清熱利濕方聯(lián)合甲硝唑陰道凝膠治療細(xì)菌性陰道炎的臨床療效及對(duì)陰道局部微環(huán)境的影響

摘要：目的" 分析清熱利濕方聯(lián)合甲硝唑陰道凝膠治療細(xì)菌性陰道炎的臨床療效及對(duì)陰道局部微環(huán)境的影響。方法" 選取2020年1月-2023年4月我院診治的60例細(xì)菌性陰道炎患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=30）和觀察組（n=30），對(duì)照組采用甲硝唑陰道凝膠治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合清熱利濕方治療，比較兩組臨床療效、臨床癥狀改善時(shí)間、陰道局部微環(huán)境（pH值、陰道菌群密集度評(píng)分）、陰道分泌物Nugent評(píng)分、復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果" 觀察組治療總有效率為96.67%，高于對(duì)照組的83.33%（Plt;0.05）;觀察組陰道瘙癢、白帶異常、外陰疼痛、黏膜充血改善時(shí)間均短于對(duì)照組（Plt;0.05）;兩組治療后陰道pH值、陰道菌群密集度均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05）;兩組治療后陰道分泌物Nugent評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05）;隨訪1個(gè)月，觀察組復(fù)發(fā)率為6.67%，低于對(duì)照組的16.67%（Plt;0.05）;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%，與對(duì)照組的6.67%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論" 清熱利濕方聯(lián)合甲硝唑陰道凝膠治療細(xì)菌性陰道炎的效果良好，可有效改善臨床癥狀及陰道局部微環(huán)境，降低陰道分泌物Nugent評(píng)分及復(fù)發(fā)率，且不增加臨床不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：清熱利濕方;甲硝唑陰道凝膠;細(xì)菌性陰道炎;陰道局部微環(huán)境

中圖分類號(hào)：R711.31" " " " " " " " " " " " " " " " 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.15.018

文章編號(hào)：1006-1959（2024）15-0083-04

Clinical Effect of Qingre Lishi Decoction Combined with Metronidazole Vaginal Gel in the Treatment

of Bacterial Vaginosis and its Effect on Vaginal Local Microenvironment

Abstract：Objective" To analyze the clinical efficacy of Qingre Lishi decoction combined with metronidazole vaginal gel in the treatment of bacterial vaginitis and its effect on vaginal local microenvironment.Methods" Sixty patients with bacterial vaginitis diagnosed and treated in our hospital from January 2020 to April 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group （n=30） and observation group （n=30） by random number table method. The control group was treated with metronidazole vaginal gel， and the observation group was treated with Qingre Lishi decoction on the basis of the control group. The clinical efficacy， improvement time of clinical symptoms， vaginal local microenvironment （pH value， vaginal flora intensity score）， vaginal secretion Nugent score， recurrence rate and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results" The total effective rate of treatment in the observation group was 96.67%， which was higher than 83.33% in the control group （Plt;0.05）. The improvement time of vaginal itching， abnormal leucorrhea， vulvar pain and mucosal congestion in the observation group was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the vaginal pH value and vaginal flora density in the two groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. The Nugent scores of vaginal secretions in the two groups after treatment were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After 1 month of follow-up， the recurrence rate of the observation group was 6.67%， which was lower than 16.67% of the control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 10.00%， compared with 6.67% in the control group， the difference was not statistically significant （Pgt;0.05）.Conclusion" Qingre Lishi decoction combined with Metronidazole Vaginal Gel has a good effect in the treatment of bacterial vaginitis， which can effectively improve the clinical symptoms and vaginal local microenvironment， reduce the Nugent score and recurrence rate of vaginal secretions， and does not increase clinical adverse reactions.

Key words：Qingre Lishi decoction;Metronidazole vaginal gel;Bacterial vaginitis;Vaginal local microenvironment

