智慧醫(yī)院背景下醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用價值、挑戰(zhàn)與優(yōu)化路徑

2019年，國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)院智慧服務(wù)分級評估標準體系（試行）的通知》提出建立醫(yī)療機構(gòu)智慧服務(wù)分級評估體系。2020年，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于進一步完善預(yù)約診療制度加強智慧醫(yī)院建設(shè)的通知》指導(dǎo)各地加強智慧醫(yī)院建設(shè)，加快建立線上線下一體化的醫(yī)療服務(wù)新模式。在政策指引下，智慧醫(yī)院建設(shè)如火如荼。智慧醫(yī)療模式以醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用為建設(shè)基石，醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的價值挖掘提升至前所未有的高度，在此背景下，研究醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用價值、挑戰(zhàn)與優(yōu)化路徑具有重要的理論和實踐意義。

一、智慧醫(yī)院背景下醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用價值

（一）提高智慧醫(yī)療運營管理效能

醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)為智慧醫(yī)院運營管理提供全面及時的信息，能夠促進臨床決策、優(yōu)化資源配置、降本提效及強化風險管控，提高醫(yī)療機構(gòu)的運營管理效能。首先，醫(yī)療檔案可助力醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化資源配置，提供床位、手術(shù)量、醫(yī)療設(shè)備等信息，預(yù)測就診量、手術(shù)排班和設(shè)備需求，實現(xiàn)資源優(yōu)化配置。其次，醫(yī)療檔案可幫助醫(yī)療機構(gòu)控費提效，科學分析醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)，揭示醫(yī)療服務(wù)規(guī)律和趨勢，為醫(yī)院降本提效提供數(shù)據(jù)支撐。再次，醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析結(jié)果可供醫(yī)療機構(gòu)及時識別潛在的風險和問題。

（二）加速醫(yī)藥研發(fā)進程

醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的科學分析結(jié)果，能夠為醫(yī)藥研發(fā)提供支持和指導(dǎo)，預(yù)測藥品需求，加快新藥研發(fā)進程，提高藥物安全性和有效性[1]。首先，醫(yī)療檔案為研發(fā)人員提供科研素材和樣本等醫(yī)療數(shù)據(jù)，了解不同疾病的臨床特征、病理機制、藥物反應(yīng)等，為新藥研發(fā)提供指導(dǎo)。其次，醫(yī)療檔案能提升藥物安全評估效率，及時發(fā)現(xiàn)和評估藥物不良反應(yīng)和副作用，從而有針對性開展風險管理，提升藥物安全性。

（三）提升臨床醫(yī)療質(zhì)量和效率

醫(yī)療檔案完整記錄了病情診斷、醫(yī)治過程和醫(yī)療效果，借助數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)分析醫(yī)療過程中檔案數(shù)據(jù)信息的關(guān)聯(lián)，能夠在全局層面做出更為有效的診療決策和管理[2]，發(fā)現(xiàn)病種潛在規(guī)律和病程趨勢，預(yù)測病情發(fā)展和治療效果，協(xié)助醫(yī)生做出更準確的診斷和治療決策，制定個性化治療方案。利用人工智能技術(shù)對海量臨床診療檔案數(shù)據(jù)進行分析，為相似病例提供智慧化輔助診療及高效診斷效率，快速分析和判斷病情，降低誤診和漏診風險，提高診療質(zhì)量和效率。

（四）完善公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系建設(shè)

醫(yī)療檔案記錄了公共衛(wèi)生事件從爆發(fā)到結(jié)束的全過程，包含了應(yīng)急處置、聯(lián)防聯(lián)控、診療防治等一系列應(yīng)急信息[3]。收集和分析醫(yī)療領(lǐng)域疫情防控的檔案數(shù)據(jù)，從數(shù)據(jù)中總結(jié)規(guī)律和趨勢，可以預(yù)測疫情發(fā)生和傳播趨勢，提高公共衛(wèi)生監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)急管理能力，助力公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系建設(shè)。

（五）助推醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展

醫(yī)學教育是實踐性極強的應(yīng)用科學，科學分析包含診治全過程記錄的檔案數(shù)據(jù)，能為醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展提供諸多有益的突破和進展[4]。首先，醫(yī)療檔案為醫(yī)學教育提供病例數(shù)據(jù)，深化醫(yī)學生對疾病診斷和治療的理解，提高醫(yī)生和醫(yī)學生的臨床實踐能力。其次，醫(yī)學教育數(shù)據(jù)分析獲取醫(yī)學生臨床實踐的綜合結(jié)果，評估醫(yī)學教育和臨床實踐課程的質(zhì)量，為優(yōu)化教學方法和教學內(nèi)容設(shè)置、推進醫(yī)學教育課堂教學改革、優(yōu)化醫(yī)學教育學科專業(yè)結(jié)構(gòu)、加快醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展提供數(shù)據(jù)支撐和決定指導(dǎo)。

