我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀及路徑研究

摘要：我國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景廣闊，且作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，對(duì)于提升醫(yī)療服務(wù)、保障生命安全方面起著至關(guān)重要的作用。本文通過對(duì)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化政策和現(xiàn)狀進(jìn)行梳理，分析了存在的問題，井提出了有針對(duì)性的提升路徑建議。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械，標(biāo)準(zhǔn)化，存在問題，路徑

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.18.014

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。近年來，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模呈逐年上升趨勢，2023年達(dá)到6160億美元，同比增長7.11％。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模達(dá)12，500億元人民幣，同比增長17％。與全球醫(yī)療器械市場相比，中國醫(yī)療器械市場增速是全球醫(yī)療器械行業(yè)增速的2.4倍，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展具有廣闊的發(fā)展空間。除經(jīng)濟(jì)價(jià)值外，醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，在提升醫(yī)療服務(wù)，保障生命安全方面起著至關(guān)重要的作用，因此受到各方重視。本文旨在通過對(duì)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀進(jìn)行梳理，提出了有針對(duì)性地提升路徑建議。

1政策梳理

我國高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，在政策方面持續(xù)引導(dǎo)以標(biāo)準(zhǔn)助推醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2017年7月1日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）?！掇k法》進(jìn)一步明確了醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；明確了各相關(guān)單位及其他相關(guān)方應(yīng)承擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)化職責(zé)和工作內(nèi)容；規(guī)定了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂的工作程序；明確了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品技術(shù)要求的實(shí)施和監(jiān)督要求；增加了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，鼓勵(lì)依法成立的社會(huì)團(tuán)體可制定發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)?！掇k法》的修訂滿足醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新需要，適應(yīng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的新要求。

2018年1月29日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018-2020年）》。規(guī)劃提出了到2020年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系總體目標(biāo)和主要任務(wù)，為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化水平，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)管理的基礎(chǔ)保障作用提供指引。

2021年3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》。意見提出了優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化管理、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督實(shí)施、完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)組織體系、深化國際交流與合作、提升標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐能力等六大重點(diǎn)任務(wù)。

2024年3月18日，國家市場監(jiān)管總局等18部門印發(fā)《貫徹實(shí)施（國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要）行動(dòng)計(jì)劃（2024-2025年）的通知》，要求“加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研制，健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制，完善高風(fēng)險(xiǎn)傳染性疾病診斷、防護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系?！?/p>

2標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀

從我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂來看，伴隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)呈現(xiàn)穩(wěn)定上升態(tài)勢。截至2023年底，我國現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)1974項(xiàng)，其中國家標(biāo)準(zhǔn)271項(xiàng)（見圖1），行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1703項(xiàng)（見圖2）。國家標(biāo)準(zhǔn)中，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)95項(xiàng)，占比35.05％；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)180項(xiàng)，占比10.57％。

從醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)組織的設(shè)立來看，我國已基本構(gòu)建起橫向（總標(biāo)委、工作組、歸口單位）到邊，縱向（分標(biāo)委）到底，垂直（標(biāo)委會(huì)直屬工作組）支撐的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)組織體系立體架構(gòu)。從1980年第一個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)成立以來，經(jīng)過40年的發(fā)展，截至2023年底，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)組織已增長至38個(gè)（13個(gè)總標(biāo)委會(huì)，13個(gè)分標(biāo)委會(huì)，2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化工作組，7個(gè)技術(shù)歸口單位）（見表1）。近年來，新增的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)組織有：臨床評(píng)價(jià)技術(shù)歸口單位器審中心（2021年新增）、醫(yī)用高通量技術(shù)歸口單位中檢院（2021年新增）、全國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化工作組（2022年新增）、中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位天津中心（2022年新增）、醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位廣東器檢所（2023年新增）、口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位北大口腔（2023年新增）、全國醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組（2023年新增）。

從醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程來看，2017年新修訂的《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》中規(guī)定了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂的工作程序，同時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制修訂每個(gè)環(huán)節(jié)，包括立項(xiàng)、起草、征求意見、技術(shù)審查、批準(zhǔn)發(fā)布、復(fù)審和廢止，均作為單獨(dú)條款進(jìn)行規(guī)定，并對(duì)各環(huán)節(jié)的重點(diǎn)內(nèi)容提出要求。在《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂并印發(fā)了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》，該管理規(guī)范共十二章六十三款，包括立項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)起草、驗(yàn)證、征求意見、技術(shù)審查、審核批準(zhǔn)和發(fā)布、實(shí)施和評(píng)價(jià)、修改和勘誤、復(fù)審和廢止等，進(jìn)一步細(xì)化補(bǔ)充了標(biāo)準(zhǔn)制修訂全過程的要求，具有較強(qiáng)的指導(dǎo)性和操作性。

從醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國際化進(jìn)程來看，我國已建立與國際標(biāo)準(zhǔn)快速聯(lián)動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)更新機(jī)制，不斷提升與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度，積極推進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，并積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。

3發(fā)展動(dòng)向

從我國標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀著眼，結(jié)合目前醫(yī)療器械關(guān)注熱點(diǎn)和行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)可以看出，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)向著縱深方向發(fā)展。

標(biāo)準(zhǔn)編制水平不斷提高。近年來，不僅醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量不斷上升，而且在內(nèi)容質(zhì)量上也有了很大的提升，規(guī)范開展標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)工作，提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，保證標(biāo)準(zhǔn)有效性、先進(jìn)性和適用性。

標(biāo)準(zhǔn)化工作機(jī)制逐漸完善。《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》等明確規(guī)定了管理機(jī)構(gòu)職責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)制修訂全過程，逐步構(gòu)建起我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作機(jī)制和流程架構(gòu)體系。

標(biāo)準(zhǔn)化國際進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。以標(biāo)準(zhǔn)化工作為橋梁，提升與國家標(biāo)準(zhǔn)一致性程度，不斷加深國際化接軌進(jìn)程，同時(shí)，積極參加國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，貢獻(xiàn)中國力量。

4存在問題

（1）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可度低，應(yīng)用推廣難度大。雖然在新修訂的《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》中，增加了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，鼓勵(lì)依法成立的社會(huì)團(tuán)體可制定發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，但在實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂和實(shí)施過程中，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可度低，推廣困難。其原因?yàn)椋阂皇菆F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)定位模糊，國家層面支持行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、消費(fèi)者等利益相關(guān)方參與到標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)中來，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有利于擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)制修訂主體范疇，可以很好地滿足市場需求，但其官方定位屬性還需進(jìn)一步明確和厘定邊界范疇；二是標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不高，從源頭來說，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂和勘誤、復(fù)審以及廢止等過程不完善，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文本公開數(shù)量較少，從而也造成監(jiān)督反饋渠道不暢，加之受限于團(tuán)體影響力，推廣方面存在難題。

（2）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織公正性受市場化影響。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織大多掛靠在國家級(jí)和省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（中心）。這些機(jī)構(gòu)以事業(yè)單位居多，事業(yè)單位本身具有公益屬性，加之從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作，專業(yè)領(lǐng)域契合，經(jīng)驗(yàn)豐富，是非常適合作為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織單位。但隨著市場化進(jìn)程的加快和國家單位職能的調(diào)整導(dǎo)向，各醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（中心）受到“市場化”程度影響也日益加深，有的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（中心）調(diào)整為公益二類事業(yè)單位、國企檢測集團(tuán)或者第三方機(jī)構(gòu)，這樣標(biāo)準(zhǔn)“制定者”同時(shí)又承擔(dān)市場化檢驗(yàn)檢測工作，雖然在一定程度上可以提升醫(yī)療器械領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制定的效率，但同時(shí)也可能造成一定公平性偏差。

（3）標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍建設(shè)有待加強(qiáng)。人口老齡化背景下，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理共同遵守的技術(shù)規(guī)范，貫穿于醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)，需求也在與日俱增，但專門人才的缺口形成制約。首先，從各管理機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)組織人員配備的情況來看，專職標(biāo)準(zhǔn)化管理人才數(shù)量少，很多標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)組織負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化事項(xiàng)的人員僅1-2人，且工作內(nèi)容“不單一”，既要承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)化工作，又要完成其他非標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)容。其次，人才培養(yǎng)機(jī)制尚未完全建立，比如目前的標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)中，更多的是采取標(biāo)準(zhǔn)宣貫形式，而對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化和制定流程的培訓(xùn)相對(duì)較少，這就造成了專業(yè)醫(yī)療器械領(lǐng)域人才沒有有效轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)合型專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)人才或國際標(biāo)準(zhǔn)人才。

（4）參與國際標(biāo)準(zhǔn)化工作的能力需進(jìn)一步提升。一是國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化時(shí)間長，而醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域更新?lián)Q代較快，導(dǎo)致技術(shù)指標(biāo)和現(xiàn)實(shí)發(fā)展情況脫節(jié)，從而影響我國醫(yī)療器械行業(yè)出口和國際化進(jìn)程；二是國際標(biāo)準(zhǔn)組織技術(shù)機(jī)構(gòu)國內(nèi)技術(shù)對(duì)口單位活躍度不夠，如在國標(biāo)委開展的2023年對(duì)口單位考核評(píng)估中，等級(jí)評(píng)定較低，顯示出工作還有待加強(qiáng)。

