癌癥只是一種慢性病——共識篇（續(xù)）

美國FDA官員的反思

2006年，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的幾位學(xué)者型官員在《臨床腫瘤學(xué)》雜志發(fā)表了一篇題為“美國FDA對腫瘤藥物的終端評價”文章。文中對過去13年來美國FDA評價腫瘤藥物療效標(biāo)準(zhǔn)進行了深刻的反思和檢討。文章認(rèn)為:臨床上為追求有效率，即“完全緩解”加“部分緩解”率，不顧及患者心理、生存質(zhì)量和個體上的差異，機械地按照教科書上的條條框框，或根據(jù)臨床醫(yī)生的慣性思維，實施的根治術(shù)或放、化療，其實不能真實地反映癌癥患者在治療過程中整體和長遠(yuǎn)的利益。

通過對已推向市場的無數(shù)新的所謂抗癌藥的追蹤研究，美國FDA的腫瘤藥物評審專家們終于領(lǐng)悟到，不論是基因類藥物，還是生物導(dǎo)彈，或是小分子轉(zhuǎn)移酶抑制劑等，雖然在實驗動物的抗癌、治癌研究中，多有捷報，使人們看到了征服“癌魔”的曙光;但每當(dāng)將這些在實驗室成就的抗癌領(lǐng)域中震驚世界的“偉大發(fā)明”，應(yīng)用于治療人體內(nèi)實在的惡性腫瘤時，卻難盡如人意。究其原因，人類生命活動的錯綜復(fù)雜性， 并受到自身高級神經(jīng)中樞和社會、人文、家庭及經(jīng)濟環(huán)境等諸多因素的影響，豈是大白鼠等實驗動物所能比擬的。例如， 人患癌癥后的精神狀態(tài)、環(huán)境因素對其免疫功能等有著明顯的影響，對病灶抑制或治療作用等的干擾，在某一特定時期往往甚于治癌藥物的作用，這就是單靠某一治癌藥物或治癌手段難以根本奏效的原因。

對此，我們是深有體會的。早在上世紀(jì)80年代末，筆者在實驗白鼠中即已發(fā)現(xiàn)，從靈芝中提取的某些有效成分之合理配方組合，對多種動物癌瘤的“抑瘤率”達(dá)到42%～48%，并能平均延長患癌小鼠1.5倍壽命。上世紀(jì)90年代中期，我們優(yōu)化了工藝，講究更高的有效成分萃取率，并更新了配方，官方檢驗報告表明:對多種動物癌瘤的“抑瘤率”高達(dá)58%～62%，并延長荷瘤小鼠1.8倍壽命(見官方關(guān)于“埃克信”的實驗報告)，這著實曾讓我們興奮不已，因為理論上說，抑瘤率達(dá)到30%就算是有抗癌效果。然而，用之臨床，我們卻發(fā)現(xiàn)與實驗結(jié)果有一定距離。因為人不是小白鼠，動物實驗與人的臨床，不完全是一回事。對于人體上實實在在的癌瘤，我們還必須兼顧多方面的因素，采取綜合的方法，方能取得比較理想的療效。我們認(rèn)為，這也正是近年來世界衛(wèi)生組織積極向各國積極推薦“生物—心理—社會”這一新型的醫(yī)療模式，并強調(diào)對患者進行心理、社會等因素有效干預(yù)的重要性所在。

有鑒于此，對美國FDA官員的反思，我們深表認(rèn)同。這就是說:治療癌癥，不能僅僅依賴于實驗室成就的某一種“偉大發(fā)明”。越是復(fù)雜的問題和對象，越需要借助綜合的措施和全面的應(yīng)對方法。癌癥就是這樣!

WHO的新共識:癌癥只是一種慢性病

2007年5月13日，著名演員陳曉旭因患乳腺癌去世，年僅42歲。陳曉旭的去世，在對人們關(guān)注身體健康敲響警鐘的同時，讓人們再次將關(guān)注的焦點集中到了“癌”這個話題上。的確，在今天，癌癥已經(jīng)成為一個非常常見的、多發(fā)的，迄今為止危害人類健康最主要的敵人。

無論是陳曉旭的去世，還是以往人們對癌癥的了解，在人們心目中都有一種根深蒂固的認(rèn)識，總覺得癌癥是突然降臨，往往從發(fā)現(xiàn)到死亡的時間很短，是一種令人非?？植赖?，治不好的絕癥。

那么，這一認(rèn)識是否準(zhǔn)確?其實，早在上個世紀(jì)80年代，WHO就開始討論這一問題:“我們對癌癥能夠拿出一些什么樣的共識?”

