疏肝止瀉湯加減治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床觀察*

【摘要】 目的：探究疏肝止瀉湯加減治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床效果及作用機(jī)制。方法：將2022年1月—2023年6月河南省中醫(yī)院的80例腹瀉型腸易激綜合征患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組各包括40例。對(duì)照組采用匹維溴銨進(jìn)行治療，觀察組則采用匹維溴銨聯(lián)合疏肝止瀉湯加減治療。比較兩組的腹瀉型腸易激綜合征治療總有效率、復(fù)發(fā)率、安全性情況、治療前后的血液指標(biāo)[膽囊收縮素（CCK）、神經(jīng)肽Y（NPY）、P物質(zhì)（SP）、5-羥色胺（5-HT）、胃動(dòng)素（MOT）及血管活性腸肽（VIP）]、直腸敏感性（直腸感知閾值及排便閾值）及生活質(zhì)量[腸易激綜合征生活質(zhì)量量表（IBS-QOL量表）]。結(jié)果：觀察組的腹瀉型腸易激綜合征治療總有效率顯著高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組的安全性情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療前兩組的血液指標(biāo)、直腸敏感性及IBS-QOL量表評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的血清CCK、SP、5-HT、MOT及VIP均顯著低于對(duì)照組，血清NPY、直腸敏感性指標(biāo)及IBS-QOL量表評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：疏肝止瀉湯加減治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床效果較好，其可能通過(guò)改善患者的血液指標(biāo)及直腸敏感性來(lái)發(fā)揮作用，安全性較高，在腹瀉型腸易激綜合征患者中的應(yīng)用價(jià)值較高。

【關(guān)鍵詞】 疏肝止瀉湯加減 腹瀉型腸易激綜合征 安全性 作用機(jī)制

Clinical Observation on Modified Shugan Zhixie Decoction in the Treatment of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome/NIE Shanwen， ZHAO Wenxia， WU Xiuxia. //Medical Innovation of China， 2025， 22（06）： 0-033

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect and mechanism of modified Shugan Zhixie Decoction in the treatment of diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Method： A total of 80 patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome in Henan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2022 to June 2023 were divided into two groups with 40 cases in each group by the random number table. The control group was treated with Pinaverium Bromide， the observation group was treated with Pinaverium Bromide combined with modified Shugan Zhixie Decoction. Then the total effective rates of diarrhea-predominant irritable bowel syndrome treatment， recurrence rates， safety situation， blood indexes [cholecystokinin （CCK）， neuropeptide Y （NPY）， substance-P （SP）， 5-hydroxy tryptamine （5-HT）， motilin （MOT） and vasoactine intrestinal peptide （VIP）]， rectal sensitivity （rectal perception threshold and defecation threshold） and life qualify （IBS-QOL scale） before and after the treatment of two groups were compared. Result： The total effective rate of diarrhea-predominant irritable bowel syndrome treatment of observation group was significantly higher than that of control group， the recurrence rate was significantly lower than that of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）; the safety situation of two groups was compared， the difference was not statistically significant （Pgt;0.05）; the blood indexes， rectal sensitivity and IBS-QOL scale of two groups before the treatment were compared， the differences were not statistically significant （Pgt;0.05）， the serum CCK， SP， 5-HT， MOT and VIP of observation group after the treatment were significantly lower than those of control group， the serum NPY， rectal sensitivity indexes and IBS-QOL scale scores were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： The clinical effect of modified Shugan Zhixie Decoction in the treatment of diarrhea-predominant irritable bowel syndrome is better， and it may play role by improving the patient's blood indexes and rectal sensitivity， its safety is high too， so its application value in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome is higher.

