復(fù)方芪麻膠囊聯(lián)合耳穴壓豆對(duì)氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓的影響

摘要：目的 觀察復(fù)方芪麻膠囊聯(lián)合耳穴壓豆對(duì)氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓的影響。方法 選取辨證為氣虛痰濁型糖尿病腎病高血壓患者，根據(jù)數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，每組各30例。對(duì)照組予常規(guī)降壓藥物干預(yù)，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予耳穴壓豆和復(fù)方芪麻膠囊干預(yù)，分析比較2組的高血壓治療效果和患者心理狀態(tài)評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組降壓效果優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組SAS、SDS 評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05），2組TG、LPL-C、AngII較治療前降低（P<0.05），且觀察組降低程度優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 耳穴壓豆聯(lián)合復(fù)方芪麻膠囊對(duì)氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓控制有良好的效果。

關(guān)鍵詞：復(fù)方芪麻膠囊；耳穴壓豆；糖尿病腎??；高血壓

中圖分類號(hào)：R544.1 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2024）09-0039-04

糖尿病腎病是由于糖尿病的長(zhǎng)期緩慢進(jìn)展導(dǎo)致腎臟功能受損而出現(xiàn)的一種慢性腎臟疾病。糖尿病腎病由于血流動(dòng)力學(xué)的改變、氧化炎癥因子的刺激和水鈉代謝的紊亂，大多數(shù)患者隨著病情的進(jìn)展可出現(xiàn)血壓升高，并最終發(fā)展為高血壓，而較高的血壓和血糖又可加速患者腎功能的惡化。因此，有必要采用積極有效的措施干預(yù)患者的血壓和血糖，較理想且穩(wěn)定的血壓和血糖是延緩患者進(jìn)入終末期腎臟病的有效途徑之一，并且可減少患者心腦血管事件的發(fā)生，有效延長(zhǎng)患者的生命和推遲終點(diǎn)事件的發(fā)生。另一方面，由于糖尿病往往病程較長(zhǎng)，長(zhǎng)期的奔波就醫(yī)過(guò)程和疾病的困擾往往讓糖尿病患者的身心疲憊，當(dāng)疾病進(jìn)展并發(fā)展為糖尿病腎病后，患者的就醫(yī)信心明顯有所下降，故臨床上可見(jiàn)大多數(shù)糖尿病腎病患者情緒低落，缺乏治病信心，對(duì)醫(yī)護(hù)治療建議明顯有抵觸心理，且伴有明顯的消極情緒，而情緒的波動(dòng)又可影響患者的植物神經(jīng)功能而導(dǎo)致血壓產(chǎn)生變化，兩者相互影響，形成惡性循環(huán)。因此，讓患者產(chǎn)生積極和樂(lè)觀的情緒不僅可增加患者生活的信心，亦有益于血壓的調(diào)控，更是有益于減少血壓波動(dòng)而誘發(fā)心腦血管事件甚至危及生命等事件的發(fā)生。因此，為進(jìn)一步調(diào)控好血壓，減少血壓波動(dòng)引發(fā)的心腦血管事件，本科多采用中西醫(yī)結(jié)合方法對(duì)糖尿病腎病患者進(jìn)行有效干預(yù)和管理?，F(xiàn)就本科采用耳穴壓豆聯(lián)合復(fù)方芪麻膠囊對(duì)氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓的干預(yù)情況進(jìn)行報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 高血壓的診斷和分級(jí)［1］ 根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)，分為1級(jí)高血壓、2級(jí)高血壓和3級(jí)高血壓等3個(gè)級(jí)別。

1.2 氣虛痰濁型辨證標(biāo)準(zhǔn)［2］ 符合氣虛痰濁證型標(biāo)準(zhǔn)的癥狀和舌脈象。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）1 級(jí)和2 級(jí)的高血壓。（2）小于80歲的成年人。（3）辨證符合氣虛痰濁型。（4）男女皆可。（5）治療配合、聽(tīng)從醫(yī)囑者。（6）知情且簽字。（7）經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重心臟血管疾?。痪窦膊』虿慌浜险?；妊娠、計(jì)劃妊娠、哺乳期婦女；其它不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn) 研究過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、過(guò)敏或病情惡化的；依從性差、不能按時(shí)完成試驗(yàn)的；意外妊娠或中途計(jì)劃妊娠的；其它不適合繼續(xù)試驗(yàn)者。

