六味地黃湯合黃連阿膠湯加減輔助治療心腎不交證不寐的臨床觀察

【摘要】 目的：探討心腎不交證不寐患者應(yīng)用六味地黃湯合黃連阿膠湯加減治療的臨床效果。方法：選擇2022年3月—2024年2月新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第三師總醫(yī)院收治的心腎不交證不寐患者80例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=40，給予艾司唑侖片治療）、觀察組（n=40，給予艾司唑侖片聯(lián)合六味地黃湯合黃連阿膠湯加減治療）。評(píng)估兩組睡眠改善效率、中醫(yī)癥候療效、睡眠質(zhì)量、焦慮和抑郁情緒、中醫(yī)癥候積分、神經(jīng)遞質(zhì)指標(biāo)水平及副作用。結(jié)果：觀察組睡眠改善總有效率、中醫(yī)癥候總有效率及治療后γ-氨基丁酸（GABA）、褪黑素（MT）、5-羥色胺（5-HT）均較對(duì)照組高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。觀察組治療后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評(píng)分及主癥、次癥積分、多巴胺（DA）水平均較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組副作用發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：心腎不交證不寐患者應(yīng)用六味地黃湯合黃連阿膠湯加減治療的效果佳，可改善患者臨床癥狀，提高睡眠質(zhì)量，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)，且安全性高。

【關(guān)鍵詞】 心腎不交證 不寐 六味地黃湯 黃連阿膠湯

Clinical Observation of Modified Liuwei Dihuang Decoction and Huanglian Ejiao Decoction in Adjuvant Treatment of Insomnia with Syndrome of Incoordination between Heart and Kidney/WANG Daocui. //Medical Innovation of China， 2025， 22（04）： 0-093

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of modified Liuwei Dihuang Decoction and Huanglian Ejiao Decoction on patients with insomnia with syndrome of incoordination between heart and kidney. Method： A total of 80 patients with insomnia with syndrome of incoordination between heart and kidney admitted to General Hospital of the Third Division of Xinjiang Production and Construction Corps from March 2022 to February 2024 were divided into control group （n=40， treated with Estazolam Tablets） and observation group （n=40， treated with Estazolam Tablets combined with modified Liuwei Dihuang Decoction and Huanglian Ejiao Decoction） by random number table method. The sleep improvement efficiency， TCM syndrome efficacy， sleep quality， anxiety and depression， TCM syndromes scores， neurotransmitters indexes levels and side effects in both groups were evaluated. Result： The total effective rate of sleep improvement， total effective rate of TCM syndrome and γ-aminobutyric acid （GABA）， melatonin （MT） and 5-hydroxytryptamine （5-HT） after treatment in observation group were higher than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. The scores of Pittsburgh sleep quality index （PSQI）， Hamilton depression scale （HAMD） and Hamilton anxiety scale （HAMA）， the scores of major symptoms and secondary symptoms， and dopamine （DA） levels in the observation group after treatment were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of side effects between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： The application of modified Liuwei Dihuang Decoction and Huanglian Ejiao Decoction in the treatment of patients with insomnia with syndrome of incoordination between heart and kidney has a good effect， which can improve patients' clinical symptoms， improve sleep quality and regulate neurotransmitters， and has high safety.

[Key words] Syndrome of incoordination between heart and kidney Insomnia Liuwei Dihuang Decoction Huanglian Ejiao Decoction

First-author's address： Department of Traditional Chinese Medicine， General Hospital of the Third Division of Xinjiang Production and Construction Corps， Tumushuke 843900， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.04.021

