托吡卡胺滴眼液治療兒童假性近視的臨床療效

摘要：目的 探討兒童假性近視采用托吡卡胺滴眼液治療的臨床效果。方法 本項為前瞻性、隨機(jī)對照研究，于2022年7月～2023年7月納入80例假性近視兒童為研究對象，隨機(jī)分為實驗組和對照組各40例。對照組使用阿托品凝膠治療，實驗組使用托吡卡胺滴眼液治療。比較兩組治療效果、裸眼視力、屈光度變化及不良事件發(fā)生率。結(jié)果 實驗組治療有效率高于對照組（P＜0.05）；治療前兩組屈光度、裸眼視力對比無顯著差異（P＞0.05）；治療后實驗組裸眼視力和屈光度恢復(fù)均顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）；實驗組不良事件發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 托吡卡胺滴眼液治療兒童假性近視效果顯著，能有效促進(jìn)患兒視力恢復(fù)，減少不良反應(yīng)，具有較好的臨床應(yīng)用安全性和可靠性。

關(guān)鍵詞：假性近視；托吡卡胺滴眼液；兒童；視力恢；安全性

當(dāng)前青少年接觸電子產(chǎn)品已成為普遍現(xiàn)象，這種長時間近距離用眼行為不僅改變了視覺環(huán)境，還引發(fā)了一系列眼健康問題，其中以假性近視發(fā)生率尤為顯著。假性近視又稱為調(diào)節(jié)性近視，是一種可逆的視力異常狀態(tài)，主要由睫狀肌痙攣引起，表現(xiàn)為暫時的近視狀況。這種狀況如果得不到及時糾正，有可能發(fā)展為永久性近視，即真性近視，從而影響青少年視力發(fā)育和身心健康[1～2]。假性近視的發(fā)生與多種因素相關(guān)，如長時間學(xué)習(xí)和使用電子產(chǎn)品導(dǎo)致的眼部疲勞、不良用眼習(xí)慣以及遺傳因素等。根據(jù)相關(guān)研究顯示，假性近視及時采取措施及時干預(yù)與治療，對預(yù)防真性近視具有重要意義，可有效控制其向更嚴(yán)重的眼部疾病進(jìn)展[3]。傳統(tǒng)上，假性近視治療主要依賴于非藥物干預(yù)，如視力訓(xùn)練、調(diào)整用眼環(huán)境及行為。然而，近年來藥物治療因其直接、有效的特點(diǎn)逐漸被醫(yī)學(xué)界所接受。在多種藥物中，托吡卡胺滴眼液因能有效放松睫狀肌，減輕眼部疲勞，促進(jìn)視力恢復(fù)正常[4]。鑒于此，本研究旨探討兒童假性近視采用托吡卡胺滴眼液治療的臨床效果。

1資料與方法

1.1 一般資料

按照納入及排除標(biāo)準(zhǔn)選取80例假性近視兒童為研究對象，研究時間為2022年7月～2023年7月，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為實驗組和對照組各40例。兩組年齡、體重、性別等一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。見表1。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《實用小兒眼科學(xué)》[5]中假性近視診斷標(biāo)準(zhǔn)；所有參與研究的患兒家屬在研究前簽署知情同意書，表示已明確了解研究目的、過程和潛在風(fēng)險；眼內(nèi)壓正常，無任何眼部手術(shù)或激光治療歷史。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在遺傳性眼病或嚴(yán)重的眼部疾病，如角膜病變；對托吡卡胺或其他眼科用藥成分過敏；患有嚴(yán)重精神疾病，無法與醫(yī)護(hù)人員正常交流。

1.2 方法

對照組使用阿托品凝膠治療：硫酸阿托品眼用凝膠（規(guī)格：2.5 g含25 mg阿托品），每天晚上臨睡前將凝膠均勻涂抹于下眼瞼內(nèi)側(cè)，連續(xù)治療2個月。

