結(jié)核丸聯(lián)合標準抗結(jié)核化療方案治療肺結(jié)核的療效及對免疫功能影響觀察

摘要：目的 探討結(jié)核丸聯(lián)合標準抗結(jié)核化療（2HRZE/4HR）方案治療肺結(jié)核（PTB）的臨床療效及患者免疫功能的影響。方法 選取2023年1～12月醫(yī)院收治的122例初治PTB患者為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各61例。對照組采用2HRZE/4HR方案治療，觀察組采用結(jié)核丸聯(lián)合2HRZE/4HR方案治療，比較兩組臨床療效、臨床癥狀積分、血清學(xué)指標[腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、γ-干擾素（IFN-γ）]及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組治療6個月后痰菌轉(zhuǎn)陰率、CT病灶吸收有效率、CT空洞縮小率均高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后臨床癥狀積分、CD8+、TNF-α水平均低于對照組，CD4+、CD4+/CD8+、IFN-γ水平均高于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率為比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 結(jié)核丸聯(lián)合2HRZE/4HR治療PTB的臨床療效顯著，可有效緩解癥狀，促進病灶吸收及空洞閉合，提升機體免疫功能，且不會明顯增加不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：肺結(jié)核；結(jié)核丸；標準抗結(jié)核化療方案；臨床癥狀積分；不良反應(yīng)

肺結(jié)核（PTB）是全球性公共衛(wèi)生問題，致病菌為結(jié)核分枝桿菌，具有強傳染性，主要通過呼吸道飛沫傳播，我國每年新發(fā)肺結(jié)核患者約90萬例，且受環(huán)境變化等因素影響，患病率呈上升趨勢[1]。PTB以發(fā)熱、咳嗽、全身乏力為主要臨床表現(xiàn)，隨疾病進展可出現(xiàn)咯血癥狀，且易侵襲其他臟器，嚴重影響患者的身心健康，并加重了社會經(jīng)濟負擔[2]。臨床治療PTB以標準抗結(jié)核化療（2HRZE/4HR）方案為主，但長期治療易對患者肝腎、胃腸功能等造成損傷，且耐藥現(xiàn)象的出現(xiàn)，進一步影響患者的療效及預(yù)后[3]。中醫(yī)將PTB歸屬于“癆病”范疇，認為該病因正氣虛弱、元氣耗傷所致，結(jié)核丸由16種中藥配伍而成，具有滋陰補血、扶正祛邪、清熱益肺之功效，與西藥聯(lián)用，有助于增強患者機體抵抗力，提高療效[4]。本研究旨在探討結(jié)核丸聯(lián)合2HRZE/4HR方案治療PTB的臨床療效。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年1～12月醫(yī)院收治的122例初治PTB患者為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各61例。觀察組男37例，女24例；年齡41～53歲，

平均年齡（43.68±2.61）歲；病程1～5個月，平均病程（3.12±0.81）個月；體重指數(shù)（BMI）20.15～23.19 kg/m2，平均BMI（21.69±3.08） kg/m2。對照組男40例，女21例，年齡40～54歲，平均年齡（43.19±0.72）歲；病程1～5個月，平均病程（3.31±0.69）個月；BMI 20.44～23.57 kg/m2，平均BMI（22.41±3.17） kg/m2。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

納入標準：符合西醫(yī)PTB[5]診斷標準，經(jīng)CT、實驗室檢測及痰涂片確診；符合中醫(yī)陰虛血瘀證分型[6]診斷標準；年齡＞18歲；簽署知情同意書。排除標準：合并其他肺部疾?。缓喜⑸窠?jīng)系統(tǒng)或免疫系統(tǒng)疾??；耐藥肺結(jié)核；存在癲癇或精神疾?。蝗焉锲诨虿溉槠趮D女；過敏體質(zhì)；依從性較差。

1.2 治療方法

對照組采用2HRZE/4HR方案治療：異煙肼（H），0.3 g/次，空腹頓服，1次/d；利福平（R），0.45 g/次，空腹頓服，1次/d；吡嗪酰胺（Z），口服，1.5 g/次，1次/d；乙胺丁醇（E），0.75 g/次，頓服，1次/d。強化期4種藥物用藥2個月，鞏固期H+R用藥

