摘 要:食品檢驗質(zhì)量控制是保障食品安全的基礎(chǔ)環(huán)節(jié),直接影響公眾健康和食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。本文從人員、設(shè)備、方法和環(huán)境4個關(guān)鍵因素出發(fā),分析其對檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和檢測效率的影響。同時,提出建立健全質(zhì)量管理體系、強(qiáng)化人員培訓(xùn)考核、完善設(shè)備校準(zhǔn)維護(hù)以及規(guī)范檢驗流程標(biāo)準(zhǔn)等優(yōu)化對策,旨在推進(jìn)質(zhì)量管理的動態(tài)優(yōu)化和檢驗技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展,為提升食品檢驗質(zhì)量管理水平提供參考。
關(guān)鍵詞:食品檢驗;質(zhì)量控制;關(guān)鍵因素;優(yōu)化對策
Analysis and Optimization Strategies for Key Factors in Food Inspection and Quality Control
GE Xiaoying
(Product Quality Inspection and Monitoring Center, Dalian City Pulandian District Market Supervision Affairs Service Center, Dalian 116200, China)
Abstract: Food inspection and quality control is the basic link to ensure food safety, which directly affects public health and the development of the food industry. In this paper, four key factors are analyzed, including personnel, equipment, methods and environment, on the accuracy and efficiency of inspection data. At the same time, it is proposed to establish and improve the quality management system, strengthen personnel training and assessment, improve equipment calibration and maintenance, and standardize the inspection process standards, aiming to promote the dynamic optimization of quality management and the innovation and development of inspection technology, and provide reference for improving the level of food inspection quality management.
Keywords: food inspection; quality control; key factors; optimization strategies
隨著《中華人民共和國食品安全法》《食品安全抽樣檢驗管理辦法》等法律法規(guī)的深入實施,以及“十四五”規(guī)劃中對食品安全治理體系現(xiàn)代化的戰(zhàn)略部署,食品檢驗質(zhì)量控制面臨新的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)[1]。隨著食品產(chǎn)業(yè)鏈條不斷延伸,加工工藝日趨復(fù)雜化,檢驗機(jī)構(gòu)面臨著檢測項目多樣化、技術(shù)要求精細(xì)化和結(jié)果準(zhǔn)確性有待提升等挑戰(zhàn)。此外,隨著《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范》的發(fā)布實施,對檢驗機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理水平提出了更高要求。與此同時,新型污染物檢測技術(shù)不斷涌現(xiàn),復(fù)雜基質(zhì)干擾因素增多,傳統(tǒng)的質(zhì)量控制模式已難以滿足現(xiàn)代食品檢驗發(fā)展需求,急需向智能化、標(biāo)準(zhǔn)化方向轉(zhuǎn)型。
1 食品檢驗質(zhì)量控制的重要性
食品檢驗質(zhì)量控制是構(gòu)筑食品安全防線的核心技術(shù)支撐,其重要性主要體現(xiàn)在以下幾方面。
(1)質(zhì)量控制是確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、精密度和重現(xiàn)性的關(guān)鍵要素。通過建立計量溯源體系、實施能力驗證和開展實驗室間比對等手段,可以有效降低系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差,提升檢驗結(jié)果的科學(xué)性與可靠性。
(2)檢驗質(zhì)量控制是實現(xiàn)風(fēng)險早期預(yù)警和快速響應(yīng)的技術(shù)基礎(chǔ)。通過建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證體系、關(guān)鍵控制點監(jiān)測和檢驗過程確認(rèn)等質(zhì)量控制機(jī)制,可有效提高風(fēng)險識別的靈敏度和特異性,為制訂科學(xué)的風(fēng)險評估方案和干預(yù)措施提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支撐。
