摘要 目的:觀察足底穴位磁療聯(lián)合運(yùn)動(dòng)療法對(duì)非器質(zhì)性失眠患者的療效及安全性。方法:選取2022年3月至2022年5月長(zhǎng)沙泰和醫(yī)院門(mén)診患者45例作為研究對(duì)象,按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組(n=30)和對(duì)照組(n=15)。觀察組使用穴位磁療鞋墊,對(duì)照組采用外觀相同的普通鞋墊。2組患者給予統(tǒng)一運(yùn)動(dòng)療法:每天使用試驗(yàn)鞋墊完成≥30 min中等強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng)(相當(dāng)于6 000步以上的主動(dòng)性運(yùn)動(dòng),例如快走、慢跑等),治療周期為8周。比較2組匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分、有效率及臨床療效,觀察2組不良反應(yīng)。結(jié)果:治療后,2組PSQI評(píng)分均有所降低,且觀察組PSQI評(píng)分顯著低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05);干預(yù)后,觀察組顯效率及總有效率均顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。結(jié)論:足底穴位磁療聯(lián)合運(yùn)動(dòng)療法能有效改善非器質(zhì)性患者睡眠質(zhì)量,本研究具有重要的臨床意義和實(shí)際推廣價(jià)值。
關(guān)鍵詞 足底穴位磁療;運(yùn)動(dòng)療法;非器質(zhì)性失眠;中醫(yī);臨床研究
Clinical Study of Plantar Point Magnetic Therapy Combined with Exercise Therapy for Non-organic InsomniaJIANG Jialin1,ZOU Lan2,WU Xingliang3,ZHOU Yuyuan3,KUANG Xiuying1
(1 the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou 510405,China; 2 Changsha Taihe Hospital,Changsha 410000,China; 3 Guangdong Zuxing Health Technology Co.,LTD.,Dongguan 523000,China)
Abstract Objective:To observe the efficacy and safety of plantar acupoint magnetic therapy combined with exercise therapy in patients with non-organic insomnia.Methods:A total of 45 outpatients in Changsha Taihe Hospital from March 2022 to May 2022 were selected and randomly divided into observation group(n=30) and control group(n=15) according to random number table method.The observation group used acupoint magnetic therapy insole,and the control group used ordinary insole with the same appearance.The two groups were given unified exercise therapy:the test insole was used to complete moderate intensity aerobic exercise(equivalent to more than 6 000 steps of active exercise,such as fast walking,jogging,etc.) for≥30 min every day,and the treatment period was 8 weeks.Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) score,effective rate and clinical efficacy were compared between the two groups,and adverse reactions were observed.Results:After treatment,PSQI score of 2 groups was decreased,and PSQI score of observation group was significantly lower than control group,the difference between 2 groups was statistically significant(Plt;0.05); after intervention,the effective rate and total effective rate of the observation group were significantly higher than those of the control group,and the difference between the two groups was statistically significant(Plt;0.05).Conclusion:Plantar point magnetic therapy combined with exercise therapy can effectively improve the sleep quality of non-organic patients.This study has important clinical significance and practical popularization value.