1.6 一般資料 選擇廣東省第二中醫(yī)院內(nèi)分泌腎病病區(qū)2020年6月—2xNDypr8IGqRmMpYrYKoxug==022年6月的氣虛痰濁型糖尿病腎病高血壓患者共60例，按照數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)分成2組（觀察組或?qū)φ战M），每組30例。觀察組的一般資料：男女比例16∶14，平均年齡（58.4±3.7）歲，高血壓1 級(jí)14 例，高血壓2 級(jí)16 例；平均病程（8.7±2.2）a。對(duì)照組的一般資料：男女比例18∶12，平均年齡（58.2±3.4）歲，高血壓1級(jí)15例，高血壓2級(jí)15例；平均病程（8.1±2.8）a。2組的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.7 治療方法 符合研究標(biāo)準(zhǔn)的患者，常規(guī)使用口服降壓藥物：厄貝沙坦，每天1次，0.15 g/次，（賽諾菲（杭州）制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20040494）。

觀察組在對(duì)照組治療干預(yù)的基礎(chǔ)上加予耳穴壓豆治療+復(fù)方芪麻膠囊（2粒/次，3次/d）（廣東省第二中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：粵 Z20071350）口服干預(yù)。

耳穴壓豆治療：選取內(nèi)分泌、肝、腎、降壓溝等四穴進(jìn)行耳穴壓豆，壓豆時(shí)有麻痛感即可，雙耳同時(shí)壓貼，隔天更換1 次。壓豆治療過(guò)程注意觀察耳部皮膚情況。在耳穴治療過(guò)程中，注意與患者溝通，鼓勵(lì)患者積極面對(duì)疾病，配合治療，并給予患者安撫和開(kāi)導(dǎo)。2組均治療 8周。

1.8 觀察指標(biāo) 所有患者監(jiān)測(cè)血壓，早晚各監(jiān)測(cè)1次血壓，觀察患者治療前后的血壓情況，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析比較2組療效。檢測(cè)2組患者血甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血管緊張素II（Ang II）的水平，并采用 SAS和SDS 進(jìn)行量表評(píng)定患者的心理狀況，總分各 80 分，根據(jù)分值評(píng)定優(yōu)差，分值越高則心理狀態(tài)越差［3］。

1.9 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)衛(wèi)生健康委員會(huì)制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定降壓效果［4］：顯效：舒張壓下降≥20 mmHg，或降至正常；有效；舒張壓下降10～19 mmHg；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

1.10 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均值加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用獨(dú)立樣本t/t′檢驗(yàn)法進(jìn)行分析比較2組間均值，采用配對(duì)t檢驗(yàn)法分析處理同組樣本數(shù)據(jù)前后對(duì)照均值比較。無(wú)序計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)（f）、構(gòu)成比（P）表示，并采用χ2檢驗(yàn)方法分析處理。采用Ridit 分析方法處理兩樣本等級(jí)資料比較，由DPS 7.05 進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。采用α=0.05 值為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。