(3)規(guī)范的質(zhì)量控制體系是強(qiáng)化檢驗機(jī)構(gòu)公信力的重要保障。通過實施方法學(xué)驗證、不確定度評定和質(zhì)量控制圖分析等先進(jìn)質(zhì)控手段,可以實現(xiàn)檢驗過程的量化管理和持續(xù)改進(jìn),確保檢驗數(shù)據(jù)具備法律效力和社會公信力。這不僅有助于提升監(jiān)管決策的科學(xué)性,還可以為構(gòu)建“智慧監(jiān)管”模式奠定基礎(chǔ)。
(4)檢驗質(zhì)量控制是推動食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)引擎。隨著國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization,ISO)、食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission,CAC)等機(jī)構(gòu)對相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善,建立符合國際規(guī)范的質(zhì)量控制體系已成為突破技術(shù)性貿(mào)易壁壘、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)國際化的必然要求。
2 食品檢驗質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素分析
2.1 人員因素
人員因素是影響食品檢驗質(zhì)量的首要要素,主要涉及檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)、操作規(guī)范性和質(zhì)量意識等。從專業(yè)素質(zhì)角度分析,檢驗人員的理論知識儲備、實驗技能水平和對方法學(xué)的掌握直接決定了檢驗過程的準(zhǔn)確性。特別是在復(fù)雜基質(zhì)分析、痕量物質(zhì)檢測和新型污染物篩查等技術(shù)難度較大的項目中,檢驗人員的專業(yè)判斷能力和技術(shù)操作水平對檢測結(jié)果的可靠性具有決定性影響。在標(biāo)準(zhǔn)曲線制備、樣品前處理和儀器參數(shù)優(yōu)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié),人員因素往往是系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差的主要來源。
2.2 設(shè)備因素
檢測設(shè)備的性能狀態(tài)和計量特性是保障檢驗質(zhì)量的物質(zhì)基礎(chǔ)。從儀器設(shè)備管理視角來看,主要包括設(shè)備計量性能、功能完整性和運(yùn)行穩(wěn)定性3個維度[2]。高精度分析儀器如氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀等的靈敏度、分辨率和重現(xiàn)性直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。設(shè)備的計量溯源性是確保檢測數(shù)據(jù)真實性的重要保證,包括檢測下限、線性范圍、重復(fù)性等關(guān)鍵性能指標(biāo)均需符合方法學(xué)要求。此外,輔助設(shè)備如天平、移液器、溫控系統(tǒng)等的穩(wěn)定性也是影響檢驗質(zhì)量的因素。設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的波動可能導(dǎo)致基線漂移、峰形異常、信噪比降低等問題,進(jìn)而影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度。
2.3 方法因素
方法因素是食品檢驗質(zhì)量控制的技術(shù)核心,主要包括檢驗方法的科學(xué)性、適用性和可靠性等方面。檢測方法的選擇性和特異性決定了目標(biāo)物的識別準(zhǔn)確度,尤其在多基質(zhì)復(fù)合體系中,方法的抗干擾能力直接影響定性定量結(jié)果的準(zhǔn)確性。方法學(xué)驗證過程中,提取效率、凈化程度、基質(zhì)效應(yīng)和方法空白等關(guān)鍵參數(shù)制約著檢測結(jié)果的可信度。在痕量物質(zhì)分析中,前處理方案的優(yōu)化程度體現(xiàn)在基質(zhì)分離效果、目標(biāo)物穩(wěn)定性和干擾物去除能力等方面。同時,方法的線性范圍、檢出限、定量限和重現(xiàn)性等計量學(xué)特征參數(shù)構(gòu)成了評價方法可靠性的基本
要素。
2.4 環(huán)境因素
環(huán)境因素構(gòu)成了檢驗質(zhì)量控制的外部條件,主要體現(xiàn)在實驗室環(huán)境參數(shù)和污染防控兩個層面。溫度、濕度、氣壓等理化參數(shù)的變化會引起儀器基線漂移、響應(yīng)值波動和色譜分離效果改變。在光譜分析和色譜分離過程中,環(huán)境參數(shù)的波動會導(dǎo)致峰形變化、保留時間偏移和分辨率下降??諝庵械奈⒘N?、揮發(fā)性有機(jī)物和微生物等污染源通過沉降、吸附等途徑影響樣品完整性。實驗室的氣流組織、壓差分布和通風(fēng)設(shè)計關(guān)系到防交叉污染的效果,對微生物檢驗和痕量分析的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響。此外,電磁場強(qiáng)度、振動頻率和光照強(qiáng)度等物理參數(shù)會引起精密儀器的測量偏差,最終影響檢驗質(zhì)量。
