泰勒寧片和科洛曲片用于隆乳術(shù)后鎮(zhèn)痛的比較

[摘要]目的：評價泰勒寧片和科洛曲片對隆乳手術(shù)后疼痛的療效和不良反應(yīng)。 方法：采用隨機(jī)開放平行對照試驗。共完成60例，其中A組30例予泰勒寧片，單次1片；B組30例予科洛曲片，單次1片。結(jié)果：泰勒寧片對隆乳手術(shù)后引起的中度或重度疼痛總有效率可達(dá)96.7％，科洛曲片的總有效率可達(dá)83.3％。服藥后泰勒寧片組的疼痛強(qiáng)度差均高于科洛曲組，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，有顯著性差異（P<0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生率較科洛曲片組高。 結(jié)論：泰勒寧片為中強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥，對于隆乳手術(shù)后引起的中重度疼痛有良好的鎮(zhèn)痛效果。

[關(guān)鍵詞]泰勒寧；科洛曲；鎮(zhèn)痛；隆乳術(shù)

[中圖分類號]R655.8[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A[文章編號]1008-6455（2007）09-1227-03

Comparison of analgesia effects ofMallinckrodt and Keluoqu tablet onpost-operative pain caused by breast augmentation

WANG Ke-ming，LUAN Jie，MU Lan-hua，MU Da-li，LIU Chen，ZHANG Zhuo-qi，XIN Min-qiang

(North Ⅱ Department of Plastic Surgery Hospital，Peking Union Medical College，Beijing 100041，China)

Abstract:Objective To observethe analgesic effect ofMallinckrodt and Keluoqu tablet(KLQ)on post-operative pains of patients with breast augmentation． MethodsThe study was conducted in 60 patients with post-operative pain. They were randomly divided into group A(n＝30 )and B (n＝30 )．Patients in each group were treated with Mallinckrodt or KLQ in a regimen of 1 tablet one time.ResultsThe total effective rate of group A was 96.7％vs 83.3％ of group B and there was significant difference (P<0.05) between group A and group B in analgesic effects.ConclusionMallinckrodt is effective in treatment of moderate to severe post-operative pain．

Key words: mallinckrodt; keluoqu tablet；pain intensity difference（PID）；breast augmentation

疼痛是應(yīng)用假體隆乳手術(shù)后的常見癥狀。由于假體置入胸大肌后間隙，術(shù)后疼痛較為劇烈，尋找一種強(qiáng)效、安全、使用方便的藥物是本研究的目的。

泰勒寧片（oxycodone and acetaminophen）為鹽酸羥考酮和對乙酰氨基酚組成的組方片劑。國外臨床試驗表明，泰勒寧片對于骨關(guān)節(jié)炎疼痛、術(shù)后疼痛、癌癥疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛效果[1]。

科洛曲片（Cobratide ，Tramadol Hydrochloride and Ibuprofen Tablets）由科博肽、鹽酸曲馬多和布洛芬按1:150:300配比組成的片劑。用于各種原因引起的疼痛治療。

為考察兩者對隆乳手術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果及不良反應(yīng)，我們采用隨機(jī)開放平行對照試驗方法，共觀察60例術(shù)后就醫(yī)者，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1研究方法

1.1 試驗設(shè)計：采用隨機(jī)開放平行對照試驗。

1.2 倫理要求：向受試者說明本次臨床試驗的內(nèi)容，征其同意后進(jìn)行。

1.3 實驗分組：按統(tǒng)計學(xué)的隨機(jī)數(shù)據(jù)表將60例就醫(yī)者隨機(jī)分為A組和B組，每組各30例。

A組：泰勒寧片，每片含鹽酸羥考酮5mg，對乙酰氨基酚325mg，批號：J20040123

B組：科洛曲片，每片含科博肽1.06mg，鹽酸曲馬多25mg ，布洛芬50mg 批號：H10980190

1.4病例入選標(biāo)準(zhǔn)：在本院乳房整形中心實施胸大肌后假體隆乳手術(shù)后、年齡在18～45歲、疼痛強(qiáng)度在中度以上的住院就醫(yī)者。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)：①4h內(nèi)注射過嗎啡類鎮(zhèn)痛藥或口服過嗎啡類即刻緩釋片；②12h內(nèi)口服過嗎啡緩釋片；③有明顯的呼吸抑制，呼吸道阻塞，缺氧；④有支氣管哮喘史；⑤正在做腫瘤放化療患者；⑥有明顯的心、肝、腎功能障礙；⑦有腦部疾患；⑧孕婦或哺乳期婦女；⑨有藥物過敏史等。

1.6給藥時間和方法：用于局麻加鎮(zhèn)靜下假體隆乳手術(shù)后6h后，麻醉效果消失，出現(xiàn)疼痛感覺，需要止痛時。A組：泰勒寧片，口服一片，一次；B組：科洛曲片，口服一片，一次

1.7疼痛效果觀察

1.7.1 疼痛強(qiáng)度（pain intensity PI）：采用視覺模擬評分法（Visual analogue scale， VAS) 進(jìn)行評分：0為無痛，10為劇烈疼痛，1～3為輕度疼痛，4～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛。

