為了貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,推進(jìn)上海醫(yī)藥行業(yè)的科技進(jìn)步,加速科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,高度重視藥品質(zhì)量,不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的綜合競(jìng)爭力,上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)于2008年6月4-5日在杭州濱江高新區(qū)召開主題為“創(chuàng)新與創(chuàng)牌”的2008年上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)工作年會(huì)。來自140多家會(huì)員企業(yè)的總經(jīng)理、技術(shù)副總、質(zhì)量與研發(fā)負(fù)責(zé)人,共計(jì)160多人出席了會(huì)議。
6月4日上午會(huì)議由協(xié)會(huì)副會(huì)長、上海醫(yī)藥工業(yè)有限公司董事長夏曉東主持,會(huì)長黃彥正致詞,副秘書長吳錫榮作了“創(chuàng)新與創(chuàng)牌是技術(shù)質(zhì)量工作永恒的主題”的報(bào)告。會(huì)上,協(xié)會(huì)表彰了6家技術(shù)工作先進(jìn)單位﹑12家科技創(chuàng)新優(yōu)勝單位和9家質(zhì)量管理優(yōu)勝單位,并介紹了這些單位的事跡。協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長陳統(tǒng)輝、副會(huì)長夏曉東為27家先進(jìn)企業(yè)頒獎(jiǎng)。
6月4日下午, 由協(xié)會(huì)副會(huì)長、常州四藥屠永銳總經(jīng)理主持的先進(jìn)企業(yè)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)上,6家企業(yè)進(jìn)行了有關(guān)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合、引進(jìn)技術(shù)消化吸收再創(chuàng)新、關(guān)鍵技術(shù)突破、質(zhì)量管理等方面的經(jīng)驗(yàn)交流。上海生物制品研究所常務(wù)副所長楊忠東作了題為“向科研進(jìn)軍實(shí)現(xiàn)第二次科研復(fù)興”的發(fā)言,介紹了新的科研管理制度的嘗試,生產(chǎn)、研發(fā)一體化的研究室設(shè)置,全所科研資源的無障礙共享,重點(diǎn)課題重點(diǎn)投入,重點(diǎn)推進(jìn)臨床研究課題尤其是藥品注冊(cè)管理等經(jīng)驗(yàn)。上海恒瑞藥業(yè)有限公司新藥篩選組組長、上海市人大代表張蕾博士的“立足國內(nèi)放眼全球開創(chuàng)新藥”,全面回顧了恒瑞藥業(yè)從仿制藥物的經(jīng)營模式到致力于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的研究的探索歷程。上海華氏制藥有限公司總經(jīng)理鄧秋明介紹了天平藥廠“嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求推進(jìn)國際合作加工”。信誼制藥總廠副總裁陳彬華在其題為“參數(shù)控制與質(zhì)量管理—— QbD在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程中的應(yīng)用”的發(fā)言中談到,該廠根據(jù)QbD理念,藥品從研發(fā)開始首先考慮最終產(chǎn)品的質(zhì)量,在配方設(shè)計(jì)、工藝路線確定、工藝參數(shù)選擇、物料控制等各個(gè)方面進(jìn)行深入的研究,積累翔實(shí)的數(shù)據(jù),在透徹理解的基礎(chǔ)上,確定最佳的產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝。信誼制藥二廠廠長周偉曉的“利用信息化手段對(duì)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理” 向與會(huì)者展示信誼制藥二廠與上海匯環(huán)信息科技有限公司合作,成功開發(fā)的“匯環(huán)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營管理系統(tǒng)”(GMP/ERP系統(tǒng))平臺(tái)。該系統(tǒng)經(jīng)歷四年多的應(yīng)用已日趨成熟,在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營管理中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。上海海尼藥業(yè)有限公司總經(jīng)理甘益民的“必須利用先進(jìn)的技術(shù)手段保證產(chǎn)品質(zhì)量”,指出現(xiàn)代化大生產(chǎn)依賴人工的辦法控制產(chǎn)品缺陷的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束,必須利用先進(jìn)的技術(shù)手段確保所有缺陷都能處于可靠的控制之下,盡最大努力防止產(chǎn)品缺陷演化成不良事件,要達(dá)到產(chǎn)品在線全檢,并通過建立過程控制系統(tǒng),確保各項(xiàng)自動(dòng)檢測(cè)裝置運(yùn)行完好。
6月5日上午的會(huì)議由協(xié)會(huì)副會(huì)長、上藥集團(tuán)處方藥事業(yè)部總裁徐國雄主持。協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長陳統(tǒng)輝對(duì)中國宏觀經(jīng)濟(jì)進(jìn)行了分析,強(qiáng)調(diào)當(dāng)前的突出任務(wù)是:一手抓抗震救災(zāi),一手抓生產(chǎn)發(fā)展,行業(yè)協(xié)會(huì)的任務(wù)是引領(lǐng)會(huì)員企業(yè)導(dǎo)向發(fā)展。要關(guān)注醫(yī)改方案的出臺(tái),關(guān)注基本目錄,關(guān)注行業(yè)科技進(jìn)步。上海社會(huì)科學(xué)院研究員胡蘇云作了“新醫(yī)改進(jìn)程中的醫(yī)藥企業(yè)挑戰(zhàn)和機(jī)遇”的報(bào)告。上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長衣承東提出了上海市企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量形勢(shì)與要求,他著重指出,保證藥品質(zhì)量可控是藥品生產(chǎn)企業(yè)一切生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的第一要?jiǎng)?wù)。國藥控股有限公司干榮富分析了醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀,探討醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。上海職業(yè)藥師協(xié)會(huì)會(huì)長鄭春元重點(diǎn)闡述了職業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的作用,并指出執(zhí)業(yè)藥師制度是發(fā)達(dá)國家普遍實(shí)行的制度,強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則,必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。
6月5日下午舉行專家報(bào)告會(huì),由協(xié)會(huì)副會(huì)長、中西藥業(yè)股份有限公司董事長周德孚主持會(huì)議。上海醫(yī)藥工業(yè)研究院陳慶華研究員作了題為“生物降解聚合物在長效制劑上的應(yīng)用和進(jìn)展”的報(bào)告,上海中醫(yī)藥大學(xué)馮年平教授介紹了“中藥新型給藥系統(tǒng)的研究進(jìn)展”,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院制劑室主任研究員陸偉根的助理發(fā)布了新的科研推介項(xiàng)目。
為了貫徹“服務(wù)、溝通、民主辦會(huì)”的工作理念,在本次技術(shù)工作年會(huì)上,協(xié)會(huì)發(fā)放了意見征詢表,收集會(huì)員企業(yè)對(duì)會(huì)議評(píng)價(jià)及改進(jìn)的意見和建議,同時(shí)對(duì)會(huì)后組織參觀先進(jìn)企業(yè),開展產(chǎn)學(xué)研研討會(huì),舉辦管理人員、技術(shù)質(zhì)量、等級(jí)工培訓(xùn)的需求等提出征詢。
(收稿日期:2008-06-18)