2.2 2組治療前后血壓變化比較 見(jiàn)表2。

2.3 2組治療前后血脂、血管緊張素II水平比較 見(jiàn)表3。

2.4 2組治療前后SAS、SDS評(píng)分比較 見(jiàn)表4。

3 討論

隨著我國(guó)日益增加的物質(zhì)增長(zhǎng)和經(jīng)濟(jì)水平的提升，國(guó)民生活水平已較前發(fā)生翻天覆地的變化，飲食結(jié)構(gòu)的改變和生活方式的變化，導(dǎo)致國(guó)民對(duì)食物能量的攝入較前明顯增加，且遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)身體所需的能量消耗水平，從而引發(fā)一系列的代謝改變，最終導(dǎo)致我國(guó)糖尿病發(fā)病率逐年增加。糖尿病腎病是糖尿病長(zhǎng)期緩慢進(jìn)展而出現(xiàn)的常見(jiàn)并發(fā)癥之一，在2型糖尿病患者中大約20-60%伴有糖尿病腎病，隨著病情的進(jìn)展，代謝的紊亂、氧化應(yīng)激的作用、血流動(dòng)力學(xué)的改變和腎小球囊內(nèi)壓的改變，大多數(shù)糖尿病腎病患者出現(xiàn)血壓的升高和水鈉潴留，并且多數(shù)糖尿病病人在未出現(xiàn)腎病之前就出現(xiàn)血壓升高，隨著糖尿病腎病的進(jìn)展，血壓可進(jìn)一步升高。而血壓的進(jìn)一步升高可加速腎小球?yàn)V過(guò)膜的損傷和腎功能的惡化。因此，積極干預(yù)和調(diào)控好糖尿病腎病患者血壓，不僅可以減少患者心腦血管事件的發(fā)生，也有益于患者殘余腎功能的保護(hù)［5-6］。

糖尿病腎病高血壓屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“眩暈”“頭痛”的范疇，大多學(xué)者認(rèn)為高血壓是由于長(zhǎng)期勞損，導(dǎo)致五臟耗損，痰濁血瘀內(nèi)阻所致。中醫(yī)病機(jī)理論認(rèn)為脾腎不足可出現(xiàn)脾之生化乏源，津精液生化不足，導(dǎo)致陰血不足、腎精虧損，從而發(fā)展為陰虛陽(yáng)亢，水火不濟(jì)，出現(xiàn)肝腎陰虛、肝陽(yáng)上亢；且脾虛推動(dòng)乏力，氣不行則痰濁內(nèi)生，血不行則濁瘀內(nèi)生，從而出現(xiàn)痰濁瘀內(nèi)阻，導(dǎo)致氣機(jī)內(nèi)亂、升降失常［7］。故傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)對(duì)高血壓的治療多以調(diào)氣養(yǎng)陰、化濁通絡(luò)為治療指導(dǎo)原則。

我院王清海教授從“血脈理論”出發(fā)，認(rèn)為高血壓的治療應(yīng)以血脈為核心進(jìn)行辨證論治，認(rèn)為高血壓患者大多具有本虛標(biāo)實(shí)，氣虛為本、痰濁為標(biāo)，痰濁存于血脈而氣虛失運(yùn)，導(dǎo)致脈道堵塞，最終形成脈脹而出現(xiàn)血壓升高。故王老在治療高血壓時(shí)，大多以健脾益氣、化濁祛痰為法，并創(chuàng)造了復(fù)方芪麻膠囊治療高血壓病。復(fù)方芪麻膠囊是由黃芪、天麻、橘紅、茯苓、澤瀉、法半夏和川芎等7 味中藥組成。方中重用黃芪健脾益氣、利水消腫，脾胃健則清陽(yáng)升、痰濕自去，為君藥；茯苓健脾滲濕，為“治痰之本”的中藥，且可加強(qiáng)黃芪的健脾益氣之功效；法半夏燥濕化痰，與茯苓合用去濕而致痰無(wú)由以生，治病求本；橘紅理氣健脾燥濕化痰，配合法半夏共奏和胃燥濕化痰；澤瀉利水滲濕，與茯苓一起更可加強(qiáng)利水滲濕的功效，且可以導(dǎo)水下行通利膀胱，故橘紅、茯苓、澤瀉、法半夏同為臣藥，助君藥?kù)顫窕?。天麻平肝、祛除風(fēng)痰，為佐藥。川芎理氣活血、通經(jīng)活絡(luò)，強(qiáng)化燥濕化痰之力，兼引藥上行，為使藥。諸藥合用，共奏健脾益氣、化濁祛痰通絡(luò)之效。研究［8-9］發(fā)現(xiàn)復(fù)方芪麻膠囊可降壓、降脂，改善動(dòng)脈內(nèi)皮功能，減少動(dòng)脈粥樣硬化和斑塊形成，適用于老年高血壓病伴氣虛、痰濁、血瘀等癥候。