實驗組使用托吡卡胺滴眼液進(jìn)行治療：托吡卡胺滴眼液（規(guī)格：0.4 mL每支，含1 mg托吡卡胺，共15支裝），每天睡前使用，每眼滴入4滴托吡卡胺滴眼液，兩眼之間滴眼間隔時間為5 min，連續(xù)治療2個月。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組治療效果：治療后患者裸眼視力提高0.3以上或屈光度改善2.00 D（屈光度差值）及以上，睫狀肌痙攣明顯緩解，無需進(jìn)一步藥物輔助，為顯效；治療后患者裸眼視力提高0.1～0.3或屈光度改善0.50 D～2.00 D，睫狀肌痙攣有所緩解，患者視力狀況有明顯改善，但需要間斷性藥物支持以維持視力狀態(tài)，為有效；治療后患者裸眼視力提高少于0.1或屈光度改善少于0.50 D，睫狀肌痙攣無明顯緩解，患者視力和屈光狀態(tài)無明顯改變，或者情況有所惡化，為無效[6]?？傆行?顯效+有效。（2）比較兩組裸眼視力和屈光度：治療前后通過國際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢查。（3）比較兩組不良事件發(fā)生率：如結(jié)膜充血、眼球刺激感、眼瞼分泌物增加、面色潮紅、口干等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)處理采用SPSS23.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料以（±s）表示，采用ｔ檢驗，計數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

實驗組總有效率為85.00%，高于對照組的65.00%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組裸眼視力和屈光度比較

治療前兩組患兒屈光度和裸眼視力比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后實驗組裸眼視力和屈光度恢復(fù)優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表3。

2.3 兩組不良事件發(fā)生情況比較

實驗組不良事件發(fā)生率為2.50%，低于對照組的17.50%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

3討論

假性近視是一種表現(xiàn)為眼部調(diào)節(jié)能力下降或調(diào)節(jié)痙攣的癥狀性近視，可由多種因素引起。這種近視屬于功能性變化，具有可逆性特征[7～8]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究指出，近視發(fā)生機(jī)制主要與遺傳因素和相關(guān)生物學(xué)理論密切相關(guān)[9]。治療假性近視方法多樣，包括手術(shù)、光學(xué)矯正和藥物治療等。光學(xué)矯正雖為常規(guī)治療方法，但在學(xué)習(xí)壓力大的青少年中，其近視度數(shù)可繼續(xù)增加；準(zhǔn)分子激光治療雖可視為另一治療選項，但由于青少年處于身體發(fā)育的關(guān)鍵期，不穩(wěn)定的屈光度可能會影響治療效果[10]。因此，選擇合適的治療方法對假性近視進(jìn)行早期干預(yù)極其重要，可有效控制近視進(jìn)展，減少對青少年視力健康的長期不良影響。

托吡卡胺滴眼液為一種人工合成的眼部睫狀肌麻痹劑，可通過拮抗乙酰膽堿作用，降低眼部睫狀肌和虹膜括約肌的興奮性及持續(xù)性收縮，從而實現(xiàn)對睫狀肌的有效麻痹，能夠緩解睫狀肌痙攣，擴(kuò)大瞳孔，進(jìn)一步緩解近視癥狀[11～12]。本研究顯示，實驗組治療總有效率高于對照組，裸眼視力和屈光度恢復(fù)優(yōu)于對照組（P＜0.05）。表明托吡卡胺滴眼液在兒童假性近視治療中具有顯著的臨床療效。托吡卡胺滴眼液主要通過麻痹睫狀肌和擴(kuò)張瞳孔的機(jī)制，有效延緩或阻斷假性近視的進(jìn)展。阿托品眼用凝膠雖同樣能實現(xiàn)這一治療目的，但其可能引發(fā)口干、面色潮紅等不良反應(yīng)[13]。此外，阿托品治療可能導(dǎo)致畏光、視物模糊等癥狀，顯著降低患兒治療依從性，進(jìn)而影響治療效果[14]。托吡卡胺滴眼液是托品酸的合成衍生物，該藥解離常數(shù)較低，進(jìn)入眼部后有著良好的通透性，且有較強(qiáng)的組織擴(kuò)散力。托吡卡胺滴眼液見效快且維持時間短，僅需1%濃度的托吡卡胺滴眼液就可有效阻止由乙酰膽堿引起的睫狀肌和瞳孔括約肌興奮及收縮，降低眼球屈光度，使晶狀體變平，麻痹調(diào)節(jié)及散瞳效果快速到達(dá)高峰，從而抑制視力進(jìn)一步下降，調(diào)節(jié)痙攣[15]。

