注射用前列地爾聯(lián)合腎衰寧片治療早期（Ⅲ期）糖尿病腎病的臨床研究

【摘要】目的 探究注射用前列地爾聯(lián)合腎衰寧片治療早期糖尿病腎病（Ⅲ期）的效果，為臨床治療提供參考。方法 回顧性分析2023年1月至12月于開(kāi)平市中心醫(yī)院就診的80例早期糖尿病腎病（Ⅲ期）患者的臨床資料。依據(jù)治療方式不同將采用腎衰寧片治療的40例患者納入單純治療組，將采用注射用前列地爾聯(lián)合腎衰寧片治療的40例患者納入聯(lián)合治療組。比較兩組患者臨床療效、腎功能指標(biāo)[血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）]水平、氧化應(yīng)激指標(biāo)[丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）]水平、炎癥因子[外周血中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞比值（NLR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-10（IL-10）]水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 聯(lián)合治療組患者臨床療效優(yōu)于單純治療組，治療總有效率高于單純治療組（均Plt;0.05）。治療后，兩組患者Scr、BUN、MDA、SOD、NLR、CRP、IL-10水平均降低，且聯(lián)合治療組均低于單純治療組（均Plt;0.05）。結(jié)論 采用前列地爾注射液配合腎衰寧片治療方案，針對(duì)早期（Ⅲ期）糖尿病腎病患者，可顯著提升其免疫功能與腎功能狀態(tài)，有效遏制氧化應(yīng)激及炎癥反應(yīng)進(jìn)程，同時(shí)未觀察到不良反應(yīng)發(fā)生率的上升。該聯(lián)合療法展現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果，具備較高的臨床應(yīng)用價(jià)值，值得廣泛推廣并實(shí)施于相關(guān)患者的治療中。

【關(guān)鍵詞】前列地爾；腎衰寧片；早期糖尿病腎病

【中圖分類號(hào)】R983.5 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2025.06.0032.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2025.06.010

糖尿病腎病是糖尿病的并發(fā)癥之一，隨著病情進(jìn)展，可能發(fā)展為尿毒癥，對(duì)患者的生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅[1]。近年來(lái)，人們生活方式與飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，糖尿病腎病發(fā)病率逐年升高，其有效治療成為臨床研究的重點(diǎn)，多數(shù)患者經(jīng)有效治療能取得良好預(yù)后[2]。當(dāng)前，糖尿病腎病治療原則為控血糖、減少蛋白質(zhì)攝入等，延緩病情發(fā)展。腎衰寧片具有通腑泄?jié)?、益氣健脾功效，是治療糖尿病腎病的有效藥物，能調(diào)益腎氣，延緩病情進(jìn)展[3]。前列地爾是血管活性藥物，可改善腎臟血液供應(yīng)，擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，降低毛細(xì)血管的通透性[4]?；诖?，本研究探究注射用前列地爾聯(lián)合腎衰寧片治療早期（Ⅲ期）糖尿病腎病的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2023年1月至12月于開(kāi)平市中心醫(yī)院就診的80例早期糖尿病腎?。á笃冢┗颊叩呐R床資料。依據(jù)治療方式不同將采用腎衰寧片治療的40例患者納入單純治療組，將采用注射用前列地爾聯(lián)合腎衰寧片治療的40例患者納入聯(lián)合治療組。單純治療組患者中男性、女性分別為21例、 19例；組間最小年齡為38歲、最大年齡為71歲，平均（55.82±5.91）歲。聯(lián)合治療組患者中男性、女性分別為22例、 18例；組間最小年齡為35歲、最大年齡為72歲，平均（56.74±6.79）歲。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），組間可比。本研究經(jīng)開(kāi)平市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：

⑴結(jié)合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、尿常規(guī)等檢查確診為糖尿病腎病[4]；⑵24 h尿白蛋白水平gt;30 mg。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并惡性腫瘤者；⑵合并血液系統(tǒng)疾病者。

