強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯聯(lián)合西藥治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效

【摘要】目的 分析強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯與西藥聯(lián)合治療在強(qiáng)直性脊柱炎患者中的臨床療效，為臨床治療該疾病提供參考。方法 選取2021年3月至2024年1月洪洞縣中醫(yī)醫(yī)院收治的65例強(qiáng)直性脊柱炎患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，分別為對照組（32例，美洛昔康片聯(lián)合柳氮磺吡啶腸溶片治療）與研究組（33例，對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯治療）。兩組患者均持續(xù)治療12周。比較兩組患者治療

12周后的臨床療效，治療前和治療12周后的臨床指標(biāo)[巴氏強(qiáng)直性脊柱炎活動指數(shù)（BASDAI）、巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）、晨僵時間、指地距、枕墻距]、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)[血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-17（IL-17）水平及紅細(xì)胞沉降率（ESR）]，以及治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 研究組患者臨床療效高于對照組，不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組；與治療前比，治療12周后兩組患者的BASDAI、BASFI、血清CRP、IL-17水平及ESR水平均降低，且研究組均低于對照組；晨僵時間及指地距、枕墻距均縮短，且研究組均短于對照組（均P<0.05）。結(jié)論 給予強(qiáng)直性脊柱炎患者強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯與西藥聯(lián)合治療，臨床療效顯著，有利于緩解患者的臨床癥狀，控制疾病活動度，改善脊柱活動功能，縮短晨僵時間，減輕體內(nèi)炎癥反應(yīng)，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】強(qiáng)直性脊柱炎 ; 強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯 ; 脊柱功能

【中圖分類號】R593.23 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.20.0074.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.20.024

強(qiáng)直性脊柱炎是一種持續(xù)性的脊柱炎癥性疾病，其核心病理特點(diǎn)為對骶髂關(guān)節(jié)的特異性侵襲，還可能影響脊柱的骨性隆起結(jié)構(gòu)、毗鄰的軟組織結(jié)構(gòu)，以及遠(yuǎn)離脊柱中心的大關(guān)節(jié)區(qū)域，主要臨床表現(xiàn)為腰骶部疼痛、脊柱畸形及活動受限等，對患者的日常生活影響較大。目前，臨床對于該疾病的治療常采用常規(guī)西藥干預(yù)，美洛昔康片、柳氮磺吡啶腸溶片均屬于非甾體抗炎藥，是強(qiáng)直性脊柱炎西醫(yī)治療的常用藥物，具有消炎止痛的作用。但由于該疾病的病程較長，易遷延不愈，長期用藥可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)，影響其依從性，整體療效不佳[1]。在中醫(yī)理論中，強(qiáng)直性脊柱炎被歸為“痹病”的范疇，其主要病機(jī)為肝腎不足，痰瘀交結(jié)，加之外感寒濕之邪，侵襲關(guān)節(jié)，致使陽氣無法溫養(yǎng)脊柱關(guān)節(jié)，治療策略上應(yīng)側(cè)重于補(bǔ)益腎氣、強(qiáng)化督脈，并輔以溫通陽氣、疏通經(jīng)絡(luò)[2]。強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯由川續(xù)斷、骨碎補(bǔ)等中草藥組成，可針對強(qiáng)直性脊柱炎腎督陽氣不足與寒邪深層的侵襲，發(fā)揮其獨(dú)特的藥效，旨在補(bǔ)益腎臟，益髓壯骨，與該病的中醫(yī)治療策略相符[3]。基于此，本研究旨在分析強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯與西藥聯(lián)合療法在強(qiáng)直性脊柱炎治療中的有效性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年3月至2024年1月洪洞縣中醫(yī)醫(yī)院收治的65例強(qiáng)直性脊柱炎患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，分為對照組（32例）與研究組（33例）。對照組患者中男性20例，女性12例；年齡

25～49歲，平均（32.15±1.12）歲；病程3個月～11年，

平均（5.95±1.03）年；疾病分期[4]：早期8例，中期13例，晚期11例。研究組患者中男性22例，女性11例；年齡24～49歲，平均（31.95±1.09）歲；病程

