中西醫(yī)聯(lián)合治療斑塊型銀屑病的療效及安全性研究

[摘要]目的：觀察中西醫(yī)結(jié)合療法在斑塊型銀屑病中的臨床應(yīng)用效果及安全性。方法：納入104例斑塊型銀屑病進(jìn)行研究，病例收治時(shí)間為2022年5月-2023年5月，按簡單隨機(jī)分組法均分為四組，分別給予常規(guī)西藥治療（西藥組，n=26）、中醫(yī)藥治療（中藥組，n=26）、中醫(yī)藥+安慰劑（安慰劑組，n=26）、中西結(jié)合療法（聯(lián)合組，n=26），均治療10周，觀察治療后患者的臨床療效、癥狀量化積分、皮膚屏障功能、血液因子[CD4+、白介素-17（Interleukin-17，IL-17）、血管內(nèi)皮生長因子（Vascular endothelial growth factor，VEGF）]水平及治療安全性情況。結(jié)果：治療后，治療后聯(lián)合組臨床療效明顯高于安慰劑組、中藥組、西藥組（P＜0.05）。治療后四組間癥狀量化積分中鱗屑、紅斑、皮疹面積、瘙癢程度評分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其中聯(lián)合組明顯低于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05）。治療后四組間角質(zhì)層含水量、皮脂含量、pH值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其中聯(lián)合組角質(zhì)層含水量、皮脂含量明顯高于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05），pH值明顯低于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05）。治療后四組間CD4+、IL-17、VEGF水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；其中聯(lián)合組CD4+明顯高于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05），IL-17、VEGF水平明顯低于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05）；安慰劑組、中藥組CD4+明顯高于西藥組（P＜0.05），而IL-17水平明顯低于西藥組（P＜0.05）；四組患者治療安全性差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：針對斑塊型銀屑病在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上結(jié)合中醫(yī)療法能促進(jìn)癥狀消退，調(diào)節(jié)血液免疫炎性因子水平，促進(jìn)皮膚屏障功能恢復(fù)，從而提高臨床療效。

[關(guān)鍵詞]斑塊型銀屑病；白疕；血瘀證；免疫反應(yīng)；炎癥；療效；安全性

[中圖分類號]R758.63" " [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A" " [文章編號]1008-6455（2025）06-0086-05

Study on Efficacy and Safety of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine in Treating Plaque Psoriasis

KANG Le1， YI Hailing1， GENG Jing1， LI Qingqing1， ZHANG Min2

（ 1.Department of Dermatology， Baoji Central Hospital， Baoji 721000， Shaanxi， China;

2.Department of Dermatology， Baoji Hospital of Traditional Chinese Medicine， Baoji 721000， Shaanxi， China ）

Abstract： Objective" To observe the clinical application effect and safety of integrated traditional Chinese and Western medicine therapy in the treatment of plaque psoriasis. Methods" 104 patients with plaque psoriasis were enrolled in the study from May 2022 to May 2023， and were classified into four groups by adopting the simple random grouping method. They were given conventional western medicine treatment （western medicine group， n=26）， traditional Chinese medicine treatment （traditional Chinese medicine group， n=26）， traditional Chinese medicine+placebo （placebo group， n=26） and integrated traditional Chinese and Western medicine treatment （combined group， n=26）. The four groups were treated for 10 weeks. The clinical efficacy， symptom quantification scores， skin barrier function and blood factors [CD4+， interleukin-17 （IL-17）， vascular endothelial growth factor （VEGF）] and treatment safety were observed after treatment. Results" After treatment， the clinical efficacy in combined group was significantly higher than that in placebo group and western medicine group （P＜0.05）. The symptom quantification scores of scale， erythema， rash area and pruritus degree were statistically different among the four groups after treatment （P＜0.05）， and the above scores in combined group were significantly lower than those in placebo group， traditional Chinese medicine group and western medicine group （P＜0.05）. After treatment， there were statistical differences in the water content of stratum corneum， sebum content and pH value among the four groups （P＜0.05）. The water content of stratum corneum and sebum content were significantly higher in combined group than those in placebo group， traditional Chinese medicine group and western medicine group （P＜0.05）， and the pH value was significantly lower than that in placebo group， traditional Chinese medicine group and western medicine group （P＜0.05）. Statistical differences were shown in CD4+， IL-17 and VEGF among the four groups after treatment （P＜0.05）. The CD4+ level in combined group was significantly higher compared to placebo group， traditional Chinese medicine group and western medicine group （P＜0.05） while the IL-17 and VEGF were significantly lower （P＜0.05）. The level of CD4+ in placebo group and traditional Chinese medicine group was significantly higher than that in western medicine group （P＜0.05） while the level of IL-17 was significantly lower than that in western medicine group （P＜0.05）. The treatment safety revealed no statistical significance among the four groups （P＞0.05）. Conclusion" On the basis of conventional western medicine treatment， integrated traditional Chinese and Western medicine therapy for plaque psoriasis can promote the symptom regression， regulate the levels of blood immune inflammatory factors， promote the recovery of skin barrier function， and thus enhance the clinical efficacy.

