基于數(shù)據(jù)挖掘探討治療婦科血證的中成藥用藥規(guī)律

摘要：目的 通過數(shù)據(jù)挖掘分析治療婦科血證的中成藥處方信息，探索其組方規(guī)律及核心類方，以期為臨床用藥及新藥研發(fā)提供思路與參考。方法 篩選整理2020年版《中華人民共和國藥典》（一部 以下簡稱《中國藥典》）、《新編國家中成藥》中所收載治療婦科血證的中成藥處方信息，運用中醫(yī)傳承計算平臺系統(tǒng)（V3.5）對其進行方劑分析、關聯(lián)規(guī)則分析與聚類分析。結果 共篩選出137個處方，通過統(tǒng)計分析得出主治疾病以崩漏最多，以氣血兩虛證、氣滯血瘀證為主，以補氣養(yǎng)血、活血化瘀為主要治療原則；共計使用中藥294味，累計使用頻次達1565次，當歸的使用頻率最高，藥性以溫性為主，藥味多用甘苦，藥物歸經(jīng)多歸肝脾腎經(jīng)，補虛藥在藥物功效中使用最多。通過關聯(lián)規(guī)則分析，得出關聯(lián)藥對數(shù)據(jù)24條，核心藥物組合19組，通過聚類分析，得出核心類方5個。結論 利用中醫(yī)傳承計算平臺分析治療婦療婦科血證的中成藥組方規(guī)律、核心類方可為臨床應用和新藥研發(fā)提供依據(jù)。

關鍵詞：婦科血證；中成藥；數(shù)據(jù)挖掘；中醫(yī)傳承計算平臺；聚類分析；關聯(lián)規(guī)則

中圖分類號：R271 文獻標志碼：A 文章編號：1007-2349（2024）12-0054-08

Exploration of Prescription Patterns of Chinese Patent Medicines forTreating Gynecological Blood Disorders Based on Data Mining

ZHANG Yuan-fang1， LI Tao2， ZHANG Zhi-rong1， ZUO Xiao-jing1， YANG Li-juan1

（1. Yunnan University of Traditional Chinese Medicine， Kunming 650500， China; 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Xundian County， Kunming 655200， China）

【Abstract】Objective： To analyze the prescription information of Chinese patent medicines used in treating gynecological blood disorders through data mining， and explore prescription patterns and core prescriptions to provide insights and references for clinical application and new medicine development.

Methods： Prescription information for treating gynecological blood disorders was extracted from the 2020 edition of the Pharmacopoeia of the People's Republic of China（Volume I） and the Newly Compiled National Chinese Patent Medicines. By using TCM Inheritance Computing Platform（V3.5）， formula analysis， association rule analysis， and cluster analysis were performed. Results： A total of 137 prescriptions were included. Statistical analysis revealed that uterine bleeding was the most common indication， primarily associated with Qi-blood deficiency and Qi stagnation with blood stasis. The main therapeutic principles were tonifying Qi to nourish blood as well as promoting blood circulation to resolve stasis. A total of 294 herbs were used 1，565 times in total， with Angelica being the most frequently used. The property of most herbs were primarily warm in nature， with sweet and bitter flavors， and commonly targeted the liver， spleen， and kidney meridians. Tonifying herbs were the most frequently employed. The association rule analysis identified 24 herb pairs， 19 core herb combinations， and the cluster analysis yielded five core prescription patterns. Conclusion： The analysis of the prescription patterns and core prescriptions of Chinese patent medicines for gynecological blood disorders by using TCM Inheritance Computing Platform provides valuable guidance for clinical application and new herb development.

【Key words】Gynecological Blood Disorders; Chinese Patent Medicines; Data Mining; Tcm Inheritance Computing Platform; Cluster Analysis; Association Rules