4個月～11年，平均（6.02±0.78）年；疾病分期：早期

8例，中期14例，晚期11例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合《強(qiáng)直性脊柱炎/脊柱關(guān)節(jié)炎患者實(shí)踐指南》 [5]的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)X線檢查確診；⑵中醫(yī)符合《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)（第3版）》 [6]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，證型：腎虛寒濕證，主癥：腰背疼痛、俯仰受限、腰肌僵直、晨起僵硬；次癥：四肢不溫、畏寒喜暖、得熱則舒、口干、疲倦乏力；舌脈：舌暗紅、苔薄白、脈沉弦；⑶入院巴氏強(qiáng)直性脊柱炎活動指數(shù)（BASDAI） [7] >4分；⑷精神狀態(tài)正常，可配合研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并關(guān)節(jié)畸形或嚴(yán)重脊柱畸形；⑵合并其他關(guān)節(jié)風(fēng)濕性疾?。虎菍ρ芯克幬镞^敏；⑷近期接受過關(guān)節(jié)手術(shù)或糖皮質(zhì)激素治療；⑸妊娠期或哺乳期婦女；⑹存在免疫功能、凝血功能障礙或肝腎功能不全。本研究已獲得洪洞縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，且患者及其家屬均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組患者接受常規(guī)西藥治療。口服美洛昔康片（江蘇云陽集團(tuán)藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020146，規(guī)格：7.5 mg/片），15 mg/次，1次/d，疼痛緩解后改為7.5 mg/次，1次/d；口服柳氮磺吡啶腸溶片（山西同達(dá)藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H14022874，規(guī)格：0.25 g/片），初始劑量為0.5 g/次，2次/d，后續(xù)可隨病情變化適當(dāng)加減。研究組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯治療，方劑：川續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、狗脊各30 g，補(bǔ)骨脂、川芎各20 g，當(dāng)歸、地龍、獨(dú)活、赤芍各10 g。水煎煮至300 mL，1劑/d，分早晚溫服。兩組患者的治療時間均為12周。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。分為顯效：腰背痛、晨僵等癥狀基本消失，中醫(yī)證候積分下降>60%，BASDAI改善>50%；有效：臨床癥狀顯著減輕，30%≤中醫(yī)證候積分下降≤60%，20%≤BASDAI改善≤50%；無效：癥狀未有效改善甚至加重，中醫(yī)證候積分下降<30%，BASDAI改善<20% [6]?？傆行?[（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑵臨床指標(biāo)。比較兩組患者治療前和治療

12周后的BASDAI與巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）、晨僵時間、指地距（被檢測者直立彎腰，中指指尖觸地，測量中指指尖與地面之間的距離）、枕墻距（被檢測者背靠墻站立，尺子測量后腦勺與墻面之間的水平距離），指地距和枕墻距縮短，說明患者病情有所好轉(zhuǎn)。BASDAI包括疲乏、脊柱疼痛、關(guān)節(jié)腫痛、肌腱痛、晨僵時間、晨僵程度6個項目，每個項目的評分范圍為0～10分，BASDAI=0.2×[第1項+第2項+第3項+第4項+0.5×（第5項+第6項）]，總分為0～50分，評分高低與疾病活動度成正比。BASFI總分為0～100分，評分與脊柱功能成反比[7]。⑶實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。分別于治療前和治療12周后的采集患者空腹?fàn)顟B(tài)下的外周靜脈血液樣本5 mL，以3 000 r/min離心10 min并提取上層血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測患者血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-17（IL-17）水平；于治療前和治療12周后常規(guī)采集患者靜脈血3 mL，采用魏氏法測定紅細(xì)胞沉降率（ESR）。⑷不良反應(yīng)發(fā)生情況。比較兩組患者治療期間胃腸道不適、出血傾向、肝腎功能異常、過敏的不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率為各項不良反應(yīng)發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級資料以[例（%）]表示，采用秩和檢驗(yàn)；計量資料經(jīng)S-W法檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床療效高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床指標(biāo)比較 與治療前比，治療12周后兩組患者的BASDAI、BASFI均降低，且研究組均低于對照組，晨僵時間及指地距、枕墻距均縮短，且研究組均短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較 與治療前比，治療12周后兩組患者的血清CRP、IL-17水平及ESR水平均降低，且研究組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組患者治療期間的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表4。

