痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染８０例臨床觀察

莊定華

（高郵市第三人民醫(yī)院，江蘇 高郵 225631）お

摘 要：目的：觀察痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染的療效。方法：160例呼吸道感染患兒隨機分為治療組和對照組各80例，治療組靜滴痰熱清注射液0．6～0．8mL／kg?d，qd，4d為1療程；對照組靜滴雙黃連注射液1~2mL／kg?d。結果：治療組和對照組有效率分別為95％和70％，有顯著性差異（P<0．05）。治療組在緩解發(fā)熱、咳嗽及全身癥狀方面優(yōu)于對照組。結論：痰熱清注射液具有明顯的退熱、止咳、祛痰作用，安全性好，值得在兒科領域推廣應用。

關鍵詞：小兒；痰熱清注射液；呼吸道感染

中圖分類號：R272.5文獻標識碼：A文章編號：1673-2197（2009）03-0062-02

呼吸道感染是兒童常見病和多發(fā)病，病因學研究表明該病90％以上是由病毒感染所致^[1]，而目前臨床上尚缺乏特殊抗病毒藥物。我科自2003年12月起應用痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染，取得了很好的療效，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

共入選病例160例，隨機分為兩組，其中治療組80例，男41例，女39例，平均年齡(25±1)月；對照組80例，男43例，女37例，平均年齡(24±4)月。兩組在年齡、性別、病程及病種上無顯著性差異（P>0．05），具有可比性，兩組均無并發(fā)癥。

所選病例均符合呼吸道感染診斷標準：①有明確受涼史，發(fā)熱2天及以上，體溫高于37．3℃，伴有以下臨床癥狀：發(fā)熱、流涕、咳嗽、食欲減退、睡眠不安等，無呼吸困難、紫紺；②咽部有明顯充血或紅腫，波及扁桃體但無膿苔，實驗室檢查白細胞為3．5～8×109／L，中性<80%；③排除其它相關疾病。

1.2 治療方法

治療組采用痰熱清注射液（上海凱寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z20020054，規(guī)格10mL／支）0．6～0．8mL／kg?d加入5%葡萄糖溶液100～250mL中靜滴，qd，4d為1個療程。對照組用雙黃連注射液（河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z41020750，規(guī)格20mL／支）1~2mL／kg?d，加入5%葡萄糖溶液100～250mL中靜滴。兩組滴速均控制在60滴／min以內(nèi)。

2 結果

2.1 療效判定

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》^[2]，觀察主要臨床表現(xiàn)治療前后評分的變化情況。

2.1．1 評分標準

發(fā)熱：體溫>39.5℃，計4分；體溫38．5~39.4℃，計3分；體溫37．3~38.4℃，計2分；體溫<37.3℃，計0分。

咳嗽：晝夜咳嗽頻繁或陣咳，影響休息和睡眠，計4分；咳嗽中等，介于輕度和重度之間，計3分；間斷咳嗽，不影響生活和工作，計2分；無咳嗽，計0分。

痰：痰黃稠或痰中帶血，計4分；痰黃或白，質黏，計3分；痰白，質稀，計2分；正常，計0分。

體征：病變局部叩擊濁音、管狀呼吸音、濕啰音，計2分；局部濁音、呼吸音低，計1分；呼吸音正常，計0分。

X線胸片：炎性病變，計2分；炎性病變大部或全部吸收，計0分。

血象：白細胞總數(shù)或中性粒細胞不正常（WBC≥10×109／L或中性粒細胞≥0．75，WBC≤4×109／L），計2分；正常者，計0分。

2.1.2 療效標準

痊愈：主要癥狀、體征完全或基本消失，客觀指標（體溫、血象、胸片，下同）恢復正常，治療后總積分減少90％以上，即“（治療前積分-治療后積分）／治療前積分×100％”^[3]。

顯效：體溫在24~48h恢復正常（腋溫降至37℃以下不再回升），其它癥狀、體征基本好轉或消失，實驗室檢查外周血白細胞計數(shù)恢復正常，治療后總積分減少70％～89％。

