闊步向前 打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地

一組數(shù)據(jù)看杭州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：截至 2023年底，杭州生物醫(yī)藥總體規(guī)模超850億元。2023年，全市共計187個新藥獲批開展臨床試驗，同比增長51%；新獲批 83個藥品批件，同比增長超100%；新獲批三類醫(yī)療器械95個，同比增長37%，二類醫(yī)療器械397個，同比增長21%，有13款產(chǎn)品通過國家和省局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別優(yōu)先審批通道獲批上市。

近年來，杭州著力推動創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)美及大健康、產(chǎn)業(yè)鏈配套服務(wù)協(xié)同發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乘勢而上、快速發(fā)展。

區(qū)域特色鮮明，形成“一核四園多點”布局

炎炎酷暑，午后熱辣的陽光投射在杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)客廳大樓的玻璃幕墻上，大樓前矗立的“杭州醫(yī)藥港”幾個字奪目而耀眼。

走進小鎮(zhèn)客廳，藍底白字的LED屏上顯示的“中國醫(yī)藥港歡迎您！”字樣同樣醒目而吸睛。名字的里外不一讓記者心生疑惑?！?023年11月，杭州正式啟動‘中國醫(yī)藥港’核心區(qū)建設(shè)，意味著杭州醫(yī)藥港步入新的時代?！焙贾葆t(yī)藥港產(chǎn)業(yè)社區(qū)書記吳菲菲解釋道。

黨的十八大以來，以創(chuàng)新驅(qū)動引領(lǐng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陸續(xù)被多地列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)。2016年，杭州將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列入重點發(fā)展方向之一。

在當(dāng)時的錢塘（新）區(qū)園區(qū)規(guī)劃中，留有一片“空白地”，原來是一片土壤肥沃的草莓種植園?！澳瞧寥婪饰值牟葺畧@就此成為我們手中的一張‘白紙’，一年后，這張‘白紙’上勾勒出一張生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的‘藍圖’，杭州醫(yī)藥港就是在這樣的契機下啟動了建設(shè)?！焙贾葆t(yī)藥港管理辦公室主任盧建軍說。

經(jīng)過多年發(fā)展和沉淀，截至目前，杭州醫(yī)藥港已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)1700余家，其中包括默沙東、輝瑞、強生等全球七大知名藥企。此外，為使產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完善，杭州醫(yī)藥港還建成投用了中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所、省級疫苗批簽發(fā)實驗室、動物試驗中心等一批科創(chuàng)平臺，與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等省內(nèi)6家三甲醫(yī)院共建臨床試驗中心。

杭州醫(yī)藥港是杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的縮影。目前，杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成“一核四園多點”的空間格局。其中，核心區(qū)為錢塘（新）區(qū)，高新區(qū)（濱江）、蕭山區(qū)、余杭區(qū)、臨平區(qū)構(gòu)成“四園”布局，建德市等地構(gòu)成“多點”布局。

在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向上，“一核四園”各具特點。其中，錢塘（新）區(qū)圍繞打造“全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地”的目標使命，布局生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈；杭州高新區(qū)（濱江）形成了智慧健康、高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥等特色領(lǐng)域；蕭山區(qū)重點發(fā)展創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械、高端CRO/CDMO（委托研究機構(gòu)/合同研發(fā)生產(chǎn)組織）、數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域；余杭區(qū)發(fā)揮“數(shù)字+健康”融合創(chuàng)新優(yōu)勢，重點發(fā)展創(chuàng)新藥、先進醫(yī)療設(shè)備及器械、“互聯(lián)網(wǎng)+”專業(yè)健康服務(wù)等領(lǐng)域；臨平區(qū)圍繞打造全國CXO（醫(yī)藥外包服務(wù)）集聚高地、全省生物醫(yī)藥智能制造引領(lǐng)地目標，重點發(fā)展生物技術(shù)藥、小分子創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域。

增添產(chǎn)業(yè)活力，龍頭企業(yè)動能強勁

貝達藥業(yè)作為一家以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、市場營銷于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)，近四年的研發(fā)投入始終在營收的38%以上，去年更是高達40.80%。

作為中國創(chuàng)新藥“第一股”企業(yè)，貝達藥業(yè)始終堅持新藥研發(fā)“多管齊下”，目前在研創(chuàng)新藥項目有2項NDA申請獲受理，23項處于臨床不同階段，涵蓋靶向新藥和免疫療法，兼有小分子和大分子多種抗癌新藥機制。其中上市申請獲受理的BPI-16350是貝達藥業(yè)自主研發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑，適應(yīng)癥為乳腺癌，目前正在接受技術(shù)審評，有望為我國廣大乳腺癌患者提供新的治療方案選擇。這是貝達藥業(yè)在肺癌領(lǐng)域之外的又一次重要探索。

