基于標(biāo)準(zhǔn)化管理的消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制體系構(gòu)建與應(yīng)用

Construction and Application of Quality Control System of Central Sterile Supply Department Based on Standardization Management

CHEN Xiao （The First People's Hospital of Baiyin）

Abstract： Objective： To improve the disinfection efficiency and safety of medical equipment in hospital by constructing and implementing a central sterile supply department （CSSD） quality control system based on standardizationmanagement，and toensurethatthecleaning，packaging，sterilizationandotheraspects ofequipment meet high quality requirements.Methods： A one-year quality improvement project was carred out in the CD of the First People's Hospital of Baiyin using an interventionistic randomized controlled study design.The department was divided intothe experimentalgroup and thecontrol group.The experimental group implemented the newlydeveloped standardization management system， while the control group maintained the original workflow unchanged. The standardization management system includes detailed work instructions，qualitycontrolindicators，stafftraining plans and continuous improvement mechanisms.Through regular data colection and analysis，the observation indicators were comparedandevaluated.Results：Afteroneyearofobservationanddataaccumulation，theresultsshowedthatthe qualifiedrateof instrumentcleaningintheexperimental groupwashigher thanthatinthe control group，the qualified rate of instrument cleaning was improvedby regular spot checks，the qualified rate of packaging was also increased， the incidenceofwet packaging was decreased significantly， andthequalifiedrate of sterile items wasalso increased. All the differences were statistically significant （ （Plt;0.05） . Conclusion： The effective implementation of CSSD quality control system based on standardization management can significantly improve thework quality and effciency of all aspects of device processing.

Keywords： central sterile supply department， standardization management， quality control， infection control

0 引言

消毒供應(yīng)中心（Central Sterile SupplyDepartment，CSSD）作為醫(yī)院內(nèi)一個(gè)重要的部門，承擔(dān)著醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌以及發(fā)放的關(guān)鍵任務(wù)。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和患者安全意識(shí)的增強(qiáng)，CSSD的質(zhì)量控制逐漸成為提升醫(yī)療服務(wù)水平不可或缺的一環(huán)。然而，在實(shí)際工作中，缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的操作流程，導(dǎo)致CSSD在器械處理過程中存在諸多問題，如器械清洗合格率不高、發(fā)放錯(cuò)誤等。這些問題直接影響了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)護(hù)人員的安全。為應(yīng)對(duì)上述挑戰(zhàn)，基于標(biāo)準(zhǔn)化管理的消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制體系應(yīng)運(yùn)而生。其通過制定詳盡的作業(yè)指導(dǎo)書、建立質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)、制定員工培訓(xùn)計(jì)劃以及引人持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等一系列措施，旨在提高CSSD工作的標(biāo)準(zhǔn)化程度，從而確保器械處理各個(gè)環(huán)節(jié)達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。本研究基于CSSD為期一年的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，探索了基于標(biāo)準(zhǔn)化管理的質(zhì)量控制體系在實(shí)際應(yīng)用中的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料

本研究選取消毒供應(yīng)中心（CSSD）作為研究對(duì)象，時(shí)間為2023年1月至2023年12月。研究期間共有20名工作人員參與，其中男性2人（ 10% ，女性18人（ 90% ），年齡范圍在22歲至55歲之間，平均年齡為（ 35±7） 歲，工齡從1年至30年不等，平均工齡為（ 10±6） 年。所有參與者均自愿參加，并簽署了知情同意書。

研究對(duì)象按照1：1的比例隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各10人。兩組人員的基本情況如下：實(shí)驗(yàn)組（ n=10 ）：男性1人 （10.0%） ，女性9人（ 90.0% ，年齡范圍在22歲至55歲之間，平均年齡為（ 35±7 歲，工齡從1年至30年不等，平均工齡為（ （10±6） 年。對(duì)照組 n=10 ）：男性1人（ 10%） ，女性9人（ 90% ，年齡范圍在23歲至54歲之間，平均年齡為（ （35±7） 歲，工齡從1年至30年不等，平均工齡為（ 10±6） 年。在研究開始前，對(duì)兩組人員的基本特征進(jìn)行了比較，包括性別、年齡、工齡等。結(jié)果顯示，兩組間無(wú)顯著性差異 （Pgt;0.05） ），具有可比性。

