甲巰咪唑聯合振源膠囊對甲亢患者血清FT3、FT4、TSH水平的影響

【摘要】 目的：探討甲巰咪唑聯合振源膠囊對甲亢患者血清游離三碘甲狀腺原氨酸（free triiodothyronine，FT3）、游離甲狀腺素（free tetraiodothyronine，FT4）、促甲狀腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）水平的影響。方法：回顧性選擇2021年4月—2024年1月瑞金市人民醫(yī)院收治的甲亢患者102例，根據治療方法不同分為對照組49例和觀察組53例。對照組患者采用甲巰咪唑治療，觀察組患者在對照組基礎上聯合振源膠囊進行治療，均連續(xù)治療3個月。對比兩組患者的臨床療效、甲狀腺功能、炎癥因子、不良反應情況。結果：觀察組患者總有效率（98.11%）高于對照組（83.67%），差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；治療后，與對照組患者相比，觀察組患者FT3、FT4、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、超敏C反應蛋白（hypersensitive C reactive protein，hs-CRP）和白細胞介素-6（interleukin-6，IL-6）水平均低，TSH水平高（Plt;0.05）；觀察組患者總不良反應發(fā)生率（5.66%）低于對照組（18.37%），差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。結論：甲巰咪唑聯合振源膠囊治療甲亢可有效減輕患者的炎癥反應，改善甲狀腺功能，增強效果，安全性高。

【關鍵詞】 甲巰咪唑 振源膠囊 甲亢 甲狀腺功能

Effects of Thiamazole Combined with Zhenyuan Capsules on Serum FT3， FT4 and TSH Levels in Hyperthyroidism Patients/ZOU Junwen， HU Yuan， CHEN Yuanpeng. //Medical Innovation of China， 2025， 22（04）： 0-040

[Abstract] Objective： To explore the effect of Thiamazole combined with Zhenyuan Capsules on serum free triiodothyronine （FT3）， free tetraiodothyronine （FT4） and thyroid stimulating hormone （TSH） levels in patients with hyperthyroidism. Method： A total of 102 patients with hyperthyroidism admitted to Ruijin People's Hospital from April 2021 to January 2024 were retrospectively selected and divided into the control group （n=49） and the observation group （n=53） according to different treatment methods. The control group was treated with Thiamazole treatment， observation group was treated with Zhenyuan Capsules on the basis of the control group. All patients were treated for 3 months. The clinical efficacy， thyroid function， inflammatory factors and adverse reactions of the two groups were compared. Result： The total effective rate of the observation group （98.11%） was higher than that of the control group （83.67%）， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， compared with the control group， FT3， FT4， tumor necrosis factor-α （TNF-α） and hypersensitive C reactive protein （hs-CRP） and interleukin-6 （IL-6） levels in the observation group were lower， and TSH level was higher （Plt;0.05）. The total adverse reaction rate of the observation group （5.66%） was lower than that of the control group （18.37%）， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Thiamazole combined with Zhenyuan Capsules can effectively relieve the inflammatory response of patients with hyperthyroidism， improve thyroid function， enhance efficacy and have high safety.

[Key words] Thiamazole Zhenyuan Capsules Hyperthyroidism Thyroid function

First-author's address： Department of Endocrine， Ruijin People's Hospital， Ruijin 342500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.04.008

甲狀腺功能亢進癥簡稱為甲亢，是由甲狀腺過度活躍引起的一種疾病，通常是由于甲狀腺自身功能異常導致甲狀腺激素分泌過多，也可能是由其他原因引起的，比如自身免疫性甲狀腺疾病、結節(jié)性毒性甲狀腺腫、Graves病等，臨床癥狀多表現為心悸、心律失常、高血壓、體重下降、食欲亢進、手顫、焦慮、眼球突出、甲狀腺腫大等[1-2]。血清游離三碘甲狀腺原氨酸（free triiodothyronine，FT3）、游離甲狀腺素（free tetraiodothyronine，FT4）、促甲狀腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）是用于評估甲狀腺功能的常規(guī)檢查指標，FT3是甲狀腺激素T3的活躍形式，FT4是甲狀腺激素T4的活躍形式，對細胞代謝和生理功能至關重要，TSH是由垂體腺分泌的激素，用于調節(jié)甲狀腺激素的分泌，通常會受到FT3和FT4水平的影響[3-4]。甲巰咪唑通過抑制甲狀腺激素的合成來減輕甲狀腺的過度活動，通常用于甲亢的治療，以及在甲亢手術前準備和放射治療前的預處理中[5]。但長時間單一用藥易引起皮疹、關節(jié)痛、消化道不適等不良反應，嚴重者出現白細胞減少癥及肝功能異常[6]。振源膠囊主要成分為人參果總皂苷，具有補氣養(yǎng)血、調補虛損、增強體質等功效，主要用于調理和增強人體免疫系統(tǒng)功能、改善體質、增強抗疲勞能力等[7]。本研究通過對瑞金市人民醫(yī)院收治的甲亢患者進行回顧性分析，探討甲巰咪唑聯合振源膠囊對甲亢患者血清FT3、FT4、TSH水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選擇2021年4月—2024年1月瑞金市人民醫(yī)院收治的甲亢患者102例，納入標準：（1）經醫(yī)診斷為甲亢；（2）年齡18～65歲。排除標準：（1）對本研究藥物過敏；（2）哺乳期或妊娠期女性；（3）伴有心腦血管疾病；（4）伴有精神?。唬?）肝腎功能損傷；（6）有相關疾病治療史且長期服用相關藥物；（7）甲狀腺腫大且已對周邊器官造成壓迫。根據治療方法不同分為對照組49例和觀察組53例。本研究通過瑞金市人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核。