不寐是一種危害人體身心健康的睡眠障礙，臨床癥狀多表現(xiàn)為早醒、頻繁覺(jué)醒、入眠時(shí)間長(zhǎng)，輕則入睡困難，覺(jué)醒后無(wú)法入眠，有睡意而易醒，重則徹夜難眠[1]。尤其是在快節(jié)奏的現(xiàn)代社會(huì)背景下，因工作壓力劇增、生活負(fù)擔(dān)加重，罹患不寐的患者日益增多。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，我國(guó)45.4%左右的人在過(guò)去4周內(nèi)有不同程度的睡眠障礙，并且其中約50%的患者因睡眠剝奪而伴有焦慮抑郁等負(fù)面情緒[2]。不寐不僅影響個(gè)人生活、學(xué)習(xí)，降低生活質(zhì)量，而且睡眠紊亂所致日間功能障礙易誘發(fā)車禍、跌傷、墜傷等意外，危及社會(huì)公共安全。因此，針對(duì)不寐患者，及時(shí)用藥調(diào)整患者睡眠狀態(tài)以促進(jìn)身心健康，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。艾司唑侖片是目前臨床減輕睡眠障礙的常用藥，催眠鎮(zhèn)靜安定作用強(qiáng)，但長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用易產(chǎn)生戒斷癥狀，削弱遠(yuǎn)期獲益[3]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為不寐主要病機(jī)在于心腎陰虛，由于腎陰不足，無(wú)法制約心陽(yáng)，久之心火過(guò)亢，上擾心神而不得臥；或心陰虛，無(wú)法使心火下溫腎水，以致腎水乘虛上擾而目不瞑[4]。治宜滋陰養(yǎng)心、補(bǔ)腎益精、交通心神。由六味地黃湯（出自《景岳全書(shū)》）、黃連阿膠湯（出自《傷寒論》）化裁而來(lái)的六味地黃湯合黃連阿膠湯，具有溫通心腎、滋陰補(bǔ)腎、降火安神之功效[5-6]。故本研究納入80例心腎不交證不寐患者進(jìn)行對(duì)照分析，特此觀察艾司唑侖片基礎(chǔ)上溫服六味地黃湯合黃連阿膠湯加減的臨床效果，期望為該病患者增加獲益提供循證支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022年3月—2024年2月新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第三師總醫(yī)院收治的心腎不交證不寐患者80例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合中醫(yī)不寐診斷，辯證為心腎不交證[7]；符合西醫(yī)失眠標(biāo)準(zhǔn)，夜晚覺(jué)醒≥2次，入眠時(shí)間≥30 min，夜晚連續(xù)睡眠不足6.5 h，同時(shí)日間嗜睡、感到困倦，無(wú)法集中注意力，心情煩躁低落[8]。納入標(biāo)準(zhǔn)：與中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；病程≥6個(gè)月；無(wú)過(guò)敏史；近14 d未用過(guò)安眠鎮(zhèn)靜類藥物；聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力正常，意識(shí)狀態(tài)良好；18周歲及以上；病歷資料真實(shí)有效。排除標(biāo)準(zhǔn)：胃腸道疾?。灰蜍|體性疾病繼發(fā)失眠；藥物濫用史、成癮史、酗酒；心、肝、肺、腎功能障礙；呼吸系統(tǒng)疾病；血液?。幻庖呷毕?；依從性欠佳而不能配合完成各項(xiàng)調(diào)查評(píng)估；中途因故退出。用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，分為對(duì)照組（n=40）、觀察組（n=40）。本研究通過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核?；颊呔鶎?duì)本研究知情，并簽署同意知情書(shū)。

1.2 方法

所有患者規(guī)律進(jìn)餐、規(guī)律作息，避免攝入咖啡、飲料、濃茶；晚睡前2 h禁止劇烈運(yùn)動(dòng)、禁止看手機(jī)電視、禁止吸煙飲酒；午休時(shí)間lt;30 min，盡量減少白天臥床時(shí)間，或無(wú)睡意情況下不上床。

對(duì)照組給予艾司唑侖片（生產(chǎn)廠家：赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H15020046，規(guī)格：1 mg）口服，1 mg/次，1次/d。

