2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日實施

2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日實施

近日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布公告，宣布2025年版《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）已經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會審議通過，并將于2025年10月1日起正式施行。這一新版藥典的發(fā)布，標志著我國藥品標準體系的進一步完善。

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標準，而《中國藥典》作為國家藥品標準的核心組成部分，為藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理提供了法定的技術依據(jù)。它涵蓋了凡例、品種正文、通用技術要求和指導原則，是藥品相關單位必須遵循的規(guī)范。

自新版《中國藥典》實施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品均需嚴格執(zhí)行本版藥典的相關要求。值得注意的是，指導原則部分雖為推薦技術要求，但也為藥品生產(chǎn)提供了重要的參考。

對于歷版藥典、局（部）頒標準中已收載的品種，若新版《中國藥典》也有收載，則相應舊標準同時廢止；若未收載，則仍執(zhí)行舊標準，但需符合新版藥典的通用技術要求。對于經(jīng)上市后評價撤銷或注銷的品種，其相關標準也將廢止。

此外，新版《中國藥典》還明確了品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥制法的執(zhí)行標準，并規(guī)定國家藥典委員會將負責組織和協(xié)調(diào)新版藥典的宣貫培訓和技術指導工作，確保新版藥典的順利實施和有效執(zhí)行。

103個統(tǒng)籌地區(qū)已開展醫(yī)保即時結算

截至2月底，全國醫(yī)保即時結算工作取得顯著進展，共有103個統(tǒng)籌地區(qū)開展此項服務，占統(tǒng)籌地區(qū)總數(shù)的26%。這一舉措覆蓋了4.37萬家定點醫(yī)療機構和6.76萬家定點藥店，即時結算撥付金額高達387.31億元，有效緩解了醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)的資金壓力。

長期以來，“回款慢”一直是醫(yī)藥領域的難題。為此，國家醫(yī)保局于今年1月9日印發(fā)通知，要求各省份嚴格落實醫(yī)?；痤A付，推進即時結算，以改善這一狀況。

在縮短月結算時長方面，79個統(tǒng)籌地區(qū)采取了積極措施。例如，安徽省對住院費用逐筆匯總，次日即按60%的比例撥付醫(yī)院；福建省廈門市則采用“日報、日審、日撥”的高效模式，將基金撥付時限壓縮至最短1個工作日。此外，河南安陽等地還根據(jù)醫(yī)療機構績效考核結果，分類確定結算時限，進一步提高了結算效率。

同時，61個統(tǒng)籌地區(qū)擴大了即時結算范圍，將基本醫(yī)?；鹨酝獾钠渌穑绱蟛”ｋU基金或醫(yī)療救助基金，也納入即時結算體系，為更多患者和醫(yī)療機構提供了便利。

此外，基金預付與即時結算協(xié)同作用，為醫(yī)療機構提供了更穩(wěn)定的現(xiàn)金流。截至2月底，29個省份已建立預付金制度，17個省份預付了基本醫(yī)保基金484億元。國家醫(yī)保局表示，即時結算不僅緩解了醫(yī)療機構的墊資壓力，還推動了醫(yī)藥企業(yè)回款速度的提升，促進了醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展。