3 食品檢驗質(zhì)量控制的優(yōu)化對策
3.1 建立健全檢驗質(zhì)量控制體系
(1)建立健全檢驗質(zhì)量控制體系需構(gòu)建“計劃、實施、檢查、改進(jìn)”的全流程管理模式。在質(zhì)量控制計劃環(huán)節(jié),應(yīng)制訂包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用、質(zhì)控樣品分析、能力驗證和實驗室間比對等內(nèi)容的年度質(zhì)控方案[3]。通過建立質(zhì)控圖分析系統(tǒng),設(shè)定警戒線和控制線,實施X-Rs控制圖、累積和控制圖等統(tǒng)計控制工具,對檢驗過程進(jìn)行實時監(jiān)控。在質(zhì)量控制實施層面,建立分層次的質(zhì)控措施體系(表1)。
(2)針對不同檢測項目特點,構(gòu)建差異化的質(zhì)控方案。對于理化檢驗,應(yīng)實施測量不確定度評定,建立計量溯源體系;對于微生物檢驗,應(yīng)開展陽性/陰性對照驗證,實施培養(yǎng)基性能評價;對于儀器分析,應(yīng)建立儀器性能驗證檔案,包括色譜系統(tǒng)適用性試驗、質(zhì)譜儀靈敏度核查等專項質(zhì)控措施。此外,在數(shù)據(jù)質(zhì)量控制方面,可建立檢驗數(shù)據(jù)審核制度,實施“四級審核”機(jī)制:檢驗人員自查、專業(yè)負(fù)責(zé)人審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核、授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。通過實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System,LIMS),建立原始記錄可追溯性管理,實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)全程質(zhì)量控制。
(3)在持續(xù)改進(jìn)機(jī)制方面,應(yīng)做到以下幾點。①建立質(zhì)量控制效果評估體系,通過質(zhì)控數(shù)據(jù)趨勢分析、控制圖預(yù)警統(tǒng)計、能力驗證結(jié)果評價等方式,識別質(zhì)量控制薄弱環(huán)節(jié)。②建立糾正預(yù)防措施程序,針對質(zhì)量控制過程中發(fā)現(xiàn)的問題,制訂改進(jìn)方案并跟蹤驗證效果。③定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審,確保質(zhì)量控制措施的有效性和適用性。
3.2 強(qiáng)化檢驗人員的培訓(xùn)與管理
實施分級分類的檢驗人員能力培養(yǎng)體系,按照“理論學(xué)習(xí)-技能培訓(xùn)-實操考核-定期評估”的模式開展培訓(xùn)[4]。建立專業(yè)知識培訓(xùn)矩陣,涵蓋檢驗原理、儀器操作、數(shù)據(jù)處理和質(zhì)量控制等模塊,針對不同崗位制訂差異化培訓(xùn)計劃。
(1)在理論培訓(xùn)方面,開展食品理化分析、微生物檢驗、色譜和質(zhì)譜分析等專業(yè)課程培訓(xùn)。通過案例教學(xué)、技術(shù)研討和在線學(xué)習(xí)等多元化方式,強(qiáng)化檢驗人員對方法學(xué)原理、質(zhì)量控制要點和結(jié)果判定規(guī)則的理解。
(2)在技能培訓(xùn)環(huán)節(jié),采用“導(dǎo)師制”培養(yǎng)模式,由高級技術(shù)人員對新人進(jìn)行一對一指導(dǎo)。設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(Standard Operating Procedure,SOP)實訓(xùn)、儀器維護(hù)保養(yǎng)實踐和質(zhì)量控制實操等培訓(xùn)項目。通過模擬樣品分析、盲樣考核和能力驗證等方式,評估培訓(xùn)效果。關(guān)鍵技術(shù)操作考核要求如表2所示。
(3)在人員資質(zhì)管理方面,建立崗位勝任能力評價體系。通過理論考試、實操考核和技能競賽等方式,定期評估檢驗人員的專業(yè)能力。設(shè)置檢驗人員能力等級,建立以技術(shù)能力為導(dǎo)向的晉升通道。對關(guān)鍵崗位人員實施授權(quán)管理,明確授權(quán)范圍和職責(zé)界限。建立檢驗人員業(yè)務(wù)檔案,記錄培訓(xùn)經(jīng)歷、考核結(jié)果和能力驗證表現(xiàn)。通過建立激勵機(jī)制,將培訓(xùn)考核結(jié)果與績效考評掛鉤,調(diào)動檢驗人員提升專業(yè)能力的積極性。
3.3 完善檢測設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)
(1)構(gòu)建檢測設(shè)備全生命周期管理體系,從設(shè)備選型、安裝驗收、使用維護(hù)到報廢更新的各環(huán)節(jié)實施標(biāo)準(zhǔn)化管理[5]。建立設(shè)備分類分級管理制度,按照精密程度和使用頻率,將檢測設(shè)備劃分為A、B、C 3級,分別實施不同的校準(zhǔn)周期和維護(hù)要求。制訂設(shè)備校準(zhǔn)計劃,對計量特性要求較高的A級設(shè)備(色譜儀、質(zhì)譜儀、原子吸收分光光度計等)每季度進(jìn)行一次校準(zhǔn);B級設(shè)備(分光光度計、pH計、電子天平等)每半年校準(zhǔn)一次;C級設(shè)備(溫度計、玻璃量器
等)每年校準(zhǔn)一次。部分設(shè)備的校準(zhǔn)內(nèi)容如表3所示。