二、智慧醫(yī)院背景下醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析面臨的挑戰(zhàn)

（一）多源異構(gòu)的醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)加大了收集整合難度

早在2013年，摩根士丹利（Morgan Stanley）的報告就指出，醫(yī)療行業(yè)將成為全球數(shù)據(jù)增長最快的領(lǐng)域[5]。醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)來源多元、內(nèi)容多模態(tài)、結(jié)構(gòu)異構(gòu)且分散存儲于不同醫(yī)療機構(gòu)，系統(tǒng)、格式和標準也各不相同。多源異構(gòu)的特征增加了醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)收集的復(fù)雜度和難度。醫(yī)療需求增長、突發(fā)公共衛(wèi)生事件頻發(fā)等促使醫(yī)療數(shù)據(jù)分析應(yīng)用需求與日俱增，面對多源異構(gòu)的醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)，單一機構(gòu)的數(shù)據(jù)分析難以滿足醫(yī)療運營、臨床決策和醫(yī)學科研等多元需求，亟需拓展醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析模式，開展跨界協(xié)同合作分析。

（二）個人隱私保護與信息安全對醫(yī)療數(shù)據(jù)使用提出更高要求

智慧醫(yī)院建設(shè)以來，醫(yī)療數(shù)據(jù)安全、個人隱私保護、信息安全等問題日益突出，數(shù)據(jù)安全問題受到前所未有的重視。與其他行業(yè)相比，醫(yī)療數(shù)據(jù)具有特殊的敏感性和重要性。個人醫(yī)療數(shù)據(jù)記錄著患者的身體健康狀況和詳細信息，直接關(guān)系到個人的隱私保護；醫(yī)療實驗數(shù)據(jù)、醫(yī)學科研數(shù)據(jù)關(guān)系到數(shù)據(jù)產(chǎn)生主體的信息安全和行業(yè)發(fā)展；居民人口健康信息更是關(guān)乎公共利益和國家安全。智慧醫(yī)院背景下，醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析要在數(shù)據(jù)收集、存儲、傳輸和利用過程建立系統(tǒng)化安全策略，這對檔案工作者的數(shù)據(jù)安全管理能力提出了更高要求，增加了工作的復(fù)雜度和難度。

（三）醫(yī)療數(shù)據(jù)分析更強調(diào)完整性和連續(xù)性

智慧醫(yī)療是指通過打造健康檔案區(qū)域醫(yī)療信息平臺，利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間互動的信息化、智能化的醫(yī)療模式[6]。智慧醫(yī)療是以患者數(shù)據(jù)為中心的醫(yī)療服務(wù)模式，各類用于輔助診斷、疾病預(yù)測和AI決策支持的醫(yī)療信息系統(tǒng)產(chǎn)生海量醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)只有在完整性和連續(xù)性的基礎(chǔ)上，才能保證分析結(jié)果準確、科學。在醫(yī)療信息系統(tǒng)相對獨立，區(qū)域衛(wèi)生信息共享平臺覆蓋率低等現(xiàn)狀下，智慧醫(yī)療時代如何保持線上線下不同診療環(huán)境下醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的完整性和連續(xù)性成為檔案工作面臨的新挑戰(zhàn)。

（四）重大公共衛(wèi)生事件全面激發(fā)跨界醫(yī)療數(shù)據(jù)分析需求

智慧醫(yī)院背景下，重大公共衛(wèi)生事件形成的醫(yī)院患者數(shù)據(jù)、公共衛(wèi)生部門數(shù)據(jù)、病毒基因測序數(shù)據(jù)、科研攻關(guān)數(shù)據(jù)等海量數(shù)據(jù)，來源時空范圍極大，涉及機構(gòu)部門極廣。如何滿足和保障跨界醫(yī)療數(shù)據(jù)分析需求，為公共衛(wèi)生安全提供強有力的數(shù)據(jù)資源保障，成為檔案工作者面臨的新課題。

三、智慧醫(yī)院背景下醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析的優(yōu)化路徑

（一）筑牢醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)：強化數(shù)據(jù)質(zhì)量管控