1.2 方法

對照組患者口服甲巰咪唑片（生產廠家：德國Merck Healthcare KGaA，批準文號：國藥準字H20205041，規(guī)格：10 mg）進行治療，1次/d，5～20 mg/d（根據甲狀腺功能調整），連續(xù)治療3個月。

觀察組患者在對照組基礎上聯合口服振源膠囊[生產廠家：吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司，批準文號：國藥準字Z22026091，規(guī)格：每粒裝0.25 g

（含人參果總皂苷25 mg）]進行治療，2粒/次，3次/d，連續(xù)治療3個月。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）比較兩組患者的臨床療效。①臨床控制：臨床癥狀消失，患者體重增長至發(fā)病之前且可維持，心率與脈搏均降至正常范圍，甲狀腺區(qū)域血管無雜音無震顫，突眼及甲狀腺腫大均減輕Ⅰ級以上，甲狀腺功能等指標處于正常范圍；②顯效：主要癥狀緩解，患者體重可增長至接近發(fā)病之前，心率與脈搏均下降，甲狀腺區(qū)域血管無雜音無震顫，突眼及甲狀腺腫大均減輕Ⅰ級，甲狀腺功能等指標處于正常范圍或接近正常范圍；③有效：主要癥狀好轉，體重有所增長，心率與脈搏均下降，甲狀腺區(qū)域血管無雜音無震顫，突眼及甲狀腺腫大有所緩解，甲狀腺功能等指標得到改善；④無效：臨床癥狀沒有得到改善或有所加重?？傆行?（總例數-無效數）/總例數×100%。（2）比較兩組患者治療前后的甲狀腺功能。于就診次日及就診3個月后早晨采集兩組患者空腹肘靜脈血3 mL，經3 000 r/min轉速離心5 min，取上層血清采用放射免疫法（上海信帆生物科技有限公司）檢測患者血清FT3、FT4、TSH水平。（3）比較兩組患者治療前后炎癥因子水平。分別于就診次日及就診3個月后采集兩組患者的外周靜脈血3 mL，經3 000 r/min轉速離心5 min分離血漿血清，采用酶聯免疫吸附法（武漢吉立德生物科技有限公司）檢測患者血清中腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、超敏C反應蛋白（hypersensitive C reactive protein，hs-CRP）和白細胞介素-6（interleukin-6，IL-6）水平。（4）比較兩組患者治療期間出現皮疹、惡心嘔吐、頭痛、白細胞減少、肝功能異常等不良反應情況。

1.4 統(tǒng)計學處理

應用SPSS 20.0軟件行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者基線資料比較

對照組患者男2例，女47例，年齡25～

63歲，平均（41.47±6.86）歲，病程0.5～2年，平均（1.29±0.35）年；觀察組患者男2例，女51例，年齡24～63歲，平均（42.36±7.14）歲，病程0.5～

2年，平均（1.33±0.31）年。兩組基線資料差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率（98.11%）高于對照組（83.67%），差異有統(tǒng)計學意義（字2=4.669，P=0.031），見表1。

2.3 兩組患者甲狀腺功能比較

治療后，對比對照組患者，觀察組患者FT3、FT4水平均低，TSH水平高，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；與治療前相比，兩組患者FT3、FT4水平均有所下降，TSH水平均有所回升，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組患者炎癥因子水平比較

觀察組患者治療后的TNF-α、hs-CRP和IL-6水平均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；相比治療前，兩組患者TNF-α、hs-CRP和IL-6水平均有所下降，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

觀察組患者總不良反應發(fā)生率（5.66%）低于對照組（18.37%），差異有統(tǒng)計學意義（字2=3.960，P=0.047），見表4。

3 討論

甲亢的主要原因包括自身免疫性疾病、結節(jié)性毒性甲狀腺腫、藥物或化學物質攝入及其他因素，導致甲狀腺過度活躍，產生過多的甲狀腺激素，進而引起甲亢的癥狀[8]。甲巰咪唑通過抑制甲狀腺過氧化物酶活性及減少甲狀腺激素的合成和釋放，有效地調節(jié)甲狀腺功能，從而緩解甲亢癥狀。振源膠囊主要成分為人參果總皂苷，具有益氣通脈、精心凝神、抗炎抗氧化、調節(jié)免疫的作用。本研究通過對瑞金市人民醫(yī)院收治的甲亢患者進行回顧性分析，探討甲巰咪唑聯合振源膠囊對甲亢患者血清FT3、FT4、TSH水平的影響。

