加入ＷＴＯ后我國中藥出口如何跨越技術(shù)性貿(mào)易壁壘

[摘要] 隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，技術(shù)性貿(mào)易壁壘已經(jīng)成為非關(guān)稅壁壘中的重要手段，并為各國所利用，這對我國中藥出口也產(chǎn)生了重要影響。因此，我們必須要采取相應(yīng)對策，完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高創(chuàng)新能力和產(chǎn)品的國際競爭力，從而成功跨越貿(mào)易壁壘。

[關(guān)鍵詞] 中藥產(chǎn)品 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

一、中藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易壁壘概述

技術(shù)性貿(mào)易壁壘是以國家或地區(qū)的技術(shù)法規(guī)、協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系（合格評定程序）等形式出現(xiàn)，涉及的內(nèi)容廣泛，從科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生、檢疫、安全、環(huán)保、產(chǎn)品質(zhì)量和認(rèn)證等技術(shù)性指標(biāo)體系方面入手，施于國際貿(mào)易當(dāng)中，呈現(xiàn)出靈活多變，名目繁多的規(guī)定。技術(shù)性貿(mào)易壁壘是非關(guān)稅貿(mào)易壁壘中最隱蔽、最難對付的一種貿(mào)易壁壘。

中藥是我國特有的傳統(tǒng)出口商品，是中國對外出口貿(mào)易中的重要組成部分，隨著世界范圍內(nèi)服用中草藥的人員逐年增加，快速增長中藥出口貿(mào)易面臨著越來越多來自國際市場的沖擊。當(dāng)前國際市場上多種技術(shù)性貿(mào)易壁壘的出現(xiàn)已經(jīng)對我國的中藥出口貿(mào)易產(chǎn)生了重大的影響，也成為我國中藥事業(yè)發(fā)展的極大障礙。

而發(fā)達(dá)國家針對我國中藥出口的技術(shù)性貿(mào)易壁壘主要體現(xiàn)為以下幾種形式：

1.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘

發(fā)達(dá)國家為了保護(hù)本國市場，憑借自己的技術(shù)優(yōu)勢，制定名目繁多的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使發(fā)展中國家防不勝防，甚至用法律明確規(guī)定進(jìn)口商品必須符合進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)。目前，歐盟擁有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有10萬個，德國的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則約有1.5萬種，美國的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則更多。在中藥產(chǎn)品方面，嚴(yán)格苛刻的標(biāo)準(zhǔn)美國藥典〔USP)及歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)一般均高于中國同類藥品的標(biāo)準(zhǔn)，而且不斷地進(jìn)行修訂。如歐美發(fā)達(dá)國家對以營養(yǎng)食品名義進(jìn)行的中草藥產(chǎn)品的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)格，尤其對農(nóng)藥殘留、放射殘留、重金屬含量及其他污染物均有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求，我國的中藥產(chǎn)品很多就因達(dá)不到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)而被退回。

2.技術(shù)法規(guī)壁壘

這是技術(shù)性貿(mào)易壁壘中最廣泛的一種，尤其對醫(yī)藥產(chǎn)品，歐美發(fā)達(dá)國家均制定了名目繁多的嚴(yán)格的法律法規(guī)。目前世界上已經(jīng)公布了許多GAP，GMP及其他有關(guān)植物藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。比如，歐盟人用藥品評審委員會(CPMP)公布的《植物藥、植物藥制劑和植物藥產(chǎn)品的檢驗(yàn)程序及可接受標(biāo)準(zhǔn)》，以及《歐盟傳統(tǒng)草(植物)藥法令》，對中藥進(jìn)入歐盟市場都有嚴(yán)格規(guī)定。尤其值得一提的是，2007年歐盟REACH法規(guī)的生效，將對中國出口歐盟產(chǎn)品產(chǎn)生前所未有的殺傷力，并成為我國加入WTO后最大的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

REACH法規(guī)全稱為《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法案》。它將取代歐盟現(xiàn)行的《危險(xiǎn)物質(zhì)分類、包裝和標(biāo)簽指令》等40多項(xiàng)有關(guān)化學(xué)品的指令和法規(guī)，對歐盟市場上和進(jìn)入歐盟市場的所有化學(xué)品強(qiáng)制要求注冊、評估和許可并實(shí)施安全監(jiān)控。保守估計(jì)我國企業(yè)每年為REACH所要負(fù)擔(dān)的成本為5億～10億美元。它將涉及歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品、影響中歐之間90%以上的貿(mào)易額。