數(shù)據(jù)質(zhì)量是實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)分析工作價值的重要基礎(chǔ)[7]。首先，醫(yī)療機構(gòu)作為醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的主要來源，要建立完善的醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)評價體系，優(yōu)化數(shù)據(jù)管理流程，提升質(zhì)量管控，為醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析工作提供高質(zhì)量數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。其次，牽頭制定并不斷完善醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理標準，實施醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)質(zhì)量提升專項行動，持續(xù)評估并優(yōu)化醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)質(zhì)量。再次，強化前端控制，在數(shù)據(jù)收集和歸檔階段強化數(shù)據(jù)質(zhì)量的管控，源頭上提高醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保來源可靠、程序合規(guī)、要素齊全，做好醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的收集、整理、保管和利用工作，筑牢醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)質(zhì)量基礎(chǔ)。

（二）增強醫(yī)療數(shù)據(jù)分析的保障：注重醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)安全管理

醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)涉及公眾隱私信息，在醫(yī)療數(shù)據(jù)分析過程中，要以數(shù)據(jù)安全法為準繩，嚴格遵循安全原則[8]。智慧醫(yī)院背景下，醫(yī)療機構(gòu)需更加重視醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)安全，對不同類別醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)采取不同層級的安全管理策略。一是強化訪問控制，嚴控醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的訪問利用權(quán)限，對不同級別的數(shù)據(jù)用戶設(shè)置不同層級的訪問權(quán)限。二是強化數(shù)據(jù)安全管理技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)進行加密存儲和傳輸，嚴防醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)被未授權(quán)人員獲取和篡改。三是強化醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)器和存儲設(shè)備的安全管理，追蹤和監(jiān)控醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的操作情況，對醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的利用、修改和刪除等操作開展日志審計，實施備份措施和恢復(fù)策略。四是加強培訓(xùn)，對醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)安全操作流程、方法及保護措施、違法責任等進行全員培訓(xùn)，提升職工數(shù)據(jù)安全意識，使醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)安全意識內(nèi)化于心外化于行。

（三）拓展醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析模式：跨界協(xié)同合作分析

國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》，鼓勵基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)開放共享，將健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分析應(yīng)用納入國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略布局，為開展跨界醫(yī)療數(shù)據(jù)分析提供了政策支持。首先，要實現(xiàn)多源異構(gòu)的醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的規(guī)范化和標準化，構(gòu)建起多中心健康醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)共享平臺，推動跨區(qū)域、跨機構(gòu)、跨部門的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，為跨界協(xié)同開展數(shù)據(jù)分析提供數(shù)據(jù)資源基礎(chǔ)。其次，要優(yōu)化跨界協(xié)同合作分析的技術(shù)應(yīng)用，在利用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、數(shù)字人文等信息技術(shù)保障數(shù)據(jù)安全的基礎(chǔ)上實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的跨部門應(yīng)用、調(diào)用。再次，構(gòu)建跨界協(xié)同合作分析的專業(yè)組織，以政府部門為主導(dǎo)，協(xié)同各級衛(wèi)健委、疾控、醫(yī)療、科研機構(gòu)等，成立跨界醫(yī)療數(shù)據(jù)分析管理委員會，為跨區(qū)域、跨機構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)分析工作提供專業(yè)指導(dǎo)和監(jiān)督，同時鼓勵企業(yè)和社會組織參與。

（四）健全醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)管理制度：強化法治引領(lǐng)

醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)隱私性、保密性、重要性等特殊屬性決定了在醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析應(yīng)用過程中要格外關(guān)注合法合規(guī)問題。一是健全隱私保護制度，醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)關(guān)乎患者個人的生命健康權(quán)、隱私權(quán)，以制度的形式明確其合法使用范圍，明晰醫(yī)療數(shù)據(jù)的收集和利用的權(quán)限和條件，對非法使用或濫用數(shù)據(jù)進行處罰，確保數(shù)據(jù)的安全和私密性。二是制定嚴格的醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析的取用制度，明確數(shù)據(jù)分析過程中的合規(guī)性要求，強化過程的可追溯性和責任追究，確保數(shù)據(jù)分析的方式和結(jié)果符合法律法規(guī)的要求。三是強化指導(dǎo)和監(jiān)管規(guī)范，由檔案工作者協(xié)同業(yè)務(wù)部門，制定醫(yī)療數(shù)據(jù)分析業(yè)務(wù)指導(dǎo)政策和規(guī)范，建立數(shù)據(jù)分析的監(jiān)測和評估機制，指導(dǎo)和監(jiān)管醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題和隱患。四是加強法律意識和教育培訓(xùn)，加強醫(yī)療數(shù)據(jù)分析工作者的法律意識教育和培訓(xùn)，提高他們對相關(guān)法律法規(guī)的了解。