細(xì)菌性陰道炎（bacterial vaginitis）是臨床常見的婦科疾病，臨床患者主要表現(xiàn)為陰道瘙癢、外陰疼痛等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。同時(shí)研究顯示[2]，細(xì)菌性陰道炎會(huì)增加宮頸癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)患者的生命安全造成一定威脅。因此，積極有效地治療細(xì)菌性陰道炎具有重要的臨床價(jià)值。臨床常規(guī)采用局部抗菌藥治療，可在短時(shí)間內(nèi)緩解臨床癥狀，但是停藥后復(fù)發(fā)率較高，并且可能并發(fā)多重耐藥菌株，增加臨床治療難度[3]。隨著中醫(yī)學(xué)在臨床的廣泛應(yīng)用，中醫(yī)藥在治療細(xì)菌性陰道炎取得一定進(jìn)展。在中醫(yī)學(xué)中，細(xì)菌性陰道炎屬于“陰癢”“帶下病”的范疇，臨床以陰虛夾濕熱證最為常見，治療應(yīng)遵循清熱祛濕的原則[4]。但是中西醫(yī)聯(lián)合治療細(xì)菌性陰道炎無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，清熱利濕方聯(lián)合甲硝唑陰道凝膠治療細(xì)菌性陰道炎是否可提高臨床療效還需要進(jìn)一步探究證實(shí)[5]。本研究結(jié)合2020年1月-2023年4月我院診治的60例細(xì)菌性陰道炎患者臨床資料，進(jìn)一步觀察清熱利濕方聯(lián)合甲硝唑陰道凝膠治療的有效性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選取2020年1月-2023年4月余干縣人民醫(yī)院診治的60例細(xì)菌性陰道炎患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=30）和觀察組（n=30）。對(duì)照組年齡58～76歲，平均年齡（73.29±3.02）歲;病程1～4年，平均病程（2.01±0.45）年。觀察組年齡56～78歲，平均年齡（72.98±2.77）歲;病程1～5年，平均病程（2.32±0.76）年。兩組年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究納入所有患者均自愿參加，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)" 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合細(xì)菌性陰道炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];②納入前未進(jìn)行相關(guān)治療;③無研究藥物過敏史。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心、腦、肝、腎等嚴(yán)重疾病者;②合并惡性腫瘤者;③依從性較差，不積極配合者。

1.3方法

1.3.1對(duì)照組" 采用甲硝唑陰道凝膠（北京同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041426，規(guī)格：5 g）治療：患者取斜臥位，取下給藥器前蓋，將給藥器前端插入陰道深處，推動(dòng)助推桿，使凝膠進(jìn)入陰道深處，然后取出給藥器棄之，每次5 g（相當(dāng)于甲硝唑37.5 mg），早晚各1次，連續(xù)治療7 d。

1.3.2觀察組" 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合清熱利濕方（組方：豬苓、牛膝、澤瀉、車前子、黃柏、赤芍、牡丹皮、梔子各10 g，茯苓、茵陳各15 g）治療，腹痛者可加川楝子10 g、延胡索10 g;帶下有臭味者可加苦參10 g、土茯苓10 g，每天1劑，早晚分服，療程同對(duì)照組一致。

1.4觀察指標(biāo)" 比較兩組臨床療效、臨床癥狀改善時(shí)間、陰道局部微環(huán)境（pH值、陰道菌群密集度評(píng)分）、陰道分泌物Nugent評(píng)分、復(fù)發(fā)率（治療1個(gè)月后，電話隨訪）、不良反應(yīng)（惡心嘔吐、腹瀉、腹痛）發(fā)生率。

1.4.1臨床療效[7，8]" 顯效：臨床癥狀基本消失，pHlt;4.5，細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果為陰性;有效：臨床癥狀減輕，pH降低，細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果為陰性;無效：以上指標(biāo)均未達(dá)到，甚至有加重趨勢(shì)。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2陰道菌群密集度評(píng)分[9]" 1級(jí)：1～9個(gè)，記為1分;2級(jí)：10～99個(gè)，記為2分;3級(jí)≥100個(gè)，記為3分;4級(jí)：無法計(jì)算個(gè)數(shù)，記為4分。

1.4.3 Nugent評(píng)分[10]" 陰道pH值正常參考范圍為3.8～4.2，采用Nugent評(píng)價(jià)量表進(jìn)行陰道分泌物評(píng)分，總分為8分，評(píng)分越高表明陰道細(xì)菌感染程度越高。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法" 采用統(tǒng)計(jì)軟件包SPSS 21.0版本對(duì)本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。以Plt;0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較" 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（Plt;0.05），見表1。

2.2兩組臨床癥狀改善時(shí)間比較" 觀察組陰道瘙癢、白帶異常、外陰疼痛、黏膜充血改善時(shí)間均短于對(duì)照組（Plt;0.05），見表2。

2.3兩組陰道局部微環(huán)境指標(biāo)比較" 兩組治療后陰道pH值、陰道菌群密集度評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05），見表3。

2.4兩組陰道分泌物Nugent評(píng)分比較" 兩組治療后陰道分泌物Nugent評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05），見表4。

