氯雷他定聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹的有效率及對(duì)臨床癥狀的影響

摘要：目的" 研究氯雷他定聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹的有效率及對(duì)臨床癥狀的影響。方法" 選取2022年4月-2023年6月吉安縣人民醫(yī)院治療的108例慢性蕁麻疹患者，采取隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=58）與觀察組（n=50）。對(duì)照組應(yīng)用氯雷他定治療，觀察組應(yīng)用氯雷他定聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療。觀察兩組治療有效率、復(fù)發(fā)率、血清炎癥因子水平[白細(xì)胞介素（IL）-4、免疫球蛋白E（IgE）、IL-8、干擾素-γ（INF-γ）和IL-17]、癥狀改善程度[風(fēng)團(tuán)最大直徑評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)目評(píng)分、每日風(fēng)團(tuán)發(fā)作次數(shù)評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分和風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間評(píng)分]，以及細(xì)胞免疫變化[CD4+、CD8+、CD4+/CD8+]。結(jié)果" 觀察組治療有效率高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組（Plt;0.05）。兩組治療后血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平均低于治療前，INF-γ水平高于治療前，且觀察組血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平低于對(duì)照組，血清INF-γ水平高于對(duì)照組（Plt;0.05）。兩組治療后風(fēng)團(tuán)最大直徑評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)目評(píng)分、每日風(fēng)團(tuán)發(fā)作次數(shù)評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分和風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間評(píng)分均低于治療前，且觀察組風(fēng)團(tuán)最大直徑評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)目評(píng)分、每日風(fēng)團(tuán)發(fā)作次數(shù)評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分和風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間評(píng)分均低于對(duì)照組（Plt;0.05）。兩組治療后CD8+水平均低于治療前，CD4+、CD4+/CD8+水平高于治療前，且觀察組CD8+水平低于對(duì)照組，且CD4+、CD4+/CD8+水平高于對(duì)照組（Plt;0.05）。結(jié)論" 氯雷他定聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療對(duì)慢性蕁麻疹有確切的療效，能夠改善患者臨床癥狀及細(xì)胞免疫功能，抑制患者機(jī)體炎性反應(yīng)，降低患者復(fù)發(fā)率，值得臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：氯雷他定;玉屏風(fēng)顆粒;慢性蕁麻疹;細(xì)胞免疫功能;炎性反應(yīng)

中圖分類號(hào)：R758.24" " " " " " " " " " " " " " " " "文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A" " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.23.030

文章編號(hào)：1006-1959（2024）23-0125-05

Effective Rate of Loratadine Combined with Yupingfeng Granule in the Treatment

of Chronic Urticaria and its Effect on Clinical Symptoms

Abstract：Objective To study the effective rate of loratadine combined with Yupingfeng granule in the treatment of chronic urticaria and its effect on clinical symptoms.Methods" A total of 108 patients with chronic urticaria treated in Ji′an County People′s Hospital from April 2022 to June 2023 were selected and divided into control group （n=58） and observation group （n=50） by random number table method. The control group was treated with loratadine， and the observation group was treated with loratadine combined with Yupingfeng granules. The effective rate， recurrence rate， serum inflammatory factor levels [interleukin （IL）-4， immunoglobulin E （IgE）， IL-8， interferon-γ （INF-γ） and IL-17]， symptom improvement degree [maximum diameter score of wheal， number score of wheal， daily wheal attack frequency score， itching degree score and wheal duration score]， and cellular immune changes [CD4+， CD8+， CD4+/CD8+] were observed in the two groups Results" The effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group， and the recurrence rate was lower than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of serum IL-4， IgE， IL-8 and IL-17 in the two groups were lower than those before treatment， the level of INF-γ was higher than that before treatment， and the levels of serum IL-4， IgE， IL-8 and IL-17 in the observation group were lower than those in the control group， the level of serum INF-γ was higher than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the scores of maximum diameter of wheal， number of wheal， number of daily wheal attacks， pruritus degree and duration of wheal in the two groups were lower than those before treatment， and the scores of maximum diameter of wheal， number of wheal， number of daily wheal attacks， pruritus degree and duration of wheal in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of CD8+ in the two groups was lower than those before treatment， level of CD4+ and CD4+/CD8+ were higher than that before treatment， and the levels of CD8+ and in the observation group was lower than those in the control group， the level of CD4+ CD4+/CD8+ were higher than that in the control group （Plt;0.05）.Conclusion" Loratadine combined with Yupingfeng granules has a definite effect on chronic urticaria， which can improve the clinical symptoms and cellular immune function of patients， inhibit the inflammatory response of patients， and reduce the recurrence rate of patients. It is worthy of clinical application.