TNF-α是一種重要的炎癥介質，能夠促進炎癥反應、調節(jié)免疫細胞功能及參與組織修復和再生，hs-CRP作為一種急性期蛋白，其水平通常在炎癥或組織損傷時顯著升高，IL-6是一種促炎細胞因子，可以刺激炎癥反應、調節(jié)免疫細胞功能及介導組織損傷修復[9-10]。在甲亢患者中，由于免疫系統(tǒng)的異?；罨脱装Y狀態(tài)，免疫細胞產生過多的TNF-α和IL-6，肝臟會釋放更多的hs-CRP[11]。人參果總皂苷有抗炎抗氧化、免疫調節(jié)作用等。本研究結果顯示，觀察組患者治療后的TNF-α、hs-CRP和IL-6水平均低于對照組。分析其原因，甲亢的發(fā)生與甲狀腺組織的炎癥有關，人參果總皂苷具有抗炎作用，可以減輕組織炎癥反應，平衡免疫系統(tǒng)的功能，人參果總皂苷可發(fā)揮益氣通脈、精心凝神的功效，有助于緩解甲亢患者焦慮情緒，減少炎癥因子因負面情緒的加速釋放[12-13]。

TSH是由垂體前葉分泌的一種激素，可調節(jié)甲狀腺功能。當體內的甲狀腺激素水平下降時，下丘腦會釋放促甲狀腺激素釋放激素，促甲狀腺激素釋放激素通過血管循環(huán)抵達垂體前葉，刺激垂體前葉細胞釋放TSH，TSH進入血液循環(huán)后，促使甲狀腺素分泌增加。當體內的甲狀腺激素水平升高時，TSH的分泌會減少，從而減少對甲狀腺的刺激，使甲狀腺激素水平保持在適當的范圍內。血清TSH的濃度可以反映出甲狀腺功能的情況，如果甲狀腺激素水平下降，TSH的水平會升高，反之亦然。FT3與FT4均為甲狀腺激素，對人體的新陳代謝、生長發(fā)育、心血管功能等具有重要作用。T4是甲狀腺主要合成和儲存的激素，在體內可以轉化為活躍形式的T3，大約80%的T3是由T4在外周組織內轉化而來，而另外20%則是由甲狀腺直接釋放[14]。FT4的水平受到T4的合成、釋放、外周組織對T4的轉化及TSH的調節(jié)等多種因素影響，FT3的濃度受到甲狀腺功能障礙、藥物使用、營養(yǎng)狀態(tài)等因素影響。甲巰咪唑阻礙碘化作用和甲狀腺激素的合成，導致甲狀腺內的甲狀腺激素的產生減少，從而降低了血液中FT3和FT4的水平，會激活垂體前葉分泌TSH[15]。本研究結果中，觀察組FT3、FT4水平均低于對照組，TSH水平高于對照組。分析其原因可能為，炎癥因子可能影響甲狀腺激素與其載體蛋白的結合和轉運過程，進而影響其在體內的運輸和利用，影響下丘腦-垂體-甲狀腺軸的正常功能干擾TSH的分泌，從而影響FT3和FT4的水平[16]。人參果總皂苷具有抗炎作用，可致TNF-α、hs-CRP和IL-6水平下降，減輕對血清FT3、FT4與TSH的干擾。人參果總皂苷具有免疫調節(jié)作用及抗氧化活性，通過調節(jié)免疫系統(tǒng)功能影響甲狀腺自身免疫性疾病，避免氧化損傷細胞，從而對甲狀腺激素水平產生影響[17]。

甲巰咪唑由于過敏反應及對胃腸道的刺激，可能引起不良反應，甲巰咪唑可抑制肝臟及造血系統(tǒng)功能，也可能出現肝功能異常、白細胞減少等[18]。本研究結果顯示，觀察組患者總不良反應率低于對照組，觀察組患者總有效率高于對照組。有研究報道，人參果總皂苷可能通過抑制炎癥反應和調節(jié)免疫系統(tǒng)來緩解過敏反應，有助于提高白細胞計數，減少皮疹及頭痛的發(fā)生[19]。人參果總皂苷具有保護胃黏膜和抑制胃酸分泌的作用，可減輕胃腸道刺激。人參皂苷可提高三磷酸腺苷酶的活性，從而提升磷酸烯醇式丙酮酸羧基酶水平，保護肝細胞免受損傷并促進修復[20]。

綜上所述，甲巰咪唑聯合振源膠囊治療甲亢可有效減輕患者的炎癥反應，改善甲狀腺功能，增強療效，安全性更高。

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（收稿日期：2024-06-07） （本文編輯：何玉勤）