Key words：" plaque psoriasis; white crust; blood stasis syndrome; immune response; inflammation; efficacy; safety

尋常型銀屑病屬于慢性炎癥性皮膚病，皮損呈點(diǎn)滴或斑塊狀，伴有銀白色鱗屑，病程長且易反復(fù)，發(fā)病后累及皮膚范圍較大，會嚴(yán)重影響皮膚美觀和身心健康[1-2]。目前其發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，在臨床治療難度極大，傳統(tǒng)西醫(yī)治療主要通過阿維A膠囊、環(huán)孢素、甲氨蝶呤等對癥狀進(jìn)行控制，但整體療效不甚理想，且這些藥物服用需對劑量嚴(yán)格控制，以減少其副作用發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[3-4]。在臨床銀屑病歸屬于中醫(yī)“白疕”，病因病機(jī)較為復(fù)雜，一般認(rèn)為風(fēng)、火、濕等邪氣客于腠理，與血?dú)庀嗖l(fā)病初期多為風(fēng)邪犯表，玄府開闔失司，陽氣郁閉于內(nèi)，化熱生毒，燔灼肌膚所致，癥狀多為點(diǎn)滴狀紅色丘疹或鮮紅斑塊，隨著病情發(fā)展，久病入絡(luò)，熱邪灼傷營血，日久結(jié)為瘀血而成血瘀之證，也是該病遷延不愈的癥結(jié)所在，皮損多呈暗紅色斑塊狀，治療應(yīng)從活血散瘀解毒著手[5]。為此本文針對斑塊型銀屑病擬采用常規(guī)西藥結(jié)合中醫(yī)活血散瘀解毒之法治療，觀察方案應(yīng)用的臨床效果。

1" 資料和方法

1.1 一般資料：樣本量計(jì)算：根據(jù)文獻(xiàn)[6]聯(lián)合與單獨(dú)方案治療的嚴(yán)重指數(shù)50%應(yīng)答率（75% vs.36%）借助公式估算效應(yīng)量為0.37，利用GPower_3.1.9.7_143軟件計(jì)算總樣本，設(shè)α=0.05，1-β=0.8，自由度為3，經(jīng)計(jì)算約需80例，結(jié)合本研究實(shí)際情況最終納入104例，病例收治時(shí)間為2022年5月-2023年5月，按簡單隨機(jī)分組法均分為四組每組26例。四組患者基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)同意。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合尋常型銀屑病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，皮損表現(xiàn)為斑塊型；中醫(yī)診斷為白疕，辨證為血瘀證（癥見：皮損反復(fù)不愈，呈斑片狀，鱗屑較厚，顏色暗紅；舌質(zhì)紫暗或見瘀斑、瘀點(diǎn)，脈澀或細(xì)緩）[8]；年齡18歲及以上；能正常交流，無語言、聽、寫功能性障礙；獲得患者知情權(quán)，并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：存在研究相關(guān)藥物禁忌證；妊娠期、哺乳期女性；皮損部位伴其他皮膚病或破損、潰瘍等；伴肝腎疾病、血液病或其他自身免疫性疾病、炎癥性疾病等。

1.2.3 剔除標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥或重大事件；研究期間需要調(diào)整治療方案者；其他原因?qū)е峦顺鲅芯空摺?/p>

