畬藥食涼茶組方治療肥胖合并OSAHS的臨床療效

[摘要] 目的 探討畬藥食涼茶組方對痰濕壅盛型肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS）的臨床療效及安全性。方法 選取2023年1月至2024年2月浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬麗水中醫(yī)院診治的痰濕壅盛型肥胖合并OSAHS患者90例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組和治療組，每組45例。對照組患者使用無創(chuàng)呼吸機(jī)持續(xù)氣道正壓通氣（continuous positive airway pressure，CPAP），治療組患者在對照組基礎(chǔ)上同時(shí)服用畬藥食涼茶組方，兩組患者均治療3個(gè)月。比較兩組患者的體質(zhì)量指數(shù)（body mass index，BMI）、Epworth嗜睡量表（Epworth sleeping scale，ESS）評分、睡眠呼吸暫停指標(biāo)及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療后，兩組患者的ESS評分、BMI、呼吸暫停低通氣指數(shù)（apnea-hypopnea index，AHI）均顯著低于本組治療前，最低血氧飽和度（minimum blood oxygen saturation，LSaO₂）顯著高于本組治療前（Plt;0.05）；治療組患者的ESS評分、BMI、AHI均顯著低于對照組，LSaO₂顯著高于對照組（Plt;0.05）；治療組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（c²=6.429，P=0.011）。結(jié)論 畬藥食涼茶組方治療痰濕壅盛型肥胖合并OSAHS療效確切，可降低BMI及ESS評分，改善睡眠呼吸暫停參數(shù)，同時(shí)減少無創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

[關(guān)鍵詞] 畬藥食涼茶組方；阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征；肥胖；痰濕壅盛型；臨床療效；安全性

[中圖分類號] R256.1" """"[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A """""[DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2025.04.016

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of She medical Shiliangcha compound prescription in treating obesity with syndrome of internal exuberance of phlegm-damp complicated with obstructive sleep apnea hypopnea syndrome （OSAHS）. Methods A total of 90 patients with obesity with syndrome of internal exuberance of phlegm-damp complicated with OSAHS diagnosed and treated in Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Zhejiang Chinese Medical University from January 2023 to February 2024 were selected and divided into control group and treatment group according to random number table method， with 45 cases in each group. Patients in control group received continuous positive airway pressure （CPAP） with non-invasive ventilator， and patients in treatment group was treated with She medical Shiliangcha compound prescription on the basis of control group. Both groups of patients were treated for 3 months. Body mass index （BMI）， Epworth sleeping scale （ESS） score， sleep apnea index and adverse reactions were compared between two groups. Results After treatment， ESS score， BMI， apnea-hypopnea index （AHI） in two groups were significantly lower than before treatment， and minimum blood oxygen saturation （LSaO₂） was significantly higher than before treatment （Plt;0.05）. ESS score， BMI and AHI in treatment group were significantly lower than those in control group， and LSaO₂ was significantly higher than that in control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse reactions in treatment group was significantly lower than that in control group （c²=6.429， P=0.011）. Conclusion The She medical Shiliangcha compound prescription has a definite therapeutic effect on the treatment of obesity with syndrome of internal exuberance of phlegm-damp complicated with OSAHS. It can reduce BMI and ESS score， improve sleep apnea parameters， and reduce adverse reactions caused by non-invasive ventilator assisted ventilation.

[Key words] She medical Shiliangcha compound prescription; Obstructive sleep apnea hypopnea syndrome; Obesity; Syndrome of internal exuberance of phlegm-damp; Clinical effect; Safety

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS）是指睡眠時(shí)上氣道塌陷阻塞，氣道阻力增大，最終引起呼吸淺慢甚至?xí)和?，表現(xiàn)為睡眠中打鼾、睡眠結(jié)構(gòu)系亂、白天嗜睡、乏力的臨床綜合征。肥胖是OSAHS的主要危險(xiǎn)因素和常見誘因，它與眾多慢性疾病有著密切的關(guān)系，對心肺系統(tǒng)具有較大不良影響，嚴(yán)重危害人類健康^[1-2]。作為OSAHS首選治法，持續(xù)氣道正壓通氣（continuous positive airway pressure，CPAP）有助于改善肥胖合并OSAHS患者低氧血癥、嗜睡、睡眠障礙、乏力等臨床癥狀，還可減輕體質(zhì)量、改善血脂代謝異常^[3-4]。但其設(shè)備價(jià)格昂貴，攜帶不便，治療周期長，患者治療依從性差，停用CPAP治療后病情易出現(xiàn)反復(fù)。因此，綜合治療將成為未來的發(fā)展趨勢，也為中醫(yī)辨治肥胖合并OSAHS提供契機(jī)。本研究應(yīng)用畬藥食涼茶組方治療痰濕壅盛型肥胖合并OSAHS療效顯著，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1" 資料與方法

