復(fù)方α-酮酸片對(duì)2型糖尿病性腎病維持血液透析患者腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的影響

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【摘要】 目的：探究復(fù)方α-酮酸片對(duì)2型糖尿病性腎病維持血液透析患者腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)影響。方法：將2022年8月—2023年10月東莞廣濟(jì)醫(yī)院的92例2型糖尿病性腎病維持血液透析患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組46例。對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療，觀察組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用復(fù)方α-酮酸片。兩組均治療6個(gè)月。比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率、治療前后的鈣磷代謝指標(biāo)（血磷及鈣磷乘積）、腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)[總Ⅰ型前膠原氨基端前肽（TPⅠNP）及β-骨膠原交聯(lián)（β-CTx）]及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)[主觀整體營(yíng)養(yǎng)評(píng)估表（SGA）評(píng)分、血清白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）及血紅蛋白（Hb）]。結(jié)果：兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療前，兩組的鈣磷代謝指標(biāo)、腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療3、6個(gè)月后，兩組鈣磷代謝指標(biāo)及腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)均較治療前顯著降低，血清ALB、PA及Hb均顯著升高，觀察組的鈣磷代謝指標(biāo)及腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)均顯著低于對(duì)照組，SGA評(píng)分構(gòu)成比均顯著優(yōu)于對(duì)照組，血清ALB、PA及Hb均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：復(fù)方α-酮酸片在2型糖尿病性腎病維持血液透析患者中的應(yīng)用效果較好，安全性值得肯定，且可顯著改善患者的腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方α-酮酸片 2型糖尿病性腎病 維持血液透析 腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良 機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)

Influence of Compound α-ketoacid Tablets for Renal Osteodystrophy and Body Nutritional State of Patients with Maintenance Hemodialysis for Type 2 Diabetes Nephropathy/SONG Qunping， HUANG Yinbo， LIU Longyou， WANG Yangchang. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 046-050

[Abstract] Objective： To investigate the influence of Compound α-ketoacid Tablets for renal osteodystrophy and body nutritional state of patients with maintenance hemodialysis for type 2 diabetes nephropathy. Method： A total of 92 patients with maintenance hemodialysis for type 2 diabetes nephropathy in Dongguan Guangji Hospital from August 2022 to October 2023 were divided into two groups according to the random number table method， with 46 cases in each group. The control group was treated with routine treatment， the observation group was treated with Compound α-ketoacid Tablets on the basis of control group. Two groups were treated for six months. Then the incidence of adverse reaction， calcium and phosphorus metabolism indexes （blood phosphorus and calcium-phosphorus product）， renal osteodystrophy indexes [total procollagen type Ⅰ amino-terminal propeptide （TPⅠNP） and β-Crosslaps （β-CTx）] and body nutritional state [subjective global assessment （SGA） score， serum albumin （ALB）， prealbumin （PA） and hemoglobin （Hb）] before and after the treatment of two groups were compared. Result： There was no statistically significant difference in the incidence of the adverse reaction of two groups （P>0.05）. Before treatment， the calcium and phosphorus metabolism indexes， renal osteodystrophy indexes and body nutritional state of two groups were compared， the differences were not statistically significant （P>0.05）; after 3 and 6 months of the treatment， the calcium and phosphorus metabolism indexes and renal osteodystrophy indexes of two groups were were significantly decreased compared to those before treatment， the serum ALB， PA and Hb were significantly increased， the calcium and phosphorus metabolism indexes and renal osteodystrophy indexes of observation group were significantly lower than those of control group， the compositions of SGA scores were significantly better than those of control group， the serum ALB， PA and Hb were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The application effect of Compound α-ketoacid Tablets in patients with maintenance hemodialysis for type 2 diabetes nephropathy is better， its safety is confirmed， and it can significantly improve the renal osteodystrophy and body nutritional state of patients.

