【摘要】 目的:研究糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合地氯雷他定片在小兒季節(jié)性過敏性鼻炎中的效果。方法:選擇2022年2月—2024年3月在濟南市第二婦幼保健院接受治療的80例季節(jié)性過敏性鼻炎患兒,依據(jù)隨機數(shù)字表法分成對照組和觀察組,各40例。觀察組接受糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合地氯雷他定片治療,對照組使用地氯雷他定片治療。比較兩組的療效、細(xì)胞因子、免疫功能及安全性。結(jié)果:觀察組總有效率顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)。治療前,兩組白細(xì)胞介素-2(IL-2)、白細(xì)胞介素-10(IL-10)、γ干擾素(IFN-γ)、免疫球蛋白E(IgE)、嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)。治療后,觀察組IL-2、IFN-γ水平均低于對照組,IL-10、IgE水平均高于對照組(Plt;0.05)。治療2、4周后,觀察組EOS水平均低于對照組(Plt;0.05)。觀察組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組(Plt;0.05)。結(jié)論:糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合地氯雷他定片治療小兒季節(jié)性過敏性鼻炎的效果顯著,能有效改善免疫功能并降低并發(fā)癥。
【關(guān)鍵詞】 糠酸莫米松 地氯雷他定片 季節(jié)性過敏性鼻炎 免疫功能 安全性
Effect of Mometasone Furoate Nasal Spray Combined with Desloratadine Tablets on Seasonal Allergic Rhinitis in Children/ZHOU Yuping, ZHANG Weihai, WU Hongbo. //Medical Innovation of China, 2025, 22(06): 00-009
[Abstract] Objective: To study the effect of Mometasone Furoate Nasal Spray combined with Desloratadine Tablets in children with seasonal allergic rhinitis. Method: A total of 80 children with seasonal allergic rhinitis who received treatment in Jinan Second Maternal and Child Health Hospital from February 2022 to March 2024 were selected and divided into control group and observation group according to random number table method, with 40 cases in each group. The observation group was treated with Mometasone Furoate Nasal Spray combined with Desloratadine Tablets, the control group was treated with Desloratadine Tablets. The efficacy, cytokines, immune function and safety of the two groups were compared. Result: The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group, the difference was statistically significant (Plt;0.05). Before treatment, there were no significant differences in interleukin-2 (IL-2), interleukin-10 (IL-10), interferon γ
(IFN-γ), immunoglobulin E (IgE), and eosinophils (EOS) between the two groups (Pgt;0.05). After treatment, the levels of IL-2 and IFN-γ in the observation group were lower than those in the control group, and the levels of IL-10
and IgE were higher than those in the control group (Plt;0.05). After 2 and 4 weeks of treatment, the levels of EOS in the observation group were lower than those in the control group (Plt;0.05). The complication rate of the observation group was significantly lower than that of the control group (Plt;0.05). Conclusion: Mometasone Furoate Nasal Spray combined with Desloratadine Tablets is effective in the treatment of children with seasonal allergic rhinitis, which can effectively improve immune function and reduce complications.
