音樂(lè)療法對(duì)圍絕經(jīng)期失眠病人干預(yù)效果的Meta分析

基金項(xiàng)目"2024年鄂州市科技創(chuàng)新智庫(kù)研究立項(xiàng)課題，編號(hào)：EZZK-2024036

作者簡(jiǎn)介"余清，護(hù)師，碩士研究生在讀

* 通訊作者"李響玲，E-mail：252975086@qq.com

引用信息"余清，李響玲.音樂(lè)療法對(duì)圍絕經(jīng)期失眠病人干預(yù)效果的Meta分析［J］.循證護(hù)理，2025，11（1）：1-6.

Abstract Objective：To evaluate the intervention effect of music therapy on patients with perimenopausal insomnia through Meta?analysis.Methods：The randomized controlled trials（RCTs）of music therapy for patients with perimenopausal insomnia were retrieved from CNKI，WanFang Database，VIP，SinoMed，PubMed，the Cochrane Library，Web of Science，and EMbase from the establishment of databases to January 10，2024.Two researchers independently screened the literature，extracted data，and conducted a strict quality evaluation of the selected literature.RevMan 5.4 software was used for data analysis.Results：A total of 11 articles that met the criteria were screened，involving 869 patients.Meta?analysis results showed that the total effective rate of music therapy in the experimental group was better than control group（OR=3.05，95%CI 1.79?5.21，Z=4.10，Plt;0.001），the total score of Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）"in the experimental group was significantly lower than that in the control group（MD=-3.55，95%CI -4.08?-3.02，Z=13.04，Plt;0.001）；the clinical cure rate of insomnia in the experimental group was higher than that in the control group（OR=2.34，95%CI 1.32?4.16，Z=2.91，P=0.004）；the Kupperman score in the experimental group after intervention was lower than that in the control group（MD=-4.75，95%CI -6.76?-2.74，Z=4.64，Plt;0.001），and the differences were statistically significant.Conclusions：The existing evidence shows that music therapy has a certain effect on improving sleep disorders in perimenopausal patients，which could improve the quality of life of patients.However，due to the limitations of the quantity and quality of the included literature，the above conclusions still need to be further verified by large?sample and multicenter studies.

Keywords "music therapy；perimenopause；insomnia；Meta?analysis；evidence?based nursing

摘要""目的：通過(guò)Meta分析評(píng)估音樂(lè)療法對(duì)圍絕經(jīng)期失眠病人的干預(yù)效果。方法：檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、EMbase建庫(kù)至2024年1月10日公開(kāi)發(fā)表的關(guān)于音樂(lè)治療圍絕經(jīng)期失眠病人的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究文獻(xiàn)。2位研究員獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選和數(shù)據(jù)提取，并對(duì)所選文獻(xiàn)進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量評(píng)價(jià)。采用RevMan 5.4軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。結(jié)果：最終篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的11篇文獻(xiàn)，共涉及869例病人。Meta 分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組音樂(lè)療法總有效率優(yōu)于對(duì)照組［OR=3.05，95%CI（1.79，5.21），Z=4.10，Plt;0.001］，試驗(yàn)組匹茲堡睡眠指數(shù)（PSQI）總分明顯低于對(duì)照組［MD=-3.55，95%CI（-4.08，-3.02），Z=13.04，Plt;0.001］；試驗(yàn)組病人失眠臨床痊愈率高于對(duì)照組［OR=2.34，95%CI（1.32，4.16），Z=2.91，P=0.004］；試驗(yàn)組干預(yù)后Kupperman評(píng)分低于對(duì)照組［MD=-4.75，95%CI（-6.76，-2.74），Z=4.64，Plt;0.001］，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：現(xiàn)有證據(jù)顯示，音樂(lè)療法對(duì)改善圍絕經(jīng)期病人睡眠障礙有一定效果，同時(shí)可提高病人的生活質(zhì)量。但由于納入文獻(xiàn)的數(shù)量和質(zhì)量存在一定局限性，上述結(jié)論仍需進(jìn)一步開(kāi)展大樣本、多中心研究加以驗(yàn)證。