本研究顯示，實驗組不良事件發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。托吡卡胺主要在局部作用，系統(tǒng)性吸收極低，藥物可能引起的全身性不良反應(yīng)少，且局部應(yīng)用還降低了與其他系統(tǒng)用藥發(fā)生相互作用的可能性，這一點(diǎn)對于兒童患者尤為重要，因為兒童對藥物的敏感性和反應(yīng)可能與成人有所不同。此外，托吡卡胺的劑型設(shè)計也有助于減少不良事件的發(fā)生，滴眼液形式使得藥物可以直接作用于需要治療的部位，減少了藥物在體內(nèi)的分布，從而降低了全身性不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險[16]。同時，滴眼液劑量可以精確控制，避免過量使用，提高治療安全性。

綜上所述，托吡卡胺滴眼液治療兒童假性近視效果顯著，能有效促進(jìn)患兒視力恢復(fù)，減少不良反應(yīng)，具有較好的臨床應(yīng)用安全性和可靠性。

參考文獻(xiàn)

[1]李曉，李杠，演富蘭.推拿配合耳穴貼壓法治療青少年假性近視的效果及復(fù)發(fā)情況分析[J].貴州醫(yī)藥，2023，47（2）：245-246.

[2]周麗瓊，周運(yùn)波.耳穴貼壓聯(lián)合眼部穴位按摩治療兒童/青少年假性近視的臨床觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2022，42（3）：397-400.

[3]張春燕，江鑫，周莉，等.比較復(fù)方托吡卡胺與阿托品對青少年假性近視的影響[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康研究（電子版），2023，7（20）：17-19.

[5]李俊洙.實用小兒眼科學(xué)[M].北京：北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1996.

[6]黃景勝.托吡卡胺滴眼液治療兒童假性近視的臨床效果[J].婦兒健康導(dǎo)刊，2024，3（6）：42-44.

[7]陽承，王雨莎，江婕妤，等.增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品治療兒童假性近視的臨床觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2023，61（26）：105-107，112.

[8]趙國良.復(fù)方托吡卡胺滴眼液在防治兒童青少年假性近視中的臨床效果研究[J].中國眼鏡科技雜志，2022（7）：125-127.

[9]于希彥，趙松偉，丁震環(huán).復(fù)方托吡卡胺滴眼液對青少年假性近視患者視力恢復(fù)及安全性的影響[J].首都食品與醫(yī)藥，2021，28（7）：63-64.

[10]黃慧敏.復(fù)方托吡卡胺滴眼液聯(lián)合阿托品眼膏治療兒童假性近視的效果觀察[J].醫(yī)藥前沿，2021，11（6）：43-44.

[11]閆紅杰.復(fù)方托吡卡胺滴眼液與阿托品眼膏治療青少年假性近視的療效及不良反應(yīng)[J].甘肅醫(yī)藥，2018，37（7）：622-623.

[12]張月梅，沈建瑞，張云霞，等.中醫(yī)綜合療法對假性近視患者黃斑處脈絡(luò)膜厚度及微血流密度的影響[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2023，42（5）：551-557.

[13]張正，李銀花，張正陽.復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視臨床觀察[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2020，18（18）：1282-1284.

[14]許多，劉明明，楊紅，等.視覺功能訓(xùn)練聯(lián)合托吡卡胺滴眼液治療假性近視的臨床療效觀察[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2020，20（19）：3673-3677.

[15]葉志桃，鐘穎，李榮需.復(fù)方托吡卡胺滴眼液與阿托品眼膏治療青少年假性近視的臨床效果分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2020，14（7）：174-176.

[16]董文秀，張越，鄭順菲，等.復(fù)方托吡卡胺滴眼液聯(lián)合阿托品眼膏治療學(xué)齡前兒童假性近視的療效觀察[J].家庭藥師，2023，16（11）：123-125.