Keywords Plantar acupoint magnetic therapy; Exercise therapy; Non-organic insomnia; Traditional Chinese Medicine; Clinical research
中圖分類號(hào):R338.63;R256.23文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:Adoi:10.3969/j.issn.2095-7130.2024.07.014
非器質(zhì)性失眠是指沒(méi)有明顯病理生理變化,主要由精神心理因素或生活習(xí)慣因素引起的失眠。隨著現(xiàn)代社會(huì)壓力增大,失眠患病人群也在不斷增多?!吨袊?guó)睡眠研究報(bào)告2022》[1]顯示,我國(guó)大約有30%的人存在睡眠障礙。失眠不僅嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量,同時(shí)是多種心腦血管疾病發(fā)病的潛在危險(xiǎn)因素[2-3]。以西藥為主的藥物治療是失眠最常用的治法,臨床多采用鎮(zhèn)靜催眠類藥物對(duì)癥治療[4]。雖然西藥治療起效速度快,卻會(huì)帶來(lái)藥物依賴性、成癮性和耐受性等不良反應(yīng)[4-6],長(zhǎng)期服用還存在神經(jīng)系統(tǒng)致病風(fēng)險(xiǎn)。非藥物治療是改善失眠的另一重要手段,具有無(wú)不良反應(yīng)、無(wú)依賴性等優(yōu)點(diǎn),目前常用的非藥物治療主要包括教育、心理療法、行為療法、物理療法、運(yùn)動(dòng)療法等。但由于起效慢,常與藥物治療配合使用[5-6]。因此,尋求簡(jiǎn)便廉驗(yàn)的非藥物治療方法,對(duì)提高失眠患者的依從性,改善失眠群體的生命質(zhì)量具有重要意義。
穴位磁療是以經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)為依據(jù),用磁場(chǎng)作用于人體穴位或痛點(diǎn)是治療疾病的一種方法。研究表明磁場(chǎng)刺激穴位產(chǎn)生的效應(yīng)與針刺相似,且與針刺相比具有更好的適用性,能夠調(diào)節(jié)機(jī)體功能和睡眠[7]。足底穴位磁療以刺激足反射區(qū)及穴位達(dá)到改善疾病癥狀,治療多種慢性疾病的目的。本研究采用前瞻性研究,通過(guò)觀察和評(píng)估足底穴位磁療聯(lián)合運(yùn)動(dòng)療法對(duì)非器質(zhì)性失眠患者的有效性和安全性,為足穴磁療治療非器質(zhì)性失眠提供數(shù)據(jù)支撐,同時(shí)也為非藥物治療失眠提供新方法。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選取2022年3月至2022年5月長(zhǎng)沙泰和醫(yī)院門(mén)診患者45例作為研究對(duì)象,按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組(n=30)和對(duì)照組(n=15)。對(duì)照組中男1例,女14例;年齡20~59歲,平均年齡(34.13±13.76)歲;病程6~36個(gè)月,平均病程(15.47±8.71)個(gè)月。觀察組中男7例,女23例;年齡21~64歲,平均年齡(40.00±13.04)歲;病程6~36個(gè)月,平均病程(12.33±7.30)個(gè)月。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05),具有可比性。本研究通過(guò)倫理委員會(huì)審批。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 非器質(zhì)性失眠診斷參照國(guó)際疾病分類第十版(ICD-10):1)主訴入睡困難、難以維持睡眠或睡眠質(zhì)量差;2)睡眠紊亂每周至少發(fā)生3次,并持續(xù)1個(gè)月以上;3)日夜專注于失眠,過(guò)分擔(dān)心失眠的后果;4)睡眠量和(或)質(zhì)的不滿意引起了明顯的苦惱或影響了社會(huì)及職業(yè)功能。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)年齡18~65歲;2)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表得分>7分;3)研究者根據(jù)病情評(píng)估可以暫緩給藥;4)患者意愿暫緩給藥,同意參加本研究,并簽署知情同意書(shū)。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)與呼吸相關(guān)的睡眠障礙或其他器質(zhì)性睡眠障礙;2)心、肺、肝、腎功能衰竭患者;3)出血性疾病或有出血性傾向的患者;4)惡性腫瘤患者;5)磁過(guò)敏者;6)裝有心臟起搏器患者;7)患有冠心病、腦卒中及外周動(dòng)脈粥樣硬化病患者;8)孕婦;9)肥胖患者(BMI≥28 kg/m2);10)研究者認(rèn)為不宜參加本臨床研究的患者。
