排毒尪痹湯治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的臨床效果和安全性觀察

【摘要】目的 探討排毒尪痹湯治療類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的臨床療效，并分析對患者關(guān)節(jié)恢復(fù)情況及炎癥因子水平的影響，以期為后續(xù)治療方案的制定提供臨床參考。方法 選取2022年5月至2024年5月于連云港市立東方醫(yī)院進行診治的61例RA患者開展研究，參照隨機數(shù)字表法將所有患者分為對照組（30例，甲氨蝶呤、吲哚美辛等常規(guī)抗風濕藥物治療）和觀察組（31例，對照組+排毒尪痹湯治療）。兩組患者均進行為期4周的治療。比較兩組患者的臨床療效，治療前、治療4周后的壓痛和腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、視覺模擬量表（VAS）疼痛評分、各項炎癥因子指標[血清白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）]水平，以及治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)情況。結(jié)果 經(jīng)4周治療觀察組患者的臨床療效高于對照組；與治療前比，治療后兩組患者的壓痛、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)均減少，且觀察組均更少；VAS疼痛評分及血清IL-6、TNF-α、CRP水平均降低，且觀察組均更低（均Plt;0.05）；治療期間兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 相較于常規(guī)抗風濕藥物治療，聯(lián)合排毒尪痹湯治療RA的臨床療效顯著，可有效促進患者的關(guān)節(jié)恢復(fù)，緩解疼痛，減輕機體炎癥反應(yīng)，且未顯著增加不良反應(yīng)發(fā)生風險，安全性良好。

【關(guān)鍵詞】類風濕性關(guān)節(jié)炎 ; 排毒尪痹湯 ; 甲氨蝶呤 ; 吲哚美辛 ; 炎癥因子

【中圖分類號】R593.22 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2025.01.0097.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.01.031

類風濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）的主要臨床特征為關(guān)節(jié)紅腫熱痛和功能障礙，隨著病情的進展，可能導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形甚至殘疾，不僅會對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生較大影響，而且給患者及其家庭帶來了沉重的心理負擔。目前RA的常規(guī)西醫(yī)治療方案主要包括物理治療、非甾體抗炎藥和生物制劑干預(yù)等，雖能在一定程度上緩解癥狀、控制病情，為后續(xù)的治療爭取時間，但仍有部分患者治療效果不佳，整體療效仍有待提高[1]。中醫(yī)認為RA多由正氣不足、風寒濕邪侵襲所致，治療應(yīng)以扶正祛邪、祛風除濕、通絡(luò)止痛為主[2]。排毒尪痹湯由黃芪、雞血藤、忍冬藤等多種中藥組成，具有抑制風邪、清熱解毒、疏通經(jīng)絡(luò)等功效，可針對RA的多個病理環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，有助于全面改善患者的病情[3]。基于此，本研究重點探究在RA患者的臨床治療中引入排毒尪痹湯的應(yīng)用效果，現(xiàn)研究報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年5月至2024年5月于連云港市立東方醫(yī)院進行診治的61例RA患者，以隨機數(shù)字表法分為兩組，分別為對照組（30例）和觀察組（31例）。對照組患者年齡21～68歲，平均（44.57±2.15）歲；男、女性分別為16、14例；美國風濕病學會（ACR） [4]分級：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級分別為8例、6例、9例、7例；病程8個月～9年，平均（5.03±1.25）年。觀察組患者年齡22～69歲，平均（44.66±2.19）歲；男、女性分別為16、15例；ACR分級：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級分別為9例、7例、8例、7例；病程7個月～9年，平均（5.11±1.21）年。兩組基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），可比。納入標準：⑴與《類風濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》 [5]的西醫(yī)診斷標準相符；⑵中醫(yī)與《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》 [6]的診斷標準相符，證型：濕熱痹阻證；主癥：關(guān)節(jié)紅腫、肢體酸痛、發(fā)熱；次癥：屈伸不利、乏力、倦怠、口苦、小便黃赤；舌脈：舌苔黃膩，脈滑數(shù)；⑶晨僵時間≥1 h；⑷處于類風濕性關(guān)節(jié)炎活動期。排除標準：⑴由其他結(jié)締組織疾病所致的關(guān)節(jié)炎；⑵對本研究所用藥物過敏；⑶入組前3個月內(nèi)接受過生物制劑、免疫抑制劑等激素治療；⑷關(guān)節(jié)嚴重畸形；⑸合并凝血功能障礙；⑹合并心、肝功能障礙等嚴重疾病。患者均已簽署知情同意書，本研究已經(jīng)連云港市立東方醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 治療方法 將常規(guī)抗風濕藥物治療方案應(yīng)用于對照組患者，患者需按照7.5 mg/次，1次/周的劑量口服甲氨蝶呤片（通化茂祥制藥有限公司，國藥準字H22022674，規(guī)格：2.5 mg/片）；吲哚美辛腸溶片（中峘本草制藥有限公司，國藥準字H34020074，規(guī)格：25 mg/片）用藥劑量：25 mg/次，1次/d。在上述治療基礎(chǔ)上，觀察組患者接受排毒尪痹湯聯(lián)合治療，藥方如下：黃芪60 g，雞血藤30 g，秦艽20 g，忍冬藤、生地、續(xù)斷、威靈仙、淫羊藿、懷牛膝、枸杞子各15 g，防風、知母、炒蒼術(shù)、粉萆薢各10 g，甘草6 g。水煎服，300 mL為1劑，1劑/d，早晚各口服150 mL。兩組患者均進行為期4周的治療。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。參考《類風濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》 [5]評估兩組患者治療4周后的臨床療效，分別為治愈：主要癥狀和體征（如關(guān)節(jié)疼痛、活動不利、腫脹及晨僵等）較治療前改善75%以上，血沉等臨床化驗指標恢復(fù)正常；顯效：相較于治療前，患者癥狀體征改善幅度50%～75%，臨床化驗指標明顯好轉(zhuǎn)；有效：治療后患者臨床指標有所好轉(zhuǎn)，癥狀體征相較于治療前改善lt;50%；無效：經(jīng)治療患者臨床化驗指標和臨床癥狀等均變化不明顯。臨床總有效率=治愈率+顯效率+有效率。⑵關(guān)節(jié)恢復(fù)情況及疼痛評分。于治療前和治療4周后對兩組患者進行觸診并記錄兩組患者壓痛和腫脹關(guān)節(jié)數(shù)；對于治療前后兩組患者的疼痛程度，采用視覺模擬量表（VAS）疼痛評分[7]進行評估，VAS（總分10分）分值與機體疼痛程度成正比。⑶炎癥因子。于治療前和治療4周后兩個時間節(jié)點對患者進行靜脈血樣采集，兩組患者均采集4 mL，以3 500 r/min，10 min的參數(shù)進行離心后，取上層血清，對患者的各項炎癥因子指標[血清白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）]水平進行檢測，檢測方法為酶聯(lián)免疫吸附法。⑷不良反應(yīng)。對兩組患者于治療期間發(fā)生的各種皮疹、頭暈等不良反應(yīng)進行統(tǒng)計和記錄，并對總發(fā)生率進行計算。不良反應(yīng)總發(fā)生率=[（胃腸道反應(yīng)+皮疹+頭暈）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學軟件對研究數(shù)據(jù)展開分析，計數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料經(jīng)S-W檢驗符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。 Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組臨床療效高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者關(guān)節(jié)恢復(fù)情況及疼痛評分比較 相較于治療前，治療后兩組患者的壓痛、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)均減少，VAS疼痛評分均降低，且觀察組變化幅度均更大，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子水平比較 與治療前比，治療后兩組炎癥因子指標[血清IL-6、TNF-α及CRP]水平均降低，且觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