“血證”，亦稱“血病”或“失血”?！吨嗅t(yī)大辭典》^［1］中將血證定義為：“病證名。泛指以出血為主要癥狀的一類疾病”，婦科血證歸屬于“血證”范疇，是婦人以陰道出血為主要臨床表現(xiàn)的一類疾病，包括月經(jīng)病血證、妊娠病血證、產(chǎn)后病血證、癥瘕之血證、陰戶及陰道創(chuàng)傷所致血證等^［2］，其范圍較廣，凡是涉及異常子宮出血的病證均可統(tǒng)稱為婦科血證^［3］，據(jù)統(tǒng)計約占門診就診患者的33%^［4］；國內(nèi)報道在育齡女性中，異常子宮出血的發(fā)病率高達10%～30%^［5］；在圍絕經(jīng)期女性臨床發(fā)病率約為70%^［6］，其中排卵障礙所導致的異常子宮出血最為常見，約占50%^［7］，屬中醫(yī)學“崩漏”范疇，西醫(yī)治療本病大多以激素、手術為主^［8］，療效確切，但停藥后極易復發(fā)。中成藥具有中醫(yī)藥辨證論治、治病求本的特點，且服用、攜帶方便，因此在臨床得以廣泛運用，本文運用數(shù)據(jù)挖掘的方法分析治療婦科血證的中成藥組方規(guī)律、核心類方，以期為中醫(yī)治療婦科血證的臨證選藥及中成藥的研發(fā)提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源與分析軟件 數(shù)據(jù)來源于2020年版《中國藥典》（一部）^［9］、《新編國家中成藥》（第三版）^［10］；分析軟件為中醫(yī)傳承計算平臺（V3.5）。

1.2 納入標準 （1）中成藥處方信息完整，方藥組成、功效、主治完備。（2）分別以《中國藥典》、《新編國家中成藥》為數(shù)據(jù)庫，檢索出主治明確提出可以治療“月經(jīng)過多”、“經(jīng)期延長”、“崩漏”、“經(jīng)間期出血”、“異常子宮出血”、“功血”、“崩中”、“漏下”、“淋漓出血”、“赤帶”、“宮環(huán)出血”、“經(jīng)漏”、“胎漏”、“產(chǎn)后惡露不盡或不絕”等或功能中包含“調(diào)經(jīng)止血”的中成藥。

1.3 排除標準 （1）中成藥處方中具體藥物組成不明確者。（2）藥物組成相同僅劑型不同的，僅納入1個處方，如“云南白藥膠囊”與“云南白藥片”則只保留一個處方。（3）中成藥成分中含有西藥或中藥提取物，如益母草注射液。（4）外用的中成藥。

1.4 數(shù)據(jù)結構化處理 （1）證型、疾病名稱規(guī)范化：參照中華人民共和國國家標準《中醫(yī)臨床診療術語》^［11］，對中成藥處方中所對應的證候和疾病進行規(guī)范。（2）中藥名稱標準化：9c45fb12064e89f3f27365f272273388參照2020 版《中國藥典》及全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十四五”規(guī)劃教材《中藥學》等^［12］內(nèi)容進行中藥名稱規(guī)范。如“干葛”規(guī)范為“葛根”，“仙靈脾”規(guī)范為“淫羊藿”，“地黃”統(tǒng)一為“生地黃”，省略除炭制的其他炮制方法。

1.5 數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析 將經(jīng)過篩選的中成藥組方信息，包括：名稱、藥物組成、證型、功效、主治等相關內(nèi)容錄入 Microsoft office excel 中，雙人雙機獨立錄入數(shù)據(jù)并交叉審核，保證數(shù)據(jù)準確性，以建立“中成藥治療婦科血證數(shù)據(jù)庫”。將“中成藥治療婦科血證數(shù)據(jù)庫”整體導入中醫(yī)傳承計算平臺，首先在“統(tǒng)計分析”模塊進行四氣、五味等頻次統(tǒng)計；其次在“方劑分析”中通過設置相應的支持度、置信度、聚類個數(shù)進行藥物之間的相關性分析。

2 結果

2.1 納入中成藥處方 依納入排除標準，共計納入中成藥處方137個。

2.2 中醫(yī)疾病統(tǒng)計 通過“統(tǒng)計分析”中的“中醫(yī)疾病”模塊分析得出，納入的137個處方中，涉及的中醫(yī)疾病62種，其中頻次≥10次的共計十種，見表1。其中排名前5位分別是：崩漏、月經(jīng)過多、月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕、經(jīng)期延長，見圖1。

2.3 證候、治則治法統(tǒng)計

2.3.1 證候統(tǒng)計分析 137個處方中涉及證候30種，出現(xiàn)頻次≥5次的高頻證候有8種，分別是氣血兩虛證、氣滯血瘀證、瘀血阻滯證、血熱動血證、氣虛血瘀證、肝腎虧虛證、陰虛血熱證、沖任不固證，見圖2。

2.3.2 高頻證候常用藥物統(tǒng)計 在TCMICS系統(tǒng)中使用證候檢索功能得到不同證候數(shù)據(jù)庫，通過方劑名稱檢索可得到該證候常用方劑，通過“方劑分析-藥物頻數(shù)”統(tǒng)計功能，得出該證候的高頻使用藥物，將排名前十的高頻藥物按頻次高低分析如表2。通過“綜合分析”—“證-藥”分析，通過設置最小支持度個數(shù)為10，最大支持度個數(shù)為28，得出本研究的“證-藥”關系圖，圖中線條粗細表示關聯(lián)性的強弱，如氣血兩虛證與黃芪的關聯(lián)性強于杜仲，見圖3。

