參附注射液聯(lián)合烏司他丁治療膿毒癥休克患者的效果

【摘要】 目的：探討參附注射液聯(lián)合烏司他丁治療膿毒癥休克患者的效果。方法：選擇2021年10月—2024年10月核工業(yè)四一七醫(yī)院急診科收治的98例膿毒癥休克患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各49例。兩組均行常規(guī)基礎(chǔ)治療，對照組輔以烏司他丁治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上輔以參附注射液治療。比較兩組氧代謝及組織灌注情況[中心靜脈血氧飽和度（ScvO2）和血乳酸（Lac）、氧輸送量（DO2）、氧消耗量（VO2）]、炎癥因子[腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、C反應(yīng)蛋白（CRP）]、心肌損傷指標(biāo)[肌鈣蛋白T（TnT）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）]、腎功能指標(biāo)[血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）]、臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療前，兩組炎癥因子、氧代謝及組織灌注情況、心肌損傷指標(biāo)、腎功能指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組TNF-α、IL-6、CRP、Lac、TnT、CK-MB、BUN、Scr均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，兩組VO2、DO2、ScvO2、尿量均高于治療前，且觀察組均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。觀察組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05）。兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：采用參附注射液和烏司他丁聯(lián)合方案治療膿毒癥休克患者，可以緩解患者炎癥反應(yīng)，提升氧代謝及組織灌注，減少心肌損傷，改善腎功能，療效好，安全性高，值得應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 膿毒癥休克 參附注射液 烏司他丁 炎癥因子 心肌損傷

Effect of Shenfu Injection Combined with Ulinastatin on Septic Shock Patients/WANG Xuechao， LIU Yanfeng. //Medical Innovation of China， 2025， 22（05）： 0-057

[Abstract] Objective： To explore the effect of Shenfu Injection combined with Ulinastatin on septic shock patients. Method： A total of 98 patients with septic shock admitted to the Emergency Department of the Nuclear Industry 417 Hospital from October 2021 to October 2024 were selected and divided into observation group and control group according to random number method， with 49 cases in each group. Both groups received routine basic treatment， control group was supplemented with Ulinastatin treatment， observation group was supplemented with Shenfu Injection treatment on the basis of control group. Oxygen metabolism and tissue perfusion conditions [central venous oxygen saturation （ScvO2） and blood lactic acid （Lac）， oxygen delivery （DO2）， oxygen consumption （VO2）]， inflammatory factors [tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-6 （IL-6）， C reactive protein （CRP）]， myocardial injury index [troponin T （TnT）， creatine kinase isoenzyme （CK-MB）， renal function index [serum creatinine （Scr）， blood urea nitrogen （BUN）]， clinical efficacy and occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： Before treatment， there were no significant differences in inflammatory factors， oxygen metabolism， tissue perfusion， myocardial injury indexes and renal function indexes between the two groups （Pgt;0.05）. After treatment， TNF-α， IL-6， CRP， Lac， TnT， CK-MB， BUN and Scr in two groups were lower than those before treatment， and those in observation group were lower than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， VO2， DO2， ScvO2 and urine volume in two groups were higher than those before treatment， and those in observation group were higher than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （Plt;0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： The combination of Shenfu Injection and Ulinastatin in the treatment of sepsis shock patients can alleviate the inflammatory response of patients， improve oxygen metabolism and tissue perfusion， reduce myocardial injury and improve renal function， with good efficacy and high safety， and is worthy of application.

[Key words] Septic shock Shenfu Injection Ulinastatin Inflammation Myocardial injury

First-author's address： Emergency Department， the Nuclear Industry 417 Hospital， Xi’an 710600， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.05.012