1.2 治療方法 所有患者均給予相應(yīng)的基礎(chǔ)治療，如優(yōu)質(zhì)蛋白糖尿病飲食、血糖控制（血糖標(biāo)準(zhǔn)以空腹血糖6～7 mmol/L、餐后2 h血糖8～9 mmol/L為準(zhǔn)）、血壓控制[以lt;130/80 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）為準(zhǔn)]、維持水電解質(zhì)和酸堿平衡、調(diào)脂等對(duì)癥處理及一般支持治療。

單純治療組患者應(yīng)用腎衰寧片治療：口服腎衰寧片[秦皇島市山海關(guān)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060226，規(guī)格：每片重0.43 g（相當(dāng)于飲片2.4 g）]，4片/次、3次/d，持續(xù)用藥3個(gè)月。

聯(lián)合治療組患者在單純治療組基礎(chǔ)上聯(lián)合注射用前列地爾治療：將10 μg注射用前列地爾干乳劑（重慶藥友制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100047，規(guī)格：5 μg）與100 mL 0.9% NaCl溶液混合稀釋，進(jìn)行靜脈滴注，1次/d，持續(xù)滴注14 d。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。血肌酐（Scr）水平降低gt;20%， 24 h尿蛋白定量下降gt;40%，則為顯效； Scr水平降低10%～20%， 24 h尿蛋白定量下降0～40%，則為有效；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，則為無(wú)效[5]。治療總有效率=[（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑵腎功能及氧化應(yīng)激指標(biāo)水平。于治療前后，采集患者空腹靜脈血4 mL，以3 000 r/min的轉(zhuǎn)速（離心半徑30 cm）離心10 min，分離血清，使用全自動(dòng)生化分析儀（湖南科方生物技術(shù)有限公司，型號(hào)： KOFA AM800）檢測(cè)Scr、血尿素氮（BUN）水平；采用同樣方法獲取血清，使用全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀[安圖實(shí)驗(yàn)儀器（鄭州）有限公司，型號(hào)： MH485B]，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）水平。⑶炎癥因子水平。于治療前后，與⑵同樣方法獲取血清，使用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞比值（NLR）、 C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-10（IL-10）水平。⑷不良反應(yīng)發(fā)生情況。詳細(xì)記錄并比較兩組患者惡心嘔吐、腹瀉、頭痛的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 使用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料采用[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用（x）表示，采用t檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 聯(lián)合治療組患者臨床療效優(yōu)于單純治療組，治療總有效率高于單純治療組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者腎功能指標(biāo)水平比較 治療后，兩組患者Scr、 BUN水平均降低，且聯(lián)合治療組均低于單純治療組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)水平比較 治療后，兩組患者M(jìn)DA、 SOD水平均降低，且聯(lián)合治療組均低于單純治療組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者炎癥因子水平比較 治療后，兩組患者NLR、 CRP、 IL-10水平均降低，且聯(lián)合治療組均低于單純治療組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見(jiàn)表5。

3 討論

糖尿病腎病是一種微血管并發(fā)癥，發(fā)病機(jī)制尚未明確，與高血糖引起代謝異常、高血壓、血管活性物質(zhì)代謝異常、腎臟血流動(dòng)力學(xué)異常、遺傳等因素存在相關(guān)性[6]。糖尿病腎病患者若未得到有效治療，可發(fā)展為終末期腎衰竭，嚴(yán)重威脅患者生命安全。針對(duì)糖尿病腎病患者，臨床應(yīng)積極控制血糖，減輕腎功能損傷，若患者病情嚴(yán)重，則可實(shí)施腎臟透析治療。但血液透析出血風(fēng)險(xiǎn)較高，還可能引起感染，患者預(yù)后較差。因此，臨床選擇合適藥物輔助治療，對(duì)延緩糖尿病腎病進(jìn)展、保護(hù)腎功能至關(guān)重要。中醫(yī)學(xué)中沒(méi)有“糖尿病腎病”的概念，但早已記載糖尿病腎病的發(fā)病過(guò)程，提出“消渴其久病變，或發(fā)癰疽，或成水疾”，因此糖尿病腎病歸于“尿濁”“水腫”等范疇[7]。糖尿病腎病病程遷延，基本病機(jī)為血瘀痰濁、氣虛血虛，應(yīng)以通腑泄?jié)?、活血化瘀、補(bǔ)脾益腎為主要治療原則[8]。

