人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療對四肢骨缺損患者愈合情況及生活質(zhì)量的影響

【摘要】 目的：探究人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療對四肢骨缺損患者愈合情況及生活質(zhì)量的影響。方法：選取102例于2021年5月—2023年12月在贛南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院進(jìn)行治療的四肢骨缺損患者作為研究對象，進(jìn)行回顧性分析。根據(jù)治療方式的不同將患者分為異體骨組（n=46，給予單純同種異體骨治療）、聯(lián)合組（n=56，給予人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療）。比較兩組愈合情況、愈合效果及生活質(zhì)量。結(jié)果：聯(lián)合組愈合時(shí)間早于異體骨組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。聯(lián)合組和異體骨組術(shù)前VAS評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；聯(lián)合組和異體骨組術(shù)后24 h VAS評分較術(shù)前均降低，且聯(lián)合組術(shù)后24 h VAS評分低于異體骨組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。聯(lián)合組術(shù)后3個(gè)月X射線評分高于異體骨組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。聯(lián)合組和異體骨組術(shù)前健康調(diào)查量表36（SF-36）評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；聯(lián)合組和異體骨組術(shù)后3個(gè)月SF-36評分均較術(shù)前升高，且聯(lián)合組術(shù)后3個(gè)月SF-36評分均高于異體骨組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：與單純同種異體骨治療相比，人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療四肢骨缺損，患者愈合時(shí)間短、術(shù)后疼痛感輕，有助于生活質(zhì)量提高，且安全性高。

【關(guān)鍵詞】 人工骨漿 同種異體骨 四肢骨缺損 愈合效果 生活質(zhì)量

Effect of Artificial Bone Grafts Combined with Allogeneic Bone Therapy on the Healing Condition and Quality of Life of Patients with Limb Bone Defects/CHEN Jibing， QIU Miao， HU Fang. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 0-038

[Abstract] Objective： To explore the effect of artificial bone grafts combined with allogeneic bone therapy on the healing condition and quality of life of patients with limb bone defects. Method： A total of 102 patients with limb bone defects who were treated in the Second Affiliated Hospital of Gannan Medical University from May 2021 to December 2023 were selected as the research objects and analyzed retrospectively. Patients were divided into allogeneic bone group （n=46， given simple allogeneic bone therapy） and combined group （n=56， given artificial bone grafts combined with allogeneic bone therapy） according to different treatment methods. The healing condition， healing effect and quality of life of two groups were compared. Result： The healing time of combined group was earlier than that of allogeneic bone group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of complications between two groups （P>0.05）. There was no significant difference in preoperative VAS scores between the combined group and the allogeneic bone group （P>0.05）. VAS scores of combined group and allogeneic bone group 24 h after surgery were lower than those before surgery， and VAS scores of combined group 24 h after surgery was lower than that of allogeneic bone group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The X-ray scores of the combined group 3 months after surgery was higher than that of the allogeneic bone group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in preoperative short form 36 （SF-36） scores between the combined group and the allogeneic bone group （P>0.05）. The SF-36 scores of the combined group and the allogeneic bone group 3 months after surgery were higher than those before surgery， and the SF-36 scores of the combined group 3 months after surgery were higher than those of the allogeneic bone group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Compared with simple allogeneic bone therapy， the combination of artificial bone grafts combined with allogeneic bone in the treatment of limb bone defects， patients has shorter healing time and less postoperative pain， which is helpful to improve the quality of life and has high safety.

[Key words] Artificial bone grafts Allogeneic bone Limb bone defects Healing effect Quality of life

First-author's address： Department of Orthopedics， the Second Affiliated Hospital of Gannan Medical University， Xinfeng 341600， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.008

四肢骨缺損是指四肢骨骼組織因外傷、感染、腫瘤等出現(xiàn)破壞或喪失的狀態(tài)，導(dǎo)致骨骼結(jié)構(gòu)和功能受損[1]。這種情況對患者的生活質(zhì)量和日?；顒?dòng)產(chǎn)生嚴(yán)重影響，需要及時(shí)有效的治療[2]。治療方法通常包括自體骨移植、同種異體骨移植、人工骨漿植入等[3-6]。人工骨漿是一種合成生物材料，具有良好的生物相容性和可吸收性，能夠提供支架結(jié)構(gòu)促進(jìn)新骨生長，并逐漸被人體吸收[7-8]，其優(yōu)點(diǎn)包括制備工藝穩(wěn)定、無傳染性風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)格多樣化等[9]。同種異體骨移植是指從同種他體中獲取的骨組織，經(jīng)過處理后植入患者體內(nèi)。由于其天然來源，同種異體骨具有較好的生物相容性和生物活性[10-11]，但同種異體骨也存在排斥反應(yīng)和傳染疾病傳播的風(fēng)險(xiǎn)[12]。人工骨漿和同種異體骨作為骨缺損治療的替代物具有重要作用，它們可以填充和支撐骨缺損部位，促進(jìn)新骨生長和愈合[13-14]。目前關(guān)于人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療四肢骨缺損的研究較少，基于此，本研究旨在探討人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療四肢骨缺損對患者愈合情況、愈合效果及生活質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取102例于2021年5月—2023年12月在贛南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院進(jìn)行治療的四肢骨缺損患者作為研究對象進(jìn)行回顧性分析。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡20～80歲；②臨床診斷為四肢骨缺損；③有手術(shù)適應(yīng)證并行手術(shù)治療；④無精神疾患，復(fù)查回訪依從性好。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有其他明顯的系統(tǒng)性疾病，如嚴(yán)重的心臟病、肝腎功能不全等；②存在免疫系統(tǒng)疾病或免疫抑制狀態(tài)；③有認(rèn)知障礙；④臨床資料不完整。根據(jù)治療方式的不同分為兩組，單純同種異體骨治療為異體骨組（n=46），人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療為聯(lián)合組（n=56）。本次研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

