王家博

【摘要】 中醫(yī)藥是中華民族文明寶庫(kù)的瑰寶,是可以開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)資源。但是在以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家為主導(dǎo)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系中,對(duì)其缺乏相應(yīng)的關(guān)注和保護(hù)。與此同時(shí),發(fā)達(dá)國(guó)家憑借自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì),掠奪我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥資源,不斷擠占其國(guó)際市場(chǎng)份額。因此,傳統(tǒng)中藥的保護(hù)關(guān)乎我國(guó)的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益,強(qiáng)化對(duì)其保護(hù)具有發(fā)展戰(zhàn)略上的重要性和不可替代性。

【關(guān)鍵詞】傳統(tǒng)中醫(yī)藥；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；保護(hù)策略

1 主要問(wèn)題

1.1 現(xiàn)存教育模式嚴(yán)重制約傳統(tǒng)中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新。中醫(yī)藥的傳承一般三種方式: 學(xué)校教育、祖?zhèn)髯詫W(xué)、師徒傳承，這是由其自身特點(diǎn)決定的,是有機(jī)結(jié)合的整體。而就我國(guó)現(xiàn)在的高等中醫(yī)藥學(xué)府的教學(xué)現(xiàn)狀來(lái)看:1/3或2/3的課時(shí)為西醫(yī),中醫(yī)的教學(xué)時(shí)間大大不足;國(guó)學(xué)基礎(chǔ)是學(xué)好中醫(yī)的必備條件,而相關(guān)的課程設(shè)置卻無(wú)法滿足要求,往往出現(xiàn)外語(yǔ)好過(guò)古漢語(yǔ)的現(xiàn)象,學(xué)生沒有能力接受對(duì)中醫(yī)藥經(jīng)典文獻(xiàn)的學(xué)習(xí)；尤其，缺乏對(duì)中醫(yī)藥技術(shù)特征的臨床體驗(yàn)。如此功利的教學(xué)只能培養(yǎng)中醫(yī)基礎(chǔ)理論和實(shí)踐匱乏的“假中醫(yī)”。另外，與中醫(yī)藥事業(yè)相關(guān)聯(lián)的法律課程至今未納入中醫(yī)藥高等教育課程體系。何談培養(yǎng)既懂醫(yī)又懂法的復(fù)合型中醫(yī)藥人才，何談?dòng)行ПＷo(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，何談中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新。

1.2 維權(quán)意識(shí)淡漠和立法滯后并存。1925年以來(lái)的三次中醫(yī)存廢之論,動(dòng)搖了國(guó)人對(duì)中醫(yī)藥本來(lái)就脆弱的信心和支持。正如德國(guó)慕尼黑大學(xué)教授波克特指出的:中醫(yī)藥在中國(guó)至今沒有受到文化上的虔誠(chéng)對(duì)待,沒有確定其科學(xué)傳統(tǒng)的地位而進(jìn)行認(rèn)識(shí)論的研究和合理的科學(xué)探討,所受到的是教條式的輕視和文化摧殘。這樣做的不是外人,而是中國(guó)的醫(yī)學(xué)從業(yè)人員,他們不承認(rèn)在中國(guó)的寶藏,為了追求時(shí)髦,用西方的術(shù)語(yǔ)胡亂消滅和模糊中醫(yī)的信息,是中國(guó)的醫(yī)生自己消滅了中醫(yī)。我國(guó)自頒布專利法以來(lái),70%的大中型企業(yè),95%的小型企業(yè)未申請(qǐng)過(guò)藥品專利，大部份中藥科研人員對(duì)其研究成果的保護(hù)和商品化考慮不足。國(guó)內(nèi)的中成藥重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重,如牛黃安宮丸有100余家成產(chǎn),復(fù)方丹參片有140余家成產(chǎn)?！吨兴幈Ｗo(hù)條例》的保護(hù)主體僅局限于中藥品種，而對(duì)處方組成、制法工藝等未列入保護(hù)對(duì)象，對(duì)技術(shù)產(chǎn)權(quán)歸屬和中藥飲片、湯劑等缺乏具體保護(hù)的操作規(guī)則。目前，如何強(qiáng)化與國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系相適應(yīng)的立法，在WTO的規(guī)則下使企業(yè)權(quán)利最大化，是制約中醫(yī)產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化的突出問(wèn)題。