膿毒癥休克是一種急性發(fā)作的全身性疾病，發(fā)展十分迅速，表現(xiàn)為血壓下降、意識不清等癥狀，嚴(yán)重時可導(dǎo)致器官衰竭[1]。該病是細(xì)菌、真菌、病毒等病原微生物入侵所致，病死率較高，需要及時治療以提升存活率[2]?，F(xiàn)臨床廣泛使用支持治療配合蛋白酶抑制藥物治療，其中以烏司他丁為常用，該藥可以抑制多種蛋白酶的活性，改善免疫功能、腎功能、蛋白質(zhì)代謝異常，對膿毒癥休克的治療有不錯的輔助作用[3]。但是該藥易導(dǎo)致消化系統(tǒng)反應(yīng)，且有一定的肝腎毒性。膿毒癥在中醫(yī)上歸屬于“厥證”“脫證”等范疇，是外邪入侵，導(dǎo)致熱毒內(nèi)盛、氣血阻滯、臟腑失調(diào)所致。當(dāng)以回陽救逆、益氣固脫為治療原則。參附注射液由紅參、附片提煉而成，能回陽救逆、益氣固脫，對于陽氣暴脫的厥脫證有很好的治療效果[4]。鑒于此，為了解參附注射液聯(lián)合烏司他丁治療膿毒癥休克的效果，特以核工業(yè)四一七醫(yī)院急診內(nèi)科收治的98例膿毒癥休克患者為研究對象，開展調(diào)查，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年10月—2024年10月于本院就診的98例膿毒癥休克患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）滿足文獻(xiàn)[5]《膿毒癥休克中西醫(yī)診療研究》的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)（即有明確感染灶，伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合征：體溫gt;38 ℃或lt;36 ℃，心率gt;90次/min，呼吸頻率gt;20次/min，且過度換氣，血常規(guī)檢查顯示白細(xì)胞計數(shù)異常。收縮壓lt;90 mmHg，或基礎(chǔ)血壓下降gt;90 mmHg，組織灌注不足，少尿超1 h，意識障礙，皮膚有花斑。腑實熱厥型，主癥面目俱赤、四肢厥冷、神志不清，次癥尿赤、胸腹?jié)M堅，舌紅絳，苔黃燥，脈沉伏）；（2）病程lt;6 h；（3）第一次發(fā)??；（4）治療前3個月內(nèi)未接受過抗生素治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）妊娠期或哺乳期；（2）伴有精神疾?。唬?）免疫系統(tǒng)功能嚴(yán)重障礙；（4）伴有惡性腫瘤；（5）中途轉(zhuǎn)院；（6）對本研究所使用藥物過敏。按隨機數(shù)字表法分兩組，各49例。本研究已獲核工業(yè)四一七醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)同意；家屬及患者同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

患者收治后均立即開展基礎(chǔ)治療，具體內(nèi)容包括：給予器官保護(hù)、糾正水電解質(zhì)紊亂、調(diào)節(jié)酸堿平衡、升壓、抗感染、開放呼吸道、4 h集束化治療、高熱者輔以物理降溫、情況危急者轉(zhuǎn)入ICU。

對照組在上述基礎(chǔ)上輔以烏司他丁治療，將注射用烏司他?。ㄉa(chǎn)廠家：廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19990134，規(guī)格：10萬單位）20萬U以250 mL葡萄糖注射液（生產(chǎn)廠家：佛山昊朗藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20013100，規(guī)格：500 mL︰25 g）稀釋后靜脈滴注，2次/d，以7 d為1個療程。

觀察組在對照組的基礎(chǔ)上輔以參附注射液治療，將參附注射液[生產(chǎn)廠家：華潤三九（雅安）藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20043117，規(guī)格：50 mL]60 mL以250 mL葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，1次/d，以7 d為1個療程。

兩組均治療1個療程。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）炎癥因子：分別于治療前后檢測兩組腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。采集患者空腹靜脈血5 mL，離心（2 500 r/min，15 min）。取上清液用酶標(biāo)儀（生產(chǎn)廠家：北京宏潤達(dá)科技發(fā)展有限公司，批準(zhǔn)文號：京械注準(zhǔn)20162220432，型號：ZS-2）以酶聯(lián)免疫吸附法檢測TNF-α、IL-6，用全自動生化分析儀（生產(chǎn)廠家：武漢尚宜康健科技有限公司，批準(zhǔn)文號：鄂械注準(zhǔn)20182222359，型號：KEA-TR100）以免疫散射比濁法檢測CRP。（2）氧代謝及組織灌注情況：分別于治療前后，以血氣分析儀（生產(chǎn)廠家：武漢明德生物科技股份有限公司，鄂械注準(zhǔn)20192222694，型號：PT1000）檢測兩組中心靜脈血氧飽和度（ScvO2）和血乳酸（Lac）。以心功能檢測儀（生產(chǎn)廠家：深圳依可醫(yī)療科技有限公司，批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20212071801，型號：YECO-A02）檢測兩組氧輸送量（DO2）、氧消耗量（VO2）。并記錄兩組的尿量。（3）心肌損傷指標(biāo)：分別于治療前后，檢測兩組血清肌鈣蛋白T（TnT）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）。采血方式同上，用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（生產(chǎn)廠家：四川新健康成生物股份有限公司，批準(zhǔn)文號：川械注準(zhǔn)20232220240，型號：ECL1200）以化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測TnT、CK-MB。（4）腎功能指標(biāo)：分別于治療前后，測定兩組血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）。采血方式同上，取上清液用酶標(biāo)儀以酶法檢測BUN、Scr。（5）療效：全身性炎癥反應(yīng)綜合征消失，氧代謝及組織灌注情況提升gt;80%，且炎癥因子指標(biāo)下降gt;70%為顯效；全身性炎癥反應(yīng)綜合征明顯緩解，氧代謝及組織灌注情況提升60%～80%，且炎癥因子指標(biāo)下降50%～70%為有效；全身性炎癥反應(yīng)綜合征無改善，氧代謝及組織灌注情況提升lt;60%，且炎癥因子指標(biāo)下降lt;50%為無效[6]。總有效=顯效+有效。（6）不良反應(yīng)：記錄兩組治療過程中皮疹、惡心、嘔吐的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