[Key words] Modified Shugan Zhixie Decoction Diarrhea-predominant irritable bowel syndrome Safety Mechanism

First-author's address： Department of Hepatobiliary Spleen and Stomach Diseases， Henan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine， Zhengzhou 450002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.06.007

腸易激綜合征是臨床常見的腸道功能性疾病，而本病患者中較多為腹瀉型，患者以腹瀉、腹痛、腹脹等多方面表現(xiàn)為主，對(duì)患者的日常工作、學(xué)習(xí)及其他生活質(zhì)量評(píng)估項(xiàng)目造成較大不良影響。臨床中與腹瀉型腸易激綜合征患者相關(guān)的血液指標(biāo)多見，其中胃腸激素等方面的表達(dá)研究占比較高，且其與疾病的診治效果等密切相關(guān)[1-2]，再者，直腸敏感性也是本病患者顯著異常的方面，對(duì)本方面的改善需求較高。近年來(lái)臨床中采用中醫(yī)藥治療腹瀉型腸易激綜合征的研究不斷增多，但是不同的治療方案效果存在一定差異[3-5]。本研究探究全國(guó)名中醫(yī)趙文霞教授經(jīng)驗(yàn)方疏肝止瀉湯加減治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床效果及作用機(jī)制，并報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022年1月—2023年6月河南省中醫(yī)院的80例腹瀉型腸易激綜合征患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組各包括40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《IBS羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于腹瀉型腸易激綜合征的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，即腹痛、腹脹，排便后緩解；排便次數(shù)gt;3次/d，性狀為稀便，水樣梗，可帶黏液，上述癥狀1年中或至少有12周出現(xiàn)；病程在6個(gè)月及以上；年齡18～60歲；無(wú)其他消化道疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：由痢疾、霍亂、中毒、寄生蟲感染及惡性腫瘤等病因所致的腹瀉；出現(xiàn)發(fā)熱、便血（或黑便）、貧血及腹部包塊等異常情況；近期應(yīng)用影響排便藥物及治療；存在心肝肺腎及其他多器官功能障礙；過(guò)敏史；哺乳期或妊娠期等較為特殊的階段的婦女；精神疾病，依從性較差。本次研究經(jīng)河南省中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)?；颊咦栽缸鳛槭茉噷?duì)象，且簽署本研究的知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組采用匹維溴銨（生產(chǎn)廠家：Mylan Laboratories SAS，批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20160396，規(guī)格：50 mg）進(jìn)行治療，進(jìn)餐時(shí)吞服，50 mg/次，每日3次。觀察組則采用匹維溴銨聯(lián)合疏肝止瀉湯加減治療，疏肝止瀉湯組方：醋北柴胡6 g，炒白術(shù)15 g，炒白芍15 g，桔梗10 g，薏苡仁15 g，陳皮12 g，防風(fēng)15 g，木香10 g，砂仁6 g，補(bǔ)骨脂15 g，赤石脂15 g。加減：腹脹者加厚樸10 g，大便次數(shù)多水樣便者加車前子20 g、澤瀉10 g，若見肛門下墜感，進(jìn)食油膩加重，午后自覺身熱，舌質(zhì)紅，苔薄黃稍膩，脈滑者，為濕熱夾雜證，去補(bǔ)骨脂以防助熱，加黃芩、黃連、清半夏以清熱燥濕。每日1劑，水煎服，早晚兩次溫服，匹維溴銨片進(jìn)餐時(shí)吞服，50 mg/次，每日3次。兩組的上述治療均為4周1療程，同時(shí)對(duì)兩組患者進(jìn)行飲食調(diào)節(jié)并身心治療。兩組均治療1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組的腹瀉型腸易激綜合征治療總有效率、3個(gè)月后復(fù)發(fā)率（復(fù)發(fā)例數(shù)在總有效例數(shù)中的占比）、安全性情況、治療前后的血液指標(biāo)[膽囊收縮素（CCK）、神經(jīng)肽Y（NPY）、P物質(zhì)（SP）、