關(guān)鍵詞""音樂(lè)療法；圍絕經(jīng)期；失眠；Meta 分析；循證護(hù)理

doi：10.12102/j.issn.2095-8668.2025.01.001

圍絕經(jīng)期綜合征，又稱更年期綜合征，主要癥狀發(fā)生在40～60歲的女性群體中，其癥狀是由卵巢功能自然衰退和性激素水平波動(dòng)引起的，包括身體和心理兩方面的多種不適表現(xiàn)［1］。隨著社會(huì)的進(jìn)步和人民生活品質(zhì)的提高，圍絕經(jīng)期綜合征逐漸成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)"。流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)圍絕經(jīng)期女性數(shù)量已超過(guò)1.6億人，每年新增超過(guò)500萬(wàn)人［2］。圍絕經(jīng)期女性人群中，失眠患病率高達(dá)46.87%［3］，是最常見(jiàn)的癥狀，病人表現(xiàn)為頻繁夜醒、入睡困難、早醒和醒后難以再入睡［4］。圍絕經(jīng)期女性面臨睡眠障礙問(wèn)題，不僅增加患冠心病的風(fēng)險(xiǎn)，還可能加重慢性疾病，甚至導(dǎo)致死亡，給個(gè)人和社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外，失眠會(huì)導(dǎo)致精神疲憊，降低工作效率，影響生活質(zhì)量［5］。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用激素替代療法及鎮(zhèn)靜催眠、抗抑郁和抗焦慮等藥物治療失眠［6］。盡管這些方法可以有效改善圍絕經(jīng)期女性的睡眠和癥狀，但存在副作用風(fēng)險(xiǎn)，尤其是激素替代療法與乳腺癌密切相關(guān)，需要謹(jǐn)慎考慮［7］。因此，尋找一種有效的非藥物治療手段對(duì)圍絕經(jīng)期失眠病人至關(guān)重要。音樂(lè)療法作為一種非藥物、非侵入性的物理療法具有成本低、療效確切的特點(diǎn)。近年來(lái)，雖然有學(xué)者對(duì)音樂(lè)療法是否可以改善失眠病人睡眠質(zhì)量進(jìn)行了分析，但研究對(duì)象較為廣泛，尚未有音樂(lè)療法對(duì)圍絕經(jīng)期病人的影響進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)［8］。因此，本研究采用Meta分析方法對(duì)音樂(lè)療法治療圍絕經(jīng)期失眠病人的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）研究類型：臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。2）研究對(duì)象：受試者的病例來(lái)源、性別和年齡不受限制。診斷標(biāo)準(zhǔn)：首要診斷為圍絕經(jīng)期。失眠的診斷可參考國(guó)際睡眠障礙分類［8］：①持續(xù)的睡眠困難，包括入睡困難、睡眠維持困難或早醒；②有充足的睡眠機(jī)會(huì)，病人有充足的睡眠時(shí)間和適宜的睡眠環(huán)境，但由于失眠而無(wú)法獲得滿意的睡眠；③出現(xiàn)相關(guān)的日間功能受損，失眠導(dǎo)致病人在白天出現(xiàn)疲勞、不適、注意力差、難以專注、日間困倦、積極性或精力減退等行為問(wèn)題，并排除心血管疾病、肝腎功能不全、2型糖尿病以及精神病病人。3）干預(yù)措施：試驗(yàn)組接受音樂(lè)療法或結(jié)合其他療法，對(duì)照組采用常規(guī)用藥治療及護(hù)理干預(yù)。本研究不限制是否采用盲法，并遵循2021年系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析優(yōu)先報(bào)告的條目（PRISMA2020）版聲明的要求，選擇和使用相關(guān)文獻(xiàn)和研究方法［9］。4）結(jié)局指標(biāo)：主要結(jié)局指標(biāo)為國(guó)際公認(rèn)及較為常用的睡眠質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)，包括臨床總有效率、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）；次要結(jié)局指標(biāo)包括臨床痊愈率、改良Kupperman評(píng)分。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）病人由于其他神經(jīng)或精神系統(tǒng)疾患所致失眠、合并其他嚴(yán)重原發(fā)性內(nèi)科疾病或已采用其他藥物或治療；2）信息不全及重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；3）無(wú)法獲取全文的文獻(xiàn)；4）會(huì)議論文；5）原始研究中數(shù)據(jù)無(wú)法轉(zhuǎn)換和應(yīng)用的文獻(xiàn)；6）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