[Key words] Mometasone Furoate Desloratadine Tablets Seasonal allergic rhinitis Immunity Security
First-author's address: Department of Ophthalmology, Otolaryngology, Jinan Second Maternal and Child Health Hospital, Jinan 271100, China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2025.06.002
季節(jié)性過敏性鼻炎是一種常見的過敏性疾病,主要由花粉等環(huán)境過敏原引起,常見于兒童,給其生活和學(xué)習(xí)帶來顯著影響。根據(jù)統(tǒng)計[1],全球范圍內(nèi),兒童季節(jié)性過敏性鼻炎的發(fā)病率逐年上升,部分地區(qū)已超過20%,該疾病主要表現(xiàn)為鼻塞、流涕、打噴嚏和嗅覺減退,嚴(yán)重時可影響兒童的日?;顒雍托睦斫】?,嗜酸性粒細(xì)胞在過敏性鼻炎的發(fā)病機制中發(fā)揮重要作用,其數(shù)量及活性常作為疾病嚴(yán)重程度的指標(biāo)。研究顯示[2],抗組胺藥物如地氯雷他定片能有效緩解癥狀,但在控制炎癥反應(yīng)和改善免疫功能方面的效果有限,而糠酸莫米松作為一種局部類固醇藥物,具有顯著的抗炎作用,能夠有效降低鼻腔的過敏反應(yīng),改善臨床癥狀。盡管已有研究探討了單一藥物的療效,但關(guān)于糠酸莫米松與地氯雷他定片聯(lián)合使用的臨床效果及其對嗜酸性粒細(xì)胞百分比、免疫功能和安全性的影響尚缺乏系統(tǒng)性研究[3]。本研究選取2022年2月—2024年3月在濟南市第二婦幼保健院接受治療的80例季節(jié)性過敏性鼻炎患兒,評估糠酸莫米松鼻噴霧劑與地氯雷他定片的聯(lián)合療效,分析其對免疫指標(biāo)的影響,并探討安全性,以期為臨床治療提供科學(xué)依據(jù),現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2022年2月—2024年3月在本院接受治療的80例季節(jié)性過敏性鼻炎患兒。納入標(biāo)準(zhǔn):符合小兒季節(jié)性過敏性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡6~12歲;癥狀明顯,且持續(xù)時間超過2周;未接受其他抗過敏藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn):伴有其他嚴(yán)重系統(tǒng)性疾?。淮嬖诒乔唤馄十惓;蚴中g(shù)史;對研究藥物成分過敏;存在嚴(yán)重的合并癥,如哮喘發(fā)作;最近3個月內(nèi)接受過免疫治療。根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各40例。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),患兒及其監(jiān)護人簽署知情同意書。
1.2 方法
對照組僅使用地氯雷他定片(生產(chǎn)廠家:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020092,規(guī)格:5 mg)治療,口服,1次/d,1片/次,治療2周。
觀察組接受糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合地氯雷他定片治療,糠酸莫米松鼻噴霧劑[生產(chǎn)廠家:浙江仙琚制藥股份有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113481,規(guī)格:每瓶60撳,每撳含糠酸莫米松50 μg,藥液濃度為0.05%(g/g)]治療,先手撳噴霧器6或7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每側(cè)鼻孔1噴,1次/d,治療2周。
1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)
(1)臨床療效:臨床癥狀全部消失,發(fā)作次數(shù)明顯降低對患兒日常生活無影響為顯效;臨床癥狀明顯改善,發(fā)作次數(shù)有所降低,但仍對患兒日常生活造成影響為有效;均未達到上述指標(biāo)為無效;總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%[4]。(2)細(xì)胞因子指標(biāo):治療前后,記錄對照組間的細(xì)胞因子水平。采集患者空腹靜脈血5 mL,經(jīng)過離心處理后,使用化學(xué)發(fā)光免疫法測定血清中白細(xì)胞介素-2(IL-2)、白細(xì)胞介素-10(IL-10)及γ干擾素(IFN-γ)的水平,同時運用化學(xué)發(fā)光免疫法測定血清中免疫球蛋白E(IgE)的濃度[5]。(3)在治療前、治療2周和治療4周時,各采集5 mL空腹肘靜脈血,采用熒光酶標(biāo)法檢測血清中嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)水平[6]。(4)并發(fā)癥:包括輕度鼻出血、咽喉不適和頭痛等。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理