1.3 方法

1.3.1 西藥組：根據(jù)皮損面積取適量卡泊三醇軟膏[江蘇知原，0.005%（15 g∶0.75 mg），國藥準(zhǔn)字H20203505]進(jìn)行局部涂抹，并按摩促進(jìn)其吸收，每日2次。同時(shí)口服阿維A膠囊（重慶華邦，10 mg，國藥準(zhǔn)字H20010126）起始劑量10 mg/d，4周后每1～2周可根據(jù)情況增加10 mg/d，最高不超過40～50 mg/d，期間注意脫屑、口唇干燥等副反應(yīng)，并檢測肝功能和血脂指標(biāo)，如出現(xiàn)異常趨勢及時(shí)調(diào)整或停止增加劑量，皮損控制后逐漸降低劑量，維持治療時(shí)可給予10～20 mg/d。持續(xù)治療10周。

1.3.2 中藥組：給予湯方、火針法治療。湯方組成：莪術(shù)30 g、當(dāng)歸30 g、茵陳30 g、地黃20 g、威靈仙15 g、茯苓5 g、貓爪草15 g、川牛膝10 g、赤芍10 g、丹皮10 g、蒼術(shù)10 g、黃芪10 g、羚羊角粉4支（0.3克/支，早晚沖服0.6 g/次），每日一劑，水煎至300 ml，早晚分次溫服。辨證加減：濕邪偏盛者加薏仁10 g，兼風(fēng)邪者加防風(fēng)15 g，氣虛較重者黃芪增至20 g?；疳樂ǎ合?，加熱1寸毫針至紅白，淺刺、輕刺病灶，間距0.2～0.3 cm，直至刺點(diǎn)布滿皮疹區(qū)域，碘伏消毒，24 h不沾水、不外用藥，每周1次。持續(xù)治療10周。

1.3.3 安慰劑組：采用中藥方劑、火針法加安慰劑（含淀粉膠囊）治療。持續(xù)治療10周。

1.3.4 聯(lián)合組：采用西藥聯(lián)合中藥方劑內(nèi)服、火針法治療。持續(xù)治療10周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 療效情況：參照文獻(xiàn)[9]方法治療結(jié)束后對患者進(jìn)行臨床療效評估，分為痊愈（療效指數(shù)≥95%，癥狀消失或基本消失）、顯效（70%≤療效指數(shù)＜95%，癥狀明顯改善）、好轉(zhuǎn)（30%≤療效指數(shù)＜70%，癥狀明顯改善）、無效（癥狀無明顯改善，或加重），療效指數(shù)（%）=[治療前皮損面積嚴(yán)重度指數(shù)（Psoriasis area and severity inde，PASI）-治療后嚴(yán)重程度指數(shù)]/治療前嚴(yán)重程度指數(shù)×100%，有效率=痊愈率+顯效率+好轉(zhuǎn)率。

1.4.2 癥狀量化積分：參照文獻(xiàn)[10]擬定標(biāo)準(zhǔn)評估主要癥狀[鱗屑、紅斑、皮疹面積、瘙癢程度]治療前后積分變化，鱗屑、紅斑按無、輕度、中度、重度、極重度分別計(jì)0～4分，瘙癢程度按無、輕度、中度、重度分別計(jì)0～3分，皮疹面積按PASI評分系統(tǒng)評估分別計(jì)0～6分。

1.4.3 皮膚屏障功能：采用皮膚無創(chuàng)檢測系統(tǒng)測定治療前后皮膚角質(zhì)層含水量、皮脂含量、pH值。

1.4.4 血液因子：治療前后收集患者血液樣本，采用流式細(xì)胞術(shù)計(jì)算CD4+水平，采用酶聯(lián)免疫吸附法測定白介素-17（Interleukin-17，IL-17）、血管內(nèi)皮生長因子（Vascular endothelial growth factor，VEGF）水平。

1.4.5 治療安全性：記錄治療期間藥物副反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)、性別等計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，多重比較采用Holm-Bonferroni校正；癥狀積分、IL-17等計(jì)量資料以（xˉ±s）表示，多組間采用單因素方差檢驗(yàn)，兩兩比較采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1 四組患者臨床療效比較：經(jīng)Holm-Bonferroni校正后，治療后聯(lián)合組臨床療效明顯高于安慰劑組、西藥組、中藥組（P＜0.05）。見表2。