（五）醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析的人才保障：注重復(fù)合型人才引育

醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)管理和分析工作，涉及醫(yī)學、信息、檔案、圖書情報、計算機科學等交叉學科，單一學科背景人員的知識儲備和知識體系難以勝任智慧醫(yī)院背景下的醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析工作，需要強化復(fù)合型人才引育，提升醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)工作人員的數(shù)據(jù)素養(yǎng)。這就要求檔案工作者與時俱進，圍繞大數(shù)據(jù)管理、信息化建設(shè)等專業(yè)知識進行系統(tǒng)化學習，全面提升數(shù)據(jù)素養(yǎng)和信息管理綜合素質(zhì)，從而打造一支業(yè)務(wù)能力強的跨學科醫(yī)療數(shù)據(jù)分析團隊和醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)管理團隊，為智慧醫(yī)院背景下的醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)分析工作提供保障。

參考文獻：

[1] 陶波. 基于大數(shù)據(jù)平臺的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用模式研究[D]. 武漢： 華中科技大學， 2019.

[2] 魏玖長， 洪海鷗， 張康寧， 等. 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理賦能大健康產(chǎn)業(yè)升級[J]. 中國衛(wèi)生信息管理雜志， 2022 （2）： 189-194.

[3]歐陽文兵，陸塵香.“工具-價值”雙向賦能下的突發(fā)公共衛(wèi)生事件檔案數(shù)據(jù)庫建設(shè)研究[J].檔案天地，2023（3）：32-35.

[4]趙杰.數(shù)字人文方法融入智慧醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)治理與智能服務(wù)探索[J].檔案管理，2022（5）：96-98.

[5] 李國杰， 程學旗. 大數(shù)據(jù)研究： 未來科技及經(jīng)濟社會發(fā)展的重大戰(zhàn)略領(lǐng)域： 大數(shù)據(jù)的研究現(xiàn)狀與科學思考[J]. 中國科學院院刊， 2012 （6）： 647-657.

[6] 郭強， 王叢， 衡反修. 醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)機遇、挑戰(zhàn)及其發(fā)展[J]. 醫(yī)學信息學雜志， 2021 （1）： 1-8.

[7] 熊興江. 醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量評價指標體系構(gòu)建研究[D]. 武漢： 華中科技大學， 2019.

[8]王向女，姚婧.“互聯(lián)網(wǎng)+”時代長三角地區(qū)紅色檔案資源開發(fā)與利用的新方向[J].檔案與建設(shè)，2020（8）：4-8.

基金項目：本文為2024 年度自治區(qū)衛(wèi)生健康委西醫(yī)類自籌經(jīng)費科研課題“數(shù)據(jù)導(dǎo)向的行政效能建設(shè)助力公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展探索研究”（Z-A20240547）階段性研究成果

作者單位：廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院

參考文獻：

[1] 陶波. 基于大數(shù)據(jù)平臺的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用模式研究[D]. 武漢： 華中科技大學， 2019.

[2] 魏玖長， 洪海鷗， 張康寧， 等. 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理賦能大健康產(chǎn)業(yè)升級[J]. 中國衛(wèi)生信息管理雜志， 2022 （2）： 189-194.

[3]歐陽文兵，陸塵香.“工具-價值”雙向賦能下的突發(fā)公共衛(wèi)生事件檔案數(shù)據(jù)庫建設(shè)研究[J].檔案天地，2023（3）：32-35.

[4]趙杰.數(shù)字人文方法融入智慧醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)治理與智能服務(wù)探索[J].檔案管理，2022（5）：96-98.

[5] 李國杰， 程學旗. 大數(shù)據(jù)研究： 未來科技及經(jīng)濟社會發(fā)展的重大戰(zhàn)略領(lǐng)域： 大數(shù)據(jù)的研究現(xiàn)狀與科學思考[J]. 中國科學院院刊， 2012 （6）： 647-657.

[6] 郭強， 王叢， 衡反修. 醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)機遇、挑戰(zhàn)及其發(fā)展[J]. 醫(yī)學信息學雜志， 2021 （1）： 1-8.

[7] 熊興江. 醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量評價指標體系構(gòu)建研究[D]. 武漢： 華中科技大學， 2019.

[8]王向女，姚婧.“互聯(lián)網(wǎng)+”時代長三角地區(qū)紅色檔案資源開發(fā)與利用的新方向[J].檔案與建設(shè)，2020（8）：4-8.

基金項目：本文為2024 年度自治區(qū)衛(wèi)生健康委西醫(yī)類自籌經(jīng)費科研課題“數(shù)據(jù)導(dǎo)向的行政效能建設(shè)助力公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展探索研究”（Z-A20240547）階段性研究成果

作者單位：廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院