通絡湯聯(lián)合電刺激治療輸卵管性不孕癥的臨床研究

【摘要】 目的：探討通絡湯聯(lián)合電刺激治療輸卵管性不孕癥的臨床效果。方法：采用隨機數(shù)字表法將2021年10月—2022年9月義烏市中醫(yī)醫(yī)院收治的48例輸卵管性不孕癥患者分為兩組，每組24例。對照組采用通絡湯治療，觀察組加用電刺激治療，1個月經(jīng)周期為1個療程，兩組均連續(xù)治療3個療程。對比兩組臨床療效、局部體征積分、中醫(yī)癥候積分、舒適度[舒適狀況量表（GCQ）評分]、妊娠情況及不良反應。結果：觀察組治療總有效率（91.67%）高于對照組（66.67%）（P<0.05）；治療后觀察組局部體征積分、中醫(yī)癥候積分均較對照組低，GCQ評分[（105.23±2.22）分]較對照組[（89.92±4.43）分]高，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組自然妊娠率（54.17%）高于對照組（16.67%）（P<0.05）。兩組均未見明顯不良反應。結論：輸卵管性不孕癥患者應用通絡湯聯(lián)合電刺激治療具有良好的效果，利于臨床癥狀及局部體征的改善，并可提高患者舒適度及自然妊娠率。

【關鍵詞】 輸卵管性不孕癥 通絡湯 電刺激 舒適度 自然妊娠率 不良反應

Clinical Study of Tongluo Decoction Combined with Electrical Stimulation in the Treatment of Tubal Infertility/LIN Ling， DING Xiaoling， LIU Danqing. //Medical Innovation of China， 2024， 21（23）： 0-040

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Tongluo Decoction combined with electrical stimulation in the treatment of tubal infertility. Method： A total of 48 patients with tubal infertility admitted to Yiwu Traditional Chinese Medicine Hospital from October 2021 to September 2022 were divided into two groups by random number table method， with 24 cases in each group. The control group was treated with Tongluo Decoction， and the observation group was treated with additional electrical stimulation. 1 menstrual cycle was 1 course of treatment， and both groups were treated for 3 consecutive courses. The clinical efficacy， local signs integrals， TCM symptoms integrals， comfort level [general comfort questionnaire （GCQ） score]， pregnancy status and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of observation group （91.67%） was higher than that of control group （66.67%） （P<0.05）. After treatment， the integrals of local signs and TCM symptoms in the observation group were lower than those in the control group， and the GCQ score [（105.23±2.22）scores] was higher than that in the control group [（89.92±4.43） scores]， the differences were statistically significant （P<0.05）. The natural pregnancy rate of observation group （54.17%） was higher than that of control group （16.67%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. No obvious adverse reactions were observed in both groups. Conclusion： Tongluo Decoction combined with electrical stimulation has a good effect in the treatment of patients with tubal infertility， which is conducive to the improvement of clinical symptoms and local signs， and can improve patient comfort level and natural pregnancy rate.

[Key words] Tubal infertility Tongluo Decoction Electrical stimulation Comfort level Natural pregnancy rate Adverse reactions

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.23.009

在我國，不孕癥發(fā)病率為7.0%～10.0%^[1]。本病病因復雜，與輸卵管、子宮、陰道等疾病及排卵障礙有關。在不孕癥患者中，尤以輸卵管性不孕癥最為常見，占30%～40%，對女性身心健康乃至整個家庭和諧產(chǎn)生不利影響^[2]。該病患者常伴經(jīng)期腹痛、帶下量多等癥狀，對患者身心健康造成不良影響，并嚴重影響其生活質量。目前臨床針對本病的治療主要以手術疏通為主，包括宮腔鏡手術、子宮輸卵管通液術等，但療效參差不齊，總體而言并發(fā)癥較多，易再次粘連，自然受孕率較低^[3-4]。電刺激是一種無創(chuàng)的物理療法，其通過不同頻率的電脈沖刺激人體局部，可促進血液循環(huán)，已被臨床廣泛應用于盆腔器官脫垂、產(chǎn)后盆底功能恢復、腹直肌分離等。從中醫(yī)學角度講，本病根本原因在于“瘀”，瘀阻脈絡，脈絡不通為本病根本病機，治療上應以活血化瘀通絡為基本原則。為此，本研究探討輸卵管性不孕癥患者應用通絡湯聯(lián)合電刺激治療的效果?，F(xiàn)總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年10月—2022年9月義烏市中醫(yī)醫(yī)院收治的48例輸卵管性不孕癥。西醫(yī)診斷標準：男方生殖功能正常，有正常性生活且未避孕情況下，夫婦同居1年以上而未孕；子宮輸卵管造影術（HSG）證實一側或雙側輸卵管通而欠暢^[5]。中醫(yī)診斷標準：辨證為氣滯血瘀型，證見女子婚久不孕，少腹脹滿竄痛或刺痛，疼痛拒按，經(jīng)前、經(jīng)期痛劇，月經(jīng)后期，量或多或少，色紫黑，有血塊（主癥）；經(jīng)前乳房憋脹疼痛，胸脅不舒，經(jīng)行不暢（次癥）；舌紫暗，脈弦澀（舌脈象）^[6]。納入標準：符合上述診斷標準；有妊娠要求且有性生活史；近3個月未接受其他治療；有完整的臨床資料。排除標準：存在卵巢腫瘤、盆腔結核等器質性病變；精神疾?。患韧羞^敏史或對所使用藥物過敏；存在血液系統(tǒng)疾病、內分泌嚴重紊亂、嚴重心血管疾??；由內分泌、免疫因素、遺傳因素等其他因素所致不孕。采用隨機數(shù)字表法將患者分為兩組，每組24例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學倫理委員會批準（Rt202105）?；颊呒凹覍僦橥獗狙芯?。