3 討論

強(qiáng)直性脊柱炎是一種累及脊柱和外周關(guān)節(jié)的慢性炎癥性風(fēng)濕病，主要影響脊柱、骶髂關(guān)節(jié)及其周邊關(guān)節(jié)系統(tǒng)，該疾病的顯著特征在于關(guān)節(jié)與脊柱出現(xiàn)炎癥反應(yīng)，進(jìn)而誘發(fā)疼痛與僵硬感。隨著病程的推移，可能逐步演變?yōu)榧怪鶑?qiáng)直狀態(tài)，對脊柱功能造成不可逆的損傷，甚至引發(fā)脊柱畸形，對患者的日常生活和工作造成較大的影響。因此，盡早明確診斷并采取及時有效的干預(yù)措施，對于控制疾病進(jìn)展、改善患者預(yù)后、降低致殘率十分重要。目前，西醫(yī)對于該病的治療常采用美洛昔康片、柳氮磺吡啶腸溶片等藥物干預(yù)，可通過抑制炎癥因子分泌、改善腸道黏膜屏障功能等多種機(jī)制，起到緩解患者臨床癥狀的作用，但長期使用會增加胃腸道不適等不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險，存在一定局限性[8]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，強(qiáng)直性脊柱炎核心病機(jī)在于腎虛與督脈阻滯，其中腎虛精虧為本，督脈運(yùn)行不暢為標(biāo)，體現(xiàn)了本虛標(biāo)實(shí)的病理特點(diǎn)，治療時應(yīng)以益腎強(qiáng)督、強(qiáng)筋壯骨為主要治則，旨在外除強(qiáng)邪、內(nèi)扶正氣[9]。強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯方劑中，狗脊與骨碎補(bǔ)為君藥，狗脊溫補(bǔ)腎陽；骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)筋、續(xù)傷止痛，旨在穩(wěn)固腎氣并滋養(yǎng)骨骼，從而有效緩解四肢沉重?zé)o力、腰膝酸軟等臨床癥狀；補(bǔ)骨脂、川續(xù)斷為臣藥，補(bǔ)骨脂溫煦腎陽，助力陽氣生發(fā)；川續(xù)斷滋補(bǔ)肝腎、暢通血脈，可促進(jìn)筋骨修復(fù)；地龍、赤芍、獨(dú)活為佐藥，地龍可暢通經(jīng)絡(luò)，改善肢體麻痹、關(guān)節(jié)痹痛之癥；赤芍清熱涼血、活血化瘀；獨(dú)活可驅(qū)散風(fēng)寒、消除痹痛；川芎、當(dāng)歸為使藥，川芎具有行氣解郁、活血行氣等功效；當(dāng)歸可補(bǔ)血益血，有效緩解因血虛所致疼痛，全方共奏益腎強(qiáng)督、清熱解毒之效[10]。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者的臨床療效高于對照組，BASDAI評分、BASFI評分均低于對照組，晨僵時間及指地距、枕墻距均短于對照組，這提示強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯聯(lián)合西藥治療強(qiáng)直性脊柱炎，臨床療效顯著，可有效改善患者的活動受限、晨僵等癥狀，有利于控制疾病活動度，改善脊柱活動功能。

強(qiáng)直性脊柱炎是一種慢性炎癥性脊柱病變，該病的發(fā)生發(fā)展與機(jī)體炎癥反應(yīng)密切相關(guān)，當(dāng)疾病處于較活躍的狀態(tài)時，會引起炎癥標(biāo)志物CRP和ESR的異常升高[11]。IL-17能夠促進(jìn)炎癥細(xì)胞在關(guān)節(jié)部位的聚集和活化，刺激滑膜細(xì)胞、成纖維細(xì)胞等產(chǎn)生基質(zhì)金屬蛋白酶，造成軟骨骨質(zhì)的破壞。本研究中，研究組患者血清CRP、IL-17水平及ESR水平均低于對照組，這提示強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯聯(lián)合西藥治療有利于抑制強(qiáng)直性脊柱炎患者的機(jī)體炎癥反應(yīng)，促進(jìn)疾病轉(zhuǎn)歸?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究指出，狗脊中的原兒茶酸等成分可通過多種途徑發(fā)揮抗炎作用，如調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能、抑制炎癥介質(zhì)釋放等；川芎中的阿魏酸則能夠抑制炎癥相關(guān)信號通路，降低炎癥因子的表達(dá)，抗炎作用顯著[12-13]。本研究結(jié)果顯示，治療期間研究組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，這提示采用強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯和西藥聯(lián)合治療強(qiáng)直性脊柱炎患者，有利于降低不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險，安全性較高。分析其原因在于，中醫(yī)藥學(xué)秉承整體觀，強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯和西藥聯(lián)合治療有利于發(fā)揮藥物協(xié)同作用，增強(qiáng)臨床療效，有利于減輕長期單一西藥治療產(chǎn)生的肝、腎功能異常等不良反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)治療效果與安全性的雙重優(yōu)化[14]。

綜上，在強(qiáng)直性脊柱炎患者中進(jìn)行強(qiáng)脊補(bǔ)腎湯與西藥聯(lián)合治療，臨床療效顯著，有利于緩解患者的臨床癥狀，控制疾病活動度，改善脊柱活動功能，縮短晨僵時間，減輕體內(nèi)炎癥反應(yīng)，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險，安全性較高。但本研究也存在局限性，如納入樣本過少、缺乏遠(yuǎn)期療效觀測等，有待臨床完善設(shè)計獲得更為準(zhǔn)確及全面的研究結(jié)果。

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作者簡介：段平杰，大學(xué)?？疲敝魅吾t(yī)師，研究方向：風(fēng)濕性疾病的診療。