觀察組口服艾司唑侖片，同時(shí)應(yīng)用六味地黃湯合黃連阿膠湯加減治療。主方：夜交藤30 g、熟地黃30 g，茯神20 g、白芍20 g，山藥15 g、黃芩15 g，酒萸肉10 g、阿膠10 g、酸棗仁10 g，黃連6 g、甘草6 g，肉桂3 g。辯證加減：五心煩熱者，加天冬10 g、麥冬10 g；潮熱盜汗者，加五味子10 g、牡蠣10 g；腰膝酸軟者，加牛膝15 g、枸杞10 g；健忘者，加遠(yuǎn)志15 g、石菖蒲15 g；耳鳴者，加地黃15 g、茯苓15 g；臉色黯淡、少言倦怠者，加黃芪20 g、當(dāng)歸15 g。用清水煎煮，溫服，200 mL/次，早晚各1次。兩組均治療8周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）睡眠改善效率。①治愈：匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分較治療前下降≥75%；②顯效：PSQI總分較治療前下降50%～74%；③有效：PSQI總分較治療前下降25%～49%；④無(wú)效：PSQI總分較治療前下降lt;25%[8]?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）中醫(yī)癥候療效。①治愈：療效指數(shù)達(dá)到90%及以上；②顯效：療效指數(shù)為60%～89%；③有效：療效指數(shù)為30%～59%；④無(wú)效：療效指數(shù)不足30%。參照尼莫地平法，療效指數(shù)=（治療前主癥與次癥積分-治療后主癥與次癥積分）/治療前主癥與次癥積分×100%[9]?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（3）睡眠質(zhì)量。用PSQI于治療前后展開(kāi)評(píng)估，總分0～21分，評(píng)分越低，睡眠質(zhì)量越好[10]。（4）抑郁。用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）于治療前后展開(kāi)評(píng)估，總分0～76分，評(píng)分越低，抑郁程度越輕[11]。（5）焦慮。用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）于治療前后展開(kāi)評(píng)估，總分0～56分，評(píng)分越低，焦慮程度越輕[11]。（6）中醫(yī)癥候積分。早醒、頻繁覺(jué)醒、遲寐、不寐為主癥，從輕到重賦0分（無(wú)）、2分（輕微）、4分（較重）、6分（極重），總分0～24分；心慌、耳鳴、健忘、多夢(mèng)、潮熱盜汗、腰膝酸軟為次癥，從輕到重賦0分（無(wú)）、1分（輕微）、2分（較重）、3分（極重），總分0～18分。各項(xiàng)評(píng)分累計(jì)越低，病情程度越輕。（7）神經(jīng)遞質(zhì)。于治療前后，常規(guī)穿刺外周靜脈，抽取空腹血5 mL，以轉(zhuǎn)速3 000 r/min、離心10 min分離血清，用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測(cè)定γ-氨基丁酸（GABA）、褪黑素（MT）、5-羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）。（8）副作用。觀察患者用藥期間有無(wú)副作用出現(xiàn)，如頭暈頭痛、乏力、口舌干燥、惡心嘔吐。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 22.0檢驗(yàn)分析數(shù)據(jù)。睡眠改善效率、中醫(yī)癥候療效、副作用發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料用率（%）描述，行字2檢驗(yàn)；PSQI、HAMD、HAMA等計(jì)量資料用（x±s）描述，組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較行配對(duì)t檢驗(yàn)。當(dāng)Plt;0.05時(shí)，表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對(duì)照組男15例、女25例；年齡26～74歲，平均（50.12±6.76）歲；病程9～58個(gè)月，平均（32.33±4.88）個(gè)月。觀察組男13例、女27例；年齡25～75歲，平均（50.18±6.75）歲；病程7～60個(gè)月，平均（32.35±4.84）個(gè)月。兩組基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組睡眠改善效率比較

相較對(duì)照組，觀察組睡眠改善總有效率高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.806，P=0.015），見(jiàn)表1。

2.3 兩組中醫(yī)癥候療效比較

相較對(duì)照組，觀察組中醫(yī)癥候總有效率高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.803，P=0.028），見(jiàn)表2。

2.4 兩組PSQI、HAMD、HAMA評(píng)分及主癥、次癥積分比較

治療前，兩組PSQI、HAMD、HAMA評(píng)分及主癥、次癥積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組PSQI、HAMD、HAMA評(píng)分及主癥、次癥積分均降低，且觀察組均較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組GABA、MT、5-HT、DA比較

治療前，兩組GABA、MT、5-HT、DA比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組GABA、MT、5-HT均升高，DA均降低，且觀察組GABA、MT、5-HT均較對(duì)照組高，DA較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組副作用發(fā)生率比較

觀察組副作用發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.549，P=0.458），見(jiàn)表5。

3 討論

臟腑陰陽(yáng)平衡是維持人體健康的重要基礎(chǔ)[12]。從臟腑而言，心為火臟，主神明，心神失養(yǎng)，心神不寧，易導(dǎo)致睡眠障礙；腎為水臟，藏精、主水，若腎虛不足，腎精虧虛，則心失所養(yǎng)，易引起睡眠障礙[13]?！秱浼鼻Ы鹨健吩唬骸靶恼?，火也，腎者，水也”，心腎相交則為既濟(jì)，不交則為未濟(jì)?！渡袝?shū)·洪范》言“水曰潤(rùn)下，火曰炎上”，《醫(yī)宗必讀》曰：“人身之水火，即陰陽(yáng)也”“火性炎上，故宜使之下；水性就下，故宜使之上”。心腎相交，水上火下，腎氣之升，則心氣之降，而心氣之降，則腎氣之升。從陰陽(yáng)而言，陰液減少，陽(yáng)氣過(guò)盛，則陰陽(yáng)失衡，擾亂心神，亦不得臥。《景岳全書(shū)》曰：“常多不寐者……陰陽(yáng)不交，而神有不安其室耳”，認(rèn)為心腎不交在于心腎陰陽(yáng)不相交通。因此，臨床治療宜滋陰降火、交通心腎、安神助眠。