RA是一種慢性、全身性自身免疫性疾病，常見致病因素有遺傳、環(huán)境和微生物感染等，若未得到及時治療可能會造成患者勞動能力的喪失甚至殘疾，對其日常生活影響較大。目前西醫(yī)對該疾病的治療以消炎、止痛、增強機體免疫功能為主，雖能在較短時間內(nèi)減輕病癥，使患者的關(guān)節(jié)功能得到一定恢復(fù)，然而長期使用可能會對患者腎臟功能造成不良影響，因此需要多維度考慮制定一種更加安全合理的治療方案，以期優(yōu)化臨床治療效果，改善RA患者預(yù)后[8]。

類風濕性關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)范疇中屬于“痹證”，患者外感風、寒、濕、熱等與該病的發(fā)生關(guān)系密切，風寒濕邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)氣血，就會導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛腫脹；此外，正氣不足也是痹證發(fā)生的內(nèi)在因素，機體抵御外邪的能力下降，邪氣容易入侵而發(fā)病[9]。因此中醫(yī)治療RA應(yīng)以清熱通絡(luò)、止痛扶正為原則。排毒尪痹湯中黃芪為君藥，具有補氣固表、利水退腫的功效；秦艽、防風為臣藥，秦艽祛風濕、清濕熱、止痹痛，防風祛風解表、勝濕止痛，二者合用輔助君藥加強祛風除濕、止痛的作用；雞血藤活血補血、舒筋活絡(luò)，生地養(yǎng)陰生津、清熱涼血，淫羊藿強筋骨、祛風濕，懷牛膝補肝腎、逐瘀通經(jīng)，續(xù)斷補肝腎、強筋骨、續(xù)折傷，忍冬藤清熱解毒，威靈仙祛風除濕，枸杞子滋補肝腎，知母清熱瀉火、滋陰潤燥，炒蒼術(shù)燥濕健脾，粉萆薢利濕祛濁，以上均為佐藥，可佐助君藥臣藥祛風除濕、通絡(luò)止痛；甘草為使藥，調(diào)和諸藥，諸藥合奏疏通經(jīng)絡(luò)、除濕止痛之效，與該病的中醫(yī)治則相符[10]。本研究結(jié)果顯示，治療4周后觀察組臨床療效高于對照組，VAS疼痛評分低于對照組，壓痛、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)均更少；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義，這表明RA患者接受排毒尪痹湯治療的效果顯著，可促進其關(guān)節(jié)恢復(fù)，緩解疼痛，且未顯著增加不良反應(yīng)風險，安全性良好。

