國內(nèi)外兒童用品吸入性化學應(yīng)激源限量定值政策分析

關(guān)鍵詞：兒童用品，吸入性，應(yīng)激源，限量定值

0 引言

根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)，2 0 2 0 年中國 0 ～17周歲兒童人口為2.98億，占全國總?cè)丝诘?1.1%[1]，因兒童在身體、心理等各方面不夠成熟，時常會受到來自各方面的傷害，兒童安全一直是全社會高度關(guān)注的問題。隨著生活質(zhì)量的提高，各類兒童用品更加豐富多樣，在生產(chǎn)過程中通常需要加入一定量的化學物質(zhì)來提高兒童用品質(zhì)量與性能，但化學物質(zhì)過量會對兒童身體健康或生命安全造成重大威脅，吸入性化學應(yīng)激源是引起兒童身體不適，影響兒童健康的一種揮發(fā)性的可吸入的化學物質(zhì)，其通常為長期的潛在危害，對兒童健康存在更大的威脅，因此對兒童用品中可吸入化學應(yīng)激源限量的研究與規(guī)范十分必要。

在相關(guān)研究中，劉雅慧等[2]基于氣相色譜-軌道阱高分辨質(zhì)譜建立了進口兒童紡織品中潛在化學危害物質(zhì)的非靶向分析方法；周榮喜等[3]基于社會經(jīng)濟影響分析（SEA）提出了消費品中有害化學物質(zhì)限量定值的流程；楊躍翔等[4]提出了一種確定消費品中化學品含量限制的方法，通過擴展ALARP原則，增加價格和成本變化的影響，確定消費品中化學物質(zhì)的含量限制。基于現(xiàn)有文獻來看，我國目前缺乏針對兒童用品吸入性化學應(yīng)激源的限量方法研究。

為解決兒童用品吸入性化學應(yīng)激源限量綜合影響難以評價的問題，建立較為完善的兒童用品中吸入性化學應(yīng)激源限量的社會經(jīng)濟分析方法，本文對國內(nèi)外相關(guān)政策與機構(gòu)進行了梳理與分析，追蹤目前世界范圍內(nèi)較為完善的有害化學物質(zhì)限量政策體系，為我國吸入性化學應(yīng)激源限量研究與政策標準完善提供參考。

1 典型兒童用品吸入性化學應(yīng)激源

1.1 吸入性化學應(yīng)激源概念

“應(yīng)激”一詞源自于英文單詞“stress”，最初是由加拿大病理學家漢斯·塞利（Hans Selye）于1946年首次提出該概念，并將其定義為“對于機體而言，任何使其失衡的事件”。機械物理學上，該詞譯為“壓力”；而在生物學或心理學領(lǐng)域，該詞譯為“應(yīng)激”。吸入性化學應(yīng)激源的基本認識可以概括為：當兒童用品處于暴露或接觸環(huán)境下，通過口腔或鼻腔進入氣管和下呼吸系統(tǒng)，影響人體健康的液態(tài)或固態(tài)化學品，文章中研究的吸入性化學應(yīng)激源主要考慮具有揮發(fā)性的化學物質(zhì)，不考慮呈現(xiàn)微顆粒狀態(tài)的可吸入的化學物質(zhì)。

1.2 兒童用品典型吸入性化學應(yīng)激源

兒童用品中的有害化學物質(zhì)很容易通過唾液、汗液遷移到兒童體內(nèi)，可導(dǎo)致兒童出現(xiàn)抵抗力下降、精神狀況差、記憶力減退、貧血、脫發(fā)等癥狀，嚴重時可對肝臟等器官造成損傷，有的甚至有致癌作用[5]。吸入性化學應(yīng)激源主要考慮具有揮發(fā)性的化學物質(zhì)，對兒童的影響途徑主要是吸入，圖1展示了常見的典型吸入性化學應(yīng)激源，主要包括鄰苯二甲酸酯、甲酰胺、雙酚A、三氯苯酚、甲醛、多環(huán)芳烴等。