5-羥色胺（5-HT）、胃動(dòng)素（MOT）及血管活性腸肽（VIP）]、直腸敏感性（直腸感知閾值及排便閾值）及生活質(zhì)量[腸易激綜合征生活質(zhì)量量表（IBS-QOL量表）]。（1）腹瀉型腸易激綜合征治療效果：治療完成后對(duì)患者進(jìn)行療效評(píng)估，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)內(nèi)容對(duì)兩組腹瀉型腸易激綜合征的治療效果進(jìn)行評(píng)估，于治療前后各評(píng)估一次，評(píng)估項(xiàng)目為大便稀溏、腹痛及排便次數(shù)，根據(jù)臨床表現(xiàn)分為無(wú)（0分）、輕（1分）、中（3分）及重（5分）。療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。臨床痊愈，主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)在95%及以上；顯效，主要癥狀、體征明顯改善，療效指數(shù)在70%及以上，但不足lt;95%；有效，主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)在30%及以上，但不足lt;70%；無(wú)效，主要癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)不足30%[6]。腹瀉型腸易激綜合征治療總有效率為臨床痊愈率、顯效率與有效率三項(xiàng)之和。（2）安全性情況：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版），分四級(jí)評(píng)定。1級(jí)，安全，無(wú)毒副作用；2級(jí)，比較安全，如有不良反應(yīng)，無(wú)須做任何處理；3級(jí)，有安全性問題，有中等程度的不良反應(yīng)，處理后可繼續(xù)給藥；4級(jí)，有明顯的不良反應(yīng)。（3）血液指標(biāo)：治療前后兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)采集兩組患者的血標(biāo)本（清晨空腹?fàn)顟B(tài)），30 min內(nèi)將標(biāo)本送檢后由檢驗(yàn)科工作人員進(jìn)行處理及檢測(cè)，按照每分鐘3 000 r的轉(zhuǎn)速離心10 min，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測(cè)定患者的CCK、NPY、SP、5-HT、MOT及VIP。（4）直腸敏感性：分別于治療前、后采用XDJ-S8G型消化道動(dòng)力檢測(cè)儀檢測(cè)兩組的直腸感知閾值及排便閾值等直腸敏感性指標(biāo)。（5）生活質(zhì)量：分別于治療前、后兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)采用IBS-QOL量表評(píng)估兩組患者的生活質(zhì)量狀態(tài)，其由34個(gè)條目組成，上述條目包括

8個(gè)領(lǐng)域（煩躁不安、沖突行為、身體角色、健康憂慮、飲食限制、社會(huì)反應(yīng)、異性概念和家庭關(guān)系）。IBS-QOL量表中每個(gè)條目分無(wú)癥狀（5分）、輕度（4分）、中度（3分）、偏重（2分）及嚴(yán)重（1分），每個(gè)維度均換算為百分制，即評(píng)分在0～100分范圍內(nèi)，患者每個(gè)維度得分越高生活質(zhì)量越好[7]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究采用SPSS 20.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料比較采用（x±s）表示，行t檢驗(yàn)處理，計(jì)數(shù)資料均采用百分比表示，組間比較采用字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料行秩和檢驗(yàn)處理。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對(duì)照組中包括男25例，女15例；年齡23～58歲，平均（40.91±11.32）歲；病程0.7～3.5年，平均（1.36±0.39）年；腸易激綜合征癥狀嚴(yán)重程度量表（IBS-SSS）評(píng)分169～301分，平均（251.35±33.72）分。觀察組中包括男23例，女17例；年齡22～

59歲，平均（40.75±11.19）歲；病程0.7～3.7年，平均（1.39±0.41）年；IBS-SSS評(píng)分166～302分，平均（250.93±35.11）分。兩組腹瀉型腸易激綜合征患者的男女占比、年齡、病程與IBS-SSS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有均衡性。

2.2 兩組腹瀉型腸易激綜合征治療總有效率比較

觀察組的腹瀉型腸易激綜合征治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=6.275，P=0.012），見表1。

2.3 兩組復(fù)發(fā)率比較

觀察組復(fù)發(fā)者1例，復(fù)發(fā)率為2.63%（1/38），對(duì)照組復(fù)發(fā)者7例，復(fù)發(fā)率為23.33%（7/30），觀察組的復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=6.921，P=0.009）。