1.2 文獻(xiàn)檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（WanFang Database）、維普數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）、PubMed、Web of Science、the Cochrane Library 、EMbase，以獲取關(guān)于音樂(lè)或相關(guān)方法治療圍絕經(jīng)期女性失眠或睡眠障礙的研究文獻(xiàn)，檢索時(shí)限為建庫(kù)至2024年1月10日。此外，為了全面收集相關(guān)文獻(xiàn)，還納入了回顧性文獻(xiàn)參考資料。檢索過(guò)程采用了主題詞和自由詞相結(jié)合的方法。中文檢索詞為絕經(jīng)前、絕經(jīng)前綜合征、更年期綜合征、失眠、不寐、睡眠障礙、音樂(lè)治療、音樂(lè)療法。英文檢索詞為perimenopause、climacteric、insomnia、sleep disorders、music、music therapy。以PubMed為例，檢索策略如下：

#1 "\"perimenopause\"［MeSH］

#2 "\"climacteric\"［Title/Abstract］

#3 "#1 OR #2

#4 "\"sleep disorders\"［MeSH］

#5 "\"insomnia\"［Title/Abstract］

#6 "#4 OR #5

#7 "\"music\"［MeSH］

#8 "\"music therapy\"［Title/Abstract］

#9 "#7 OR #8

#10 "#3 AND #6 AND #9

1.3 文獻(xiàn)篩選與資料提取

采用文獻(xiàn)管理軟件NoteExpress 3.9對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行了初步整理、篩選和權(quán)衡。首先，粗略閱讀標(biāo)題和摘要，若不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，則將其剔除；接著對(duì)其余文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀及詳細(xì)分析，以確定目標(biāo)人群、研究類型、主要結(jié)局和次要結(jié)局，然后將不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)剔除；最后，在納入文獻(xiàn)后，檢查引文，以確定更多相關(guān)文獻(xiàn)。2名接受過(guò)循證醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的研究人員獨(dú)立審閱和交叉核對(duì)，第3名研究人員介入討論不一致之處，采用Excel整理和提取數(shù)據(jù)，包括作者、發(fā)表時(shí)間、國(guó)家、樣本量、年齡、干預(yù)措施、干預(yù)時(shí)間和結(jié)局指標(biāo)。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

2名研究人員采用Cochrane質(zhì)量評(píng)價(jià)手冊(cè)［10］對(duì)所納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估主要基于7個(gè)偏倚來(lái)源，包括隨機(jī)分組、盲法、結(jié)果評(píng)估的盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)完整性、選擇性結(jié)果報(bào)告以及其他潛在偏倚來(lái)源，評(píng)估結(jié)果以“低風(fēng)險(xiǎn)”“高風(fēng)險(xiǎn)”和“不明確風(fēng)險(xiǎn)”來(lái)描述。2名研究人員獨(dú)立進(jìn)行評(píng)估，并相互核查。若存在分歧，與第3名研究人員共同討論，最終決定是否將該研究納入分析。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用RevMan 5.4軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。為了量化各項(xiàng)研究的結(jié)果，選用比值比（OR）、均數(shù)差（MD）、標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（SMD）及其95%置信區(qū)間（CI）作為效應(yīng)量。為了評(píng)估這些研究之間的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用Q檢驗(yàn)和I2檢驗(yàn)，當(dāng)Q檢驗(yàn)的Pgt;0.05且I2lt;50%時(shí)，表明研究之間不存在明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。若P≤0.05且I2≥50%，則提示研究之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。此外，通過(guò)逐一排除單個(gè)研究的方法進(jìn)行敏感性分析，以確保結(jié)果的穩(wěn)健性。同時(shí)，運(yùn)用Begg's檢驗(yàn)是否存在發(fā)表偏倚。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

經(jīng)過(guò)初步檢索，共獲得58篇文獻(xiàn)。經(jīng)過(guò)進(jìn)一步補(bǔ)充檢索后，未發(fā)現(xiàn)新增文獻(xiàn)。經(jīng)過(guò)去重、初步篩選和全文復(fù)篩，最終納入11篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見(jiàn)圖1。