本研究中，觀察組睡眠改善效率、中醫(yī)癥候療效均較對(duì)照組高，且治療后的PSQI、HAMD、HAMA評(píng)分及主癥、次癥積分均較對(duì)照組低（Plt;0.05），說(shuō)明六味地黃湯合黃連阿膠湯加減能夠輔助患者改善睡眠質(zhì)量，減輕情緒障礙，緩解疾病癥狀，促使臨床療效進(jìn)一步提升。究其原因?yàn)?，艾司唑侖片通過(guò)抑制運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元，影響大腦皮層，松弛骨骼肌，進(jìn)而促進(jìn)患者入眠安睡[14]。但本病存在十分復(fù)雜的病理機(jī)制，長(zhǎng)期單一應(yīng)用局限。六味地黃湯合黃連阿膠湯加減中夜交藤寧心定志、養(yǎng)心安神；熟地黃滋陰填髓、補(bǔ)腎益精；茯神安神寧心；白芍平抑肝陽(yáng)、斂陰止汗；山藥補(bǔ)腎固精、益氣養(yǎng)陰；黃芩、黃連清熱瀉火解毒；酒萸肉補(bǔ)肝益腎；阿膠滋陰補(bǔ)血；酸棗仁養(yǎng)心安神；肉桂溫中理氣；甘草益氣補(bǔ)中[15]。該方切中心腎不交證不寐的病機(jī)，有效彌補(bǔ)了艾司唑侖片單一治療的不足，協(xié)同增效，進(jìn)一步提升臨床療效，改善患者睡眠質(zhì)量，減輕睡眠剝奪所致負(fù)面情緒，利于患者早日轉(zhuǎn)歸。

心腎不交證不寐的發(fā)生、發(fā)展與神經(jīng)遞質(zhì)代謝有關(guān)。GABA可通過(guò)抑制中樞神經(jīng)過(guò)度放電，減弱神經(jīng)興奮性，改善睡眠狀態(tài)，其表達(dá)下調(diào)，易增強(qiáng)促覺(jué)醒核團(tuán)功能，導(dǎo)致患者頻繁覺(jué)醒[16]。MT在睡眠-覺(jué)醒過(guò)程中具有積極調(diào)節(jié)作用，其表達(dá)下調(diào)，易加重睡眠紊亂。5-HT可通過(guò)減弱大腦皮層活性而發(fā)揮安眠作用，不僅參與睡眠調(diào)節(jié)，還參與情緒調(diào)節(jié)，其表達(dá)下調(diào)，神經(jīng)遞質(zhì)活動(dòng)增加，易導(dǎo)致患者心情低落、睡眠障礙[17]。DA具有神經(jīng)遞質(zhì)興奮作用，可促覺(jué)醒，其表達(dá)下調(diào)，能避免患者多次覺(jué)醒，有利于患者延長(zhǎng)睡眠連續(xù)時(shí)間。本研究中，觀察組患者治療后的GABA、MT、5-HT均較對(duì)照組高，而DA較對(duì)照組低（Plt;0.05），說(shuō)明六味地黃湯合黃連阿膠湯加減能夠輔助患者調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)。現(xiàn)代臨床藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，夜交藤內(nèi)含黃酮、大黃素、苷類等成分，具有促進(jìn)睡眠、緩解焦慮抑郁情緒、鎮(zhèn)靜等多重作用，可治夜少安寐[18]；酸棗仁內(nèi)含酸棗仁皂苷、維生素、多種氨基酸等成分，具有改善記憶、抗抑郁、抗焦慮、鎮(zhèn)靜之功[19]；熟地黃內(nèi)含皂苷類化合物、氨基酸、熟地黃多糖等成分，具有免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、鎮(zhèn)靜、提高記憶力等作用；茯苓內(nèi)含茯苓多糖、茯苓酸，可改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)，減輕焦慮抑郁，改善睡眠；山藥內(nèi)含黏液蛋白、山藥皂苷，對(duì)于緩解疲勞具有顯著效果[20]。最后，兩組副反應(yīng)發(fā)生率未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Pgt;0.05），說(shuō)明臨床輔以六味地黃湯合黃連阿膠湯加減治療較安全，患者有良好的耐受性。

綜上，心腎不交證不寐患者加用六味地黃湯合黃連阿膠湯加減具有確切療效，能夠促進(jìn)患者睡眠，減輕焦慮抑郁，緩解失眠多夢(mèng)、健忘等癥狀，還能調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)表達(dá)，且安全性高。但本研究觀察時(shí)間短，納入樣本量有限，對(duì)于患者遠(yuǎn)期生活質(zhì)量及復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)未進(jìn)行探討，有待臨床進(jìn)一步納入更多樣本量給予雙盲隨機(jī)探討佐證。

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（收稿日期：2024-06-19） （本文編輯：陳韻）