茜草川斷黨參湯聯(lián)合炔諾酮治療月經(jīng)不調的效果及安全性觀察

【摘要】目的 分析茜草川斷黨參湯聯(lián)合炔諾酮治療月經(jīng)不調的效果及安全性，為臨床提供參考。方法 按照隨機數(shù)字表法將2022年1月至2024年1月廣州市越秀區(qū)婦幼保健院收治的100例月經(jīng)不調患者分為對照組和觀察組，各50例。對照組患者接受炔諾酮治療，觀察組患者接受茜草川斷黨參湯聯(lián)合炔諾酮治療。比較兩組患者臨床療效、中醫(yī)證候積分、激素指標[雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）及促黃體生成素（LH）]水平、生活質量、睡眠質量與不良反應發(fā)生情況。結果 觀察組患者整體療效更優(yōu)，總有效率更高（均Plt;0.05）。兩組患者治療后月經(jīng)周期及月經(jīng)量異常、月經(jīng)血色暗紫伴血塊、小腹脹痛、腰骶酸痛的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低（均Plt;0.05）。兩組患者治療后E2水平均升高，F(xiàn)SH、LH水平均降低，且觀察組改善均更優(yōu)（均Plt;0.05）。治療后，兩組患者中華生存質量量表（CH-QOL）評分均升高，匹茲堡睡眠質量指數(shù)（PSQI）評分均降低，且觀察組改善均更優(yōu)（均Plt;0.05）。兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。結論 茜草川斷黨參湯聯(lián)合炔諾酮可有效提高月經(jīng)不調的療效，改善患者臨床癥狀，調節(jié)激素水平，提高患者生活及睡眠質量，且安全性良好。

【關鍵詞】茜草川斷黨參湯；炔諾酮；月經(jīng)不調；激素

【中圖分類號】R271.11 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2025.01.0007.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2025.01.003

月經(jīng)不調是臨床常見的婦科疾病，受內分泌失調、卵巢功能異常等因素影響，其癥狀表現(xiàn)多樣，包括月經(jīng)周期不規(guī)律、月經(jīng)量異常等，影響患者的身心健康[1]。炔諾酮是一種孕激素類藥物，能夠通過模擬體內自然產(chǎn)生的孕激素的作用，調節(jié)月經(jīng)周期，常用于治療月經(jīng)不調，但治療周期較長，起效較慢，因此，多聯(lián)合其他藥物共同治療[2]。中醫(yī)認為，月經(jīng)不調的病機與氣血失衡、臟腑功能失調和經(jīng)絡不暢等因素相關，氣機運行不暢導致血運瘀滯是引發(fā)月經(jīng)不調的主要原因，因此，活血化瘀、調和氣血是治療月經(jīng)不調的主要原則[3]。茜草川斷黨參湯是臨床治療月經(jīng)不調的傳統(tǒng)方劑，能夠活血化瘀，暢通經(jīng)脈，改善血液循環(huán)[4]?；诖耍狙芯坎捎密绮荽〝帱h參湯與炔諾酮聯(lián)合治療月經(jīng)不調，以期進一步明確該方案的治療效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數(shù)字表法將2022年1月至2024年1月廣州市越秀區(qū)婦幼保健院收治的100例月經(jīng)不調患者分為對照組和觀察組，各50例。對照組患者年齡21～46歲，平均年齡（32.05±5.87）歲；BMI 16～27 kg/m2，平均BMI（22.58±2.19）kg/m2；月經(jīng)不調病程6～23個月，平均月經(jīng)不調病程（13.02±3.87）個月。觀察組患者年齡20～43歲，平均年齡（31.37±5.62）歲；BMI 17～27 kg/m2，平均BMI（22.36±2.60）kg/m2；月經(jīng)不調病程5～21個月，平均月經(jīng)不調病程（12.59±3.61）個月。兩組患者一般資料比較無差異（均Pgt;0.05），可比。納入標準：⑴西醫(yī)符合月經(jīng)不調的診斷標準[5]；⑵中醫(yī)符合氣滯血瘀證的診斷標準[6]（主證：月經(jīng)周期及月經(jīng)量異常、月經(jīng)血色暗紫伴血塊；次證：小腹脹痛、腰骶酸痛、失眠多夢、煩躁易怒；舌脈象：舌質黯紅、苔白，脈沉弱、脈弦或澀，符合2項主證、2項次證并結合舌脈象即可確診）；⑶年齡≥18歲。排除標準：⑴合并多囊卵巢綜合征、卵巢功能早衰、功能性子宮出血等婦科內分泌疾病者；⑵合并生殖道畸形或盆腔、宮頸處病變者；⑶合并惡性腫瘤者；⑷入組前3個月使用激素、免疫抑制劑等影響研究結果藥物者；⑸對本研究使用藥物過敏者。本研究經(jīng)廣州市越秀區(qū)婦幼保健院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組患者接受常規(guī)西藥治療，口服炔諾酮片（上海信誼天平藥業(yè)有限公司，國藥準字H31021769，規(guī)格：0.625 mg/片），3.75 mg/次，2次/d?；诖耍^察組患者加用茜草川斷黨參湯。茜草川斷黨參湯組方：茜草根、川斷、黨參、懷牛膝與菟絲子各15 g，白芍與白術各12 g，當歸與生山楂各9 g，香附與小青皮各6 g，川芎、柴胡、肉桂與甘草各4 g。本研究所有藥材均由廣州市越秀區(qū)婦幼保健院中藥房提供并代為煎煮，上述藥材加清水500 mL，大火煎煮30 min后轉小火煎煮30 min，取湯汁300 mL，150 mL/次，2次/d。兩組患者均治療3個月經(jīng)周期，月經(jīng)期間停藥。