1.1" 一般資料

選取2023年1月至2024年2月浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬麗水中醫(yī)院診治的痰濕壅盛型肥胖合并OSAHS患者90例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組和治療組，每組45例。西醫(yī)診斷參照《阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征診治指南（2011年修訂版）》^[5]，程度為輕中度；中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》^[6]。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②體質(zhì)量指數(shù)（body mass index，BMI）28～32kg/m²；③年齡18～60歲；④溝通無障礙且同意接受本項(xiàng)目中所有檢查及治療，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①需手術(shù)治療的上氣道阻塞者；②患有高血壓、糖尿病及嚴(yán)重心腦血管疾病者；③因頜面部疾病不能治療者；④有中藥過敏史；⑤妊娠期女性；⑥依從性差致治療中斷者。對照組患者男27例，女18例；平均年齡（46.80±6.91）歲；OSAHS病情程度：輕度6例，中度39例；平均BMI（29.32±0.88）kg/m²；呼吸暫停低通氣指數(shù)（apnea-hypopnea index，AHI）（21.80±4.76）次/h、最低血氧飽和度（minimum blood oxygen saturation，LSaO₂）（85.49±4.11）%。治療組患者男26例，女19例；平均年齡（47.09±7.63）歲；OSAHS病情程度：輕度5例，中度40例；平均BMI（29.39±0.99）kg/m²；AHI（21.16±4.55）次/h、LSaO₂（84.93±3.73）%。兩組患者的一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬麗水中醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)[倫理審批號：（2022）臨倫審第（KY-032）]。

1.2" 治療方法

對照組患者夜間給予6～8h無創(chuàng)呼吸機(jī)[瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司，型號：VPAP ST]CPAP模式輔助通氣治療；滴定后壓力：8～12cmH₂O（1cm H₂O= 0.098kPa）。治療組患者在對照組基礎(chǔ)上加用畬藥食涼茶組方：食涼茶（山臘梅葉）20g、厚樸12g、澤瀉12g、白術(shù)12g、不梨（山楂）20g、雞毛箭（決明子）12g、枳實(shí)9g等，由本院制劑室制備。每日2次，每次1袋，溫水沖服。療程3個(gè)月。

1.3" 觀察指標(biāo)

①BMI：采用體重秤測量體質(zhì)量、身高，并計(jì)算BMI。②Epworth嗜睡量表（Epworth sleeping scale，ESS）評分^[7]：分別于治療前及治療結(jié)束后次日評定，總分0～24分。0～9分為正常，≥10分表示患者存在嗜睡情況，評分越高嗜睡程度越嚴(yán)重。③睡眠呼吸暫停參數(shù)：應(yīng)用多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀（北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司；型號：Poly Pro YH-2000A 標(biāo)準(zhǔn)型）進(jìn)行檢測；檢測當(dāng)天患者不劇烈運(yùn)動，不飲酒、咖啡及服用其他影響睡眠的藥物，睡眠期間遮光、隔音，室溫18～25℃，濕度50％～70％。記錄AHI、LSaO₂。④安全性評價(jià)：觀察治療過程中兩組患者的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)類別及人次數(shù)。

1.4" 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 27.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，比較采用χ²檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1" 兩組患者的ESS評分和BMI比較

治療后，兩組患者的ESS評分、BMI均顯著低于本組治療前（Plt;0.05）；治療組患者的ESS評分、BMI均顯著低于對照組（Plt;0.05），見表1。

2.2" 兩組患者的睡眠呼吸暫停參數(shù)比較

治療后，兩組患者的AHI顯著低于本組治療前，LSaO₂顯著高于本組治療前（Plt;0.05）；治療組患者的AHI顯著低于對照組，LSaO₂顯著高于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.3" 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（c²=6.429，P=0.011），見表3。