美國的《食品、藥品和化妝品法案》（FDCA）對醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝貼簽都有很詳細(xì)的法律法規(guī)要求。如果任何醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽不符合要求將會被扣留，進(jìn)而要求改進(jìn)、退回或銷毀?？梢姲b標(biāo)簽的重要性。然而由于我國中藥復(fù)方藥是由多味中藥材制成的中成藥，出于對中藥的知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，出口時(shí)包裝上的標(biāo)示定性或定量組成與實(shí)際處方不符，出口檢測不合格，經(jīng)常被拒之門外。

3.專利技術(shù)壁壘

醫(yī)藥行業(yè)是一個高科技行業(yè).專利技術(shù)是醫(yī)藥企業(yè)競爭的主要武器、專利新藥在世界醫(yī)藥市場中占據(jù)著主導(dǎo)地位。西方主要發(fā)達(dá)國家均有良好的鼓勵創(chuàng)制新藥的機(jī)制。國際跨國醫(yī)藥公司擁有強(qiáng)大的研究開發(fā)能力和擁有大量的藥品專利與方法專利。而我國的醫(yī)藥企業(yè)以仿制品為主，缺少自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)，很難進(jìn)入歐美主流市場，因而專利技術(shù)壁壘是我國醫(yī)藥企業(yè)面對的最主要的技術(shù)壁壘之一，在出口貿(mào)易中必須小心地避免專利侵權(quán)。

4.綠色技術(shù)壁壘

綠色技術(shù)壁壘是指那些為保護(hù)環(huán)境，以及人類和動植物的生命和健康，而采取的限制進(jìn)口的措施。綠色貿(mào)易壁壘的影響首先表現(xiàn)在法規(guī)條例的制定上，如國際組織制定有關(guān)環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)——國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒發(fā)的ISO14000環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)域性組織(集團(tuán))的綠色貿(mào)易制度——?dú)W盟的CE標(biāo)志，國別綠色貿(mào)易制度——發(fā)達(dá)國家規(guī)定的加工和生產(chǎn)方法(PPM)標(biāo)準(zhǔn)等。但是目前我國中藥企業(yè)的環(huán)境安全意識還非常薄弱。例如，2001年美國加州法院宣判中藥有毒事件，2002年日本御芝堂減肥茶事件，以及2003年新西蘭政府查禁部分中成藥銷售事件等，均是我國中藥出口遭遇國外綠色貿(mào)易壁壘的典型案例。為此，國內(nèi)的中藥企業(yè)必須清醒的認(rèn)識到應(yīng)及早推行HSE管理體系和準(zhǔn)備ISO14000認(rèn)證，以應(yīng)對綠色壁壘。

二、技術(shù)性貿(mào)易壁壘對我國中藥出口的影響

由于技術(shù)性貿(mào)易壁壘的多樣性與隱蔽性，它對我國中藥出口貿(mào)易產(chǎn)生了較大的負(fù)面影響。根據(jù)官方數(shù)據(jù)顯示，在2001年中藥出口貿(mào)易中，由于實(shí)施貿(mào)易壁壘，特別是發(fā)達(dá)國家設(shè)置的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，導(dǎo)致對歐、美、大洋洲的出口較往年出現(xiàn)了大幅度的下降，其中，對北美地區(qū)出口下降了29.1%，對歐洲地區(qū)的出口下降了6.8%，對大洋洲地區(qū)出口下降了2.3%，以上三大天然藥物地區(qū)共計(jì)損失的中藥出口值為1221萬美元。而入世后的幾年以來，發(fā)達(dá)國家針對我國中藥出口設(shè)置的技術(shù)性貿(mào)易壁壘有增無減，使我國的中藥產(chǎn)品出口受到很大的制約。例如：2002年美國規(guī)定進(jìn)口的人參中藥材農(nóng)藥殘留不得超過0.005，從根本上限制了我國人參的進(jìn)口和銷售；2002年我國有近40%的中藥出口總值受到歐盟的貿(mào)易壁壘的限制。特別是2004年出臺的《歐盟傳統(tǒng)草藥法》的出臺，僅上?？诎?005年5月份對歐盟出口中藥就比去年同期相比銳減了近60%；在日韓市場，從出口地區(qū)比重上看，我國中藥出口貿(mào)易有近25%的比重受制于日韓設(shè)置的貿(mào)易壁壘。