1.3 觀察指標 ⑴比較兩組患者臨床療效。顯效：月經(jīng)周期、月經(jīng)量正常（月經(jīng)周期為21～35 d，月經(jīng)量為20～60 mL），中醫(yī)證候積分降低≥70%；有效：月經(jīng)周期、月經(jīng)量明顯改善，30%≤中醫(yī)證候積分降低lt;70%；無效：月經(jīng)周期、月經(jīng)量均未改善，中醫(yī)證候積分降低lt;30%[6]。總有效率為顯效率與有效率之和。⑵比較兩組患者中醫(yī)證候積分。評估患者治療前后月經(jīng)周期及月經(jīng)量異常、月經(jīng)血色暗紫伴血塊、小腹脹痛與腰骶酸痛等癥狀的嚴重程度，每項癥狀按無、輕度、中度、重度分別計0、1、2、3分[6]。⑶比較兩組患者激素指標水平。采集患者空腹靜脈血5 mL，離心機參數(shù)設置：時間15 min，轉速3 000 r/min，半徑10 cm，取血清，檢測雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）與促黃體生成素（LH）（檢測時間為治療前后，方法為酶聯(lián)免疫吸附法）。⑷比較兩組患者生活質量及睡眠質量。采用中華生存質量量表（CH-QOL）[7]評估患者的生活質量，總分最高為100分，評分與生活質量成正比。采用匹茲堡睡眠質量指數(shù)（PSQI）[8]評估患者睡眠質量，總分最高為21分，評分與睡眠質量成反比。評估時間均為治療前后。⑸比較兩組患者不良反應發(fā)生率。不良反應總發(fā)生率=[（惡心+倦怠乏力+胃腸系統(tǒng)不適+皮疹）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗或秩和檢驗；計量資料以（x）表示，行t檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者整體療效及總有效率均更優(yōu)，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療前各項中醫(yī)證候積分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后月經(jīng)周期及月經(jīng)量異常、月經(jīng)血色暗紫伴血塊、小腹脹痛、腰骶酸痛的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者激素指標水平比較 兩組患者治療前各激素指標水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后E2水平均升高，F(xiàn)SH、LH水平均降低，且觀察組改善均更優(yōu)，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者生活質量及睡眠質量比較 兩組患者治療前CH-QOL評分、PSQI評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后CH-QOL評分均升高，PSQI評分均降低，且觀察組改善均更優(yōu)，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應發(fā)生率比較 兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表5。

3 討論

月經(jīng)不調的發(fā)生既與患者個人的生活習慣和情緒狀態(tài)有關，也與其內分泌系統(tǒng)功能有關，因此，進一步明確月經(jīng)不調的發(fā)病機制，對于患者的治療十分重要。中醫(yī)強調辨證治療，認為氣滯血瘀、阻滯經(jīng)脈是導致月經(jīng)不調的主要原因，因此，調和氣血成為治療重點[9]。

本研究結果顯示，觀察組患者療效更優(yōu)；兩組患者治療后月經(jīng)周期及月經(jīng)量異常、月經(jīng)血色暗紫伴血塊、小腹脹痛等中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低，這提示茜草川斷黨參湯聯(lián)合炔諾酮可進一步改善月經(jīng)不調癥狀，提高治療效果。分析原因為，茜草活血化瘀、調經(jīng)止痛；黨參補氣養(yǎng)血；川斷、懷牛膝能夠補肝腎、強筋骨，活血通經(jīng)；菟絲子補腎益精；白芍養(yǎng)血柔肝；當歸與川芎補血活血、調經(jīng)止痛；生山楂活血化瘀；小青皮、柴胡與香附疏肝理氣；白術可健脾益氣、燥濕利水；輔以肉桂溫經(jīng)散寒，甘草調和諸藥，以上藥物聯(lián)用，能夠調和氣血，改善患者臨床癥狀，提高整體治療效果[10]。此外，本研究兩組患者治療后各項激素指標水平均有改善，且觀察組改善均更優(yōu)，這提示茜草川斷黨參湯聯(lián)合炔諾酮可進一步調節(jié)月經(jīng)不調患者的激素水平。分析原因為，茜草活血化瘀，川斷補肝腎行血脈，黨參生津養(yǎng)血善治血虛，牛膝與川斷聯(lián)用進一步強健肝腎，引血下行、逐瘀通經(jīng)，全方調和機體氣血，促進患者月經(jīng)恢復正常[11]。本研究兩組患者治療后CH-QOL評分均升高，PSQI評分均降低，且觀察組改善均更優(yōu)，這提示在炔諾酮治療基礎上加用茜草川斷黨參湯可進一步改善患者生活質量和睡眠質量。分析原因為，月經(jīng)不調患者往往伴隨氣血兩虛、心神不寧的癥狀，茜草川斷黨參湯中茜草能夠促進經(jīng)血排出，從而緩解月經(jīng)不調導致的小腹脹痛等不適癥狀；當歸與黨參能夠補益氣血，緩解疲勞，改善失眠多夢的癥狀[12]。本研究兩組患者不良反應總發(fā)生率無差異，這提示茜草川斷黨參湯聯(lián)合炔諾酮治療月經(jīng)不調的安全性良好。分析原因為，茜草作為主藥，其性涼、味苦，而川芎、黨參等輔藥則辛溫、甘平，既能夠增強主藥的治療作用，又能夠中和其過于寒涼的特性，因此，未增加不良反應發(fā)生率。

綜上所述，茜草川斷黨參湯聯(lián)合炔諾酮可有效提高月經(jīng)不調的療效，改善患者臨床癥狀，調節(jié)激素水平，提高患者生活及睡眠質量，且安全性良好。

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