1.3 我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域面臨“生物海盜”的強(qiáng)烈沖擊。“生物海盜”通常是指未經(jīng)許可,提煉或利用傳統(tǒng)醫(yī)藥或生物遺傳資源,取得來(lái)源于這種醫(yī)藥或生物遺傳資源的合成于發(fā)明的知識(shí)產(chǎn)權(quán),沒有給提供傳統(tǒng)醫(yī)藥或生物遺傳資源的個(gè)體或社區(qū)以利益分享的行為［1］。如:日本在我國(guó)“六神丸”的基礎(chǔ)開發(fā)了“救心丸”年銷售量上億美元。韓國(guó)的“牛黃清心丸”源自我國(guó)的“牛黃清心液”,年產(chǎn)值也近1億美元［2］。我國(guó)是中醫(yī)藥的發(fā)源地,擁有1萬(wàn)多種中藥資源和4000多種中藥制劑。目前有900多種中藥項(xiàng)目被外國(guó)公司在海外申請(qǐng)專利,我國(guó)中藥專利在國(guó)外申請(qǐng)有近千項(xiàng)。造成了傳統(tǒng)中醫(yī)藥 “中國(guó)原產(chǎn),韓國(guó)開花,日本結(jié)果,歐美收獲”的窘境。

2 原因淺析

2.1 專利保護(hù)措施的不足。首先,由于中醫(yī)藥很難通過(guò)化學(xué)成分所表示,并且往往“公知公用”,喪失了新穎性和創(chuàng)造性的特征。其次，我國(guó)中藥專利保護(hù)主要集中在方法和復(fù)方產(chǎn)品上,缺乏以單方制劑為主的專利保護(hù)。而日本生產(chǎn)的中藥多以單方為主,能明確的指出藥物作用及臨床功效數(shù)據(jù)。 第三,缺乏既懂中醫(yī)藥又懂法律的復(fù)合型人才，我國(guó)于1992年9月人大通過(guò)關(guān)于《專利法》的修改,第一次將中藥納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)范圍,中醫(yī)藥專門立法起步較晚。

2.2 商標(biāo)保護(hù)措施的不足。首先, 傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)的商標(biāo)保護(hù)意識(shí)淡薄，國(guó)內(nèi)許多知名商標(biāo)被國(guó)外搶注。如“同仁堂”被日本搶注,給我國(guó)造成巨大的損失。其次,企業(yè)往往把藥品通用名稱與商標(biāo)混淆。企業(yè)在研發(fā)新藥品之后,給藥品命名并用該名稱注冊(cè)商標(biāo),之后此藥品被收入藥典,被認(rèn)定為藥品的通用名稱,該名稱也就失去了特有商標(biāo)的意義，其他企業(yè)也可以用此商標(biāo),商標(biāo)的無(wú)形資產(chǎn)也就無(wú)法體現(xiàn)。

2.3 商業(yè)秘密保護(hù)措施的不足。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要對(duì)象是中藥的配方和生產(chǎn)工藝。中藥的配方復(fù)雜多變,炮制過(guò)程的技術(shù)性強(qiáng),從產(chǎn)品很難應(yīng)用反向工程倒推出中藥的配方和工藝技術(shù)，因此從這一特征來(lái)看,商業(yè)秘密保護(hù)是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)有效的保護(hù)方式，但是商業(yè)秘密保護(hù)自身的缺陷會(huì)對(duì)中草藥保護(hù)帶來(lái)負(fù)面影響，一般來(lái)說(shuō),商業(yè)秘密的權(quán)利人在他人獨(dú)立形成相同或類似的商業(yè)秘密后會(huì)喪失其對(duì)商業(yè)秘密的專有權(quán),他人侵害自己商業(yè)秘密的行為卻不容易確認(rèn)［3］。

