生血寶合劑與多糖鐵復(fù)合物膠囊聯(lián)合治療妊娠期缺鐵性貧血的療效及對(duì)患者紅細(xì)胞參數(shù)的影響

【摘要】目的 探討將生血寶合劑與多糖鐵復(fù)合物膠囊二者聯(lián)合用藥在妊娠期缺鐵性貧血（IDA）患者中的臨床效果，為臨床治療該疾病提供參考。方法 選取2023年2月至2024年2月暨南大學(xué)附屬順德醫(yī)院收治的80例妊娠期IDA患者，以隨機(jī)數(shù)字表法作為分組原則，將患者分為對(duì)照組（40例，單一多糖鐵復(fù)合物膠囊治療）和觀察組（40例，對(duì)照組+多糖鐵復(fù)合物膠囊治療）。兩組患者均連續(xù)治療4周。對(duì)比兩組患者的臨床療效，治療前后的各項(xiàng)紅細(xì)胞參數(shù)和鐵代謝指標(biāo)，以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者的臨床療效高于對(duì)照組；與治療前比，治療后兩組患者的血紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白量（MCH）、血清鐵（SI）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT）、血清鐵蛋白（SF）水平均升高，且觀察組均高于對(duì)照組；轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（STFR）水平均降低，且觀察組低于對(duì)照組；紅細(xì)胞平均體積（MCV）均增大，且觀察組大于對(duì)照組（均Plt;0.05），經(jīng)組間比較，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 相較于單一多糖鐵復(fù)合物膠囊治療，聯(lián)合生血寶合劑中藥治療可取得明顯的臨床療效，對(duì)妊娠期IDA患者的紅細(xì)胞發(fā)育起到促進(jìn)作用，有助于機(jī)體鐵代謝恢復(fù)正常，改善患者的貧血癥狀，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】妊娠期 ; 缺鐵性貧血 ; 生血寶合劑 ; 多糖鐵復(fù)合物膠囊 ; 紅細(xì)胞參數(shù)

【中圖分類號(hào)】714.254 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2025.01.0115.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.01.037

缺鐵性貧血（iron deficiency anemia，IDA）是妊娠期常見并發(fā)癥之一，可導(dǎo)致患者體內(nèi)血紅蛋白（Hb）水平的下降，不但會(huì)增加妊娠并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，還會(huì)對(duì)胎兒的正常生長造成不良影響。當(dāng)下臨床上針對(duì)妊娠期 IDA的治療，主要以補(bǔ)鐵為主。多糖鐵復(fù)合物膠囊是一種鐵元素補(bǔ)充劑，具有明顯的補(bǔ)鐵效果，但部分患者可能會(huì)產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)，加重孕吐癥狀，進(jìn)而影響患者的治療依從性，單一用藥療效欠佳[1]。中醫(yī)理論指出，妊娠期IDA大多屬于氣血兩虛證，是由妊娠惡阻、氣血生化乏源所致，故治療應(yīng)以益氣生血為主[2]。生血寶合劑是一種包含女貞子、白芍、黃芪等成分的中藥制劑，具有滋補(bǔ)肝腎、益氣生血之功效[3]。鑒于此，本研究以妊娠期IDA患者作為研究對(duì)象，旨在分析臨床在單一西藥干預(yù)的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用生血寶合劑治療的效果，現(xiàn)研究報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取暨南大學(xué)附屬順德醫(yī)院2023年2月至2024年2月收治的妊娠期IDA患者80例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組（40例）患者年齡22～36歲，平均（27.33±1.51）歲；孕周16～26周，平均（22.33±0.81）周；病程1～5個(gè)月，平均（2.29±0.42）個(gè)月；孕次0～2次，平均（0.93±0.24）次。觀察組（40例）患者年齡20～34歲，平均（27.01±1.34）歲；孕周18～26周，平均（22.54±0.89）周；病程1～4個(gè)月，平均（2.17±0.34）個(gè)月；孕次0～2次，平均（0.91±0.23）次。經(jīng)組間比較，兩組患者基線資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》中診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；⑵中醫(yī)符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南：中醫(yī)病證部分》[5]中“血虛”診斷標(biāo)準(zhǔn)，證型：氣血兩虛證；主癥：面色蒼白、神疲乏力；次癥：心悸，氣短；舌脈：舌質(zhì)淡、舌苔白膩；⑶均為單胎妊娠；⑷對(duì)本研究所用藥物耐受性良好；⑸Hb水平lt;110 g/L。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴非缺鐵性貧血；⑵近30 d內(nèi)服用過補(bǔ)鐵劑；⑶重度貧血，Hblt;70 g/L；⑷合并肝功能嚴(yán)重受損或免疫功能障礙；⑸合并嚴(yán)重感染性疾病。本研究與《赫爾辛基宣言》的相關(guān)要求相符，患者及家屬均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 加強(qiáng)對(duì)兩組患者的飲食、營養(yǎng)指導(dǎo)，鼓勵(lì)其多食用雞蛋、動(dòng)物肝臟、豆類等鐵量豐富的食物。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者按照0.3 g/次，1次/d的用藥方法口服多糖鐵復(fù)合物膠囊[上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030033，規(guī)格：0.15 g（以鐵計(jì)）/粒]。基于對(duì)照組的用藥方法，觀察組患者聯(lián)合生血寶合劑用藥，以15 mL/次，3次/d的服藥方法口服生血寶合劑（清華德人西安幸福制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20050770，規(guī)格：100 mL/瓶）。兩組患者均持續(xù)用藥4周。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。參考《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》[5]對(duì)兩組患者的臨床療效進(jìn)行評(píng)估。顯效：患者頭暈、乏力及胃腸道反應(yīng)等癥狀全部消失，Hbgt;100 g/L，血清鐵蛋白（SF）、血清鐵（SI）等鐵代謝指標(biāo)均恢復(fù)正常；有效：患者癥狀明顯改善，Hb及鐵代謝指標(biāo)均有所上升；無效：患者癥狀及Hb及鐵代謝指標(biāo)無改善或加重?？傆行?顯效率+有效率。⑵紅細(xì)胞參數(shù)。于治療前后采集兩組患者進(jìn)行靜脈血5 mL，用血常規(guī)分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，型號(hào)：BC-20）測定平均紅細(xì)胞血紅蛋白量（MCH）、紅細(xì)胞平均體積（MCV）、血紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、Hb水平。⑶鐵代謝指標(biāo)。治療前后采血方式同⑵，以3 000 r/min，5 min離心取上層血清，SF、轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（STFR）水平以酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行檢測；SI和血清轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT）水平以亞鐵嗪比色法進(jìn)行檢測。⑷不良反應(yīng)。于藥物治療期間對(duì)兩組患者發(fā)生腹瀉、惡心嘔吐等不良反應(yīng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和記錄，不良反應(yīng)總發(fā)生率=[（惡心嘔吐+便秘+腹瀉+食欲不佳）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)S-W檢驗(yàn)符合正態(tài)分布且方差齊，用（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者的臨床療效高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者紅細(xì)胞參數(shù)比較 與治療前比，治療后兩組患者的RBC、Hb、MCH水平均升高，MCV均增大，且觀察組變化幅度均更大，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者鐵代謝指標(biāo)比較 與治療前比，治療后兩組患者的SI、血清TSAT、SF水平均升高，血清STFR水平均降低，且觀察組變化幅度均大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較 經(jīng)組間比較顯示，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