2.3.3 治則治法統(tǒng)計 本研究中“補氣養(yǎng)血”為使用頻次最高的治則治法，共使用24次；其次依次是止血、活血化瘀、涼血止血、活血調(diào)經(jīng)、養(yǎng)血、祛瘀生新、止血調(diào)經(jīng)、調(diào)經(jīng)、行氣止痛，見圖4。

2.3.4 常用藥物統(tǒng)計 通過“方劑分析”中的“藥物頻次”模塊分析得出，共計采用中藥294味，累計使用頻率為1565次，使用頻次≥15次的共計22種，見表3；其中頻次最高的為當歸，使用頻次75次，其次為白芍、甘草、川芎、白術等，具體詳見表3及圖5。

2.3.5 功效、性味歸經(jīng)統(tǒng)計分析 所納入中成藥的藥物組成中，補虛藥出現(xiàn)最多，約占45％；活血化瘀藥次之，約占15％；清熱藥、理氣藥、止血藥、收澀藥再次之，見圖6；從藥性角度分析，中成藥的藥物組成中溫藥最多，寒藥、平藥次之，見圖7。

從五味角度分析，甘味最多，苦味、辛味次之，見圖8；從歸經(jīng)角度分析，中成藥的藥物組成中歸肝經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)最多，見圖9。

2.4 關聯(lián)規(guī)則分析

2.4.1 藥對頻次 在“方劑分析”-“關聯(lián)規(guī)則”-

“用藥模式”中設定支持度個數(shù)為30，置信度為0.9，得到高頻配伍藥對組合24組（表4）。其中對藥使用頻次最高的為川芎—當歸（48次）、當歸-白芍（42次）、當歸-甘草（41次），角藥使用頻次最高的為當歸—甘草—川芎（35次）、當歸-白術-茯苓（32次）、當歸-白芍-熟地黃（32次）。對藥與角藥的配伍較為集中，多為補血、活血、理氣藥，可溯于四物湯《仙授理傷續(xù)斷秘方》、四君子湯《太平惠民和劑局方》。

2.4.2 關聯(lián)規(guī)則分析 在以上基礎上，使用“規(guī)則分析”，得到核心藥物組合13組，見表5。當置信度越高，表明藥物之間的關聯(lián)性越強，如川芎-當歸，置信度為1，說明治療婦科血證的中成藥處方中，有川芎的處方中必定含有當歸，即“固定藥對”。

2.4.3 常用藥物組合網(wǎng)絡圖 在置信度為0.9的前提下，當支持度個數(shù)設置為20時，可以看出相關的藥物較為復雜，見圖10；當支持度個數(shù)設置為30時，相關聯(lián)藥物逐漸減少，見圖11；當支持度個數(shù)設置為40時，可得到高頻配伍的藥物，見圖12，意味著有“固定方”，即當歸、白芍、川芎、熟地黃、白術、甘草，可溯源于八珍湯《瑞竹堂經(jīng)驗方》。

2.5 聚類分析 通過該平臺“方劑分析”模塊中的“聚類分析”，設置“聚類個數(shù)”為5，采用K-means算法，得出5個核心類方，見表6，C1組當歸-川芎-益母草-甘草-白芍-熟地黃，為四物湯加味《仙授理傷續(xù)斷秘方》；C2組當歸-黃芪-白芍-甘草-白術-三七，為加減當歸補血湯《傅青主女科》；C3組墨旱蓮-女貞子-黨參-生地黃-白芍-牡丹皮，為二至丸加味《醫(yī)便》；C4組當歸-山藥-生地黃-川芎-茯苓-白術，為當歸芍藥散加減《金匱要略》；C5組海螵蛸-三七-茜草-大黃炭-牡丹皮-黨參，為四烏賊骨一蘆茹丸加味《黃帝內(nèi)經(jīng)》。

2.6 常見疾病用藥規(guī)律分析

2.6.1 崩漏的用藥規(guī)律特點分析 在中醫(yī)傳承計算平臺系統(tǒng)中，搜索主治疾病為崩漏的中成藥處方信息，共提取67個處方，使用中藥223種，使用次數(shù)累計達878次，藥物使用頻次最高的為：當歸、黃芪、白芍、甘草、白術（使用頻率≥25次），在“方劑分析”-“關聯(lián)規(guī)則分析”中，設置支持度個數(shù)為20，置信度為0.9，得到以白術-茯苓-當歸、川芎-當歸的核心配伍，見表7；在“方劑分析”-“聚類分析”中，設置聚類個數(shù)為3，得出以當歸-黃芪-白術-甘草-茯苓為主要的核心類方，見表8。