2.4 綜合行政保護(hù)措施的不足。主要體現(xiàn)在新藥行政保護(hù)和中藥品種保護(hù)兩種方式，依據(jù)1993年頒布的《中藥品種保護(hù)條例》，只要是沒有申請(qǐng)專利的中成藥、天然藥物的提取及其制劑和中藥人工制成品等都可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)，保護(hù)的范圍和條件比較籠統(tǒng)和寬泛。新藥的行政保護(hù)措施具有申請(qǐng)手續(xù)簡(jiǎn)便,保護(hù)期限長(zhǎng)等特點(diǎn),給企業(yè)帶來(lái)了一定便利。但有其局限性:首先,當(dāng)發(fā)生侵權(quán)行為時(shí),權(quán)利人只能提起有關(guān)部門的調(diào)處及行政復(fù)議和行政訴訟,缺少必要的司法救濟(jì)手段。其次,只在中國(guó)大陸范圍內(nèi)有效,沒有域外效力,無(wú)法與國(guó)際通用規(guī)則接軌。

3 破解思路

對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行綜合保護(hù)策略，在法律領(lǐng)域:應(yīng)由《中醫(yī)藥法》和若干子法組成專門法律制度體系，其作用和相互關(guān)系是，《中醫(yī)藥法》作為主法確立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)的原則和途徑；專利制度保護(hù)中醫(yī)藥的核心技術(shù)；商標(biāo)制度樹立中醫(yī)藥的知名品牌；商業(yè)秘密捍衛(wèi)中醫(yī)藥的工藝訣竅;著作權(quán)保護(hù)中醫(yī)藥的文化與信息；反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法對(duì)商業(yè)機(jī)密保護(hù)與專利保護(hù)有互補(bǔ)作用。在行政領(lǐng)域:細(xì)化中醫(yī)行政管理制度與豐富相應(yīng)的救濟(jì)制度。

3.1 強(qiáng)化自保意識(shí)和教育是基礎(chǔ)伴隨著中國(guó)加入WTO,我國(guó)政府和多數(shù)大企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為企業(yè)無(wú)形資產(chǎn)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的商業(yè)價(jià)值?，F(xiàn)在的問(wèn)題主要出現(xiàn)在中小型企業(yè)以及個(gè)人的行為中，尤其是作為中醫(yī)藥研發(fā)核心力量的科研人員和學(xué)者在成果發(fā)表之后,很少考慮對(duì)其司法保護(hù)及開發(fā)商業(yè)價(jià)值。因此,我國(guó)應(yīng)從科研規(guī)劃、經(jīng)營(yíng)策略、國(guó)際化的視角和弘揚(yáng)中華傳統(tǒng)文化的高度，關(guān)注中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，把相關(guān)法律知識(shí)納入中醫(yī)高等教育的課程內(nèi)容，有條件的院校應(yīng)完善醫(yī)事法學(xué)專業(yè)課程體系和教學(xué)模式，培養(yǎng)跨學(xué)科的醫(yī)法復(fù)合型人才。

3.2 完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是途徑

3.2.1 完善現(xiàn)有專利制度 首先,在專利申請(qǐng)中指出中醫(yī)藥的來(lái)源。 歐盟在生物技術(shù)發(fā)明的立法方面,認(rèn)為一項(xiàng)以動(dòng)植物材料為基礎(chǔ)或使用這些材料的發(fā)明,在申請(qǐng)專利時(shí)候應(yīng)該適當(dāng)揭示他們所知道的包括原產(chǎn)地在內(nèi)的信息，《生物多樣性公約》中也有相應(yīng)的規(guī)定，這一做法可提高專利申請(qǐng)透明度,能體現(xiàn)對(duì)持有人的利益和文化上的尊重。其次 ,建立傳統(tǒng)中醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)其進(jìn)行整理和歸納,使其文檔化或數(shù)據(jù)化。第三 , 改進(jìn)中藥發(fā)明專利“三性”的界定,充分體現(xiàn)中藥的自身特點(diǎn)。如在現(xiàn)有方劑基礎(chǔ),通過(guò)藥味的隨證加減、用量比例調(diào)整、多個(gè)方劑組合的三種復(fù)方制劑,都會(huì)改變?cè)絼┑墓πВ⒕哂袆?chuàng)造性。此外,生產(chǎn)工藝和劑型的改進(jìn),也應(yīng)獲得專利保護(hù)。

3.2.2 合理利用商業(yè)秘密制度 中醫(yī)藥的許多臨床經(jīng)驗(yàn)和治療手段都是一些醫(yī)家的傳家技藝,如針灸手法、骨傷療法、按摩等，都是現(xiàn)代意義上的技術(shù)秘密。中藥方劑的配方因其秘密性具有技術(shù)秘密的基本特征，如果技術(shù)容易被人破解,申請(qǐng)專利保護(hù)是一種有效的保護(hù)方式,如果該技術(shù)發(fā)明很難破解,用商業(yè)或技術(shù)秘密的方式保護(hù)會(huì)更好。目前我國(guó) “商業(yè)秘密”的保護(hù)手段尚不完善，尤其是散落于民間的技藝和秘方,保護(hù)效果不盡人意。