4個月，1次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予結(jié)核丸治療：結(jié)核丸，口服，3.5 g/次，2次/d。兩組均治療6個月。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組臨床療效：治療前及治療6個月后，兩組患者均行痰涂片抗酸桿菌檢測及CT檢查。記錄痰菌轉(zhuǎn)陰率、CT病灶吸收有效率及CT空洞縮小率。（2）比較兩組臨床癥狀積分：治療前及治療6個月后，評估咳痰、口干咽燥、失眠、嗆咳氣急等癥狀積分，分數(shù)越高表示癥狀越嚴重。（3）比較兩組血清學(xué)指標：治療前及治療6個月后，抽取兩組患者空腹靜脈血3 mL，離心，取上層清液，應(yīng)用流式細胞儀檢測CD4+、CD8+水平，并計算CD4+/CD8+；采用ELISA法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、γ-干擾素（IFN-γ）。（4）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況：如胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、骨髓抑制、肝損傷等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)處理采用SPSS29.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療6個月后痰菌轉(zhuǎn)陰率、CT病灶吸收有效率、CT空洞縮小率均高于對照組（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組臨床癥狀積分及血清學(xué)指標比較

觀察組治療后臨床癥狀積分、CD8+、TNF-α均低于對照組，CD4+、CD4+/CD8+、IFN-γ水平均高于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為22.95％，對照組為26.23％，兩組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

3討論

PTB是備受臨床關(guān)注的呼吸道疾病，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）報道，2022年全球PTB確診人數(shù)高達

750萬例，且在環(huán)境污染加重、抗生素濫用等多重因素的影響下，該病的發(fā)病率逐年升高[7～8]。約一半的PTB患者會出現(xiàn)咯血癥狀，若得不到及時有效的治療，將成為傳染源。2HRZE/4HR方案是臨床治療本病的常用治療方案，但其不良反應(yīng)較大，影響療效，且不規(guī)律治療易出現(xiàn)耐藥性[9]。

中醫(yī)將PTB歸屬于“癆病”范疇，其核心病名為“肺癆”，肺乃人體嬌臟，當正氣耗損，氣陰虧虛，“癆蟲”留滯肺中，在內(nèi)外因共同作用下，呈現(xiàn)正虛邪戀的證候特點。中醫(yī)治療以辨證施治、補虛增元為主，結(jié)核丸由16味藥組成，可治癆殺蟲、清熱益肺、滋陰潤燥，與西藥聯(lián)合應(yīng)用能夠增強療效[10]。本研究結(jié)果顯示，觀察組痰菌轉(zhuǎn)陰率、CT病灶吸收有效率、CT空洞縮小率均高于對照組，臨床癥狀積分低于對照組（P＜0.05）。提示結(jié)核丸聯(lián)合2HRZE/4HR方案治療PTB臨床療效顯著，可有效緩解癥狀，促進病灶吸收及空洞閉合。結(jié)核丸中的白及殺蟲、北沙參、百合、龍骨等滋陰補肺；川貝潤肺化痰；阿膠、熟地黃、黃芪等增強免疫力；當歸、甘草等可調(diào)節(jié)機體微循環(huán)；諸藥聯(lián)用可滋陰養(yǎng)血、潤肺生津[11]。結(jié)核分枝桿菌進入PTB患者體內(nèi)會引發(fā)炎癥反應(yīng)，TNF-α、IFN-γ與PTB的進展息息相關(guān)，而CD4+、CD8+T細胞是機體維持免疫狀態(tài)的主要細胞，可反映機體細胞免疫情況。進一步研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后臨床癥狀積分、CD8+水平、TNF-α水平均低于對照組，CD4+、CD4+/CD8+及IFN-γ水平均高于對照組（P＜0.05）。提示結(jié)核丸聯(lián)合2HRZE/4HR可增強PTB患者的免疫功能，抑制炎癥反應(yīng)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，結(jié)核丸中的北沙參、白及等藥物具有抗炎、抗菌作用，可抑制結(jié)核分枝桿菌的繁殖及活性；生地黃多糖、黃酮類可增強機體的免疫力[12]。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率為比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義

（P＞0.05）。提示結(jié)核丸聯(lián)合2HRZE/4HR安全性較好。

綜上所述，結(jié)核丸聯(lián)合2HRZE/4HR治療PTB的臨床療效顯著，可有效緩解癥狀，促進病灶吸收及空洞閉合，提升機體免疫功能，且不會明顯增加不良反應(yīng)。

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