鄰苯二甲酸酯類（PA Es）增塑劑與聚合物基體一般屬于物理鍵接， 在制品的二次加工和使用過程中， 會發(fā)生不同程度的遷移、抽出和揮發(fā)， 從而進入與之接觸的固體、液體或氣體中[6]，研究表明鄰苯二甲酸酯在人體和動物體內(nèi)發(fā)揮著類似雌性激素的作用，長期攝入可能會影響人體內(nèi)分泌，導(dǎo)致體內(nèi)激素水平改變，對于正處于生長發(fā)育期的兒童，長期攝入可能會造成肝臟損傷，引發(fā)性早熟癥狀[7]，常見于橡皮擦和書寫筆等文具中。

甲酰胺具有揮發(fā)性，如若被吸入或者是接觸并滲透至皮膚中，進入人體會損傷血液和神經(jīng)系統(tǒng)，會對皮膚和眼睛產(chǎn)生刺激，還可以通過呼吸道、消化道及皮膚黏膜吸收進入體內(nèi)，甲酰胺長期吸入對血液、肝腎、神經(jīng)、生殖系統(tǒng)有一定損傷[8]，常見于兒童地墊、瑜伽墊。

雙酚A主要用于聚碳酸酯塑料和環(huán)氧樹脂的制造，兒童過量攝入雙酚A會導(dǎo)致兒童的生長發(fā)育問題以及與生殖系統(tǒng)有關(guān)的疾病[4]，該化學物質(zhì)廣泛存在于食品容器、飲料罐和水管的內(nèi)側(cè)，以及嬰兒奶瓶、熱敏紙等日常用品當中[9]。

三氯苯酚具有一定的防霉效果，但是對人體具有較大的生物毒性，因其有升華的特性，揮發(fā)性極強，吸入或經(jīng)皮膚吸收可引起頭痛、疲倦、眼睛、黏膜及皮膚的刺激癥狀，神經(jīng)痛，多汗，呼吸艱難，肝、腎損害等，常見于兒童木質(zhì)玩具。

甲醛具有揮發(fā)性，是一種反應(yīng)活性很強的醛類化合物，根據(jù)受甲醛刺激程度的不同，人體可能發(fā)生的疾病有：咽喉炎、結(jié)膜炎、胃炎及胃痛、不眠癥以及視力減退等[10]，是白血病、鼻咽腫瘤等疾病的誘因，常見于嬰兒床、仿瓷碗等兒童用品中。

多環(huán)芳烴可通過消化吸收、皮膚接觸以及呼吸吸入而給消費者帶來危害，具有致癌、致畸和致突變性，在兒童塑料玩具的生產(chǎn)過程中， 它通常是作為塑料添加劑進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)中， 危害性很高[11]。

2 國內(nèi)外兒童用品有害化學物質(zhì)限量政策

2.1 歐盟典型有害化學物質(zhì)限量標準

歐盟的有害化學物質(zhì)限量研究政策體系以指令性文件為框架，分階段、分領(lǐng)域、分角度發(fā)布指南文件作為總體標準，并依據(jù)相關(guān)指南文件發(fā)布具體的分類標準，形成了總體指令-總體標準-分類標準的層次結(jié)構(gòu)。選擇兒童玩具作為兒童用品有害化學物質(zhì)的研究對象，圖2重點梳理了2007年R EACH指令實施之后的歐盟對兒童玩具中化學物質(zhì)限量法規(guī)與標準，包括：2009/48/EC《歐盟玩具安全指令》、EN71系列《歐盟玩具安全標準》、EN62115《電玩具安全》等，可以看到歐盟的政策法規(guī)標準體系較為完備，規(guī)定玩具產(chǎn)品中化學物質(zhì)必須符合REACH指令，建立有害化學物質(zhì)列表達到205種。