1.2干預(yù)措施

對(duì)照組繼續(xù)遵循原有的工作流程和管理方式，即按照傳統(tǒng)的清洗、包裝、滅菌程序進(jìn)行日常操作。對(duì)照組成員繼續(xù)使用現(xiàn)有的作業(yè)指導(dǎo)書，并未引入額外的培訓(xùn)或者改進(jìn)措施。在整個(gè)研究期間，對(duì)照組的日常工作流程保持不變，以便與實(shí)驗(yàn)組的效果進(jìn)行對(duì)比分析。

實(shí)驗(yàn)組在原有的基礎(chǔ)上實(shí)施了一套全新的基于標(biāo)準(zhǔn)化管理的質(zhì)量控制體系。具體干預(yù)措施如下：（1）標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書。制定了詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書，涵蓋了器械分類、清洗、包裝、滅菌及發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)的操作流程，并明確了每個(gè)步驟的具體要求和注意事項(xiàng)。例如，針對(duì)器械清洗環(huán)節(jié)，指導(dǎo)書中規(guī)定了使用特定型號(hào)的清洗劑（如型號(hào)X123），清洗溫度設(shè)定在60℃至70℃之間，清洗時(shí)間不少于10分鐘等具體參數(shù)。（2）質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)。建立了涵蓋器械清洗合格率、包裝合格率、濕包發(fā)生率、滅菌效果監(jiān)測(cè)合格率以及無(wú)菌物品發(fā)放合格率等多項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)，并設(shè)定了相應(yīng)的達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。例如，器械清洗合格率的目標(biāo)定為 97% ，任何低于此標(biāo)準(zhǔn)的情況都需要立即采取糾正措施。（3）員工培訓(xùn)計(jì)劃。組織了多次集中培訓(xùn)和定期的在線學(xué)習(xí)課程，內(nèi)容涉及新作業(yè)指導(dǎo)書的學(xué)習(xí)、質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)的理解等。每次培訓(xùn)后都進(jìn)行了考核，確保每位員工都能掌握所需的知識(shí)和技能。培訓(xùn)頻率為每周一次，每次培訓(xùn)時(shí)間為 0.5h 。（4）持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。設(shè)立了持續(xù)改進(jìn)小組，由科室護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)定期收集員工反饋意見，對(duì)現(xiàn)有體系進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整和完善管理措施。此外，每季度召開一次質(zhì)量總結(jié)會(huì)議，總結(jié)上一季度的問題與成績(jī)，并規(guī)劃下一階段的工作重點(diǎn)。

1.3觀察指標(biāo)

差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ （Plt;0.05 ），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表2。

（1）器械清洗合格率。對(duì)所有清洗后的器械進(jìn)行檢查，確保其清潔度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。合格率是指檢查合格的器械占總清洗器械的比例。（2）定期抽查器械清洗合格率。為保證器械清洗質(zhì)量的持續(xù)性，每個(gè)月對(duì)清洗后的器械進(jìn)行隨機(jī)抽查，并計(jì)算抽查合格率。（3）包裝合格率。檢查器械包裝是否符合要求，包括密封性良好、標(biāo)識(shí)清晰等。包裝合格率是指符合標(biāo)準(zhǔn)的包裝占總包裝數(shù)量的比例。（4）濕包發(fā)生率。濕包是指在滅菌過程中因滅菌袋破損或其他原因?qū)е碌钠餍党睗瘳F(xiàn)象。濕包發(fā)生率是指濕包數(shù)量占總滅菌批次的比例。（5）無(wú)菌物品發(fā)放合格率。發(fā)放給臨床科室的無(wú)菌物品需經(jīng)過嚴(yán)格檢查，確保無(wú)污染。合格率是指無(wú)污染物品占總發(fā)放物品的比例。