2.4 兩組安全性情況比較

兩組的安全性情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=1.707，P=0.088），見表2。

2.5 兩組治療前后的血液指標(biāo)比較

治療前兩組的血液指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的血清CCK、SP、5-HT、MOT及VIP均顯著低于對(duì)照組，血清NPY顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.6 兩組治療前后的直腸敏感性比較

治療前兩組的直腸敏感性比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的直腸敏感性指標(biāo)均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

2.7 兩組治療前后的IBS-QOL量表評(píng)分比較

治療前兩組IBS-QOL量表評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的IBS-QOL量表評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表5。

3 討論

腸易激綜合征在臨床多見，腹瀉型作為其中主要類型，患者的腹部不適及排便異常等表現(xiàn)突出，嚴(yán)重影響到患者的生存，因此本病患者的相關(guān)生活質(zhì)量相對(duì)低下，而IBS-QOL量表評(píng)分可有效反映本類患者的生存狀態(tài)，是本病患者亟待改善的方面[8-9]。另外，本病患者的較多血液指標(biāo)的表達(dá)顯著異于健康人員，其中以CCK、NPY、SP、5-HT、MOT及VIP等指標(biāo)的表達(dá)失衡為主要表現(xiàn)，與本類患者的胃腸動(dòng)力狀態(tài)異常等有關(guān)，對(duì)其表達(dá)水平的調(diào)控，有助于評(píng)估治療措施的有效程度[10-12]。再者，直腸敏感性升高也是在本類患者中表現(xiàn)突出的方面，其中直腸感知閾值及排便閾值等表現(xiàn)出相對(duì)較低的情況，對(duì)其進(jìn)行有效提升，是治療的重要目標(biāo)。臨床中采用中藥治療腸易激綜合征的研究多見，效果較好，其中疏肝止瀉湯是有效的藥物之一，本方為全國(guó)名中醫(yī)趙文霞教授經(jīng)驗(yàn)方，其以舒肝扶脾及止瀉為主要治療目標(biāo)[13-15]，對(duì)患者進(jìn)行理氣止痛、澀腸止瀉等治療，取得較好的效果，但是其作用機(jī)制的研究不足，包括對(duì)上述血液指標(biāo)及直腸敏感性的影響作用研究極為匱乏。

本研究結(jié)果顯示，疏肝止瀉湯加減治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床效果顯著優(yōu)于僅應(yīng)用匹維溴銨，其對(duì)腹瀉型腸易激綜合征的治療總有效率更高、復(fù)發(fā)率更低的同時(shí)，安全性情況也較高，且治療后的血液指標(biāo)（CCK、NPY、SP、5-HT、MOT及VIP）、直腸敏感性及IBS-QOL量表評(píng)分等改善幅度更大，說(shuō)明疏肝止瀉湯加減方對(duì)于患者的疾病控制效果較好，其對(duì)于胃腸激素、直腸敏感性的調(diào)控是疾病有效控制的重要原因。分析原因，傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為腹瀉型腸易激綜合征屬于“泄瀉”“腹痛”和“郁證”等范疇，而疏肝止瀉湯加減方的應(yīng)用，對(duì)上述情況具有針對(duì)性的改善作用，其以疏肝健脾、調(diào)暢腸道逆亂氣機(jī)為要[16-17]，對(duì)患者進(jìn)行治療，而這與西醫(yī)胃腸動(dòng)力狀態(tài)紊亂的治療干預(yù)理念相契合，因此對(duì)胃腸激素及直腸敏感性實(shí)現(xiàn)了有效的調(diào)控作用，從而實(shí)現(xiàn)了對(duì)腹瀉型腸易激綜合征的有效治療[18-20]。

綜上所述，疏肝止瀉湯加減用于治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床效果相對(duì)較好，其可能為通過(guò)改善患者的血液指標(biāo)及直腸敏感性來(lái)發(fā)揮作用，安全性較高，在腹瀉型腸易激綜合征患者中的應(yīng)用價(jià)值較高。

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（收稿日期：2024-07-08） （本文編輯：占匯娟）