2.2 美國典型有害化學物質(zhì)限量標準

美國注重法規(guī)標準相應(yīng)的體系建設(shè)，以兒童玩具產(chǎn)品法規(guī)為例，分為聯(lián)邦強制性法規(guī)和自愿性標準。自愿性標準，類似于社會團隊標準，逐漸成為美國標準形成的重要路徑，通過所有利益相關(guān)方的廣泛參與來制定，為公眾參與方式視角下限量制定提供了借鑒。聯(lián)邦強制性法規(guī)包括：美國聯(lián)邦消費品安全法規(guī)《聯(lián)邦規(guī)章典籍》第16部分（16CFR，F(xiàn)HSA）、《消費品安全法案》（CPSA）和《消費品安全改進法案》（CPSIA/HR4040）。自愿性標準有ASTM F963（國際標準認可并制定）。還有一些涉及到玩具產(chǎn)品的地方州法案，表明產(chǎn)品進入美國既要滿足聯(lián)邦法規(guī)的要求也要滿足地方法規(guī)的要求。表1中美國機構(gòu)針對可遷移元素含量的規(guī)定與限量研究方法以及公眾參與的方式，可為吸入性應(yīng)激源限量確定提供借鑒。

2.3 日本典型有害化學物質(zhì)限量法規(guī)標準介紹

日本曾在1973年頒布《化學物質(zhì)控制法案》，與歐盟 REACH 體系類似，主要對具有生物富集性、持久性和長期毒性的化學物質(zhì)進行規(guī)制和管理。在常見的有害化學物質(zhì)中，日本針對鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的限量要求最嚴格，從表2可以看出，《食品、添加劑、容器和包裝、玩具、洗滌劑規(guī)格標準》《玩具安全標準ST 20 02》《食品衛(wèi)生法施行規(guī)則》第八版等法規(guī)標準中禁止鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)在兒童用品中添加。

2.4 中國典型有害化學物質(zhì)限量標準

截至2022年底我國已發(fā)布國家標準超過4.3萬項，涉及兒童用品相關(guān)研究的國內(nèi)標準相對廣泛，針對兒童用品吸入性化學應(yīng)激源限量相關(guān)研究很少，目前相關(guān)標準已涵蓋：安全層面、兒童用品層面、衛(wèi)生質(zhì)量層面、可遷移元素層面、測定方法層面等。國內(nèi)對消費品、學生用品有害化學物質(zhì)限量進行限制，針對吸入性化學應(yīng)激源限量研究目前缺乏。其中，同一種有害化學物質(zhì)限量在不同類型的產(chǎn)品中限量不同，因此針對限量研究對象界定需要進一步明確。在研究期內(nèi)，我國對兒童用品有害化學物質(zhì)限量要求越來越嚴格且涉及的化學物品越來越多。從表3可以發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)更新的部分法規(guī)以及相關(guān)標準時間越來越頻繁，安全限值、檢測技術(shù)等相關(guān)標準的提出將為未來限量標準制定提供支撐和條件。

3 兒童用品典型有害化學物質(zhì)限量定值要求

基于現(xiàn)有資料研究發(fā)現(xiàn)，除歐盟有明確的社會經(jīng)濟分析指南，各國在有害化學物質(zhì)限量定值方面目前重點考慮健康安全維度，并通過理化試驗進行定值。本文梳理了歐盟、美國、日本與中國兒童用品中典型有害化學物質(zhì)限量定值，重點分析了鄰苯二甲酸酯、甲酰胺、六價鉻、雙酚S、雙酚A、三氯苯酚、甲醛、多環(huán)芳烴8種典型有害化學物質(zhì)，結(jié)果見表4?？梢园l(fā)現(xiàn)歐盟對兒童用品限量要求更全面、分類更清晰，且限量過程嘗試納入社會經(jīng)濟分析進行影響評估，其他各國限量要求基本和歐盟限量要求一致或更嚴格。

4 結(jié)論

本文對吸入性化學應(yīng)激源進行概念界定并介紹了兒童用品中涉及到的典型吸入性化學應(yīng)激源，梳理分析了歐盟、美國、日本與中國兒童用品有害化學物質(zhì)限量相關(guān)的法規(guī)標準與兒童用品中典型有害化學物質(zhì)限量定值。基于現(xiàn)有研究資料發(fā)現(xiàn)歐盟的限量定值更全面，其余各國限量要求基本和歐盟一致或更嚴格，各國在有害化學物質(zhì)限量定值方面目前重點考慮健康安全維度，并通過理化試驗進行定值。通過梳理國內(nèi)外兒童用品有害化學物質(zhì)限量相關(guān)的法規(guī)標準，為我國吸入性化學應(yīng)激源限量研究提供了政策支持。