1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 患者使用了方案規(guī)定的禁用藥物,以致有效性和安全性無(wú)法判定;患者依從性差,使用器械達(dá)不到規(guī)定時(shí)長(zhǎng)的80%;患者要求退出臨床研究或受試者雖未明確提出退出研究,但不接受訪視而失訪;患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件或重要不良事件。
1.6 治療方法 觀察組使用穴位磁療鞋墊,對(duì)照組使用外觀相同的普通鞋墊。2組均采用統(tǒng)一運(yùn)動(dòng)方案:每天使用試驗(yàn)鞋墊完成≥30 min中等強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng)(相當(dāng)于6 000步以上的主動(dòng)性運(yùn)動(dòng),例如快走、慢跑等,活動(dòng)時(shí)間可以累積,但持續(xù)的時(shí)間≥10 min/次)。治療周期為8周。
1.7 觀察指標(biāo) 采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)[8]比較2組患者睡眠質(zhì)量的差異,分別在入組前、入組后第4、6、8周記錄患者PSQI評(píng)分。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):以PSQI減分率且PSQI≤7分作為有效療效指標(biāo)。PSQI減分率(%)=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。臨床痊愈:減分率≥75%。顯效:50%≤減分率<75%。有效:25%≤減分率<50%。無(wú)效:減分率<25%或PSQI>7分。
1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用百分比/率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 病例流程 在診室確診為非器質(zhì)性失眠的患者,根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)篩選符合入組條件的患者參與本研究。受試者全面了解本項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容后,書(shū)面簽署知情同意書(shū)。按照隨機(jī)數(shù)字表法以2:1比例隨機(jī)入組觀察組(n=30)和對(duì)照組(n=15)。篩選期采集一般資料及進(jìn)行體格檢查,告知受試者治療方案。在治療后4周、6周、8周回訪,重新進(jìn)行PSQI評(píng)分,記錄是否存在不良事件、合并用藥及合并治療的情況。待全部隨訪完成后統(tǒng)計(jì)并分析數(shù)據(jù),評(píng)估足底穴位磁療聯(lián)合運(yùn)動(dòng)療法治療非器質(zhì)性失眠的有效性及安全性。治療結(jié)束后,2組均未出現(xiàn)脫落和剔除病例,均未出現(xiàn)受試者不良反應(yīng)。見(jiàn)圖1。
2.2 2組患者治療前后PSQI評(píng)分比較 治療后4、6、8周,2組患者PSQI評(píng)分均有所降低,且觀察組PSQI評(píng)分顯著低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均Plt;0.05)。見(jiàn)表1。
2.3 2組患者治療后各時(shí)間點(diǎn)有效率比較 治療后4周、6周,2組有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05);治療后8周后,觀察組有效率顯著高于對(duì)照組,2組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。見(jiàn)表2。
2.4 2組患者臨床療效比較 經(jīng)治療后,觀察組的顯效率及總有效率顯著高于對(duì)照組,2組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。見(jiàn)表3。
3 討論
現(xiàn)如今,隨著生活節(jié)奏增快,社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)壓力增大,失眠的發(fā)病率也在逐年升高,成為嚴(yán)重的社會(huì)健康問(wèn)題[3]。失眠是指患者對(duì)睡眠時(shí)間和(或)睡眠質(zhì)量不滿,且影響日常社會(huì)功能的一種主觀體驗(yàn)[9]。人的一生約有1/3的時(shí)間都在睡眠中度過(guò),長(zhǎng)期失眠不僅影響人們的生理周期,加重心理負(fù)擔(dān),同時(shí)還會(huì)增加各種慢性疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[10-12]。非器質(zhì)性失眠主要由精神心理因素誘發(fā),女性高發(fā)于男性。目前西醫(yī)治療主要包括認(rèn)知-行為療法、藥物治療及物理療法等。其中,以非苯二氮艸卓類藥物、褪黑素受體激動(dòng)劑、苯二氮艸卓受體激動(dòng)劑及具有鎮(zhèn)靜催眠作用的抗抑郁藥為主,藥物治療是治療失眠的重要手段[2]。然而,藥物治療具有成癮性和耐受性,不良反應(yīng)較大[13],許多患者對(duì)該療法存在抵觸心理。