2.6.2 產(chǎn)后惡露不絕的用藥規(guī)律特點分析 搜索主治疾病為產(chǎn)后惡露不絕的中成藥處方信息，共提取35個處方，使用中藥97種，使用次數(shù)累計達305次，藥物使用頻次最高的為益母草（26次），其次為當歸、川芎、熟地黃、香附（使用頻率≥10次）。設置支持度個數(shù)為15，置信度為0.9，得到以益母草-川芎-當歸、川芎-當歸、當歸-益母草的核心配伍，見表9；設置聚類個數(shù)為3，得出以益母草-當歸-川芎-桃仁-甘草為主要的核心類方，見表10可溯源于生化湯《景岳全書》。

3 理論溯源

3.1 主治疾病、證候、性味歸經(jīng)分析 女子之血，除舊生新，婦人下血以月經(jīng)病血證居多，崩漏者經(jīng)亂之甚也，因此主治婦科血證的中成藥中治療崩漏的最多，符合相關研究^［13-14］證實的崩漏高發(fā)病率的流行病學特點。

《靈樞·五音五味》云“今婦人之生，有余于氣，不足于血，以其數(shù)脫血也”，揭示了婦人以血為本，容易發(fā)生氣有余而血不足的病機特點；唐容川《血證論》：“出血何根，瘀血即其根也”，瘀則新血不生，離經(jīng)之血不予歸經(jīng)；虛、瘀日久則化熱，熱破血行，臟腑氣血運行失調(diào)，氣血失和致沖任不固，血海不寧發(fā)為婦科血證，因此虛、瘀、熱乃婦科血證核心病機。經(jīng)統(tǒng)計分析得出治療婦科血證的中成藥處方以氣血兩虛、氣滯血瘀證、瘀血阻滯證居多，通過由表2、圖3的“證-藥”分析可知，氣血兩虛證、氣虛血瘀證常用藥可溯源于“氣血雙補”之八珍湯加理氣活血之品，如黃芪、香附、益母草等；氣滯血瘀證、瘀血阻滯證則活用行氣化瘀理血之品，如當歸、川芎、益母草、三七、紅花、桃仁等；血熱動血證常用牡丹皮、三七、赤芍、小薊、地榆炭、大薊炭、荷葉、當歸、梔子、大黃等，共奏滋陰清熱，涼血止血之功?！镀⑽刚摗分醒裕骸把蛔陨?，須得生陽氣之藥”，血得寒則凝，得溫則通，得熱則妄行，因此分析發(fā)現(xiàn)中成藥治療婦科血證以補虛藥為主，藥性以溫性最多，藥味多用甘味?！毒霸廊珪份d：“故調(diào)經(jīng)之要，貴在補脾胃以資血之源，養(yǎng)腎氣以安血之室”，肝藏血，脾統(tǒng)血，腎藏精，出血之證多源于肝脾腎功能失常所致，因此治療婦科血證之藥歸經(jīng)多歸肝脾腎三經(jīng)。

3.2 高頻藥物、藥物組合分析 張錫純在《醫(yī)學衷中參西錄》記載：“當歸為生血活血之主藥，而又能宣通氣分，使氣血各有所歸，故名當歸”，當歸在137個處方中共使用75次，因其活血而能止血，又能生血以補虛，乃血中之圣藥也。統(tǒng)計得出川芎—當歸相伍共使用48次，川芎乃“血中氣藥”，與當歸同用，養(yǎng)血補血、活血化瘀，達到補血而不留瘀，活血而不傷正之效。李偉霞等^［15］通過大鼠實驗研究得出當歸川芎配伍能明顯改善血瘀大鼠的血液流變學及凝血功能異常，配伍使用的活血化瘀作用優(yōu)于單味藥使用。當歸-白芍相伍共使用42次，白芍善滋陰養(yǎng)血、除煩退熱、緩急止痛，入肝經(jīng)以生肝血，張錫純曰“芍藥與當歸、地黃同用，則生新血；與桃仁、紅花同用，則消瘀血；與甘草同用，則調(diào)和氣血”。羅連翠^［16］通過動物實驗研究發(fā)現(xiàn)當歸-白芍藥對主要通過調(diào)節(jié)血虛小鼠氨基酸代謝、能量代謝及脂質(zhì)代謝達到補血作用，合用較單用補血之效更佳。金益^［17］對16529首方劑進行數(shù)據(jù)分析后發(fā)現(xiàn)，當歸與甘草配伍共出現(xiàn)7571次，占比近7.6%，是使用當歸時的主要固定搭配，兩藥合用補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，廣泛用于治療婦科血證、痛證。

