Aegisy可回收式腔靜脈濾器置入術治療上腔靜脈系統(tǒng)血栓患者的效果

Effect of Aegisy Retrievable Vena Cava Filter Implantation in the Treatment of Patients with Superior /ena Cava System Thrombosis/.//Medical Innovation of China， 2025， 22（10）： 062-065

[Abstract]Objective： To investigate the influence of Aegisy retrievable vena cava filter on blood routine indexes and the incidence of pulmonary embolism （PE）in patients with superior vena cava system thrombosis. Method： A total of 90 patients with superior vena cava system thrombosis treated in Zibo Expo High-tech Hospital fromJanuary2021toDecember2023were selectedanddividedinto venacava filter group（n=47）andconventional group （ n =43） according to different treatment methods.The vena cava filter group was treated by Aegisy recyclable vena cava filter implantation.The conventional group only received conventionalanticoagulation and thrombolytic therapy.The platelet count （PLT），hemoglobin （Hb），hematocrit （HCT），thecure rate of thrombosis and the incidence of PE were observed before and after treatment.The success rate， recovery rate and incidence of adverse reactions of filter implantation in thevena cava filter group werecalculated. Result：All47 patients who underwent Aegisy retrievablevena cava filter implantationsuccessullyhadfilterimplantation， with an implantation successrateof 100% ， and only l patient had slight filter displacement after surgery.Before and after treatment， there were no significant differences in PLT， Hb and HCT between the two groups （ Pγ gt;0.05）. There was no significant difference in the cure rate of thrombosis between the two groups （ P gt;0.05）. The incidence of PE in vena cava filter group was lower than that in conventional group， the difference was statistically significant （ P lt;0.05）. Of the 47 patients， 31 underwent filter extraction 2 weeks after surgery，of which28 patients were successfully removed， and thefilter recovery rate was 90.32% （28/31）. Conclusion： Compared with conventional treatment， Aegisy retrievable vena cava filter implantation hasabetter effect on the preventionof PE in patients with superior venacavasystem thrombosis， and has less impact on platelet aggregation and bleeding， posing no threat to patients'liver， kidney and other organs.

肺栓塞（PE）是靜脈血栓（DVT）常見的并發(fā)癥，被譽為高致死性危急重癥，對罹患DVT的患者來說具有較大的生命威脅，故而預防PE成為治療DVT 的關鍵，臨床以下腔DVT多見-2]。但近年，隨著惡性腫瘤罹患率的上升及中央靜脈導管的臨床廣泛使用，頸靜脈和上肢深靜脈血栓（UEDVT）的發(fā)生率也逐步上升[-4]，雖目前占比率仍較低，僅為全部DVT的 3% 左右，但也是導致PE發(fā)生的重要因素。故而如何防止上腔靜脈系統(tǒng)的血栓脫落造成PE是目前臨床上需重點關注的問題。下腔靜脈濾器置人術是目前下肢深靜脈血栓臨床上最常用的防治PE措施之一[6-7]，但對于上腔靜脈系統(tǒng)血栓預防PE的效果臨床仍具有爭議。Aegisy可回收式腔靜脈濾器是我國國產(chǎn)濾器，與既往進口的OptEase型濾器效果一致，且更經(jīng)濟實惠，得到臨床廣泛應用?；诖?，本研究對Aegisy可回收式腔靜脈濾器對上腔靜脈系統(tǒng)血栓患者血常規(guī)指標及PE發(fā)生率的影響進行探析。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2021年1月—2023年12月淄博世博高新醫(yī)院治療的90例上腔靜脈系統(tǒng)血栓患者。納入標準：均經(jīng)超聲確診為上肢及頭頸部DVT；行Aegisy可回收式腔靜脈濾器置入術或常規(guī)治療；首次發(fā)病；在本次治療前未接受其他相關治療；臨床資料完善。排除標準：單側病變；合并其他系統(tǒng)血栓；存在血液系統(tǒng)疾病；有精神意識障礙；自身免疫系統(tǒng)障礙。根據(jù)其是否采用Aegisy可回收式腔靜脈濾器置入術進行治療分為腔靜脈濾器組（ n=47 ）和常規(guī)組（ n=43 ）。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學方倫理委員會審核通過。