技術(shù)性貿(mào)易壁壘對我國中藥產(chǎn)品的直接影響，就是我國的產(chǎn)品由于技術(shù)、環(huán)保等因素?zé)o法進(jìn)入或被迫退出目標(biāo)市場，這主要是受制于技術(shù)法規(guī)壁壘與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘的設(shè)置。而技術(shù)性貿(mào)易壁壘對我國中藥企業(yè)的間接影響主要表現(xiàn)在對中藥競爭力的影響，這主要是由于中藥企業(yè)為應(yīng)對國外的綠色壁壘等，從而在技術(shù)、環(huán)保、測試設(shè)備、認(rèn)證方面增加投入直接增加了產(chǎn)品成本，從而喪失了產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢，削弱了其在國際市場上的競爭力。

當(dāng)然，從另一方面來看，合理的技術(shù)貿(mào)易壁壘也可以促進(jìn)我國企業(yè)提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，保證產(chǎn)品的技術(shù)安全，積極推進(jìn)環(huán)保產(chǎn)業(yè)，注意保護(hù)人類健康；并且也可使我國企業(yè)認(rèn)識到技術(shù)壁壘產(chǎn)生的根源在于各國企業(yè)間產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平的差異，從而努力提高技術(shù)水平，縮小與國外先進(jìn)企業(yè)的差距；而且技術(shù)壁壘的設(shè)置也督促我國加快中藥標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境法規(guī)與國際接軌的步伐，從而使產(chǎn)品可以達(dá)到其他WTO成員市場準(zhǔn)入的技術(shù)要求，順利進(jìn)入目標(biāo)市場。

三、 我國中藥產(chǎn)業(yè)的應(yīng)對措施

1.建立與國際接軌的標(biāo)準(zhǔn)體系

中藥標(biāo)準(zhǔn)的建立對中藥貿(mào)易國際化的實(shí)現(xiàn)具有至關(guān)重要的作用。目前，中藥打入國際市場的主要障礙就是其質(zhì)量和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)尚未得到承認(rèn)。建立并完善中藥的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是我國中藥產(chǎn)品順利進(jìn)入國際市場的核心問題，目前國家中藥管理已基本形成了涵蓋中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)、中藥新藥臨床前試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、中藥新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)等環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范。但面對不斷變化的國際市場和日趨嚴(yán)格的國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，國家還要不斷完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立與國際通用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范相接軌的中藥種植、研發(fā)、生產(chǎn)過程、銷售的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范并對其進(jìn)行不斷完善。

2.企業(yè)提高自身的技術(shù)水平，實(shí)施中藥生產(chǎn)經(jīng)營的綠色戰(zhàn)略

我國企業(yè)應(yīng)不斷提高自身技術(shù)水平，從而提高產(chǎn)品的科技含量，這可以通過技術(shù)創(chuàng)新效應(yīng)與技術(shù)轉(zhuǎn)移效應(yīng)來實(shí)現(xiàn)，并且我國企業(yè)應(yīng)提高專利意識。而應(yīng)對綠色壁壘，關(guān)鍵在于實(shí)施高科技戰(zhàn)略，認(rèn)真研究并積極推廣使用國際標(biāo)準(zhǔn)，以國外的認(rèn)證為手段，以國外的市場為目標(biāo)，加強(qiáng)中藥資源的可持續(xù)利用研究，積極采用高新技術(shù)和清潔生產(chǎn)工藝，從而跨越技術(shù)貿(mào)易壁壘。

3.建立對貿(mào)易壁壘的預(yù)警及應(yīng)對機(jī)制

國家政府應(yīng)建立不同層次的WTO/TBT通報(bào)服務(wù)平臺，搜集WTO/TBT和SPS通報(bào)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和法規(guī)。在此基礎(chǔ)上建立一套反技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘的預(yù)警機(jī)制，收集、跟蹤和翻譯國外標(biāo)準(zhǔn)信息。這種機(jī)制對我國的中藥出口也都有具有重要意義。

貿(mào)易預(yù)警機(jī)制的成功運(yùn)作是建立在 WTO國際條約法與國內(nèi)貿(mào)易救濟(jì)公法的法理基礎(chǔ)之上的。因此，它可以成為我國中藥出口企業(yè)化解貿(mào)易壁壘， 實(shí)現(xiàn)市場準(zhǔn)入，以及開辟新興市場之強(qiáng)有力的貿(mào)易壁壘應(yīng)對工具。

到目前為止，我國一些地區(qū)，如廣州、浙江、福建等，借鑒了其他國家的一些成熟做法，已建立了相應(yīng)的通報(bào)咨詢網(wǎng)站和國外的技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息中心和數(shù)據(jù)庫，及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息，為我國企業(yè)突破技術(shù)壁壘提供了有效的途徑。

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