觀察組男25例，女24例；年齡23～65歲，平均（42.15±5.69）歲；病程1～5 h，平均（3.32±0.35）h；原發(fā)病：腹腔感染11例，肺部感染13例，胸腔感染11例，軟組織感染8例，其他部位感染6例。對照組男27例，女22例；年齡24～66歲，平均

（42.23±5.71）歲；病程1～5 h，平均（3.36±0.34）h；

原發(fā)?。焊骨桓腥?3例，肺部感染12例，胸腔感染12例，軟組織感染7例，其他部位感染5例。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組炎癥因子比較

治療前，兩組炎癥因子比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組IL-6、TNF-α、CRP均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表1。

2.3 兩組氧代謝及組織灌注情況比較

治療前，兩組氧代謝及組織灌注情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組ScvO2、VO2、尿量、DO2均高于治療前，Lac均低于治療前，且觀察組ScvO2、VO2、尿量、DO2均高于對照組，Lac低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組心肌損傷指標(biāo)比較

治療前，兩組心肌損傷指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組CK-MB、TnT均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組腎功能指標(biāo)比較

治療前，兩組腎功能指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組BUN、Scr均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

2.6 兩組療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組（字2=4.900，P=0.027），見表5。

2.7 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=0.211，P=0.646），見表6。

3 討論

膿毒癥休克是一種感染性休克，該病病程兇險，極易造成器官功能衰竭。其致病因素主要是病原體感染，感染灶中的病原體、毒素等物質(zhì)進(jìn)入血液循環(huán)，干擾患者的體液系統(tǒng)，影響灌注，導(dǎo)致組織缺血缺氧[7]。因此，該病的治療需要在抗感染的同時，改善組織灌注，進(jìn)而減少缺血缺氧對患者臟器造成的損傷，提升治療后的存活率。中醫(yī)認(rèn)為膿毒癥的主要病因為正邪失衡，邪毒內(nèi)陷，內(nèi)傷臟器，亡津失血，最終導(dǎo)致氣血逆亂、正氣耗脫，發(fā)病為“厥脫證”[8]。參附注射液中紅參大補元氣、復(fù)脈固脫，附子回陽救逆、助火補陽，二者聯(lián)用，以行回陽救逆、益氣固脫之效。