1.2方法

常規(guī)組：予以利伐沙班片、華法林、肝素治療，低分子肝素鈣注射液（生產(chǎn)廠家：天津紅日藥業(yè)股份有限公司，批準文號：國藥準字H20020469，規(guī)格： 0.3mL：3000IU ） 4000IU/d 皮下注射，3～7d后停用。口服利伐沙班片（生產(chǎn)廠家：浙江諾得藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20233589，規(guī)格： 10mg ）， 20mg/ 次，1次/d，療程3～6個月。持續(xù)口服華法林鈉片（生產(chǎn)廠家：OrionCorporationOrionPharma，批準文號：國藥準字HJ20171095，規(guī)格： 3mg ） 3mg/ 次，1次/d，療程為3～6個月。

腔靜脈濾器組：在常規(guī)組的基礎上予以腔靜脈濾器置入術，均采用Aegisy可回收式腔靜脈濾器。

在介人中心實施手術，通過右股靜脈插管、上腔靜脈造影術，觀察上腔靜脈的通暢性、上腔靜脈的管徑、進人口的標志，確定上腔靜脈沒有任何問題后，將濾器放置在上腔靜脈的起點，緩慢的松開，透視下觀察濾器的開啟狀態(tài)。對于沒有抗凝、溶栓禁忌證的患者，在術中給予尿激酶、肝素等常規(guī)治療：尿激酶 ，溶栓 1～14d 治療完畢后行上肢靜脈彩超，觀察血栓溶解情況，和上腔靜脈濾器中血栓捕捉和周圍血栓生成情況，若無血栓生產(chǎn)，則可取出濾器，若有血栓生成，則進行上腔靜脈置管，尿激酶 ，溶栓過程中定期復查上腔靜脈超聲，觀察濾器周邊血栓溶解后，才能取出濾器。

1.3 觀察指標

1.3.1濾器植入成功率和不良反應記錄腔靜脈濾器組Aegisy可回收式腔靜脈濾器植入成功率，并觀察有無濾器相關不良反應，如移位、靜脈穿孔、氣胸、心包填塞等。

1.3.2血常規(guī)指標比較兩組治療前、治療3個月后血小板計數(shù)（PLT）、血紅蛋白（Hb）、紅細胞壓積（HCT）水平變化情況。均以空腹靜脈血為標本，全自動生化分析儀檢測PLT、Hb、HCT水平。

1.3.3血栓治愈率及PE發(fā)生率比較兩組血栓治愈率及PE發(fā)生率。均于治療2、4、8、16、21周后進行CT復查。

1.3.4濾器回收率記錄腔靜脈濾器組Aegisy可回收式腔靜脈濾器回收情況。

1.4 統(tǒng)計學處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS21.0統(tǒng)計學軟件進行分析和處理，計量資料以 表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗，組內(nèi)比較采用配對 t 檢驗；計數(shù)資料以率（ % ）表示，采用 檢驗或Fisher確切概率法。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組基線資料比較

兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ），有可比性，見表1。

2.2腔靜脈濾器組濾器植人成功率和不良反應發(fā) 生率47例行Aegisy可回收式腔靜脈濾器置入術患者均順利植入濾器，植入成功率為 100% ，未見明顯不良反應，僅有1例患者術后出現(xiàn)濾器輕微移位，但未影響正常運作，濾器植人期間也未見明顯不適。

2.3 兩組實驗室指標水平比較

治療前、治療3個月后，兩組PLT、 Hb 、HCT水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ），見表2。

2.4兩組血栓治愈率及PE發(fā)生率比較

兩組血栓治愈率比較，差異無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ）；腔靜脈濾器組PE發(fā)生率低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