3.2.3 有效利用商標(biāo)法律制度 第一,國(guó)內(nèi)有潛力的品牌和馳名商標(biāo)應(yīng)進(jìn)行國(guó)外注冊(cè)。 TRIPS協(xié)議有保護(hù)商標(biāo)和服務(wù)商標(biāo),我國(guó)有不少百年老字號(hào)的中藥品牌,符合協(xié)議保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)。地域性是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的特點(diǎn)之一,商標(biāo)專有權(quán)依其所申請(qǐng)國(guó)的法律產(chǎn)生。第二,突出藥品商標(biāo),淡化藥品通用名稱。第三,引入地理標(biāo)識(shí)保護(hù)機(jī)制?！侗静菅芰x》中“凡用藥必須擇土之所宜者,則藥力具,用之有據(jù)?！敝胁菟幍乃幮运幜τ谒幉脑串a(chǎn)地獨(dú)特的自然環(huán)境有密切聯(lián)系。 如山西的黨參、云南的三七、山東的阿膠等等自古有被視為同類中的上品,這種地理特性對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)有一種天然的信賴優(yōu)勢(shì)。地理標(biāo)識(shí)顯示了商品或服務(wù)的質(zhì)量或特性于其原產(chǎn)地或來(lái)源地自然環(huán)境、地域、人文環(huán)境地密切關(guān)系,也是一種知識(shí)產(chǎn)權(quán),應(yīng)受到法律地保護(hù)［3］。

3.3 加強(qiáng)特別立法是保障 我國(guó)著名知識(shí)產(chǎn)權(quán)法專家鄭成思指出:如果我們只是在發(fā)達(dá)國(guó)家的推動(dòng)下,對(duì)他們的長(zhǎng)項(xiàng)﹝專利 馳名商標(biāo)等等﹞加強(qiáng)保護(hù),對(duì)自己的長(zhǎng)項(xiàng)則根本不保護(hù),那么在國(guó)策上就是一個(gè)重大失誤，應(yīng)該制定專門的法律,從《中醫(yī)藥條例》到《中醫(yī)藥法》的轉(zhuǎn)變，這不僅僅是法律位階的升格,還可以實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與文化遺產(chǎn)保護(hù),中醫(yī)藥行政程序機(jī)制等納入專門的立法，同時(shí)要增加相應(yīng)程序與救濟(jì)機(jī)制，法律的實(shí)施和目的實(shí)現(xiàn)總是離不開一定的程序和手段。通過(guò)程序立法,可以為法律執(zhí)行機(jī)制和人員提供科學(xué),合理的法定程序,擯棄主觀任意性［4］。也就是在立法過(guò)程中,保證最低限度的“程序正義”與法制的統(tǒng)一,避免法制沖突。其內(nèi)容應(yīng)包括行政程序,行政爭(zhēng)議解決機(jī)制等。特別是行政復(fù)議解決機(jī)制及其相應(yīng)的程序設(shè)置。但是制定專門法律不是一勞永逸的,實(shí)際上,法律都會(huì)隨著形勢(shì)的變化而修改完善，出臺(tái)法律之后還要對(duì)其執(zhí)行實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估,做到“立法-實(shí)施-修法”的良性循環(huán)。

參考文獻(xiàn)

［1］ 唐曉帆,郭建軍.《傳統(tǒng)醫(yī)藥的著作權(quán)和數(shù)據(jù)庫(kù)保護(hù)》,載《知識(shí)產(chǎn)權(quán)》,2005，3：26.

［2］ 章琦.《為中醫(yī)藥平反正名》,載《南方周末》，2006，1182（7）.

［3］ 劉亞軍.《國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法專題研究—標(biāo)準(zhǔn) 利益 選擇》,吉林人民出版社 ,2008：182.

［4］ 應(yīng)松年.《行政程序立法的幾個(gè)問(wèn)題》 ，湛江師范學(xué)院學(xué)報(bào),2005,26（2）:1.