Key words：Loratadine;Yupingfeng granules;Chronic urticaria;Cellular immune function;Inflammatory reaction

慢性蕁麻疹作為一種常見的皮膚疾病，病程大于6周，皮膚不定時(shí)發(fā)生風(fēng)團(tuán)，伴隨瘙癢、紅斑，癥狀反復(fù)，嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量[1]。慢性蕁麻疹的病因主要包括外源性、內(nèi)源性兩大類。常見外源性病因有食物、藥物、吸入物、物理因素等，內(nèi)源性病因主要是精神、系統(tǒng)性疾病、慢性隱匿性感染等[2]。對(duì)慢性蕁麻疹患者開展臨床治療時(shí)，需要進(jìn)行對(duì)癥、祛除病因、抗過敏綜合治療，基礎(chǔ)方案是對(duì)癥治療，首選抗組胺藥物[3]。研究顯示[4]，由于患者個(gè)體差異大，病程長(zhǎng)短、病情嚴(yán)重程度不同等，加上患者對(duì)藥物的吸收與耐受不同，對(duì)患者單獨(dú)使用一種藥物進(jìn)行治療時(shí)，效果一般不理想，復(fù)發(fā)概率高。因此，對(duì)慢性蕁麻疹患者進(jìn)行治療時(shí)，推薦聯(lián)合治療方案，可以同時(shí)對(duì)患者使用兩種或兩種以上藥物，發(fā)揮藥物協(xié)同治療效果，加快患者癥狀消退，提高抗炎、免疫抑制效果[5]。因此，本研究選擇2022年4月-2023年6月吉安縣人民醫(yī)院收治108例慢性蕁麻疹患者為研究對(duì)象，探究氯雷他定聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療的效果及其對(duì)臨床癥狀的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料和方法

1.1一般資料" 選擇2022年4月-2023年6月吉安縣人民醫(yī)院診治的108例慢性蕁麻疹患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分成觀察組（n=50）與對(duì)照組（n=58）。觀察組男22例，女28例;年齡8～80歲，平均年齡（44.96±3.23）歲;病程5個(gè)月～8年，平均病程（4.05±3.23）年。對(duì)照組男22例，女36例;年齡8～80歲，平均年齡（44.63±3.26）歲;病程5個(gè)月～10年，平均病程（4.12±2.28）年。兩組的基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性?；颊呔橥猓⒑炇鹬橥鈺?。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)" 納入標(biāo)準(zhǔn)：①出現(xiàn)紅斑、風(fēng)團(tuán)、瘙癢等臨床癥狀，符合蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)，并通過臨床檢查確診;②近1個(gè)月內(nèi)未服用可能影響研究結(jié)果的藥物，如免疫抑制劑、抗組胺藥物、糖皮質(zhì)激素等。排除標(biāo)準(zhǔn)：①因藥物、感染、物理刺激、皮膚劃痕癥導(dǎo)致的蕁麻疹患者;②急性蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹患者;③對(duì)本次研究所用藥物存在過敏現(xiàn)象者;④處于妊娠期、哺乳期患者;⑤患有精神類疾病或認(rèn)知障礙，無法正常溝通交流者;⑥合并其他嚴(yán)重器官疾病，如心臟病、腎功能不全等。

1.3方法

1.3.1對(duì)照組" 選擇氯雷他定口腔崩解片（四川新斯頓制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080527，規(guī)格：10 mg×14 s）口服治療，1次/d，1片/次，連續(xù)服藥1個(gè)月。

1.3.2觀察組" 在對(duì)照組基礎(chǔ)上，聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療。其中，氯雷他定用法用量、藥品批次等均同對(duì)照組。玉屏風(fēng)顆粒（國(guó)藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930036，規(guī)格：5 g×18袋）溫水沖服，5 g/次，3次/d，療程1個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo)

1.4.1療效標(biāo)準(zhǔn)" 治愈：患者的瘙癢等癥狀消失，隨訪3個(gè)月沒有復(fù)發(fā);顯效：患者的風(fēng)團(tuán)減少≥70%，瘙癢等癥狀顯著改善;有效：患者的瘙癢等癥狀好轉(zhuǎn)，復(fù)發(fā)間隔時(shí)間有所延長(zhǎng)，風(fēng)團(tuán)減少≥30%;無效：癥狀無改變。有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。復(fù)發(fā)率=隨訪3個(gè)月的復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù)×100%[6]。

1.4.2血清炎癥因子水平" 治療前后，兩組慢性蕁麻疹患者均空腹采集3 ml上肢靜脈血，用ELISA法檢測(cè)血清白細(xì)胞介素（IL）-4、免疫球蛋白E（IgE）、IL-8、干擾素-γ（INF-γ）和IL-17水平，試劑盒均購(gòu)自上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司[7]。