3" 討論

全球范圍約10億成年人患有OSAHS，且呈逐年上升趨勢，對患者的身心健康帶來沉重壓力^[8-9]。肥胖是OSAHS發(fā)病的主要危險(xiǎn)因素和常見誘因，二者相互影響，形成惡性循環(huán)^[10-11]。手術(shù)是OSAHS的主要治療手段之一，但術(shù)后癥狀易反彈^[12]。目前，CPAP是首選治療方法，但治療過程中會出現(xiàn)口咽干燥、胃脹氣、頭痛、皮膚壓傷、幽閉恐懼等不良反應(yīng)，影響患者臨床使用依從性。因此，綜合治療為中醫(yī)藥辨治肥胖合并OSAHS的研究提供契機(jī)。

中醫(yī)認(rèn)為OSAHS屬“鼾眠證”范疇，其病機(jī)乃因肥人氣血沉厚、痰瘀阻滯氣道所致，并明確指出肥人痰濕是誘發(fā)鼾眠證的重要病理因素。中醫(yī)認(rèn)為病痰濕者多肥胖，肥胖是聯(lián)系鼾眠證的重要紐帶。中醫(yī)從整體觀出發(fā)，以痰濕為切入點(diǎn)，治以健脾化痰、順氣開竅，佐以清熱、化瘀等法，顯著改善鼾眠證癥狀，防治OSAHS并發(fā)癥，突顯中醫(yī)獨(dú)特優(yōu)勢。

畬醫(yī)是中國民族醫(yī)藥重要的組成部分，在臨床多種慢性疾?。ò∣SAHS）治療中獲得意外的臨床療效^[13-17]。本研究表明，畬藥食涼茶組方可改善痰濕壅盛型肥胖合并OSAHS患者的臨床癥狀，并可進(jìn)一步減少無創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣導(dǎo)致的不良反應(yīng)。畬藥食涼茶組方由食涼茶（山臘梅葉）、厚樸、澤瀉、白術(shù)、不梨（山楂）、雞毛箭（決明子）、枳實(shí)組成。本方以食涼茶為君理氣健脾、化積祛痰；臣以白術(shù)、厚樸、澤瀉利濕瀉濁；佐以不梨消食健脾，行氣化瘀；雞毛箭清肝瀉火；枳實(shí)破氣消積，化痰散結(jié)。全方以健脾行氣、除濕化痰為主，兼以消積、散瘀、破氣、清肝為治療大法，可有效改善口干、頭痛、腹脹等CPAP治療導(dǎo)致的常見不良反應(yīng)，提高患者治療耐受性及依從性，提高臨床療效?，F(xiàn)代藥理證明：食涼茶通過調(diào)節(jié)磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B信號通路發(fā)揮降脂、降血糖等功效^[18]；內(nèi)酯類、多糖類等白術(shù)有效成分具有降血糖、降血脂及調(diào)節(jié)水液代謝的作用^[19]；厚樸有效成分厚樸酚具有顯著降血壓、降血糖、降血脂、抗炎、抗氧化的療效^[20-21]；澤瀉、山楂、決明子具有降血脂作用^[22]。本研究中，患者經(jīng)過為期3個(gè)月的畬藥食涼茶組方治療，體質(zhì)量有所減輕，咽腔狹窄情況得到緩解，氣道阻力降低，從而改善患者的ESS評分及睡眠呼吸暫停參數(shù)；推測其作用靶點(diǎn)可能與磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B信號通路相關(guān)，通過激活該通路發(fā)揮抗氧化、抗炎等作用，減少對腦組織的損傷，改善糖脂代謝，最終改善肥胖合并OSAHS患者的臨床療效。

綜上，痰濕壅盛型肥胖合并OSAHS患者采用畬藥食涼茶組方聯(lián)合無創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣臨床療效確切，可減少無創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣所致不良反應(yīng)。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–08–16）

（修回日期：2024–11–22）

基金項(xiàng)目：重慶市高等教育教學(xué)改革研究項(xiàng)目（223530）

通信作者：黃玉晶，電子信箱：huangyujing@tmmu.edu.cn