青霉素的后半段故事
——政府如何推動高質(zhì)量科研成果商業(yè)化

本刊編輯部

作為一個科學(xué)史愛好者,我比較熟悉青霉素的前半段故事: 1928 年,在倫敦圣瑪麗醫(yī)院工作的弗萊明偶然發(fā)現(xiàn)了青霉素.這一發(fā)現(xiàn)的潛在價值在于,可能會誕生一種抗生素藥物,用以減少因感染引起死亡的人數(shù).直到1938 年,在牛津大學(xué)工作的弗洛里、錢恩和其他同事讀到弗萊明的研究報告后,才開始青霉素的分離和提純,1941 年他們證實,青霉素作為一種藥物可從實驗室引入臨床病人的治療中.因為青霉素的發(fā)現(xiàn),弗萊明、弗洛里和錢恩三人獲得了1945 年的諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎.前半段故事主要用來說明科學(xué)家如何有了一個偉大的科學(xué)發(fā)現(xiàn),這個發(fā)現(xiàn)具有何種科學(xué)意義和潛在的社會價值.

青霉素后半段涉及科研成果商品化、產(chǎn)業(yè)化的復(fù)雜過程,但在很長一段時間內(nèi)被我忽略.最近關(guān)注科研成果如何走出商業(yè)化的"死亡谷"、政府在其中應(yīng)扮演何種角色這類問題時,我發(fā)現(xiàn)青霉素生產(chǎn)作為一個典型案例,故事是非常精彩的.

牛津大學(xué)研究團(tuán)隊面臨進(jìn)一步研發(fā)缺少經(jīng)費的困境,但他們沒能在英國籌集到資金,便把希望寄托在美國人身上.弗洛里和合伙人之一希特利在1941 年7 月底進(jìn)入美國,像推銷員一樣,拜訪美國幾家大的制藥公司,勸說他們投資研制大規(guī)模生產(chǎn)青霉素工藝,但都被無情拒絕了.好在弗洛里在美國有相交多年的朋友理查茲,理查茲是美國科學(xué)研究與發(fā)展局所屬醫(yī)學(xué)研究委員會的負(fù)責(zé)人.科學(xué)研究與發(fā)展局是1941 年聯(lián)邦政府新成立的機(jī)構(gòu),其目標(biāo)是調(diào)動美國的研發(fā)力量,用科技強化美軍的作戰(zhàn)能力.1941 年10 月,醫(yī)學(xué)委員會通過了為弗洛里提供資本、整合多個機(jī)構(gòu)的資源和信息、合作研究青霉素的議案.至此,美國聯(lián)邦政府完全主導(dǎo)了青霉素大規(guī)模生產(chǎn)工藝的研發(fā)過程和新產(chǎn)品的采購使用.

首先,政府-研究機(jī)構(gòu)-企業(yè)多方合作研發(fā).科學(xué)研究與發(fā)展局主持了多場針對合作研究的會議,參加人包括局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)委員會負(fù)責(zé)人、農(nóng)業(yè)部所屬聯(lián)邦實驗室首席專家及默克、輝瑞、施貴寶等醫(yī)藥公司的研究總監(jiān)等,搭建了合作研發(fā)的框架.

其次,政府給予足夠的研發(fā)資金和人員投入.科學(xué)研究與發(fā)展局、農(nóng)業(yè)部為從事青霉素研發(fā)的相關(guān)實驗室研發(fā)提供了持續(xù)不斷的項目資金,實驗室也因此得到更多的人力資源.包括39 個實驗室的至少1000 名科學(xué)家( 藥物化學(xué)家、化學(xué)工程師、微生物學(xué)家、真菌學(xué)家等) ,組成了青霉素合作研究的龐大隊伍.

最后,軍事需求促進(jìn)了青霉素的大規(guī)模生產(chǎn).1942 年美國政府成立戰(zhàn)時生產(chǎn)委員會,負(fù)責(zé)軍需物資生產(chǎn)與分配.1943 年5 月委員會通過直接資助建造新生產(chǎn)車間、允許私人投資加速折舊等方式,協(xié)助企業(yè)提高青霉素產(chǎn)量,一年半之后生產(chǎn)商不僅能滿足軍事之需,而且也能向普通公眾提供青霉素了.

青霉素引發(fā)了一場20 世紀(jì)的現(xiàn)代藥物革命,它發(fā)現(xiàn)于英國,研發(fā)于美國,商業(yè)化于美國,最大受益者也是美國,美國公司由此走到制藥產(chǎn)業(yè)的前列.現(xiàn)在看來,美國聯(lián)邦政府對青霉素在商品化初期的強力支持,在推動美國抗生素藥物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展進(jìn)程中起到了至關(guān)重要的作用.