3.3 核心類方分析 《婦人大全良方》中首次提出了“女子以血為本”的重要學術思想，《景岳全書·婦人歸》曰“女人以血為主，血旺則經(jīng)調(diào)……故治婦人之病，當以經(jīng)血為先”提出了治療婦人病應重視調(diào)經(jīng)血。通過聚類分析得出5個核心類方，C1組在137個處方中使用56次，四物湯乃譽為古今補血調(diào)經(jīng)第一方也，《太平惠民和劑局方》記載四物湯主治“沖任虛損，月經(jīng)不調(diào)，臍腹痛，崩中漏下……胎動不安，血下不止”。當歸、白芍、川芎、熟地黃以滋脾胃之陰血，加益母草活血化瘀，調(diào)經(jīng)利水。《素問·調(diào)經(jīng)論》指出“血氣不和，百病乃變化而生”，C2組為加減當歸補血湯，乃傅山先生治年老婦人縱欲血室大開之主方，原方去桑葉，加白芍、甘草、白術補肝血，調(diào)肝氣，健脾土，使血旺以載氣，氣足能生血，氣血調(diào)和，血自歸經(jīng)。C3組為二至丸加味，主治肝腎陰虛型婦科血證，吉蘭芳^［18］通過網(wǎng)絡藥理學方法研究發(fā)現(xiàn)二至丸主要通過影響血管功能、神經(jīng)-內(nèi)分泌、糖脂代謝及炎癥和免疫，協(xié)同發(fā)揮止血、調(diào)節(jié)激素水平、免疫調(diào)節(jié)等作用。C4組為當歸芍藥散加減，《金匱要略》中原文記載：“婦人懷妊，腹中痛，當歸芍藥散主之”，治以養(yǎng)血柔肝、行氣活血、健脾利濕，加山藥補腎健脾固本，生地黃涼血止血，可用于治療血虛血瘀及水濕停滯之胎漏、胎動不安。C5組為四烏賊骨一蘆茹丸，出于《素問·腹中論》主治女子血枯經(jīng)閉，有通澀兼用、補腎活血、通補奇經(jīng)之效^［19］，加三七、大黃炭、牡丹皮活血止血，配黨參益氣固本，達活血祛瘀而不傷血，涼血止血而不留瘀之功。通過分析得出崩漏的核心類方為當歸-黃芪-白術-甘草-茯苓，可溯源于當歸補血湯《內(nèi)外傷辨惑論》加四君子湯《太平惠民和劑局方》，用藥規(guī)律符合總體中成藥治療婦科血證的用藥規(guī)律。產(chǎn)后惡露不絕核心類方為生化湯加減，產(chǎn)后百脈空虛，氣血不足，多瘀多虛，生化湯源于《景岳全書》，生新血，化瘀血，在 《傅青主女科》產(chǎn)后篇將生化湯加減化裁，為治療產(chǎn)后諸癥的經(jīng)典名方，被稱為“產(chǎn)后主劑”、“血塊圣藥”。

4 小結

縱觀治療婦科血證的中成藥處方用藥規(guī)律，指導我們在臨床中應重視“臟腑辨證、氣血辨證”，抓住“虛、瘀、熱”的核心病機，注重甘溫以補虛，擅用“川芎-當歸、當歸-白芍”等核心藥對，見血不唯止血，可活用“四物湯”、“當歸補血湯”之類，并根據(jù)證型、疾病不同而加減化裁，靈活掌握塞流、澄源、復舊之法，調(diào)節(jié)肝脾腎臟腑功能，調(diào)和氣血陰陽偏甚，調(diào)理“腎-天癸-沖任-胞宮軸”。本研究通過中醫(yī)傳承計算平臺對《中國藥典》、《新編國家中成藥》中治療婦科血證的制劑進行數(shù)據(jù)分析，總結出以上規(guī)律，希望能為臨床應用及新藥新方的研發(fā)提供新的思路，但本研究數(shù)據(jù)相對較少，在今后仍需進一步結合有效醫(yī)案探索癥-證-方-藥之間的規(guī)律。

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（收稿日期：2024-06-11）