2.2 納入研究基本特征

納入文獻(xiàn)［10?20］均為RCT研究，涉及869例病人，其中對(duì)照組434例，試驗(yàn)組435例。見(jiàn)表1。

2.3 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，發(fā)現(xiàn)11篇文獻(xiàn)［10?20］中，除了程霖等［14］之外，其他文獻(xiàn)均提及“隨機(jī)數(shù)字表法”；除T?re等［18］外，其他文獻(xiàn)均未提及盲法。這些文獻(xiàn)均未顯示其他偏倚來(lái)源，且其研究基線資料和干預(yù)方法設(shè)計(jì)均合理。納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)匯總圖見(jiàn)圖2，納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)比例圖見(jiàn)圖3。

2.4 Meta分析結(jié)果（見(jiàn)表2）

2.4.1 臨床總有效率

7項(xiàng)研究［10，12?17］報(bào)告了音樂(lè)療法治療圍絕經(jīng)期失眠的總有效率，涉及514例病人，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2=0%，P=0.46，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，音樂(lè)療法有助于改善圍絕經(jīng)期女性的睡眠障礙［OR=3.05，95%CI（1.79，5.21），Z=4.10，Plt;0.001），明顯優(yōu)于其他干預(yù)方式。

2.4.2 PSQI總分

7項(xiàng)研究［10?11，13?14，16?18］探討了音樂(lè)療法治療圍絕經(jīng)期失眠PSQI總分，涉及587例病人。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2=77%，P=0.000 2。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，以MD為合并效應(yīng)值。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組PSQI評(píng)分下降［MD=-3.55，95%CI（-4.08，-3.02），Z=13.04，Plt;0.001］。表明音樂(lè)療法有助于改善圍絕經(jīng)期失眠病人的睡眠質(zhì)量。

2.4.3 失眠臨床痊愈率

4項(xiàng)研究［10，12?13，17］報(bào)道了音樂(lè)療法治療圍絕經(jīng)期失眠的臨床痊愈率，涉及275例病人，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2=0%，P=0.67，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組臨床痊愈率高于對(duì)照組［OR=2.34，95%CI（1.32，4.16），Z=2.91，P=0.004］。表明音樂(lè)療法能有效改善圍絕經(jīng)期失眠病人的睡眠質(zhì)量。

2.4.4 干預(yù)前后Kupperman癥狀評(píng)分

2項(xiàng)研究［19?20］報(bào)告了單純音樂(lè)療法治療圍絕經(jīng)期失眠的干預(yù)前Kupperman評(píng)分，涉及159例病人。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2=0%，P=0.83，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組Kupperman評(píng)分與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［MD=1.24，95%CI（-0.93，3.41），Z=1.12，P=0.260］。2項(xiàng)研究［19?20］報(bào)告了純音樂(lè)療法治療圍絕經(jīng)期失眠治療干預(yù)后Kupperman癥狀評(píng)分，涉及159例病人。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2=0%，P=0.32，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組Kupperman評(píng)分低于對(duì)照組［MD=-4.75，95%CI（-6.76，-2.74），Z=4.64，Plt;0.001］。