隨著研究的深入和人們認(rèn)識的發(fā)展，也因為上幾篇雜文所敘述的種種因素，水到渠成，2006年，世界衛(wèi)生組織正式公布把腫瘤分入慢性病的范疇里。也就是說，“昔日被視為‘絕癥’的癌癥，目前已成了可被控制的慢性病?！?/p>

經(jīng)過半個多世紀(jì)的努力，世界衛(wèi)生組織和全球的頂級腫瘤專家們終于對這一大問題形成共識:腫瘤(癌癥)的發(fā)生是一個很漫長的過程，癌癥具有慢性病的一系列特點，因此，它也屬于可防可控的慢性病。

鑒此，國內(nèi)腫瘤界著名權(quán)威孫燕院士強調(diào):“需要對癌癥重新定義:它是一種可以治療、控制、甚至治愈的慢性病。只要加強預(yù)防，及早發(fā)現(xiàn)，及早治療，再加上越‘瞄’越準(zhǔn)的新藥，癌癥并沒有那么可怕?！?/p>

2006年，國際腫瘤研究所所長皮特·波勒(P·Boyle)說得更明確:很大一部分腫瘤(癌癥)是可以預(yù)防的，故要積極預(yù)防那些可以預(yù)防的癌癥;部分早、中期腫瘤是可以治愈，故要積極治療那些可以治愈的癌癥。

然而，說癌癥只是一種慢性病，并不等于說人們對待癌癥已十拿九穩(wěn)，很有辦法了;也不等于說萬事大吉，人們對待癌癥可以高枕無憂了。相反，問題依然十分嚴(yán)重。正如2006年世界衛(wèi)生組織在一篇名為《與慢性病面對面:癌癥》的報告中所說:2005年約有760萬人死于癌癥，占全球死亡的13%。如果不采取緊急行動，2005～2015年將有8400多萬人死亡。癌癥不僅是富裕國家人們要面對的問題，70%以上的所有癌癥死亡，發(fā)生在低、中等收入國家。

現(xiàn)實中，許多患者檢查出癌癥后，不是治療不當(dāng)，就是主動或被動地放棄治療，從而放棄了康復(fù)或生存的機會。而指出癌癥是一種慢性病，一是要還癌癥的真實面貌，揭示出癌癥的主要特點，并就此形成共識;二是要充分重視慢性病所具有的漫長的演變過程，從而采取積極合理的對策，并加以防范和治療。

因此，“腫瘤是慢性病”這一顛覆性的觀點具有重要的理論意義和實際價值。無論對于醫(yī)學(xué)界、患者及其家屬，還是整個社會都是如此!

在我們看來，結(jié)合臨床實際，臨床上有七成多的癌癥患者表現(xiàn)出較明顯的慢性病發(fā)展特征:發(fā)展通常比較緩慢，給人們比較充足的治療時間。國外也有資料表明:對于這些癌癥患者，如果合理治療的話，超過半數(shù)可以治愈;剩下的大多數(shù)若給予合理措施的話，又能帶癌較健康、較長久地生存。因為現(xiàn)在已不是上世紀(jì)80年代，三個三分之一(即世界衛(wèi)生組織80年代所確認(rèn)的:腫瘤“三分之一可以預(yù)防，三分之一可以治愈，三分之一可以提高生存質(zhì)量，延長壽命”觀念)已略顯保守。根據(jù)我們的經(jīng)驗，積極、合理的綜合治療，既避免治療過度，也防范消極的放棄，當(dāng)然，更不用說反對錯誤治療，至少80%以上的癌癥患者可以活得很好，活得很長!

很多患者之所以治療效果不理想，折騰太多和亂折騰，以至于殘局無從收拾，不能不說是最重要因素之一。

當(dāng)然，臨床上也有約二成多的患者一出現(xiàn)癥狀就表現(xiàn)為急速進展期的態(tài)勢?？陀^地說，這類患者的治療難度大大增加，我們盡管也有不少成功的案例，但還不敢說這些就具有普遍意義。對于進展期的腫瘤，我們特別強調(diào)要有效的中西醫(yī)結(jié)合治療。也許，仍有不少成功的希望。即便如此，這些也僅占癌癥總數(shù)的二成左右，且大多只見于中青年患者之中。故即使從這一點來說，確定癌癥是慢性病也毫不為過!因為即便是冠心病等慢性病，暴死的也不在少數(shù)。

(未完待續(xù))

〖編輯:遲昊〗