1.2 方法

對照組采用通絡湯治療，組方：土鱉蟲、桃仁、赤芍、制大黃、敗醬草、麥芽、稻芽、連翹各10 g，土茯苓30 g，丹皮、枳殼各9 g，王不留行、甘草各6 g。水煎服，分早晚溫服，經(jīng)期停服。1個月經(jīng)周期為1個療程，兩組均連續(xù)治療3個療程。

觀察組加用電刺激治療，取雙側次髎穴、雙側歸來穴，采用MLDB4S生物刺激反饋儀進行穴位電刺激治療，30 min/次，1次/d。1個月經(jīng)周期為1個療程，經(jīng)期停用，每個療程持續(xù)治療15 d，連續(xù)治療3個療程。

1.3 觀察指標及判定標準

（1）臨床療效：治療3個療程后評估，HSG顯示輸卵管通暢，臨床癥狀消失為顯效；HSG顯示輸卵管通暢度改善，患者臨床體征好轉為有效；未達上述標準為無效。總有效=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）局部體征積分和中醫(yī)癥候積分：于治療前、治療3個療程后對患者宮頸舉痛、子宮活動受限2項局部體征及腹痛、腰骶酸痛、帶下異常3項中醫(yī)癥候積分進行評估。宮頸舉痛、子宮活動受限、腹痛、腰骶酸痛按照無、輕度、中度、重度分別計0、1、3、6分。帶下異常包含帶下量多、帶下色黃、帶下氣臭3項，其中帶下量多按照正常、較平時增多1/2以內、較平時增多1/2～1倍、較平時增多1倍以上且需用紙墊，分別計0、1、3、6分；帶下色黃按照正常、色黃白相間、色黃、色黃綠分別計0、1、3、6分；帶下氣臭按照正常、微臭、腥臭、穢臭分別計0、1、3、6分。（3）舒適狀況：于治療前、治療3個療程后采用Kolcaba的舒適狀況量表（GCQ）評估，包含社會、心理、生理、環(huán)境4個維度，共28個條目，每個條目計1～4分，總分28～112分，評分越高，舒適度越好。（4）妊娠情況：治療結束后隨訪6個月，記錄自然受孕情況。（5）不良反應：如胃腸道反應、頭痛等。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料用率（%）表示，組間比較采用字²檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者基線資料比較

對照組年齡20～38歲，平均（29.12±2.05）歲；輸卵管阻塞側：單側15例，雙側9例；病程1～5年，平均（2.83±0.50）年；體重指數(shù)18.7～28.9 kg/m²，平均（22.10±1.62）kg/m²。觀察組年齡21～40歲，平均（29.20±2.10）歲；輸卵管阻塞側：單側17例，雙側7例；病程1～5年，平均（2.87±0.49）年；體重指數(shù)18.6～28.8 kg/m²，平均（22.03±1.57）kg/m²。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（字²=4.547，P=0.033），見表1。

2.3 兩組患者局部體征積分和中醫(yī)癥候積分比較

治療前兩組局部體征積分、中醫(yī)癥候積分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后兩組局部體征積分、中醫(yī)癥候積分均較治療前低，且觀察組均較對照組低，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組患者舒適度比較

治療前兩組GCQ評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后兩組GCQ評分均高于治療前，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組患者妊娠情況和不良反應比較

隨訪6個月，觀察組自然妊娠13例，自然妊娠率為54.17%（13/24），對照組自然妊娠4例，自然妊娠率為16.67%（4/24），觀察組自然妊娠率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（字²=7.378，P=0.007）。兩組均未見明顯不良反應。