“開拓和創(chuàng)新根植于賽諾菲的基因中，這是我們不斷追尋科學(xué)奇跡，實現(xiàn)讓更多患者‘煥發(fā)生命光彩’的動力源泉?！敝鐕幤筚愔Z菲大中華區(qū)總裁施旺表示。除了加速將更多藥物引入中國，賽諾菲不斷加大本土投資，依托全球戰(zhàn)略，打造“中國方案”，以行業(yè)領(lǐng)先的免疫學(xué)優(yōu)勢專長，持續(xù)加速為中國患者帶來更多創(chuàng)新解決方案，共同推動中國健康事業(yè)發(fā)展。

目前，杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各細分賽道龍頭企業(yè)發(fā)展強勁，如醫(yī)藥領(lǐng)域集聚了貝達、歌禮、華東醫(yī)藥、賽諾菲等企業(yè)；醫(yī)療器械領(lǐng)域集聚了啟明醫(yī)療、諾爾康、諾輝健康等企業(yè)；醫(yī)藥外包服務(wù)領(lǐng)域集聚了泰格醫(yī)藥、藥源新地、健新原力等企業(yè)；數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域集聚了微醫(yī)、火石創(chuàng)造等企業(yè)。

4月24日，在第八屆萬物生長大會上，杭州市創(chuàng)業(yè)投資協(xié)會聯(lián)合微鏈共同發(fā)布2024杭州獨角獸（準獨角獸）企業(yè)榜單。榜單顯示，截至 2024 年4月，382家準獨角獸企業(yè)中，醫(yī)療健康類企業(yè)有117家，占比約為31%。

當(dāng)好“店小二”，打造優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境

2019年7月，在海外求學(xué)工作多年，帶著近20年國際大藥企及初創(chuàng)公司研發(fā)、管理經(jīng)驗的吳振華博士決定回國創(chuàng)業(yè)。頂著酷暑輾轉(zhuǎn)上海、蘇州、廣州等地考察后，吳振華背著隨身行李包只身一人來到了杭州。聽完杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)和服務(wù)的相關(guān)介紹后，吳振華當(dāng)場拍板：就落戶在這里?！拔覀兒蛧夂献鞣綔贤〞r，他們十分吃驚于短短四年竟然能有三個在研藥物進入臨床階段?！眳钦袢A說這是中國速度。這樣驚人速度背后，是無數(shù)日夜的辛勤付出和精準高效的研發(fā)管理，同時也離不開小鎮(zhèn)優(yōu)良的營商環(huán)境。

在1月2日召開的杭州高新區(qū)（濱江）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展推進會上，高新區(qū)（濱江）發(fā)布了新一輪生命健康產(chǎn)業(yè)政策，力爭到2025年，實現(xiàn)全區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)營收突破400億元，將高新區(qū)（濱江）打造為具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。據(jù)高新區(qū)（濱江）管委會副主任顧華鋒介紹，新政旨在為生物醫(yī)藥企業(yè)提供在研發(fā)、臨床、公共服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化等各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)全生命周期支持。新政的落地也將進一步鞏固高新區(qū)（濱江）在生物技術(shù)與信息技術(shù)融合、創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域核心優(yōu)勢。

生物醫(yī)藥是一個研發(fā)周期長、資金投入巨大的產(chǎn)業(yè)，政府的政策支持對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重要影響。

2022年11月15日起正式施行的《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，立足于杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，圍繞產(chǎn)業(yè)全領(lǐng)域生態(tài)，推出25條含金量十足的政策措施，積極打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略機遇期，形成具有全球影響力的生物醫(yī)藥研發(fā)制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，為建設(shè)共同富裕示范區(qū)的城市范例提供堅實支撐。

2023年9月10日起施行的《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實驗室級生產(chǎn)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)環(huán)評制度改革方案》，以優(yōu)化監(jiān)管和增強服務(wù)為改革方向，進一步優(yōu)化生物醫(yī)藥營商環(huán)境。

“生物醫(yī)藥是對人才、政策、政府服務(wù)、產(chǎn)業(yè)鏈等全產(chǎn)業(yè)生態(tài)要求極高的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，杭州為此建立了完整的政府服務(wù)體系，全面發(fā)力科研平臺、技術(shù)平臺建設(shè)，打造人才蓄水池，全力支持產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)發(fā)展?！?杭州市投資促進局有關(guān)負責(zé)人表示，杭州在擁有實力強勁的傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的同時，形成了新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域的特色優(yōu)勢，在合成生物學(xué)、BT+IT、基因與細胞治療等前沿領(lǐng)域深度布局。目前，杭州擁有64家生物醫(yī)藥上市企業(yè)、全國排名第五，醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)位列全國第七，全球藥企10強已有8家落戶杭州。

責(zé)任編輯：陶青