體拮抗劑[1]。目前H1抗組胺藥物主要用于治療蕁麻疹及其他過(guò)敏性疾病,中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和前庭疾病[2]。
本臨床應(yīng)用依巴斯汀10 mg/d,口服治療40例慢性特發(fā)性蕁麻疹,療效隨治療時(shí)間的延長(zhǎng)而提高。40例患者服藥期間有效率為90.0%,停藥4周后有效率為82.4%,與文獻(xiàn)報(bào)道[3]基本一致。治療后患者的瘙癢、風(fēng)團(tuán)大小與數(shù)量、持續(xù)時(shí)間與每人發(fā)作次數(shù)均有顯著改善。
使用依巴斯汀10 mg或20 mg的治療過(guò)程中,報(bào)道最多的不良反應(yīng)是:頭痛發(fā)生率約為6%~13%、嗜睡占1.4%~9%、口干占4%~7%。較少的不良反應(yīng)(少于5%的患者)有乏力、惡心、腹痛、胃腸不適、食欲改變和失眠[4]。與第一代H1抗組胺藥物相比,第二代H1抗組胺藥物不良反應(yīng)相對(duì)較少,過(guò)量服用引起不良事件率低[5]。第一代抗組胺藥由于特異性差,有鎮(zhèn)靜和抗膽堿等副作用,第二代抗組胺藥很難透過(guò)血腦屏障,在治療劑量下,嗜睡、口干、視物模糊等不良反應(yīng)較少,而且第二代抗組為長(zhǎng)效制劑,服用方便[6]。結(jié)合本組患者治療前后心電圖及肝功能檢查結(jié)果,提示依巴斯汀治療慢性發(fā)性蕁麻疹安全有效,不良反應(yīng)輕微,鎮(zhèn)靜作用小,無(wú)嚴(yán)重嗜睡現(xiàn)象發(fā)生,對(duì)認(rèn)知功能和執(zhí)行能力無(wú)影響,對(duì)心電圖QT間期的影響無(wú)臨床意義[7]。
依巴斯汀對(duì)組胺受休的選擇性比第一代受體拮抗劑更高,該藥及其代謝產(chǎn)物均不穿過(guò)血腦脊液屏障,故無(wú)嗜睡作用,本研究表明依巴斯汀不良反應(yīng)均為輕度,且無(wú)嚴(yán)重的嗜睡現(xiàn)象發(fā)生,與國(guó)內(nèi)研究結(jié)果相似[8]。而且每日僅需服用1次,患者順從性好,因此表明依巴斯汀治療慢性特發(fā)性蕁麻疹安全有效。
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