非器質(zhì)性失眠歸屬于中醫(yī)“不寐”“目不瞑”“不得眠”“不得臥”等范疇[14-15],其病機(jī)總屬陰虛陽(yáng)亢,陰陽(yáng)失交。陰虛不納陽(yáng),陽(yáng)亢不入陰,均可導(dǎo)致心神失養(yǎng)或心神不安,從而導(dǎo)致失眠。中醫(yī)治療以補(bǔ)虛瀉實(shí),調(diào)整臟腑陰陽(yáng)為主,可分為內(nèi)治法和外治法。內(nèi)治法主要為湯藥治療,外治法包括針灸、推拿、藥枕、耳穴、沐足、運(yùn)動(dòng)療法、音樂(lè)療法及心理療法等[2],與傳統(tǒng)藥物療法相比,非藥物治療不良反應(yīng)小,無(wú)成癮性及戒斷反應(yīng),因此更容易被患者接受。本研究通過(guò)足底穴位磁療聯(lián)合運(yùn)動(dòng)療法觀察穴位磁療對(duì)非器質(zhì)性失眠患者的治療作用,為失眠的非藥物治療提供新的干預(yù)方法。
本研究給予觀察組受試者穴位磁療鞋墊,對(duì)照組受試者則使用普通鞋墊,2組受試者均采用統(tǒng)一運(yùn)動(dòng)方案,每天完成中強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng),治療8周后評(píng)價(jià)2組受試者的睡眠改善情況。本研究采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)作為療效指標(biāo),用于評(píng)估睡眠質(zhì)量,PSQI總分越高,表示患者睡眠質(zhì)量越差。研究結(jié)果顯示,治療后2組PSQI評(píng)分均有明顯下降,其中,觀察組受試者睡眠質(zhì)量改善程度更優(yōu)于對(duì)照組(Plt;0.05),表明運(yùn)動(dòng)療法有益于失眠患者的治療,同時(shí),足底穴位磁療具有改善失眠的作用。另一方面,我們動(dòng)態(tài)觀察了2組有效率的變化。觀察組的有效率隨著時(shí)間推移逐漸升高,在治療8周后達(dá)到73.3%,明顯優(yōu)于對(duì)照組(Plt;0.05),再次印證了堅(jiān)持足底穴位磁療聯(lián)合運(yùn)動(dòng)療法更有助于改善患者的睡眠質(zhì)量。盡管對(duì)照組的有效率在治療6周后達(dá)到53.3%,然而在8周治療結(jié)束后降至33.3%,表明單純使用運(yùn)動(dòng)療法雖有益于改善睡眠,但隨著時(shí)間的延長(zhǎng),部分患者的睡眠質(zhì)量再次下降,難以維持在良好的狀態(tài)。從2組的臨床療效比較來(lái)看,觀察組治療后顯效率為60%,明顯高于對(duì)照組的20%(Plt;0.05),表明足底穴位磁療聯(lián)合運(yùn)動(dòng)療法治療非器質(zhì)性失眠具有良好的臨床療效。
穴位磁療是采用磁場(chǎng)作用于人體穴位來(lái)治療疾病的一種療法。本療法為純物理治療,無(wú)化學(xué)反應(yīng),采用的穴位磁療鞋墊表面磁場(chǎng)強(qiáng)度低于100 mT,屬于小磁場(chǎng),對(duì)肌體無(wú)損傷和不良反應(yīng)。鞋墊采用永磁鐵,其產(chǎn)生的磁場(chǎng)作用于涌泉穴及足底反射區(qū)(心、脾、肝、膽、腎、大腦、垂體、甲狀腺、小腦及腦干)并產(chǎn)生感應(yīng)電流。失眠病位在心,與脾、肝、腎三臟密切相關(guān)。心神失養(yǎng)或心神不安多由于各臟腑功能失調(diào),陰陽(yáng)失衡引起。涌泉穴是腎經(jīng)的井穴,具有寧心安神等作用,刺激涌泉可以滋陰降火、疏通心腎、引火歸元,使心神內(nèi)守,心安神寧[16-17]。多項(xiàng)研究結(jié)果表明,刺激涌泉及足底反射區(qū)能有效改善失眠患者睡眠質(zhì)量[18-22]。足底穴位磁療采用磁場(chǎng)作用于涌泉穴及相應(yīng)足反射區(qū),有助于疏通經(jīng)絡(luò),調(diào)節(jié)臟腑陰陽(yáng)和氣血循行,從而改善睡眠。
運(yùn)動(dòng)療法是以神經(jīng)發(fā)育學(xué)、運(yùn)動(dòng)生理學(xué)和生物力學(xué)為基礎(chǔ),通過(guò)促進(jìn)人體血液循環(huán)和新陳代謝,從而調(diào)節(jié)人體生理和心理功能的一種非藥物療法[23],其對(duì)睡眠的改善作用可能是通過(guò)產(chǎn)熱、抗焦慮、抗抑郁、增加五羥色胺、調(diào)節(jié)免疫及對(duì)睡眠-覺(jué)醒相關(guān)肽類物質(zhì)的調(diào)控等途徑實(shí)現(xiàn)的[24-25]。本研究采用足底穴位磁療結(jié)合運(yùn)動(dòng)治療非器質(zhì)性失眠,經(jīng)治療后,觀察組受試者睡眠質(zhì)量較對(duì)照組得到明顯改善,證實(shí)了足底穴位磁療聯(lián)合運(yùn)動(dòng)療法比單純運(yùn)動(dòng)療法治療非器質(zhì)性失眠具有更好的臨床療效,為今后進(jìn)一步研究非器質(zhì)性失眠打下了良好的基礎(chǔ)。本研究具有重要的臨床意義和實(shí)際推廣價(jià)值。
利益沖突聲明:無(wú)。
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