1.2 方法

異體骨組進(jìn)行單純同種異體骨治療。通過X線、CT掃描或MRI等影像學(xué)檢查，精確評估骨缺損的位置、大小和形態(tài)，以及周圍軟組織狀況。根據(jù)骨缺損的大小和形態(tài)，從骨庫中選擇合適的同種異體骨，確保尺寸和形態(tài)匹配。對選定的同種異體骨進(jìn)行嚴(yán)格的消毒和脫細(xì)胞處理，以降低免疫排斥反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。麻醉采用臂叢或腰硬聯(lián)合阻滯麻醉，消毒清潔手術(shù)區(qū)域，確保無菌環(huán)境。逐層切開皮膚、皮下組織，直至暴露骨面，清除壞死組織和碎骨片，顯露清晰的骨缺損邊界。將處理好的同種異體骨按照缺損的形態(tài)修剪，并用專用器械將其植入骨缺損區(qū)域，確保其與宿主骨緊密接觸。如有必要，可使用克氏針或其他小型ogCozOF04UVXJQQ9QHl03g==固定裝置暫時(shí)固定，防止移位。仔細(xì)逐層縫合軟組織，先用可吸收縫線縫合深部筋膜層，然后縫合皮下脂肪層，最后用美容縫線縫合皮膚，確保傷口邊緣對齊，無張力。傷口表面覆蓋無菌敷料，輕壓包扎，以減少出血并保持傷口清潔。

聯(lián)合組進(jìn)行人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療。根據(jù)骨缺損的大小和形態(tài)，準(zhǔn)備適量的特定型號和類型的人工骨漿，如磷酸鈣基或聚乳酸基生物活性骨填充材料。在同種異體骨移植到位后，在無菌條件下，將人工骨漿與生理鹽水按1.5︰1比例混合，使其達(dá)到適宜的黏稠度。使用無菌骨填充材料注射器或灌注器，將混合好的人工骨漿均勻注入骨缺損區(qū)域，邊注入邊用手指輕輕按壓，確保填充充分且無氣泡。根據(jù)骨缺損的三維形態(tài)，手動(dòng)塑形人工骨漿，使其與周圍骨組織緊密貼合。將人工骨漿注入移植骨與宿主骨之間的間隙，以及移植骨內(nèi)部，以增強(qiáng)固定效果和促進(jìn)骨愈合。其他步驟與異體骨組相同。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）評估愈合情況：包括愈合時(shí)間（指從手術(shù)結(jié)束到骨缺損部位完全愈合所需的時(shí)間）、并發(fā)癥發(fā)生率。愈合標(biāo)準(zhǔn)：X線顯示骨缺損部位有連續(xù)性的骨痂形成；X線顯示新生的骨小梁已經(jīng)穿過原來的骨折線；X線顯示缺損區(qū)域的骨皮質(zhì)連續(xù)且完整，沒有明顯的斷裂或縫隙；X線顯示原來的骨折線變得模糊或完全消失。并發(fā)癥：包括感染、移植材料排斥反應(yīng)、骨愈合不良、植入物相關(guān)并發(fā)癥（松動(dòng)、移位或斷裂）、過敏反應(yīng)、神經(jīng)血管損傷等。（2）評估愈合效果：比較術(shù)前及術(shù)后24 h疼痛程度，使用視覺模擬評分法（VAS）評估；術(shù)后3個(gè)月行X線檢查，采用本院自擬量表對患者X線檢查情況進(jìn)行評分，主要包括填充物位置偏移情況、形態(tài)與缺損區(qū)域匹配情況、密度均勻情況、骨結(jié)合情況、愈合情況，滿分為10分。（3）評估生活質(zhì)量：比較患者術(shù)前及術(shù)后3個(gè)月的生活質(zhì)量，使用健康調(diào)查量表36（SF-36）評估，包括生理功能、心理健康、社會功能等方面的評估。分?jǐn)?shù)越高，代表生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

以SPSS 21.0為統(tǒng)計(jì)學(xué)處理工具。計(jì)數(shù)資料表示形式為率（%），以字2檢驗(yàn)；計(jì)量資料表示形式為（x±s），組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較使用配對t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

兩組患者基線資料對比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 愈合情況

聯(lián)合組愈合時(shí)間早于異體骨組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2.3 愈合效果