妊娠期孕婦體內(nèi)鐵需求增加，而機(jī)體鐵吸收不佳，導(dǎo)致攝入量不足，易發(fā)生IDA，如果患者長期處于鐵元素供應(yīng)缺乏的狀態(tài)，可能會(huì)引發(fā)頭暈乏力、面色蒼白及食欲不振等癥狀，倘若未能及時(shí)展開治療，還會(huì)對(duì)胎兒的生長發(fā)育產(chǎn)生影響，甚至造成不良妊娠結(jié)局[6]。現(xiàn)階段臨床治療此病以及時(shí)補(bǔ)充鐵劑為主，多糖鐵復(fù)合物膠囊作為多糖與鐵形成的復(fù)合物，能有效為體內(nèi)補(bǔ)充鐵元素，推動(dòng)Hb的合成，進(jìn)而發(fā)揮治療功效。然而，單純進(jìn)行鐵劑補(bǔ)充容易引發(fā)胃腸道反應(yīng)，會(huì)對(duì)患者的用藥依從性造成不利影響。

妊娠期IDA在中醫(yī)學(xué)中被納入“血虛”范疇，多由妊娠惡阻、胃氣虛弱等因素引發(fā)患者厭食嘔吐、進(jìn)食不足、頭暈乏力等，因此應(yīng)將益氣養(yǎng)血作為治療的重點(diǎn)[7]。生血寶合劑屬于一種純中藥制劑，其中的黃芪可生津養(yǎng)血、利水消腫；墨旱蓮可滋陰補(bǔ)腎；女貞子可滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)；桑葚可補(bǔ)血養(yǎng)顏；制首烏可滋陰補(bǔ)血；白芍可養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止痛；狗脊可抗炎鎮(zhèn)痛，諸藥聯(lián)用，可共同發(fā)揮益氣生血、補(bǔ)益肝腎的功效，其療效與該病的中醫(yī)治則相符，有助于促進(jìn)患者病情恢復(fù)和鐵代謝指標(biāo)的改善[8]。

SF為人體儲(chǔ)存鐵的可溶組織蛋白，TSAT即血清鐵和轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合能力的比值，SI即機(jī)體外周血中未與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合的游離鐵，當(dāng)機(jī)體發(fā)生鐵利用障礙時(shí)，會(huì)引發(fā)血清STFR水平的異常升高和SI及血清TSAT、SF水平的降低[9]。從本研究數(shù)據(jù)看，相較于對(duì)照組，觀察組治療后的STFR水平更低，臨床療效和SI、血清TSAT、SF水平均更高，這提示對(duì)于妊娠期IDA的臨床治療，生血寶合劑與多糖鐵復(fù)合物膠囊中西醫(yī)聯(lián)合治療臨床效果確切，能有效促進(jìn)患者對(duì)鐵元素的吸收，加速鐵代謝恢復(fù)。