1.7.2 疼痛緩解度：由醫(yī)務(wù)人員將就醫(yī)者疼痛緩解程度根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行綜合判斷并按下列方法記錄：0度為未緩解（疼痛未減輕），1度為輕度緩解（疼痛減輕約1/4），2度為中度緩解（疼痛減輕1/2），3度為明顯緩解（疼痛減輕約3/4以上），4度為完全緩解（疼痛消失）。記錄時間和疼痛強(qiáng)度同步。1.8鎮(zhèn)痛效果判定指標(biāo)：疼痛強(qiáng)度差（pain intensity differencePID，即用藥前疼痛數(shù)值減用藥后疼痛值所得的差值）反映藥物的止痛強(qiáng)度；疼痛緩解率（Pain relief， PAR）；有效率（顯效：完全緩解＋明顯緩解；有效：中度緩解； 無效：輕度緩解+未緩解）。

1.9不良反應(yīng)觀察：記錄受試者血壓，呼吸，心率變化及出現(xiàn)的臨床不良反應(yīng)，如頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐等。

2結(jié)果

2.1本次實驗共60例受試者，均為一次給藥。其中A組30例為女性就醫(yī)者，年齡19～43歲，平均年齡28.5歲，體重

45～56㎏，平均體重51.2㎏；B組30例為女性就醫(yī)者，18～45歲，平均年齡27.4歲，體重46～55㎏，平均體重50.5㎏。

2.2鎮(zhèn)痛效果：由以上的數(shù)據(jù)可以看出，泰勒寧片對乳房整形手術(shù)后患就醫(yī)者的疼痛具有良好的鎮(zhèn)痛效果，用藥半小時后開始起效，2～5h鎮(zhèn)痛強(qiáng)度較高，總有效率可達(dá)96.7％。

科洛曲片的鎮(zhèn)痛強(qiáng)度可，2～4h鎮(zhèn)痛強(qiáng)度維持在較高水平，其總有效率可達(dá)83.3％。鎮(zhèn)痛效果稍差于泰勒寧片組。

2.3不良反應(yīng)：泰勒寧片組30例不良反應(yīng)如下：惡心嘔吐3例（占10%），頭暈1例（占3.3%），胃不適2例（占6.7%），嗜睡1例（占3.3%）停用藥物后可緩解?？坡迩M30例不良反應(yīng)：惡心嘔吐2例（占6.7%），頭暈1例（占3.3%）。兩種藥物對呼吸、血壓、脈搏無影響。病例中未出現(xiàn)藥物依賴情況。

3討論

近年來手術(shù)后鎮(zhèn)痛治療，越來越受到重視，提倡多模式的互補(bǔ)鎮(zhèn)痛，即非甾體類抗炎藥與其他鎮(zhèn)痛藥物的聯(lián)合應(yīng)用[1]。泰勒寧片作為世界衛(wèi)生組織推薦的“三階梯止痛法”藥物之一，是具有中樞神經(jīng)止痛作用的鹽酸羥考酮和周圍神經(jīng)止痛作用的對乙酰氨基酚組成的復(fù)方制劑，具有雙重的鎮(zhèn)痛作用；這種配方組合充分發(fā)揮了兩者的止痛效果。通過劑量調(diào)整疼痛緩解率在90％以上，許多國家廣泛使用于關(guān)節(jié)炎、術(shù)后鎮(zhèn)痛和癌性疼痛的治療?？坡迩饕撇╇摹⑶R多和布洛芬的復(fù)方制劑，科博肽通過移植乙酰膽堿釋放而起鎮(zhèn)痛作用；鹽酸曲馬多通過與中樞的阿片受體結(jié)合而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用；布洛芬通過抑制環(huán)氧化酶而起鎮(zhèn)痛作用。為癌痛治療的第二階梯藥物，在中重度癌痛的治療和手術(shù)后疼痛治療中應(yīng)用較廣泛。

我們采用隨機(jī)開放平行對照試驗，臨床試驗結(jié)果表明，泰勒寧為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥物。對于手術(shù)后引起的中度或中重度疼痛具有良好的鎮(zhèn)痛效果。與科洛曲相比，在PID，PAR 及總有效率等方面有明顯差異。單次給藥顯示：服用泰勒寧后0.5h起效，1h鎮(zhèn)痛效果明顯，2～5h達(dá)到最佳鎮(zhèn)痛狀態(tài)，可維持6h。這與用于癌癥疼痛、風(fēng)濕骨關(guān)節(jié)疼痛、其他手術(shù)后疼痛的療效相近[2-3]。科洛曲片在對中強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛方面較泰勒寧鎮(zhèn)痛效果差。泰勒寧不良反應(yīng)發(fā)生率較科洛曲略高，但無顯著性差異，未發(fā)現(xiàn)對呼吸、血壓、對于整形外科乳房整形術(shù)后鎮(zhèn)痛，泰勒寧片具有較好的應(yīng)用價值?？傊?，泰勒寧片對于中重度疼痛鎮(zhèn)痛效果較好，不良反應(yīng)發(fā)生率低。值得應(yīng)用于隆乳手術(shù)后的鎮(zhèn)痛治療及臨床推廣使用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]Caldwell JR， Hale ME， Boyd RE. Treatment of osteoarthritis pain with controlled release oxycodone or fixed combination oxycodone plus acetaminophen added to nonsteroidal anti-inflammatory drugs :a double blind， randomized，multicenter， placebo controlled trial[J]. J Rheumatol，1999，26(4):862-869.

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[3]徐國柱，劉麗京.泰勒寧膠囊用于鎮(zhèn)痛的臨床評價[J].中國新藥雜志，2001，10(10)：768-771．

[收稿日期]2007-05-22[修回日期]2007-08-21

編輯/張惠娟

注：“本文中所涉及到的圖表、注解、公式等內(nèi)容請以PDF格式閱讀原文?！?/p>