病原體入侵機體后，會激活細(xì)胞免疫，促進(jìn)炎癥因子的釋放，進(jìn)而加劇炎癥反應(yīng)。TNF-α是一種多細(xì)胞因子，對啟動炎癥因子風(fēng)暴有關(guān)鍵作用；IL-6是細(xì)胞因子的關(guān)鍵成分，能誘導(dǎo)機體生成急性期蛋白；CRP是一種急性期蛋白，能反映炎癥反應(yīng)的劇烈程度[9]。本研究發(fā)現(xiàn)治療前兩組炎癥因子指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后兩組TNF-α、IL-6、CRP均降低，且觀察組均較對照組低（Plt;0.05）。說明聯(lián)合方案可以有效緩解炎癥。分析原因為烏司他丁可以抑制核因子κB（NF-κB）和絲裂原活化蛋白激酶信號（MAPK）信號通路的激活，減少炎癥介質(zhì)的釋放，進(jìn)而緩解炎癥反應(yīng)[10-11]。參附注射液中的人參皂苷和烏頭類生物堿可以調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，減少細(xì)胞因子的分泌，進(jìn)而抑制炎癥反應(yīng)[12]。提升氧代謝水平和改善組織灌注對緩解患者的器官損傷有重要價值。本研究發(fā)現(xiàn)兩組治療前氧代謝及組織灌注情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后兩組VO2、ScvO2、尿量、DO2均升高，且觀察組均較對照組高（Plt;0.05），Lac降低，且觀察組更低（Plt;0.05）。說明聯(lián)合方案可以改善患者氧代謝及組織灌注情況。分析原因為烏司他丁可以提升心功能，抑制酶活性和細(xì)胞間黏附分子-1（ICAM-1）表達(dá)，緩解中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶（NE）對內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，減少白細(xì)胞對血管內(nèi)皮的黏附，進(jìn)而保護(hù)血管內(nèi)皮，提升血液循環(huán)效率，進(jìn)而改善氧代謝及組織灌注[13]。參附注射液可以增強心肌收縮力，提升心臟泵血能力，調(diào)節(jié)凝血功能，避免高凝狀態(tài)，興奮α腎上腺素能受體，緩解血管麻痹，進(jìn)而促進(jìn)血液循環(huán)，改善氧代謝及組織灌注[14]。

TnT對心肌損傷敏感度極高，能提示心肌損傷的發(fā)生；CK-MB特異性較高，是重要的心肌損傷標(biāo)志物[15]。兩組治療前心肌損傷比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后兩組TnT、CK-MB均降低，且觀察組較對照組低（Plt;0.05）。說明聯(lián)合方案能有效緩解心肌損傷。分析原因為烏司他丁可以抑制炎癥反應(yīng)，緩解炎癥對心肌細(xì)胞造成的損傷，同時上調(diào)心肌細(xì)胞Bcl-2信使核糖核酸（Bcl-2 mRNA）表達(dá)，提升心肌細(xì)胞B細(xì)胞淋巴瘤/白血病-2蛋白（Bcl-2）蛋白的水平，減少心肌細(xì)胞凋亡[16]。參附注射液可以減少炎癥造成的心肌損傷，同時能夠降低血清中肌酸激酶（CK）、CK-MB和TnT的水平，提高超氧化物歧化酶（SOD）的活性，從而減輕心肌細(xì)胞的氧化應(yīng)激損傷[17]。BUN是機體蛋白質(zhì)代謝的終產(chǎn)物，能反映腎臟的排泄能力；Scr是肌肉代謝的產(chǎn)物，可以反映腎小球的濾過功能[18]。本研究發(fā)現(xiàn)兩組治療前腎功能比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后兩組BUN、Scr均降低，且觀察組較對照組低（Plt;0.05）。說明聯(lián)合方案可以改善腎功能。分析原因為烏司他丁能穩(wěn)定溶酶體膜，抑制溶酶體酶的釋放，減少腎臟細(xì)胞的損傷[19]。參附注射液能改善血液循環(huán)，緩解腎臟缺血再灌注損傷，同時提高腎臟組織中抗氧化酶的活性，減輕脂質(zhì)過氧化程度，保護(hù)腎臟細(xì)胞[20]。本研究發(fā)現(xiàn)觀察組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05）。分析原因為聯(lián)合方案不但能通過抑制蛋白酶活性來提升血液循環(huán)效率，緩解組織損傷，同時還結(jié)合參附注射液改善微循環(huán)和組織灌注、保護(hù)腎臟細(xì)胞的功能，互相補足，提升了療效。本研究發(fā)現(xiàn)兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。分析原因為參附注射液成分為紅參、附片，藥性溫和，藥物相互作用少，且該藥經(jīng)過了臨床的長時間使用驗證，安全性得以證實，因此不易增加不良反應(yīng)的發(fā)生概率。

綜上所述，參附注射液聯(lián)合烏司他丁治療膿毒癥，可以緩解患者炎癥反應(yīng)，提升氧代謝及組織灌注，減少心肌損傷，改善腎功能，療效好，安全性高，值得應(yīng)用。但本研究受限于樣本量偏少，回訪時間不足，檢測指標(biāo)較少，結(jié)論或存在偏差，其正確性還有待于臨床更充分的研究加以證實。

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（收稿日期：2024-11-27） （本文編輯：馬嬌）