有效：體溫在48~72h內(nèi)恢復正常（腋溫降至37℃以下不再回升），其它癥狀、體征部分消失或好轉，實驗室檢查外周血白細胞計數(shù)接近正常范圍，治療后總積分減少30％～69％。無效：主要癥狀、體征無變化，超過72h仍有發(fā)熱，其它癥狀、體征及白細胞計數(shù)無明顯改善，治療后總積分減少不足30％。

2.2 結果

治療組80例中，顯效46例，有效30例，無效4例，有效率為95．0％；對照組80例中，顯效25例，有效31例，無效24例，有效率為70．0％。經(jīng)統(tǒng)計學處理，P<0.05，治療組明顯優(yōu)于對照組。治療組退熱時間和咽痛、咳嗽、流涕等癥狀的消退時間均較對照組明顯縮短。

2.3 不良反應

治療組出現(xiàn)頭暈4例，其中2例有皮疹；煩躁不安、惡心2例。但癥狀較輕，均能完成療程，停藥后即消失，未見其它副作用。

3 討論

呼吸道感染是嬰幼兒及學齡前兒童的常見病與多發(fā)病，病原體多為病毒或細菌，部分為病毒與細菌混合感染。單從臨床表現(xiàn)很不容易區(qū)分是病毒感染還是細菌感染，加之目前病原學診斷尚未普及，因此濫用抗生素現(xiàn)象十分普遍，由此產(chǎn)生的菌群失調(diào)、耐藥性和抗生素的不良反應日益增多。由于小兒體溫調(diào)節(jié)中樞尚未發(fā)育成熟，引起發(fā)熱的閾值較低，在內(nèi)源性和外源性致熱原的作用下易發(fā)生高熱。同時小兒氣管、支氣管管腔狹窄，纖毛運動差，肺彈力組織發(fā)育差，血管豐富，易充血，間質發(fā)育旺盛，肺泡數(shù)少，肺含氣量少，易黏液阻塞；而咳嗽反射相對較弱，不能及時清除外界侵入呼吸道的異物與分泌物；在發(fā)生呼吸道感染時，呼吸道的分泌物易阻塞氣道。所以在發(fā)生呼吸道感染時，應及時對患兒進行退熱、止咳、祛痰等對癥處理。

痰熱清注射液由熊膽粉、山羊角、金銀花、黃芩、連翹等組成^[4]，具有抑菌、抗病毒、解熱和抗驚等作用。其中黃芩清熱燥濕，尤擅清上焦之熱，長于泄肺火，行肌表；金銀花、連翹清熱解毒，宣透郁熱；熊膽粉、山羊角清熱解毒，化痰解痙，合而共奏清熱解毒、宜肺解表、化痰解痙之效。

現(xiàn)代藥理研究證明：痰熱清注射液具有廣普抗菌消炎作用及較強的抗呼吸道病毒作用，對呼吸道有關致病菌肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌有一定的抑制作用，同時有解熱、鎮(zhèn)驚、祛痰、鎮(zhèn)咳之作用。兒科常用的頭孢類或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素均有不同程度的胃腸道不良反應，口服或靜脈用藥后出現(xiàn)胃痛、胃脹、納差等消化道癥狀，尤其是反復呼吸道感染的小兒，長期應用抗生素會導致細菌的耐藥及患兒免疫功能下降。痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染，明顯縮短了抗生素的療程，抗炎／抗病毒作用強而持久，無胃腸道刺激及不良反應。

臨床觀察表明，痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染，有較強的退熱、鎮(zhèn)咳、化痰作用，可用于改善慢性支氣管炎急性發(fā)作期的咳嗽、咯痰等癥，療效確切，全身情況改善較快，且毒副作用小。可見，痰熱清治療小兒呼吸道感染療效顯著，安全性好，為臨床用藥提供了新的選擇。

參考文獻：

［1］ 吳瑞平，胡亞美，江載芳.實用兒科學（第6版）［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1995：610.

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.1993：11.

［3］ 王慕逖.兒科學（第5版）［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：272.

［4］ 黃嘉嫻.痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染60例療效觀察［J］.臨床和實驗醫(yī)學雜志，2006（8）：24.

（責任編輯：曾楚華）