本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 23.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析和處理,計量資料以(x±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組基線資料比較
對照組中男22例,女18例;年齡6~12歲,平均(8.25±1.34)歲;體重10~56 kg,平均(25.40±3.56)kg;癥狀持續(xù)時間1~6個月,平均(4.15±1.21)個月。觀察組中男21例,女19例;年齡6~11歲,平均(8.04±1.34)歲;體重10~57 kg,平均(25.46±3.59)kg;癥狀持續(xù)時間1~7個月,平均(4.18±1.23)個月。兩組基線資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05),有可比性。
2.2 兩組臨床療效比較
觀察組總有效率顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(字2=12.004,Plt;0.05),見表1。
2.3 兩組細(xì)胞因子指標(biāo)比較
治療前,兩組細(xì)胞因子指標(biāo)水平比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05);治療后,觀察組IL-2、IFN-γ水平均低于對照組,IL-10和IgE水平均高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)。見表2。
2.4 兩組EOS比較
治療前,兩組EOS水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05);治療2、4周后,觀察組EOS水平均明顯低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)。見表3。
2.5 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較
觀察組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(字2=5.202,Plt;0.05),見表4。
3 討論
小兒季節(jié)性過敏性鼻炎是一種常見的過敏性疾病,通常在春秋季節(jié)高發(fā),主要由于花粉、塵螨和霉菌等過敏原引起。近年來,隨著環(huán)境變化和過敏原暴露增加,兒童的過敏性鼻炎發(fā)病率顯著上升,給兒童的健康和生活質(zhì)量帶來了顯著影響。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,全球兒童過敏性鼻炎的發(fā)病率已超過10%,在某些地區(qū)甚至高達30%[7]。該疾病不僅導(dǎo)致兒童出現(xiàn)鼻塞、流涕、噴嚏、嗅覺減退等癥狀,還可能引發(fā)注意力缺陷、學(xué)習(xí)困難及睡眠障礙等問題,嚴(yán)重影響其日常生活和學(xué)習(xí)能力。過敏性鼻炎的發(fā)病機制主要涉及免疫系統(tǒng)的異常反應(yīng)。在接觸過敏原后,體內(nèi)的B細(xì)胞過度產(chǎn)生IgE,這種抗體通過與肥大細(xì)胞結(jié)合,引發(fā)組胺和其他炎癥介質(zhì)的釋放,導(dǎo)致局部炎癥和臨床癥狀的出現(xiàn),小兒的免疫系統(tǒng)尚未完全成熟,對外界刺激的反應(yīng)往往更為敏感,因此在過敏性疾病的發(fā)生上表現(xiàn)出更高的易感性[8]。
現(xiàn)有的治療方法包括抗組胺藥物、鼻用糖皮質(zhì)激素和免疫療法等,其中,抗組胺藥物如地氯雷他定片已被廣泛應(yīng)用于過敏性鼻炎的治療,其通過阻斷H1受體,減輕組胺引發(fā)的癥狀。然而,單一使用抗組胺藥物往往無法達到理想的療效,且在治療過程中可能存在癥狀反復(fù)的現(xiàn)象。鼻用糖皮質(zhì)激素如糠酸莫米松則提供了另一種有效的治療手段,該類藥物通過直接作用于鼻腔,顯著降低局部炎癥介質(zhì)的釋放,從而有效緩解鼻塞、流涕等癥狀。研究表明,糠酸莫米松在控制過敏性鼻炎癥狀方面具有顯著優(yōu)勢,能夠減少鼻黏膜的水腫和分泌物增加[9]??紤]到以上藥物的機制與特點,聯(lián)合使用糠酸莫米松鼻噴霧劑和地氯雷他定片,可能通過不同作用機制的互補,達到更好的治療效果,通過抗組胺藥物快速緩解癥狀與糖皮質(zhì)激素的抗炎作用結(jié)合,能夠更全面地改善過敏性鼻炎患者的癥狀及免疫功能。然而,當(dāng)前關(guān)于糠酸莫米松聯(lián)合地氯雷他定在小兒季節(jié)性過敏性鼻炎治療中的系統(tǒng)研究仍然相對較少,為臨床治療提供科學(xué)依據(jù),推動該聯(lián)合治療方案在實際應(yīng)用中的推廣[10]。
本次研究結(jié)果顯示:觀察組臨床總有效率明顯高于對照組(Plt;0.05);究其原因:首先,糠酸莫米松作為一種高效的鼻用糖皮質(zhì)激素,具有強大的抗炎作用。其通過抑制局部炎癥介質(zhì)的釋放,如細(xì)胞因子和趨化因子,減少嗜酸性粒細(xì)胞的浸潤,從而有效降低鼻腔黏膜的水腫與分泌物,炎癥的控制不僅能夠直接緩解鼻塞、流涕等癥狀,還能改善患者的整體生活質(zhì)量[11-12]。其次,地氯雷他定作為一種新一代抗組胺藥物,能夠有效阻斷組胺H1受體,減輕過敏反應(yīng)引發(fā)的癥狀,通過快速緩解鼻腔過敏反應(yīng),地氯雷他定片幫助患者在短時間內(nèi)獲得癥狀改善,此外,抗組胺藥物還有助于降低患者的瘙癢感和噴嚏頻率,進一步提升治療的整體效果,最后,聯(lián)合治療的優(yōu)勢在于不同機制的互補作用,糠酸莫米松的抗炎效果與的抗過敏效果相結(jié)合,形成了協(xié)同作用,增強了整體療效,不僅能夠更全面地改善患者的臨床癥狀,還能有效降低病情反復(fù)的可能性[13-14]。