腎衰寧片是一種中藥制劑，現(xiàn)代藥理學(xué)指出，方中茯苓能抑制腎臟間質(zhì)纖維化，且具有抗氧化、增強(qiáng)機(jī)體抵抗力的作用；太子參可激活免疫應(yīng)答，改善腎功能；大黃能預(yù)防脂質(zhì)過(guò)氧化，改善氮質(zhì)血癥、腎高代謝狀態(tài)；丹參可下調(diào)腎小管阻力，延緩腎衰竭；黃連具有抗血小板聚集、抗炎、抗菌等作用[9]。前列地爾是血管活性物質(zhì)，常用于治療慢性腎衰竭。前列地爾通過(guò)促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)分解抑制細(xì)胞外基質(zhì)分泌、基底膜增厚，下調(diào)炎癥因子水平[10]。本研究結(jié)果顯示，與單純治療組相比，聯(lián)合治療組患者治療后炎癥因子水平更低。這提示注射用前列地爾聯(lián)合腎衰寧片治療能更好地抑制炎癥因子水平，可證實(shí)上述機(jī)制。

有研究指出，前列地爾能抑制機(jī)體肌醇合成與分泌，修復(fù)病變處神經(jīng)損傷，發(fā)揮抑制氧化應(yīng)激反應(yīng)的作用[11]。糖尿病患者處于氧化-抗氧化水平失衡狀態(tài)，表現(xiàn)為SOD、MDA水平升高，會(huì)促進(jìn)病情進(jìn)展，不利于臨床治療[12]。本研究結(jié)果顯示，與單純治療組相比，聯(lián)合治療組患者治療后MDA、SOD水平更低。這提示注射用前列地爾聯(lián)合腎衰寧片能改善氧化應(yīng)激反應(yīng)，可證實(shí)注射用前列地爾的抑制氧化應(yīng)激損傷、抗炎癥反應(yīng)作用。本研究結(jié)果還顯示，聯(lián)合治療組患者臨床療效優(yōu)于單純治療組，治療總有效率高于單純治療組，Scr、BUN水平均低于單純治療組，進(jìn)一步證實(shí)注射用前列地爾聯(lián)合腎衰寧片在早期糖尿病腎?。á笃冢┗颊叩闹委熤芯哂休^好效果。分析原因?yàn)椋环矫?，前列地爾能釋放去甲腎上腺素，使腎血管擴(kuò)張，解除腎動(dòng)脈痙攣，提高腎小球?yàn)V過(guò)率；另一方面，前列地爾可解除腎血管痙攣，促進(jìn)腎小球高濾過(guò)、高灌注狀態(tài)改善，使腎血流量增加[13]。同時(shí)，本研究分析用藥安全性發(fā)現(xiàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這表明前列地爾注射不會(huì)增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，安全性更高。

綜上所述，采用前列地爾注射液配合腎衰寧片治療方案，針對(duì)早期（Ⅲ期）糖尿病腎病患者，可顯著提升其免疫功能與腎功能狀態(tài)，有效遏制氧化應(yīng)激及炎癥反應(yīng)進(jìn)程，同時(shí)未觀察到不良反應(yīng)發(fā)生率的上升。該聯(lián)合療法展現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果，具備較高的臨床應(yīng)用價(jià)值，值得廣泛推廣并實(shí)施于相關(guān)患者的治療中。

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基金項(xiàng)目：江門市衛(wèi)生健康局科學(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目（編號(hào)：24A085）

作者簡(jiǎn)介：鄺金枝，大學(xué)本科，主管藥師，研究方向：糖尿病相關(guān)用藥。

通信作者：伍彩嬌，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向：臨床腎病的診療。E-mail：13632087818@qq.com