2.2 四組患者癥狀量化積分比較：治療后四組間癥狀量化積分中鱗屑、紅斑、皮疹面積、瘙癢程度評分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其中聯(lián)合組明顯低于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05）。見表3。

2.3 四組患者皮膚屏障功能比較：治療后四組間角質(zhì)層含水量、皮脂含量、pH值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其中聯(lián)合組角質(zhì)層含水量、皮脂含量明顯高于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05），pH值明顯低于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05）。見表4。

2.4 四組患者血液因子比較：治療后四組間CD4+、IL-17、VEGF水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；其中聯(lián)合組CD4+明顯高于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05），IL-17、VEGF明顯低于安慰劑組、中藥組和西藥組（P＜0.05）；安慰劑組、中藥組CD4+明顯高于西藥組（P＜0.05），IL-17明顯低于西藥組（P＜0.05）。見表5。

2.5 治療安全性：治療期間聯(lián)合組出現(xiàn)口干2例及唇鼻、甲溝部炎癥1例，西藥組出現(xiàn)口干1例及唇鼻部炎癥1例，其余組別無不良事件發(fā)生，治療安全性上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.673，P=0.126）。

2.6 典型病例

2.6.1 聯(lián)合組典型病例：某女，35歲，診斷為斑塊型銀屑病（白疕，辨證為血瘀證），皮損部位主要位于背部，治療10周后皮損明顯消退，見圖1。

2.6.2 安慰劑組典型病例：某女，39歲，診斷為斑塊型銀屑?。ò庄H，辨證為血瘀證），皮損部位主要位于下肢，治療10周后皮損改善明顯，見圖2。

2.6.3 中藥組典型案例：某女，43歲，診斷為斑塊型銀屑?。ò庄H，辨證為血瘀證），皮損部位主要位于背部，治療10周后皮損改善明顯，見圖3。

2.6.4 西藥組典型病例：女，41歲，診斷為斑塊型銀屑病，皮損部位主要位于下肢治療10周后皮損改善明顯，見圖4。

3" 討論

銀屑病病情多慢性遷延，許多患者需要持續(xù)終身治療，據(jù)統(tǒng)計(jì)全世界約有1.52%的人群受到銀屑病的困擾，這對患者家庭和社會均帶來了較為沉重的疾病負(fù)擔(dān)[11-12]。目前銀屑病的治療多以糖皮質(zhì)激素、維生素D3衍生物、維A酸類等為主，本研究對照組口服的阿維A膠囊對斑塊型銀屑病等類型有效，同時(shí)聯(lián)合卡泊三醇局部外用具有協(xié)同抗基因轉(zhuǎn)錄的作用，此外還有許多治療藥物與方案正被逐步探索，尤其是近年來靶向生物制劑的使用，為銀屑病患者的治療帶來了一定的獲益，但是仍未從根源上扭轉(zhuǎn)在治療效果上的不利局面[13-14]。