在傳統(tǒng)中醫(yī)理論中亦認(rèn)為“肝喜條達(dá)而惡抑郁”，認(rèn)為肝為剛臟，可以調(diào)暢氣機(jī)，疏泄情緒，是調(diào)暢情志的重要臟腑。部分學(xué)者［10-12］認(rèn)為肝失條達(dá)，疏泄不暢，可導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，從而出現(xiàn)氣機(jī)不暢，情緒低落，不良情緒積聚久而久之則出現(xiàn)氣滯，進(jìn)一步導(dǎo)致脾胃運(yùn)化失調(diào)、升降失常，從而出現(xiàn)痰濁瘀內(nèi)阻，氣機(jī)紊亂，最終導(dǎo)致血壓波動(dòng)。耳朵是位于人體外面的重要器官，耳廓神經(jīng)分布和大腦皮層關(guān)系密切，中醫(yī)學(xué)耳穴理論認(rèn)為耳穴與人體內(nèi)在器官、經(jīng)脈關(guān)系密切。傳統(tǒng)祖國(guó)醫(yī)學(xué)善于從陰陽(yáng)、五行出發(fā)來(lái)闡述人體的生理病理，認(rèn)為人是一個(gè)有機(jī)整體，治病強(qiáng)調(diào)整體觀念，從整體觀念出發(fā)來(lái)調(diào)和陰陽(yáng)，通過(guò)耳穴學(xué)說(shuō)由外而內(nèi)來(lái)聯(lián)系相應(yīng)的五臟六腑，臟腑的生理、病理都能夠在耳部有所反應(yīng)，對(duì)耳朵上外周穴位的刺激可調(diào)和相對(duì)應(yīng)的五臟六腑之陰陽(yáng)，可調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)氣血之循行，調(diào)達(dá)肝臟，通暢氣機(jī)，促進(jìn)周身氣血流通，從而通調(diào)陰陽(yáng)、平衡臟腑，使氣血暢行，陰陽(yáng)平和，從而平穩(wěn)調(diào)控血壓［13-17］。

本研究采用耳穴壓豆+復(fù)方芪麻膠囊治療，耳穴壓豆可改善患者的氣血運(yùn)行，通過(guò)不同臟腑耳穴的協(xié)同作用，使患者心腎得交，水火共濟(jì)，陰陽(yáng)平衡；而復(fù)方芪麻膠囊健脾益氣、化濁祛痰通絡(luò)，使氣行有力、脈絡(luò)通暢，故氣助血行于脈中更加通暢，最終氣血陰陽(yáng)趨于調(diào)和，使血壓更加平穩(wěn)，實(shí)現(xiàn)降壓、調(diào)脂效果。另一方面，通過(guò)與患者的積極溝通，對(duì)患者充分宣教和開(kāi)導(dǎo)，讓患者保持積極向上的樂(lè)觀心態(tài)，正確認(rèn)識(shí)和面對(duì)疾病，疏導(dǎo)不良情緒，從而增進(jìn)信心、端正心態(tài)，保持積極健康的心態(tài)。通過(guò)SAS、SDS 評(píng)分比較發(fā)現(xiàn)觀察組在干預(yù)后抑郁、焦慮評(píng)分較對(duì)照組明顯降低（P<0.05），表明積極有效的情感溝通有利于減少患者不良情緒，有益于患者保持積極樂(lè)觀的心態(tài)，有利于減少患者血壓的波動(dòng)，讓血壓更加平穩(wěn)。

本研究結(jié)果表明，觀察組患者血壓與對(duì)照組血壓的下降情況相比，有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，降壓效果優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），并具有一定的降脂效果，表明臨床治療上采用耳穴壓豆聯(lián)合復(fù)方芪麻膠囊對(duì)氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓的干預(yù)有明顯的協(xié)同效果，有益于患者血壓、血脂的調(diào)控，并且可增加患者對(duì)生活的信心，改善患者情緒，使患者保持樂(lè)觀、積極的生活態(tài)度來(lái)面對(duì)疾病，值得臨床應(yīng)用和進(jìn)一步推廣。

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（收稿日期：2024-03-10）