[Key words] Compound α-ketoacid Tablets Type 2 diabetes nephropathy Maintenance hemodialysis Renal osteodystrophy Body nutritional state

First-author's address： General Internal Medicine Department， Dongguan Guangji Hospital， Dongguan 523000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.011

2型糖尿病是臨床中占比極高的糖尿病類型，而其相關(guān)的并發(fā)癥眾多，其中2型糖尿病腎病即是常見(jiàn)的一類并發(fā)癥，對(duì)患者的健康造成極大危害[1-2]。與2型糖尿病腎病相關(guān)的診治研究多見(jiàn)，其中較多為2型糖尿病性腎病維持血液透析患者的相關(guān)研究，而研究顯示，腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)均為在本類患者中相對(duì)失衡的方面，與本類患者存在的代謝異常及透析所致的物質(zhì)丟失等有關(guān)，因此對(duì)本類患者進(jìn)行診治與干預(yù)的過(guò)程中，腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的改善需求均較高，同時(shí)也是本類患者治療措施制訂的重要參考項(xiàng)目。近年來(lái)臨床中將復(fù)方α-酮酸片應(yīng)用于2型糖尿病性腎病維持血液透析患者的研究不斷增多[3-5]，但是其對(duì)于上述方面的改善作用研究不足。故本研究現(xiàn)探究復(fù)方α-酮酸片對(duì)2型糖尿病性腎病維持血液透析患者腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)影響，以了解復(fù)方α-酮酸片在本類患者中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022年8月—2023年10月東莞廣濟(jì)醫(yī)院的92例2型糖尿病性腎病維持血液透析患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組46例。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡20～75歲；于本院進(jìn)行維持血液透析治療的2型糖尿病性腎病。排除標(biāo)準(zhǔn)：藥物過(guò)敏史；認(rèn)知及精神障礙；1個(gè)月內(nèi)應(yīng)用免疫抑制劑；妊娠期、哺乳期等特殊階段?；颊呔楸狙芯?，且簽署本研究的同意書(shū)。本次研究經(jīng)東莞廣濟(jì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療，主要為常規(guī)進(jìn)行血液透析治療，3次/周，4.0 h/次，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行降糖、降壓及其他對(duì)癥治療。觀察組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用復(fù)方α-酮酸片（生產(chǎn)廠家：北京福元醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093176，規(guī)格：0.63 g），口服4片/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

統(tǒng)計(jì)及比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率、治療前后的鈣磷代謝指標(biāo)（血磷及鈣磷乘積）、腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)[總Ⅰ型前膠原氨基端前肽（TPⅠNP）及β-骨膠原交聯(lián)（β-CTx）]及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)[主觀整體營(yíng)養(yǎng)評(píng)估表（SGA）評(píng)分、血清白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）及血紅蛋白（Hb）]。（1）不良反應(yīng)發(fā)生情況：統(tǒng)計(jì)及比較兩組的皮疹、瘙癢及惡心嘔吐等eaWmaXxhR05Fh14TxgJyFg==不良反應(yīng)的發(fā)生率。（2）鈣磷代謝指標(biāo)：于治療前、治療3、6個(gè)月后分別采集兩組的肘靜脈血4.0 mL，采用全自動(dòng)生化儀進(jìn)行血鈣磷的檢測(cè)，并統(tǒng)計(jì)鈣磷乘積，比較兩組的血磷及鈣磷乘積。（3）腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)：于治療前、治療3、6個(gè)月后分別采集兩組的肘靜脈血4.0 mL，醫(yī)用離心機(jī)常規(guī)離心及取上清液進(jìn)行檢測(cè)，采用全自動(dòng)生化儀及酶聯(lián)免疫法試劑盒檢測(cè)TPⅠNP及β-CTx等腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)。（4）SGA評(píng)分：于治療前、治療3、6個(gè)月后分別采用SGA評(píng)分評(píng)估兩組患者的機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，本標(biāo)準(zhǔn)包括5個(gè)評(píng)估條目，患者根據(jù)評(píng)估結(jié)果分為A級(jí)（營(yíng)養(yǎng)良好）、B級(jí)（輕中度營(yíng)養(yǎng)不良）及C級(jí)（重度營(yíng)養(yǎng)不良）[6]。（5）營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)指標(biāo)：于治療前、治療3、6個(gè)月后分別采集兩組的肘靜脈血4.0 mL，部分血標(biāo)本采用醫(yī)用離心機(jī)常規(guī)離心及取上清液進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)指標(biāo)為血清ALB及PA，另取血標(biāo)本采用生化分析儀進(jìn)行Hb的檢測(cè)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究中的數(shù)據(jù)采用軟件SPSS 23.0處理，計(jì)數(shù)資料的描述方式為率（%），統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方式為字2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；正態(tài)分布的計(jì)量資料的描述方式為（x±s），統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方式為t檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對(duì)照組男26例，女20例；年齡32～73歲，平均（63.62±9.01）歲；透析時(shí)間6.0～13.0個(gè)月，平均（9.79±1.35）個(gè)月。觀察組男25例，女21例；年齡33～74歲，平均（63.75±8.96）歲；透析時(shí)間6.0～15.0個(gè)月，平均（9.86±1.26）個(gè)月。兩組2型糖尿病性腎病維持血液透析患者的性別、年齡及透析時(shí)間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.3 兩組鈣磷代謝指標(biāo)比較