47例患者中，有16例患者拒絕取出，有31例患者于術后2周進行濾器取出術，其中28例患者成功取出，3例患者取出失敗轉為永久留置。濾器回收率為 90.32% （28/31）。

3討論

UEDVT的發(fā)生率逐年增高，大部分原因是中央靜脈通道設備及惡性腫瘤所致I9-10。PE是DVT最常見的并發(fā)癥，治療方法不當可致患者生命垂危。在上肢的深部靜脈栓塞中，因其受重力影響而比在下肢深層靜脈更易出現(xiàn)PE。腔靜脈濾器多用于防治 ，但目前仍未在上腔靜脈系統(tǒng)DVT中被普遍應用，原因在于上腔靜脈長度短，位置局限，容易造成濾器放置位置不當、移位或傾斜等問題，可能會引起心臟、心包的損害，引起心包填塞、心律失常、肺栓塞等，甚至會有生命危險[13-14]。雖臨床積極進行抗溶栓治療，但PE發(fā)生率仍較高，既往也有文獻[15-16]指出對上腔靜脈系統(tǒng)DVT使用可回收式腔靜脈濾器的可行性，但對照研究尚少，基于此，本研究對Aegisy可回收式腔靜脈濾器在上腔靜脈系統(tǒng)DVT的臨床效果進行關注，并選取常規(guī)治療作為對照。

本研究發(fā)現(xiàn)，47例行Aegisy可回收式腔靜脈濾器置入術患者均順利植入濾器，植入率為 100% ，未見明顯不良反應，僅有1例患者術后出現(xiàn)濾器輕微移位，但未影響正常運作，濾器植入期間也未見明顯不適，該結果說明，對上腔靜脈系統(tǒng)血栓患者進行腔靜脈濾器植入安全性較好，具可行性。本研究結果發(fā)現(xiàn)，腔靜脈濾器組治療3個月后PLT、Hb、HCT水平無明顯變化，且與常規(guī)組比較也無差異，這表明Aegisy可回收式腔靜脈濾器對血小板聚集、出血的影響均較小，不會對患者肝、腎等器官造成威脅，再次證實該治療方案的安全性。在血栓治愈上，兩組比較無明顯差異，提示兩種方案均可有效治療DVT。但在PE預防中，本研究顯示，腔靜脈濾器組未見PE發(fā)生，而常規(guī)組有4例發(fā)生PE，兩組比較差異具有顯著差異，故而認為在上腔靜脈系統(tǒng)血栓患者中使用腔靜脈濾器預防PE的效果明顯更好。分析其原因可能是，腔靜脈濾器植入后可以持續(xù)起作用，截留血栓的效果相對持久，可以在患者高危期間有效預防肺栓塞的發(fā)生[7-19]相比之下，常規(guī)溶栓治療持續(xù)時間較短，一旦溶解了血栓，防止新血栓形成的效果就會減弱。故而上腔靜脈濾器置入術較常規(guī)治療在PE預防上更具優(yōu)勢。因為上腔靜脈濾器放置于右側大腿皮下，所以下床時可能會引起上腔靜脈的濾器移位，造成上腔靜脈出血，故而對于該類患者術后需絕對進行臥床。故而對于上腔靜脈系統(tǒng)血栓患者來說，回收濾器也是治療結局重要的一環(huán)，本研究顯示，在2周后除不愿意取出濾器者，濾器回收率達到了 90.32% ，回收率較高。故而結合本研究結果認為對于上腔靜脈系統(tǒng)血栓預防PE采用Aegisy可回收式腔靜脈濾器可行，且預防PE效果好。與既往研究相似[2%]。

綜上所述，相較于常規(guī)治療，Aegisy可回收式腔靜脈濾器置入術對于預防上腔靜脈系統(tǒng)血栓患者發(fā)生PE效果更好，且對血小板聚集、出血的影響均較小，不會對患者肝、腎臟等器官造成威脅。

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（收稿日期：2024-08-07）（本文編輯：馬嬌）