1.4.3癥狀改善程度" 治療前后，評(píng)估兩組的風(fēng)團(tuán)最大直徑評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)目評(píng)分、每日風(fēng)團(tuán)發(fā)作次數(shù)評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分和風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間評(píng)分。其中，風(fēng)團(tuán)數(shù)目：3分表示gt;12個(gè)、2分表示7～12個(gè)、1分表示1～6個(gè)、0分表示無。瘙癢程度：4分表示瘙癢難忍、3分表示重度瘙癢、2分表示中度瘙癢、1分表示輕微瘙癢、0分表示無瘙癢。風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間：3分表示gt;12 h、2分表示1～12 h、1分表示lt;1 h、0分表示0 h。風(fēng)團(tuán)最大直徑：3分表示gt;2.5 cm、2分表示1.5～2.5 cm、1分表示lt;1.5 cm、0分表示0 cm。每日風(fēng)團(tuán)發(fā)作次數(shù)：3分表示gt;3次、2分表示2～3次、1分表示1次、0分表示無[8]。

1.4.4細(xì)胞免疫變化" 觀察指標(biāo)包括CD4+、CD8+、CD4+/CD8+（二者比例），以免疫熒光法測(cè)定CD4+、CD8+，并計(jì)算CD4+/CD8+比值[9]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理" 使用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（n）或（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，Plt;0.05說明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療有效率和復(fù)發(fā)率比較" 觀察組治療有效率高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2兩組血清炎癥因子水平比較" 兩組治療后血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平較治療前均降低，INF-γ水平較治療前升高，且觀察組血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平低于對(duì)照組，血清INF-γ水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.3兩組癥狀改善程度比較" 兩組治療后風(fēng)團(tuán)最大直徑評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)目評(píng)分、每日風(fēng)團(tuán)發(fā)作次數(shù)評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分和風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間評(píng)分均低于治療前，且觀察組風(fēng)團(tuán)最大直徑評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)目評(píng)分、每日風(fēng)團(tuán)發(fā)作次數(shù)評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分和風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.4兩組患者細(xì)胞免疫變化比較" 兩組治療后CD4+水平高于治療前，CD8+、CD4+/CD8+水平均低于治療前，且觀察組CD4+水平高于對(duì)照組，CD8+、CD4+/CD8+水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