治療前，兩組的鈣磷代謝指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療3、6個(gè)月后，兩組鈣磷代謝指標(biāo)均較術(shù)前顯著降低，觀察組鈣磷代謝指標(biāo)均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)比較

治療前，兩組的腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療3、6個(gè)月后，兩組腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)均較治療前顯著降低，觀察組的腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組SGA評(píng)分比較

治療前，兩組的SGA評(píng)分構(gòu)成比結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療3、6個(gè)月后，觀察組的SGA評(píng)分構(gòu)成比均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)指標(biāo)比較

治療前，兩組的血清ALB、PA及Hb等營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療3、6個(gè)月后，兩組血清ALB、PA及Hb均較治療前顯著升高，觀察組的血清ALB、PA及Hb均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表5。

3 討論

糖尿病腎病是2型糖尿病患者的重點(diǎn)防控并發(fā)癥之一，而已經(jīng)發(fā)生腎損傷的患者中，部分嚴(yán)重者需進(jìn)行維持性血液透析治療，而本類患者受多方面因素影響，易于出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良的情況，進(jìn)而進(jìn)一步影響到患者的機(jī)體健康，對(duì)于疾病的控制也極為不利，因此對(duì)2型糖尿病性腎病維持血液透析患者腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的改善需求較高，其是改善患者預(yù)后的重要基礎(chǔ)與前提[7-8]。對(duì)于本類患者的機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)評(píng)估項(xiàng)目中，除SGA評(píng)分外，較多血液指標(biāo)在機(jī)體營(yíng)養(yǎng)監(jiān)測(cè)中的意義較高，其中ALB、PA及Hb作為常見(jiàn)的營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)指標(biāo)，其在本類患者中普遍呈現(xiàn)相對(duì)低下的狀態(tài)，對(duì)其表達(dá)水平的提升幅度可作為疾病干預(yù)效果的重要評(píng)估項(xiàng)目[9-10]。既往與2型糖尿病性腎病維持血液透析患者相關(guān)的治療干預(yù)研究多見(jiàn)，其中復(fù)方α-酮酸片是應(yīng)用并不少見(jiàn)的一類藥物，其對(duì)于蛋白質(zhì)代謝失調(diào)具有較好的調(diào)控作用，其在本病患者中的應(yīng)用效果研究雖多見(jiàn)，但是研究差異仍存在[11-12]，同時(shí)對(duì)于腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的研究結(jié)果存在顯著差異 [13-15]，因此關(guān)于復(fù)方α-酮酸片在本類患者中的細(xì)致應(yīng)用研究仍極為必要。

本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用復(fù)方α-酮酸片的綜合效果相對(duì)較好，表現(xiàn)為不良反應(yīng)發(fā)生率未見(jiàn)顯著升高的基礎(chǔ)上，其鈣磷代謝指標(biāo)、腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良指標(biāo)及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)指標(biāo)等疾病相關(guān)項(xiàng)目改善幅度均相對(duì)更大，說(shuō)明復(fù)方α-酮酸片有助于患者疾病狀態(tài)的控制及營(yíng)養(yǎng)不良狀態(tài)的改善。復(fù)方α-酮酸片在本類患者中應(yīng)用價(jià)值更好的原因，可能與其有效的抗氧化及抗纖維化作用有感，因此腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良狀態(tài)改善效果更好[16-17]，且其可通過(guò)對(duì)機(jī)體提供必須氨基酸的方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)腎性高磷血癥的控制，這也有助于改善患者的腎性營(yíng)養(yǎng)不良[18-20]，因此綜合應(yīng)用效果較為突出。

綜上所述，復(fù)方α-酮酸片在2型糖尿病性腎病維持血液透析患者中的應(yīng)用效果較好，安全性值得肯定，且可顯著改善患者的腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良及機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，因此在2型糖尿病性腎病維持血液透析患者中的應(yīng)用價(jià)值較高。

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（本文編輯：白雅茹）

*基金項(xiàng)目：2022年?yáng)|莞市社會(huì)發(fā)展科技項(xiàng)目（20221800901502）