2.5兩組復(fù)發(fā)率比較" 隨訪1個(gè)月，觀察組復(fù)發(fā)率為6.67%（2/30），低于對(duì)照組的16.67%（5/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.012，P=0.000）。

2.6兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較" 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表5。

3討論

細(xì)菌性陰道炎是因?yàn)殛幍纼?nèi)微生態(tài)失衡，正常菌群減少，條件致病菌增長(zhǎng)快速所引起的綜合癥候群，其致病菌可破壞宮頸屏障，使外界微生物進(jìn)入宮腔引發(fā)炎性反應(yīng)[11]。因此，臨床通常給予抗菌治療。甲硝唑陰道凝膠可通過陰道給藥，使藥物直達(dá)病變位置，有效阻斷細(xì)菌復(fù)制過程，從而改善患者臨床癥狀[12，13]。但甲硝唑陰道凝膠治療對(duì)陰道內(nèi)微環(huán)境無顯著改善，導(dǎo)致臨床復(fù)發(fā)率較高[14]。對(duì)此，臨床提出聯(lián)合用藥治療。而中醫(yī)在治療細(xì)菌性陰道炎方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為細(xì)菌性陰道炎與濕熱下注、任脈不固相關(guān)，治療應(yīng)以清熱、利濕為主[15]。本研究選擇的清熱利濕方，具有清熱、利濕、止帶的功效，符合治療原則[16]，從理論方面分析，其對(duì)細(xì)菌性陰道炎治療具有積極的影響。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（Plt;0.05），提示聯(lián)合清熱利濕方治療可提高總有效率，利于臨床療效的提升，該結(jié)論與劉平[17]的報(bào)道相似。分析認(rèn)為，可能因?yàn)榍鍩崂麧穹街胸i苓、茯苓、車前子、澤瀉利水滲濕止帶;赤芍、丹皮清熱，涼血活血;黃柏、梔子、茵陳瀉熱解毒，燥濕止帶;牛膝利水通淋、清熱燥濕，諸藥共奏清熱、利濕、止帶功效，從而可實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治，內(nèi)外兼顧的作用，進(jìn)而可有效提高患者的治療效果[18]。同時(shí)研究顯示，觀察組陰道瘙癢、白帶異常、外陰疼痛、黏膜充血改善時(shí)間均短于對(duì)照組（Plt;0.05），表明清熱利濕方聯(lián)合治療可快速減輕臨床癥狀，縮短臨床癥狀改善時(shí)間，有效減輕患者的不適，促進(jìn)良好的治療耐受性。兩組治療后陰道pH值、陰道菌群密集度均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05），該結(jié)論提示清熱利濕方治療可一定程度改善陰道局部微環(huán)境，促進(jìn)菌群平衡態(tài)恢復(fù)，進(jìn)而促進(jìn)pH值和菌群改善?，F(xiàn)代藥理研究顯示[19]，清熱利濕方中將多種藥物聯(lián)合使用，可有效地降低患者陰道的細(xì)胞免疫反應(yīng)，抑制陰道致病菌的生長(zhǎng)，降低陰道pH，加速炎癥的快速修復(fù)，從而促進(jìn)陰道局部微環(huán)境的改善。兩組治療后陰道分泌物Nugent評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05），該結(jié)論進(jìn)一步證實(shí)清熱利濕方對(duì)陰道菌群的積極影響，可促進(jìn)正常菌群數(shù)量的快速增加，一定程度恢復(fù)菌群和酸堿平衡，進(jìn)而促進(jìn)患者的快速康復(fù)。隨訪1個(gè)月，觀察組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組（Plt;0.05），表明聯(lián)合治療方案具有一定的遠(yuǎn)期療效，可降低細(xì)菌性陰道炎復(fù)發(fā)率。分析認(rèn)為，聯(lián)合應(yīng)用可充分改善陰道微環(huán)境，利于菌群平衡態(tài)恢復(fù)，進(jìn)而可一定程度預(yù)防細(xì)菌性陰道炎的復(fù)發(fā)[20]。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），表明聯(lián)合治療不良反應(yīng)少，應(yīng)用安全性良好。

綜上所述，清熱利濕方聯(lián)合甲硝唑陰道凝膠治療細(xì)菌性陰道炎的效果良好，可有效改善臨床癥狀及陰道局部微環(huán)境，降低陰道分泌物Nugent評(píng)分及復(fù)發(fā)率，且不增加臨床不良反應(yīng)。

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