(2)實施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度,建立日常維護(hù)、定期保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)3級維護(hù)體系。日常維護(hù)包括儀器清潔、檢漏、氣路檢查等;定期保養(yǎng)涉及真空系統(tǒng)維護(hù)、離子源清洗、色譜柱老化等;預(yù)防性維護(hù)則針對關(guān)鍵部件進(jìn)行更換和升級。
(3)建立設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)測系統(tǒng),通過建立設(shè)備運(yùn)行日志,記錄使用時間、操作參數(shù)和性能指標(biāo)。實施故障診斷與預(yù)警機(jī)制,對設(shè)備性能指標(biāo)進(jìn)行趨勢分析,提前發(fā)現(xiàn)潛在問題。針對精密儀器,建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定期檢測制度,通過監(jiān)測儀器響應(yīng)值、分離度、信噪比等參數(shù),評估設(shè)備性能穩(wěn)
定性。
(4)制訂設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,建立備用設(shè)備清單和應(yīng)急處置流程。通過與設(shè)備供應(yīng)商建立長期維護(hù)合作機(jī)制,確保設(shè)備故障能夠得到及時、專業(yè)的維修。同時,建立設(shè)備檔案管理系統(tǒng),完整記錄設(shè)備的驗收、校準(zhǔn)、維護(hù)、故障和維修等全過程信息,實現(xiàn)設(shè)備管理的可追溯性。
3.4 優(yōu)化檢驗流程的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范
(1)建立分類分級的檢驗流程標(biāo)準(zhǔn)體系,依據(jù)檢測對象、檢測項目和檢測方法的特點,制定樣品管理、前處理操作、儀器分析和結(jié)果報告等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。在樣品管理環(huán)節(jié),規(guī)范樣品的接收、編號、保存和處置流程,建立樣品管理信息系統(tǒng),實現(xiàn)樣品全程追溯。
(2)優(yōu)化樣品前處理流程,建立基于樣品基質(zhì)特性的前處理方案選擇指南。對于固體樣品,規(guī)范粉碎、過篩、均質(zhì)等物理預(yù)處理步驟;對于液體樣品,明確過濾、離心、萃取等分離純化操作規(guī)范。制定交叉污染防控措施,建立樣品前處理環(huán)境和器具的清潔度控制標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范儀器分析流程,制定包括系統(tǒng)適用性測試、工作曲線制備和樣品測定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。建立色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析的標(biāo)準(zhǔn)工作流程,規(guī)范進(jìn)樣序列設(shè)置、質(zhì)量軸校準(zhǔn)周期和儀器性能驗證要求。制定光譜分析的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,包括儀器預(yù)熱時間、背景掃描頻率和基體干擾消除等參數(shù)設(shè)置規(guī)范。
(3)完善檢驗報告的審核流程,建立多級審核制度。規(guī)范檢驗結(jié)果的判定流程,制定檢出限、定量限和線性范圍的確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。建立檢驗數(shù)據(jù)的存檔要求,規(guī)范原始記錄、儀器譜圖和相關(guān)支持性數(shù)據(jù)的保存格式和期限。建立實驗室信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)樣品登記、檢測排程、數(shù)據(jù)采集和報告生成的自動化管理。通過電子化管理手段,降低人為差錯,提高檢驗流程的可追溯性。同時,定期開展流程優(yōu)化評審,根據(jù)技術(shù)發(fā)展和質(zhì)量要求,及時更新和完善檢驗流程標(biāo)準(zhǔn)。
4 結(jié)語
食品檢驗質(zhì)量控制是一個系統(tǒng)工程,涉及人員、設(shè)備、方法和環(huán)境等多個要素。通過建立健全質(zhì)量控制體系,強(qiáng)化檢驗人員培訓(xùn)管理,完善設(shè)備校準(zhǔn)維護(hù)制度,優(yōu)化檢驗流程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,能夠有效提升檢驗數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性。未來,食品檢驗質(zhì)量控制將向著標(biāo)準(zhǔn)化、智能化和精細(xì)化方向發(fā)展,如通過信息化手段提升質(zhì)量管理效率,借助自動化技術(shù)降低人為誤差,運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控,為食品安全保障體系建設(shè)提供有力支撐。
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作者簡介:葛小滎(1994—),女,滿族,遼寧新賓人,本科,助理工程師。研究方向:食品安全、食品檢驗、食品質(zhì)量。