行政令降藥價，效果難保證

5月12日，美國總統(tǒng)特朗普簽署了一條新行政令，要把美國處方藥價格“打下來”。特朗普在社交平臺上一連串地發(fā)問：為什么美國的處方藥和藥品價格比其他任何國家都高得多？甚至是5到10倍的藥價？藥企說高價是由于研發(fā)成本，這對嗎？

行政令消息一出，藥企股價是先降后升。例如，葛蘭素史克、輝瑞等藥企大廠的股票先是小幅下挫，在分析師指出政策“落地難”后又立即回升。

特朗普預(yù)計，這項新政落地后，不僅藥價要降30%～80%，公民的醫(yī)療成本降低，美國還能節(jié)省數(shù)萬億美元。這個愿望能實現(xiàn)嗎？

藥價高昂誰之過

根據(jù)研究機構(gòu)數(shù)據(jù)，2024年，美國處方藥凈支出達到4870億美元，同比增長11.4%，增量約500億美元，普遍高于其他發(fā)達國家。這背后主要是美國缺乏價格管制機制，政府無法對新藥和品牌藥進行集中議價，致使藥廠長年在議價方面占據(jù)主導(dǎo)地位。

在美國，聯(lián)邦醫(yī)保和聯(lián)邦醫(yī)療補助無法直接與藥廠談價格，直到2022年《通脹削減法案》頒布，法律才賦予聯(lián)邦醫(yī)保部分藥品談判權(quán)，但也僅限少量藥品。法律還設(shè)置了多重門檻，導(dǎo)致醫(yī)保對市場影響十分有限。

美國藥品供應(yīng)鏈包括藥廠、批發(fā)商、藥品福利管理公司（PBM）、保險公司和藥店等多方，每個環(huán)節(jié)參與者都有利潤訴求。

根據(jù)美國相關(guān)規(guī)定，允許企業(yè)在專利保護期內(nèi)對藥品自由定價，且通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥品批準保障市場獨占權(quán)。蘭德公司的報告指出，美國品牌藥價平均為其他國家3.44倍，藥廠的定價權(quán)極高。

整個供應(yīng)鏈中，PBM主要承擔以下職能：居中調(diào)節(jié)價格、與藥房簽訂合約、同藥廠協(xié)商折扣及返利條款、協(xié)助處理保險理賠事務(wù)，以及統(tǒng)籌管理處方藥配送等。此前，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會報告披露，美國三大PBM通過自營藥房將藥價抬高數(shù)百倍。藥廠和PBM之間的博弈，加劇了藥價上漲。

那么，這次行政會如何平抑藥價？

首先，在行政令簽署30天內(nèi)，美國衛(wèi)生部必須制定與國際對標的“最惠國價格目標”，向藥企傳達降價幅度，且涵蓋所有處方藥。執(zhí)行重點會放在價格差距最大、患者支出最多的藥物上，例如新興的減肥藥和慢性病藥物。如若30天內(nèi)降價目標未實現(xiàn)，政府即啟動下一步，包括FDA批準藥品進口豁免等做法。

行政令的預(yù)期目標是大幅降低美國處方藥價格。但據(jù)美國國會預(yù)算辦公室估算，通過對標外國價格僅能將藥價降低約5%。有專家指出，要實現(xiàn)中高強度的降價，還是需要制藥公司自愿配合。

行政令更像一枚 “信號彈”

如果行政令實施，將對制藥行業(yè)產(chǎn)生深遠影響。首先，美國市場是全球藥企最高利潤來源之一，一旦價格被壓，藥企必然需要調(diào)整經(jīng)營策略。

例如，針對降價壓力，諾和諾德和禮來都推出了“直銷”，顧客可以每月以499美元價格購買超1000美元的減肥注射藥，禮來還公開表示支持國際藥價“公平分攤”，但認為PBM的影響力必須要被降低。

跨國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)羅氏發(fā)表聲明，若行政令實施，其之前宣布的在美投資計劃會有壓力，無法確保原定的500億美元投資。諾華制藥則表示，應(yīng)改革PBM機制，但短期內(nèi)不會改變在美的投資。

從業(yè)務(wù)布局看，近年來多家藥企在美投資建廠或研發(fā)中心，行政令使得這些項目的投資回報更具不確定性。

藥品供應(yīng)鏈上，各家反應(yīng)都很強烈，還上演了一番“甩鍋”戲碼。

美國藥品研究與制造商協(xié)會（PhRMA）主席斯蒂芬·J.烏布爾稱，把美國藥價“套用”他國低價，將“損害美國患者利益”，并稱此舉會“危及協(xié)會成員數(shù)千億美元的美國投資”。他認為，美國藥價高的真正原因是“其他國家不支付研發(fā)成本，以及中間商抬高了成本”。

與此相對，美國醫(yī)藥保健管理協(xié)會（PCMA）發(fā)言人認為問題在于制藥商自身，稱PBM是對抗藥企定價權(quán)的唯一制衡。連鎖藥店和保險公司表示愿與政府合作探討降價方案，強調(diào)他們已經(jīng)為患者節(jié)省了大量成本。

多位行業(yè)人士指出，美國現(xiàn)行醫(yī)保體系和PBM確實是藥價高的根本原因，只有同時改動這兩點，藥品價格才會真正下降。

法學(xué)專家認為行政令繞過國會授權(quán)的做法難以持久。喬治城大學(xué)教授勞倫斯·戈斯汀直言，一旦真正有實質(zhì)性降價措施出臺，會引發(fā)“大量訴訟”。該命令可能超出國會法律授權(quán)范圍，尤其在強制最惠國定價方面。此前2018年、2020年類似方案都被法院叫停過。

美國企業(yè)研究所政策學(xué)者Joseph Antos如此評價，“行政令只是一個愿望清單”，政府的法律干預(yù)權(quán)力并不明確。另有分析人士提醒，美國進口藥品受到法規(guī)限制很大，例如FDA先前只準許佛羅里達州從加拿大進口一些藥物，大面積藥品進口不太可能。

短期來看，行政令更像一枚“信號彈”，體現(xiàn)了美國政府的壓價決心，但是最終效果很難保證。

責編：郭霽瑤" guojiyao@ceweekly.cn

美編：孫珍蘭