2.3包裝合格率對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組的包裝合格率由 96% 提高到了 98% ，對(duì)照組維持在 96% ，兩組最終合格率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Plt;0.05） ，詳細(xì)數(shù)據(jù)見表3。

2.4濕包發(fā)生率對(duì)比

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究采用SPSS26.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析， 為計(jì)量方式，予以t檢驗(yàn)， ]為計(jì)數(shù)方式，予以 檢驗(yàn)。 Plt;0.05 ，表明對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

實(shí)驗(yàn)組的濕包發(fā)生率由 0.5% 減少至 0.2% ，對(duì)照組由 0.5% 減少至 0.4% ，兩組最終發(fā)生率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ ，詳細(xì)數(shù)據(jù)見表4。

2結(jié)果

2.1器械清洗合格率對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組的器械清洗合格率從 95% 提升至 98% 對(duì)照組從 95% 提升至 96% ，兩組最終合格率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ （Plt;0.05） ），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表1。

2.5無(wú)菌物品發(fā)放合格率對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組的無(wú)菌物品發(fā)放合格率從 98% 提升至99% ，對(duì)照組保持在 98% ，兩組最終合格率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ ），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表5。

2.2定期抽查器械清洗合格率對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組的定期抽查器械清洗合格率由 93% 上升 至 97% ，對(duì)照組由 93% 上升至 94% ，兩組最終合格率

3討論

消毒供應(yīng)中心作為醫(yī)院的重要后勤保障部門，其運(yùn)行效率和質(zhì)量直接關(guān)系到患者的治療效果和醫(yī)護(hù)人員的安全。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和患者安全意識(shí)的增強(qiáng)，對(duì)CSSD的要求也越來越高？。在本研究中，實(shí)驗(yàn)組實(shí)施了一系列標(biāo)準(zhǔn)化管理措施，包括制定詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)立質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)、制定員工培訓(xùn)計(jì)劃以及引入持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等。這些措施有效地提升了CSSD的整體管理水平。

本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組的器械清洗合格率從 95% 提升至 98% ，高于對(duì)照組的 96% ；定期抽查器械清洗合格率也由 93% 上升到 97% ，而對(duì)照組為94% 。這些結(jié)果表明，標(biāo)準(zhǔn)化管理措施的實(shí)施顯著提高了器械清洗的質(zhì)量。此外，實(shí)驗(yàn)組的包裝合格率由 96% 提高到了 98% ，對(duì)照組為 96% ，顯示出標(biāo)準(zhǔn)化管理在提高包裝質(zhì)量方面的積極作用。濕包發(fā)生率下降明顯，由 0.5% 減少至 0.2% ，對(duì)照組為 0.4% ，這可能是由于作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)的嚴(yán)格執(zhí)行，確保了包裝及滅菌過程的規(guī)范化。無(wú)菌物品發(fā)放合格率從 98% 提升至 99% ，對(duì)照組保持在 98% ，這也體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化管理在提高無(wú)菌物品發(fā)放準(zhǔn)確性方面的貢獻(xiàn)。本研究的結(jié)果與其他研究者的發(fā)現(xiàn)相類似。例如，田燦妍的研究指出，通過標(biāo)準(zhǔn)化管理可以顯著降低職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)，并提高器械處理的合格率。

綜上所述，基于標(biāo)準(zhǔn)化管理的CSSD質(zhì)量控制體系的有效實(shí)施，能夠大幅提升器械處理各環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量和效率。本研究證明了該體系對(duì)于優(yōu)化CSSD運(yùn)作流程、保障醫(yī)療安全的重要作用，建議在更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)中推廣使用。

參考文獻(xiàn)

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作者簡(jiǎn)介

陳瀟，本科，主管護(hù)師，研究方向?yàn)橄竟?yīng)。

（責(zé)任編輯：劉憲銀）