3討論

慢性蕁麻疹臨床發(fā)病率高，目前尚無特效治療方案，疾病容易反復(fù)，在受到外源性、內(nèi)源性影響下發(fā)生風(fēng)團(tuán)，伴隨紅斑、瘙癢，給患者生活、工作造成嚴(yán)重影響。該病病因復(fù)雜，治療難度大，需要對(duì)患者對(duì)因、對(duì)癥、抗過敏治療，以減輕癥狀、減少發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間為根本目的[10]。以往臨床上首選抗組胺藥物對(duì)患者進(jìn)行治療，氯雷他定、咪唑斯汀是臨床上應(yīng)用較多的藥物。除了抗組胺藥物，免疫抑制劑、白三烯受體拮抗劑、生物制劑等，在慢性蕁麻疹臨床治療中也有比較廣泛的應(yīng)用[11]。中醫(yī)認(rèn)為，慢性蕁麻疹屬于脾肺虛弱，稟賦不足，本虛標(biāo)實(shí)，患者經(jīng)絡(luò)不通，局部氣血失和，臨床治療以祛風(fēng)止癢、標(biāo)本同治、益氣固表為主。玉屏風(fēng)顆粒主要由黃芪、白術(shù)（炒）、防風(fēng)等多種中藥組成，白術(shù)具有燥濕利水、健脾益氣等效果;黃芪具有益氣固表、利水消腫、斂汗固脫等功效;防風(fēng)則有勝濕止痛、祛風(fēng)解表等功效。上述藥物聯(lián)合應(yīng)用可起到益氣、固表、止汗之功效，針對(duì)表虛不固、自汗惡風(fēng)、面色皓白或體虛易感風(fēng)邪有較好的改善作用[12]。這些藥物特征均以扶正為主，其中防風(fēng)又具備祛邪之功效，綜合應(yīng)用發(fā)揮了中醫(yī)標(biāo)本兼治的優(yōu)勢(shì)，有效提高了慢性蕁麻疹患者的正氣，從而抗御外邪[13]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療有效率高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組（Plt;0.05），提示氯雷他定聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療能提高患者治療效果，降低患者復(fù)發(fā)率。分析認(rèn)為，兩者聯(lián)合能夠?qū)κn麻疹組胺介質(zhì)進(jìn)行抑制，作用于內(nèi)皮細(xì)胞，降低其滲透性，這樣能夠?qū)ρ軆?nèi)液體滲出起到抑制作用，緩解水腫情況，以此發(fā)揮治療效果，達(dá)到祛除夙根，控制復(fù)發(fā)的目的[14]。同時(shí)，觀察組風(fēng)團(tuán)最大直徑評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)目評(píng)分、每日風(fēng)團(tuán)發(fā)作次數(shù)評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分和風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間評(píng)分低于對(duì)照組（Plt;0.05），提示氯雷他定聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療更有助于緩解患者臨床癥狀，對(duì)患者疾病康復(fù)更為有利。分析認(rèn)為，兩者合用可以改善機(jī)體免疫異常，起到控制感染、減輕癥狀作用[15]。玉屏風(fēng)顆粒主治氣陰兩虧、惡風(fēng)等癥狀的疾病，在慢性蕁麻疹治療中使用，可以通過增加機(jī)體免疫力，促進(jìn)機(jī)體炎癥反應(yīng)消退、減輕，有效控制疾病癥狀[16]。此外，IL-4主要由T輔助細(xì)胞（Th）2細(xì)胞分泌，可以誘導(dǎo)Th2細(xì)胞，使Th1細(xì)胞的增殖受到明顯的抑制，可以產(chǎn)生調(diào)節(jié)Th1/Th2型細(xì)胞因子平衡的效果，促使IgE受體的表達(dá)量明顯增加，導(dǎo)致IgE的產(chǎn)生量過多，從而使蕁麻疹的變態(tài)反應(yīng)明顯加重。INF-γ主要由Th1細(xì)胞分泌，可以抑制Th2細(xì)胞進(jìn)一步發(fā)生增殖活化，不但可以明顯減少IL-4的分泌，而且能對(duì)IL-4的生物學(xué)效應(yīng)發(fā)揮拮抗效果，從而使IgE的合成受到抑制。IL-17能通過調(diào)節(jié)INF-γ、刺激IL-6等炎癥細(xì)胞因子的表達(dá)，促進(jìn)局部炎性反應(yīng)的擴(kuò)大及進(jìn)展，IL-17還可以通過IL-8等介導(dǎo)單核細(xì)胞以及中性粒細(xì)胞的趨化性，使其定位于機(jī)體內(nèi)的炎癥部位，進(jìn)一步刺激T細(xì)胞的活化，在適應(yīng)性免疫以及固有性免疫的應(yīng)答過程中發(fā)揮橋梁作用[17]。IL-17參與慢性蕁麻疹發(fā)生發(fā)展的具體機(jī)制尚未明確，可能是通過NF-кB途徑以及絲裂原活化蛋白激酶（MAPK）途徑誘導(dǎo)細(xì)胞因子的分泌，產(chǎn)生炎癥介質(zhì)，趨化白細(xì)胞，導(dǎo)致血管通透性增加[18]。本研究結(jié)果顯示，觀察組血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平低于對(duì)照組，血清INF-γ水平高于對(duì)照組（Plt;0.05），提示氯雷他定聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療能夠顯著改善患者血清炎性因子水平。分析認(rèn)為，兩者聯(lián)用可以有效改善Th1/Th2細(xì)胞失衡，降低皮膚組織和呼吸道內(nèi)淋巴細(xì)胞的抗原活性，玉屏風(fēng)顆粒還能進(jìn)一步增強(qiáng)免疫系統(tǒng)，實(shí)衛(wèi)健脾、益氣固表，抑制炎性水腫狀態(tài)的進(jìn)一步發(fā)展，有效改善細(xì)胞的通透性，促進(jìn)細(xì)胞表面抗原受體活性的恢復(fù)，提高療效[19]。本研究結(jié)果還顯示，治療后觀察組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平均優(yōu)于對(duì)照組（Plt;0.05），提示兩者聯(lián)用有助于改善患者各項(xiàng)免疫細(xì)胞因子，進(jìn)而改善患者免疫功能，抑制變態(tài)反應(yīng)。分析認(rèn)為，氯雷他定片作為抗組胺藥物，能夠起到確切的抗炎效果，在進(jìn)入患者體內(nèi)后，能夠?qū)颊逪1受體起到拮抗效果，抑制其免疫介質(zhì)的釋放，從而降低粘附分子水平，對(duì)患者的肥大細(xì)胞予以穩(wěn)定，進(jìn)而緩解慢性蕁麻疹患者臨床癥狀。玉屏風(fēng)顆粒是中成藥，屬于補(bǔ)益劑，具有益氣、固表功效。聯(lián)合用藥后，玉屏風(fēng)顆粒的免疫調(diào)節(jié)作用得以發(fā)揮，患者的細(xì)胞免疫以及體液免疫功能都在用藥后獲得顯著增強(qiáng)，抗感染作用強(qiáng)[20]。

綜上所述，氯雷他定聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹的臨床療效確切，患者復(fù)發(fā)率更低，免疫功能得到較好的提升，且抗過敏、抗炎效果更好，值得應(yīng)用。

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