3 討論

輸卵管性不孕是不孕癥的常見類型，相關資料顯示，其中約有2/3的患者為輸卵管炎性梗阻所致^[7]。本病與房事不潔、有創(chuàng)操作、宮內節(jié)育器放置、月經(jīng)期不注意衛(wèi)生等因素有關，若得不到及時、有效治療，會引起輸卵管水腫、粘連、瘢痕，損傷輸卵管組織，破壞其微環(huán)境，最終導致不孕癥^[8-9]。目前西醫(yī)以藥物、手術治療為主，但藥物無法從根本上解決輸卵管阻塞的問題，僅能緩解患者臨床癥狀，而手術治療雖可促使輸卵管再通，但存在一定的并發(fā)癥，且未從根本上解決其成因，輸卵管易再發(fā)生堵塞^[10]。

中醫(yī)學將本病歸于“不孕”“帶下”等范疇，主要因濕熱毒邪于產(chǎn)后、月經(jīng)期等入侵，客于胞宮，濕熱瘀結而形成血瘀，造成胞脈閉塞不通所致^[11-12]。同時認為本病主要病機為濕熱凝聚、氣滯血瘀，凝結不通為主要特征?，F(xiàn)代中醫(yī)內治法研究中，不同醫(yī)學家對本病有不同見解，治療方法也有所不同，但認為其根本原因在于“瘀”，氣滯血瘀為本病主要證型，治宜采用活血化瘀之法^[13]。本研究中，觀察組治療總有效率較對照組高，治療后局部體征積分、中醫(yī)癥候積分均較對照組低，GCQ評分較對照組高，且隨訪6個月，觀察組自然妊娠率較對照組高，說明通絡湯聯(lián)合電刺激治療輸卵管性不孕癥患者效果較佳，可改善臨床體征、癥狀，提高患者舒適度及自然妊娠率。通絡湯是根據(jù)本病病機自擬方劑，方中土鱉蟲、桃仁為君藥，具有活血化瘀、通絡止痛之效；臣以制大黃、土茯苓以清熱解毒、利水滲濕，兼以連翹、敗醬草以助清熱通絡之效；丹皮具有滌清瘀血之力，配伍枳殼、赤芍、王不留行，血中之積氣可行，氣中之瘀血可通，逐瘀破血行氣，上述藥物共為佐藥；稻芽、麥芽行氣理滯、顧護脾胃，甘草甘之以緩，甘以補脾，調和諸藥，上述共為使藥。眾藥齊用，使氣可行，血得通，經(jīng)獲養(yǎng)，脈能復，共奏活血祛瘀消癥，同時兼顧清利濕熱，利于改善輸卵管功能^[14-15]。藥理研究也顯示，土鱉蟲具有抗凝、擴張血管、抗凝等作用；桃仁可降低血管阻力，改善血流動力學，抑制血小板聚集，同時還具有鎮(zhèn)痛、抗炎等作用^[16-17]。腧穴是人體臟腑經(jīng)絡之氣輸注于體表的部位，也是氣血輸注的部位。當人體生理功能失調時，必易為邪氣所侵，故可通過刺激相應腧穴而達到防治疾病的目的^[18]。電刺激穴位可激發(fā)經(jīng)絡穴位的各種作用，以調節(jié)病變組織的病理狀態(tài)，改善機體機能狀態(tài)，調暢氣血，恢復正常生理活動。本研究選取雙側次髎穴、歸來穴進行電刺激治療，其中次髎穴位于第2骶后孔，髂后上棘下與后正中線之間，具有健腰調經(jīng)、補益下焦之效，可輔助治療帶下、月經(jīng)不調等婦科疾??；歸來穴位于臍下4寸，旁開2寸，具有益氣、調經(jīng)止帶之效，為婦科疾患常用穴，善治婦人痛經(jīng)、帶下病、不孕等，并可增強祛瘀通絡之效。通絡湯和電刺激聯(lián)合應用于本病治療中，內外治相結合，相輔相成，可有效改善患者“瘀”的病因，促進癥狀、體征緩解，利于患者預后^[19-20]。但本研究尚存在不足之處，如本研究樣本量偏少，所得結果可能存在一定的偏倚，后期應增加樣本量進行深入研究，為本方案的治療提供更為可靠的循證依據(jù)。

綜上所述，通絡湯和電刺激共同應用于輸卵管性不孕癥患者中，雙管齊下，二者相輔相成，共同促進臨床癥狀、體征的改善，可提高患者舒適度及自然妊娠率，且安全性好。

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