5發(fā)展路徑

（1）明確團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理流程，建立轉(zhuǎn)化、推廣機(jī)制。從源頭上著眼，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)需提升質(zhì)量水平，才能實(shí)現(xiàn)應(yīng)用推廣的“大跨越”。首先，需要明確團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理流程，加強(qiáng)對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)流程上的把控，以提升質(zhì)量為導(dǎo)向，不斷提高團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制水平；其次，明確團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)定位，劃定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制范圍，在市場需求大的新興領(lǐng)域制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，可以成為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效補(bǔ)充；最后，在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量提高的基礎(chǔ)和前提下，研究團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有效轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的路徑。從應(yīng)用推廣方面來看，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)以團(tuán)體為依托，因此提高團(tuán)體影響力是第一步，國家、省級(jí)層面可以遴選市場影響力強(qiáng)或發(fā)展?jié)摿Υ蟮膱F(tuán)體，提供資金支持與保障，進(jìn)一步擴(kuò)大團(tuán)體聚合力；同時(shí)，提高團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)影響力還需加大宣傳力度，公開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，接收各方意見，并做好標(biāo)準(zhǔn)解釋、宣貫培訓(xùn)等服務(wù)。

（2）加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織監(jiān)督考核。醫(yī)療器械涉及人民群眾生命安全，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織作為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的“主要制定者”責(zé)任重大。因此，對(duì)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織，要把握好公平和開放的尺度。一方面，作為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織掛靠和承擔(dān)單位的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（中心）仍需保留公益屬性和職能，以專業(yè)知識(shí)、責(zé)任意識(shí)提供標(biāo)準(zhǔn)編制、輸出、宣貫等服務(wù)；另一方面，對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織的監(jiān)督考核不能放松，要根據(jù)實(shí)際情況、市場發(fā)展動(dòng)向、國際形勢，適時(shí)調(diào)整考核指標(biāo)體系，尤其是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織創(chuàng)新性行為要體現(xiàn)在考核指標(biāo)中，鼓勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織產(chǎn)出創(chuàng)新性成果，考核結(jié)果的應(yīng)用也要覆蓋多場景當(dāng)中，從而發(fā)揮考核指揮棒作用。

（3）加快推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)工作。標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)工作分為兩個(gè)方面同步開展。一方面，鞏固現(xiàn)有從事標(biāo)準(zhǔn)工作的人才隊(duì)伍，可以通過輸送培訓(xùn)、進(jìn)修等方式深化標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)結(jié)構(gòu)和體系，并在此基礎(chǔ)上，逐步建立專職、專門人才隊(duì)伍。另—方面，打通人才對(duì)接路徑，實(shí)現(xiàn)專業(yè)醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)、企業(yè)人才與標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)接路徑，培養(yǎng)有專業(yè)知識(shí)、懂標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)合型人才；實(shí)現(xiàn)高等教育與標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)接路徑，開展高等教育與標(biāo)準(zhǔn)化人才對(duì)接試點(diǎn)工作，試點(diǎn)高校可遴選經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化人才作為外聘教師，開設(shè)相關(guān)課程；打通職業(yè)教育與標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)接路徑，在全國各省市進(jìn)一步推廣標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域職業(yè)技能等級(jí)證書應(yīng)用，同時(shí)增強(qiáng)證書應(yīng)用實(shí)效。

（4）提升國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化效率。對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化予以獎(jiǎng)勵(lì)與支持，從源頭上引導(dǎo)轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)已成功轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)的案例進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，并將經(jīng)驗(yàn)廣泛進(jìn)行推廣；對(duì)一些已產(chǎn)出初步成果的項(xiàng)目，可以同步開展標(biāo)準(zhǔn)研制工作，搶占國際標(biāo)準(zhǔn)空白領(lǐng)域和先機(jī)，積極縮短轉(zhuǎn)化周期，提高轉(zhuǎn)化效率。國際標(biāo)準(zhǔn)組織技術(shù)機(jī)構(gòu)國內(nèi)技術(shù)對(duì)口單位需活躍在國際標(biāo)準(zhǔn)舞臺(tái)，以積極的姿態(tài)參與到國際標(biāo)準(zhǔn)活動(dòng)中，發(fā)出中國聲音，提高話語權(quán)。

6結(jié)語

近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作在其中發(fā)揮了重要的基礎(chǔ)保障作用。因此，為更好發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支撐和引領(lǐng)作用，可以從明確團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理流程，建立轉(zhuǎn)化、推廣機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織監(jiān)督考核，加快推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)工作，提升國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化效率等四個(gè)方面的工作加以展開。

作者簡介

楊丹丹，碩士研究生，工程師，研究方向?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量管理。

黃榮，博士研究生，高級(jí)工程師，研究方向?yàn)橘Y源與環(huán)境領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化。

華渤文，通信作者，碩士研究生，工程師，研究方向?yàn)獒t(yī)療器械。

（責(zé)任編輯：張佩玉）