3 討論

3.1 有效性及安全性分析

本研究對(duì)11篇RCT文獻(xiàn)進(jìn)行了分析，共涉及869例病人。這些研究均未設(shè)立安慰劑對(duì)照組。研究結(jié)果顯示，音樂(lè)療法（包括音樂(lè)療法聯(lián)合中藥、音樂(lè)療法聯(lián)合常規(guī)護(hù)理、音樂(lè)療法聯(lián)合西藥艾司唑侖片）在改善圍絕經(jīng)期失眠病人的PSQI評(píng)分、臨床總有效率、臨床痊愈率以及Kupperman評(píng)分方面均優(yōu)于對(duì)照組。11項(xiàng)研究中試驗(yàn)組均未報(bào)告不良反應(yīng)，顯示明顯的臨床應(yīng)用潛力。從中醫(yī)角度分析，圍絕經(jīng)期睡眠障礙可歸類為“失眠”。圍絕經(jīng)期女性由于沖任功能減退、精血虧虛、陰陽(yáng)失調(diào)，易導(dǎo)致睡眠問(wèn)題?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，圍絕經(jīng)期睡眠障礙的發(fā)病機(jī)制主要涉及卵巢功能減退和雌激素水平下降，這可能導(dǎo)致激素直接影響參與睡眠調(diào)節(jié)的某些神經(jīng)遞質(zhì)，從而影響睡眠質(zhì)量［21］。優(yōu)美舒緩的音樂(lè)能夠通過(guò)生理和心理雙重途徑治療疾病，尤其是其能夠刺激大腦皮層，通過(guò)激發(fā)情感、振奮精神改善人們的情緒［12］。目前，音樂(lè)療法在睡眠障礙、焦慮、抑郁、疼痛緩解等領(lǐng)域取得了明顯成果，且副作用明顯減少［22］。鑒于可能存在觀察性偏倚等風(fēng)險(xiǎn)，上述文獻(xiàn)的證據(jù)等級(jí)評(píng)估可能需要適度下調(diào)。本次Meta 分析結(jié)果表明，各研究間異質(zhì)性較大，可能是由于納入的文獻(xiàn)質(zhì)量總體不高所致。本研究中，僅有1篇文獻(xiàn)提到對(duì)照組產(chǎn)生了不良反應(yīng)，而其余10篇文獻(xiàn)均未提及。鑒于不良反應(yīng)可能并無(wú)明顯癥狀，這一結(jié)果意味著音樂(lè)療法聯(lián)合常規(guī)療法較其他單一藥物治療依然相對(duì)安全，也呈現(xiàn)出更為突出的治療成效［23］。音樂(lè)療法作為一種有效的治療模式，為失眠治療提供了可行的方法。

3.2 局限性

本研究存在局限性。首先，納入文獻(xiàn)數(shù)量有限，僅包括1篇英文文獻(xiàn)，可能導(dǎo)致遺漏其他外文文獻(xiàn)的情況。此外，本研究中的文獻(xiàn)未明確說(shuō)明樣本量估算的依據(jù)，近一半的文獻(xiàn)未描述具體的隨機(jī)方法，部分文獻(xiàn)未采用盲法，這些缺陷在一定程度上影響了研究方法的可靠性，從而降低了研究結(jié)論的推廣性和證據(jù)支持程度。其次，有關(guān)音樂(lè)療法治療圍絕經(jīng)期失眠的單獨(dú)療效尚未得到充分驗(yàn)證。此外，由于對(duì)失眠的辨證分型尚未達(dá)成共識(shí)，臨床關(guān)于音樂(lè)治療失眠的曲風(fēng)和頻率選擇也不規(guī)范。另外，由于干預(yù)時(shí)間、頻率等方面存在差異，各研究結(jié)果間存在較大差異。本研究納入的文獻(xiàn)中，診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效指標(biāo)多樣，這也可能導(dǎo)致異質(zhì)性，大多數(shù)研究采用主觀量表作為結(jié)局指標(biāo)，缺乏客觀實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)來(lái)支持其療效。因此，音樂(lè)治療圍絕經(jīng)期失眠的長(zhǎng)期院外療效證據(jù)尚不充分。

3.3 建議

基于當(dāng)前證據(jù)，音樂(lè)療法在今后的研究中，應(yīng)考慮進(jìn)行多中心基地試驗(yàn)，拓寬研究人群并擴(kuò)大樣本量，延長(zhǎng)干預(yù)療程并進(jìn)行隨訪，以觀察音樂(lè)療法在圍絕經(jīng)期失眠病人中的遠(yuǎn)期效果。在評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，應(yīng)加入多導(dǎo)睡眠圖等客觀指標(biāo)，評(píng)估病人的睡眠模式，以全面評(píng)價(jià)音樂(lè)療法的療效。目前，中醫(yī)臨床研究中很難實(shí)現(xiàn)結(jié)局指標(biāo)的統(tǒng)一，證候指標(biāo)也存在不足，導(dǎo)致許多臨床研究無(wú)法納入評(píng)價(jià)，從而可能導(dǎo)致研究結(jié)果的局限性。未來(lái)臨床研究可以通過(guò)構(gòu)建核心指標(biāo)集來(lái)改善這一狀況。

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（收稿日期：2024-07-12;修回日期：2024-12-10）

（本文編輯"張建華）