IL-6和TNF-α可以刺激滑膜細胞和免疫細胞分泌其他炎癥介質(zhì)從而導(dǎo)致關(guān)節(jié)炎癥的加重，CRP與疾病的活動性密切相關(guān)，RA患者病情加重，CRP及各項炎癥因子水平也會隨之升高。從本研究結(jié)果上看，經(jīng)治療后觀察組各項炎癥因子水平均更低，這提示RA患者接受排毒尪痹湯治療可減輕其炎癥反應(yīng)，促進疾病轉(zhuǎn)歸?，F(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)，威靈仙中的皂苷類、黃酮類等成分可以抑制前列腺素E2、白三烯等炎癥介質(zhì)的合成與釋放，從而減輕血管擴張；且此類成分具有一定的抗氧化活性，能夠減少氧化應(yīng)激對組織的損傷，間接減輕炎癥[11]。防風中色原酮類、香豆素類等成分可以有效抑制環(huán)氧合酶活性，從而減少炎癥介質(zhì)的合成，有利于增強機體的免疫力，進而減輕機體炎癥反應(yīng)[12]。

綜上，相較于常規(guī)抗風濕藥物治療，排毒尪痹湯治療RA的臨床療效顯著，可有效促進患者的關(guān)節(jié)恢復(fù)，緩解疼痛，減輕機體炎癥反應(yīng)，且未顯著增加不良反應(yīng)發(fā)生風險，安全性良好，為臨床合理選擇RA治療方案提供了參考。但由于受樣本量和單一中心研究的影響，本研究仍存在一定局限性，后續(xù)應(yīng)繼續(xù)彌補以上不足對本研究結(jié)果的普適性加以驗證。

參考文獻

張攀科， 李丹， 李增變. 五龍烏附湯聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風濕性關(guān)節(jié)炎患者的療效及對其類風濕因子水平、紅細胞沉降率的影響[J]. 世界中西醫(yī)結(jié)合雜志， 2024， 19（2）： 321-325.

韓多林， 劉生發(fā)， 汪鳴. 排毒尪痹湯聯(lián)合針刺治療類風濕性關(guān)節(jié)炎療效及對血清內(nèi)源性代謝物水平的影響[J]. 四川中醫(yī)， 2023， 41（9）： 152-156.

薩妮婭·阿力普， 照日格圖， 黃嬌嬌， 等. 中醫(yī)治療類風濕關(guān)節(jié)炎的研究進展[J]. 新疆中醫(yī)藥， 2024， 42（2）： 109-112.

徐麗玲， 蘇茵. 2015年美國風濕病學會類風濕關(guān)節(jié)炎的治療指南[J]. 中華風濕病學雜志， 2016， 20（1）： 69-72.

中華醫(yī)學會風濕病學分會. 類風濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J]. 中華風濕病學雜志， 2010， 14（4）： 265-270.

中華人民共和國衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S]. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2002： 134-135.

孫兵， 車曉明. 視覺模擬評分法（VAS）[J]. 中華神經(jīng)外科雜志， 2012， 28（6）： 645.

高彩霞， 強建紅， 馮彥飛， 等. 排毒尪痹湯治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的療效[J]. 世界中醫(yī)藥， 2021， 16（24）： 3648-3652.

譚炎金， 楊小鳳. 通痹湯加減聯(lián)合艾灸治療類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床療效及對血清炎性因子的影響[J]. 世界中西醫(yī)結(jié)合雜志， 2020， 15（5）： 884-887， 968.

唐貞力， 何仰云， 李留文， 等. 排毒尪痹湯對類風濕性關(guān)節(jié)炎患者血液流變學的影響研究[J]. 四川中醫(yī)， 2019， 37（5）： 127-129.

曹玲， 崔琳琳， 孫艷， 等. 威靈仙的藥理作用及其機制研究進展[J]. 藥物評價研究， 2022， 45（11）： 2364-2370.

曹思思， 史磊， 孫佳琳， 等. 防風的化學成分及藥理作用研究進展[J]. 現(xiàn)代中藥研究與實踐， 2021， 35（1）： 95-102.