治療后,觀察組的IL-2、IFN-γ水平均低于對照組,IL-10、IgE水平均高于對照組;這一結(jié)果表明糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合地氯雷他定在調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)方面具有重要作用,其影響機制主要體現(xiàn)在對免疫細(xì)胞活性及細(xì)胞因子產(chǎn)生的雙重調(diào)節(jié)。首先,糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種高效的糖皮質(zhì)激素,具有強效的局部抗炎作用。季節(jié)性過敏性鼻炎的發(fā)病機制涉及IgE介導(dǎo)的I型超敏反應(yīng),導(dǎo)致嗜酸性粒細(xì)胞浸潤、炎癥因子釋放及氣道高反應(yīng)性,糠酸莫米松通過抑制炎癥介質(zhì)的釋放,如白三烯、前列腺素及腫瘤壞死因子-α(TNF-α),減少鼻黏膜水腫和鼻分泌物,緩解鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀,此外,它還能降低IL-2和IFN-γ水平,減少Th1細(xì)胞的活化,抑制免疫應(yīng)答的過度反應(yīng)。其次,地氯雷他定作為第三代抗組胺藥,能夠有效拮抗H1受體,阻斷肥大細(xì)胞釋放的組胺與H1受體結(jié)合,從而減輕鼻癢、打噴嚏等癥狀,更重要的是,地氯雷他定具有一定的抗炎作用,可抑制IL-4、IL-5等促炎因子釋放,從而抑制Th2介導(dǎo)的過敏反應(yīng)。兩藥聯(lián)合使用形成互補作用,糠酸莫米松主要作用于局部鼻黏膜,強效抗炎,而地氯雷他定通過全身途徑穩(wěn)定肥大細(xì)胞,調(diào)整IgE水平,提高IL-10的表達,增強抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用,從而更有效地緩解季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀[15-17]。
治療前兩組EOS水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05);治療2周及4周后觀察組EOS水平均明顯低于對照組(Plt;0.05);這一結(jié)果表明,糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合地氯雷他定對嗜酸性粒細(xì)胞的抑制作用明顯,反映了該聯(lián)合治療在控制鼻腔炎癥方面的有效性,其影響機制主要涉及兩方面:一是通過抗炎作用降低EOS的生成與活化,二是通過調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)實現(xiàn)對EOS的控制,首先,糠酸莫米松作為一種鼻用糖皮質(zhì)激素,具有強大的抗炎作用,其通過抑制炎癥介質(zhì)的釋放,特別是對嗜酸性粒細(xì)胞的趨化因子,如IL-5和eotaxin,顯著減少了EOS在鼻腔內(nèi)的聚集,能夠有效降低局部的嗜酸性粒細(xì)胞浸潤,減輕由嗜酸性粒細(xì)胞引起的炎癥反應(yīng)。其次,地氯雷他定通過阻斷H1組胺受體,降低了組胺的作用,從而減少嗜酸性粒細(xì)胞的活化和釋放,進一步抑制了嗜酸性粒細(xì)胞的增殖和遷移,使得炎癥狀態(tài)得以控制[18-19]。
觀察組輕度鼻出血、咽喉不適和頭痛等并發(fā)癥總發(fā)生率明顯低于對照組(Plt;0.05)。究其原因:首先,糠酸莫米松作為局部應(yīng)用的糖皮質(zhì)激素,主要作用于鼻腔黏膜,其全身吸收相對較少,因此副作用較輕,糖皮質(zhì)激素通過抑制炎癥反應(yīng),降低局部的水腫和分泌物,減輕鼻腔黏膜的刺激,從而有效降低因炎癥引發(fā)的并發(fā)癥發(fā)生,這種抗炎作用使得患者在治療過程中,能夠避免因炎癥加重而引發(fā)的鼻出血和咽喉不適等癥狀[20]。其次,地氯雷他定作為一種新一代抗組胺藥,具有較好的耐受性和安全性。其能夠快速緩解過敏癥狀,減少患者的自我調(diào)整行為(如頻繁擤鼻等),進而降低對鼻腔和咽喉的機械刺激,有助于降低因用藥或病情引發(fā)的頭痛及咽喉不適等并發(fā)癥的發(fā)生率,此外,聯(lián)合使用這兩種藥物,形成了互補的治療機制,使得抗炎和抗過敏作用得以同步發(fā)揮,進一步提高了整體的治療效果,通過快速控制過敏反應(yīng),減少癥狀的加重,聯(lián)合治療顯著降低了不良反應(yīng)的風(fēng)險[21]。
綜上,糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合地氯雷他定對小兒季節(jié)性過敏性鼻炎具有顯著療效,能夠有效改善免疫功能并減少并發(fā)癥,建議在臨床中推廣應(yīng)用。盡管本研究顯示糠酸莫米松鼻噴霧劑與地氯雷他定聯(lián)合使用對小兒季節(jié)性過敏性鼻炎具有顯著療效,并能改善免疫功能及減少并發(fā)癥,但仍存在一些不足之處,首先,樣本量相對較小,可能影響結(jié)果的普遍適用性,未來研究應(yīng)擴大樣本規(guī)模以提高數(shù)據(jù)的可靠性,其次,本研究主要集中于短期療效,缺乏長期隨訪數(shù)據(jù),因此無法全面評估該聯(lián)合療法的長期安全性和有效性,此外,研究未考慮不同年齡段或病情嚴(yán)重程度對療效的影響,后續(xù)研究應(yīng)進一步探討這些因素的作用。
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(收稿日期:2024-12-23) (本文編輯:馬嬌)