RBC是人體血氧運(yùn)輸?shù)闹匾d體，Hb是紅細(xì)胞內(nèi)運(yùn)輸氧氣的特殊蛋白質(zhì)，MCV是單個(gè)紅細(xì)胞的平均體積，MCH即每個(gè)紅細(xì)胞含有的血紅蛋白平均量，當(dāng)患者發(fā)生缺鐵性貧血時(shí)，機(jī)體紅細(xì)胞發(fā)育能力下降，以上指標(biāo)水平都會(huì)異常降低[10]。本研究中，相較于對(duì)照組，治療后觀察組患者的RBC、Hb、MCH水平均更高，MCV更大；經(jīng)組間比較顯示，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示在多糖鐵復(fù)合物膠囊常規(guī)西藥干預(yù)的基礎(chǔ)上加入生血寶合劑中醫(yī)治療，能有效促進(jìn)妊娠期IDA患者的紅細(xì)胞發(fā)育，有助于貧血癥狀的好轉(zhuǎn)，且患者用藥不良反應(yīng)較少，安全性良好?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，墨旱蓮中的黃酮類成分具有清除自由基作用，可促進(jìn)抗凋亡蛋白的表達(dá)，具有顯著的抗炎和抗氧化作用[11]；女貞子可以通過調(diào)節(jié)骨髓中的細(xì)胞成分，改善造血微環(huán)境，強(qiáng)化機(jī)體免疫功能[12]；多種藥物共同作用，有助于提高紅細(xì)胞發(fā)育程度，進(jìn)而改善紅細(xì)胞參數(shù)。

綜上，相較于多糖鐵復(fù)合物膠囊常規(guī)西藥干預(yù)，在妊娠期IDA的臨床治療中實(shí)施生血寶合劑與多糖鐵復(fù)合物膠囊中西醫(yī)聯(lián)合治療策略，臨床療效確切，可有效促進(jìn)其鐵代謝恢復(fù)，改善紅細(xì)胞發(fā)育情況，且安全性良好。但本研究還存在一些不足，如樣本量及觀察指標(biāo)較少等，可能對(duì)結(jié)果產(chǎn)生一定偏倚，未來還需要不斷完善研究設(shè)計(jì)，進(jìn)一步驗(yàn)證本研究結(jié)論的普適性。

參考文獻(xiàn)

毛冉， 萬平， 王秋明， 等. 富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊和多糖鐵復(fù)合物治療妊娠期缺鐵性貧血療效及對(duì)妊娠結(jié)局影響比較研究[J]. 中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志， 2023， 39（3）： 353-358.

李曉麗. 珍芪補(bǔ)血口服液聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物對(duì)妊娠期缺鐵性貧血的臨床研究[J]. 藥物評(píng)價(jià)研究， 2021， 44（12）： 2646-2650.

王奮勤， 梁娟麗， 王苗苗， 等. 生血寶合劑輔助治療妊娠期缺鐵性貧血效果及對(duì)孕婦MCV、SF及妊娠結(jié)局影響[J]. 中國計(jì)劃生育學(xué)雜志， 2020， 28（7）： 1053-1055， 1063.

中華醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì). 妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南[J]. 中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志， 2014， 35（7）： 451-454.

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì). 中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南：中醫(yī)病證部分[M]. 北京： 中國中醫(yī)藥出版社， 2013： 273-279.

KUPSCO A， ESTRADA-GUTIERREZ G， CANTORAL A， et al. Modification of the effects of prenatal manganese exposure on child neurodevelopment by maternal anemia and iron deficiency[J]. Pediatric Research， 2020， 88（2）： 325-333.

尹璐瑤， 梁旭東， 武海榮， 等. 妊娠期缺鐵性貧血的影響因素及琥珀酸亞鐵片的治療效果研究[J]. 現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展， 2021， 21（9）： 1772-1776， 1750.

吳劍， 黃莉， 董燕. 生血寶合劑聯(lián)合蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療妊娠期缺鐵性貧血臨床觀察[J]. 實(shí)用中醫(yī)藥雜志， 2023， 39（8）： 1599-1601.

唐凌， 楊志玲， 王愚. 生血寶合劑聯(lián)合蛋白琥珀酸鐵對(duì)不同程度妊娠缺鐵性貧血血液指標(biāo)及母兒結(jié)局的影響[J]. 湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)， 2022， 24（2）： 78-80.

畢素娟， 王菲， 陳秀琴， 等. 生血寶合劑聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠期缺鐵性貧血的療效及對(duì)鐵代謝指標(biāo)和妊娠結(jié)局的影響[J]. 現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展， 2022， 22（9）： 1687-1690， 1624.

張代亮， 王杰瓊， 馬艷妮， 等. 墨旱蓮化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展[J]. 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)， 2023， 25（8）： 140-144.

吳爽， 趙悅彤， 路曉潔， 等. 女貞子防治骨質(zhì)疏松癥藥理機(jī)制的研究[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2024， 30（6）： 930-936.