中醫(yī)自古就對銀屑病有較深的認(rèn)知，是目前治療銀屑病主要方向之一，現(xiàn)臨床將其發(fā)病歸于營血虧損、血熱內(nèi)蘊(yùn)、肌膚失養(yǎng)，其中斑塊型銀屑病相當(dāng)于疾病的靜止期，與血熱、血燥和血瘀等有關(guān)，而“瘀”的形成則是導(dǎo)致肌膚失養(yǎng)、病情慢性遷延的關(guān)鍵點(diǎn)，故針對此類型患者散瘀解毒通絡(luò)是治療的基本之法[15-16]。本文內(nèi)服方劑中莪術(shù)辛散苦泄兼具溫通，功擅散瘀行氣，配伍威靈仙、當(dāng)歸活血通經(jīng)；赤芍、丹皮、川牛膝增強(qiáng)活血之力，羚羊角粉、地黃散血中之熱結(jié)，茵陳、貓爪草利濕散結(jié)；黃芪、茯苓、蒼術(shù)兼顧中氣以增散瘀之力。諸藥合用散瘀解毒，同時(shí)輔以火針之法激發(fā)經(jīng)氣，使氣機(jī)疏利、破瘀通絡(luò)，經(jīng)治療后患者癥狀控制明顯優(yōu)于傳統(tǒng)西藥，療效獲得提高，同時(shí)研究數(shù)據(jù)表明經(jīng)中醫(yī)療法治療后患者的皮膚屏障功能、血液免疫炎性因子水平均明顯改善，顯然這與中醫(yī)療法的藥理性質(zhì)有關(guān)。有研究[17]認(rèn)為尋常型銀屑病患者皮損處壞死的角質(zhì)形成細(xì)胞會釋放損傷相關(guān)分子以活化免疫系統(tǒng)，釋放炎性介質(zhì)，誘發(fā)皮膚炎癥，導(dǎo)致皮膚屏障功能破壞，表現(xiàn)為皮膚水分流失和pH值增高，同時(shí)屏障功能破壞也與活性氧自由基亢進(jìn)有關(guān)。近年來銀屑病的病理機(jī)制被進(jìn)一步闡釋，涉及免疫、炎癥、氧化應(yīng)激及皮膚屏障功能破壞等多種病理，角質(zhì)形成細(xì)胞異常是疾病啟動(dòng)的關(guān)鍵，在其凋亡的過程中會釋放細(xì)胞內(nèi)容物及LL-37、防御素等，誘導(dǎo)初始T淋巴細(xì)胞分化為Th1、Th17、Th22等細(xì)胞，觸發(fā)銀屑病的核心細(xì)胞免疫機(jī)制[18]。而方劑中許多中藥均具有抗炎、抗氧化和免疫調(diào)節(jié)功效，如莪術(shù)對多種自由基具有較強(qiáng)的清除能力，其中質(zhì)量濃度為8 mg/ml時(shí)，鮮葉和干葉精油對DPPH自由基的能力分別能達(dá)到83.96%、76.37%；威靈仙總皂苷能調(diào)節(jié)淋巴細(xì)胞亞群百分比，且能呈劑量依賴性抑制Janus激酶2、信號轉(zhuǎn)導(dǎo)子和轉(zhuǎn)錄激活子3、Wnt等信號通路發(fā)揮抗炎作用，抑制炎癥介質(zhì)的釋放；而茯苓能通過抑制IL-17、腫瘤壞死因子通路調(diào)節(jié)機(jī)體免疫炎癥，恢復(fù)角質(zhì)形成細(xì)胞功能，其含有的薯蕷皂苷還能較少角質(zhì)形成細(xì)胞中的VEGFa表達(dá)[19-21]。同時(shí)研究發(fā)現(xiàn)經(jīng)治療后研究毒副反應(yīng)的發(fā)生率未明顯增加，提示加用中醫(yī)療法未增加治療副作用風(fēng)險(xiǎn)，在臨床阿維A等藥物的應(yīng)用需要謹(jǐn)慎，尤其是聯(lián)用一些可能存在累積毒副效應(yīng)的中藥時(shí)，本研究在應(yīng)用藥物注重藥物安全性的把控，必要時(shí)檢測患者的肝功能和血脂指標(biāo)等，以便對劑量進(jìn)行控制，尚未觀察到肝損傷和血脂異常等情況，整體毒副反應(yīng)較少，此外中藥方劑中如茵陳等藥物含有復(fù)雜的藥理成分，具有護(hù)肝、降血脂等功效，也可能在一定程度上會促使患者獲益。

針對斑塊型銀屑病患者在西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥內(nèi)服及火針療法能有效調(diào)控機(jī)體免疫炎癥，降低VEGF表達(dá)，促進(jìn)皮膚屏障功能恢復(fù)，從而改善臨床癥狀和提高臨床療效。這為臨床治療斑塊型銀屑病探明了一項(xiàng)新方案，然而遠(yuǎn)期效果仍需要后期隨訪觀察，同時(shí)還需拓展進(jìn)行多中心研究，以證實(shí)方案的實(shí)用性。

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[收稿日期]2024-03-21

本文引用格式：康樂，易海玲，耿菁，等.中西醫(yī)聯(lián)合治療斑塊型銀屑病的療效及安全性研究[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2025，34（6）：86-91.