聯(lián)合組和異體骨組術(shù)前VAS評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；聯(lián)合組和異體骨組術(shù)后24 h VAS評分均較術(shù)前降低，且聯(lián)合組術(shù)后24 h VAS評分低于異體骨組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；聯(lián)合組術(shù)后3個(gè)月X射線評分高于異體骨組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 生活質(zhì)量

聯(lián)合組和異體骨組術(shù)前SF-36評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；聯(lián)合組和異體骨組術(shù)后3個(gè)月SF-36評分均較術(shù)前升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；聯(lián)合組術(shù)后3個(gè)月SF-36評分均高于異體骨組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療四肢骨缺損是一種先進(jìn)的骨修復(fù)技術(shù)，旨在利用兩種材料的優(yōu)點(diǎn)來促進(jìn)骨再生和愈合。人工骨漿通常由合成材料制成，如磷酸鈣、羥基磷灰石等，它們可以模擬天然骨的結(jié)構(gòu)和功能[15]。這些材料具有良好的生物相容性和骨傳導(dǎo)性，能夠提供必要的支架，促進(jìn)新骨的生長[16]。同種異體骨來源于其他個(gè)體的骨組織，通過處理后用于移植[17]。同種異體骨具有天然骨的結(jié)構(gòu)和成分，能夠?yàn)楣窃偕峁┨烊坏闹Ъ埽⒑幸欢ǖ纳L因子，有助于促進(jìn)骨愈合[18-19]。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組愈合時(shí)間更短，分析其原因，聯(lián)合組采用了人工骨漿和同種異體骨的聯(lián)合治療，這可能提供了更好的骨再生環(huán)境，從而促進(jìn)骨愈合。人工骨漿能夠模擬天然骨的組成，而同種異體骨提供了良好的支架結(jié)構(gòu)，有助于新骨組織的生長和血管的形成[20]，這兩者的結(jié)合可能加速了新骨的形成，從而縮短了愈合時(shí)間。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后24 h，聯(lián)合組VAS評分低于異體骨組，表明聯(lián)合組在術(shù)后疼痛管理方面取得了更好的效果。這可能是由于人工骨漿具有較好的流動(dòng)性，可以在手術(shù)中更容易注入骨缺損區(qū)域，確保缺損區(qū)域得到充分填充，避免空隙形成，從而減少術(shù)后疼痛的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組術(shù)后3個(gè)月的X射線評分高于異體骨組，這可能是由于聯(lián)合組的治療促進(jìn)了更好的骨質(zhì)恢復(fù)和新骨生成，使得骨折部位的修復(fù)更加完整和穩(wěn)定。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組術(shù)后3個(gè)月的SF-36評分高于異體骨組，這表明聯(lián)合組治療對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生了積極的影響。聯(lián)合組更快的愈合時(shí)間、較低的術(shù)后疼痛評分及更好的骨質(zhì)恢復(fù)可能是導(dǎo)致這一結(jié)果的原因，這些因素共同促進(jìn)了患者功能的早期恢復(fù)和心理健康的改善，從而提高了生活質(zhì)量。本研究結(jié)果還顯示，聯(lián)合組的并發(fā)癥發(fā)生率略高于異體骨組，這可能是由于聯(lián)合組治療較為復(fù)雜，存在更高的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，然而，兩組并發(fā)癥發(fā)生率的差異并不顯著，說明聯(lián)合組的治療安全性與異體骨組相當(dāng)，也可能是樣本量不足導(dǎo)致。

綜上所述，與單純同種異體骨治療相比，人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療四肢骨缺損，患者愈合時(shí)間短、術(shù)后VAS評分低、X射線評分高、SF-36評分高，術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率未明顯增加，這可能是人工骨漿聯(lián)合同種異體骨治療提供了更好的骨再生環(huán)境、更穩(wěn)定的修復(fù)結(jié)構(gòu)等的綜合作用。但本研究樣本量較少，且隨訪時(shí)間較短，仍需進(jìn)一步研究進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)

[1]劉冰川，周方，田耘，等.四肢骨缺損治療的研究進(jìn)展[J].中華創(chuàng)傷骨科雜志，2019，21（6）：540-544.

[2] BATTISTON B，SANTORO D，BAIDO R L，et al.Treatment of acute bone defects in severe lower limb trauma[J].Injury，2019，50（S5）：S40-S45.

[3]劉嵬，宗雅琪.四肢骨缺損患者治療的研究進(jìn)展[J].醫(yī)療裝備，2022，35（16）：183-185.

[4]徐佳，柴益民.四肢骨缺損的治療進(jìn)展[J].上海醫(yī)學(xué)，2017，40（6）：381-384.

[5]郭衛(wèi)，佘艷春，梁海杰.3D打印金屬假體重建四肢骨腫瘤切除后大段骨關(guān)節(jié)缺損：大段骨缺損修復(fù)重建的新紀(jì)元[J].中華骨與關(guān)節(jié)外科雜志，2022，15（12）：881-888.

[6] CAO G D，PEI Y Q，LIU J，et al.Research progress on bone defect repair materials[J].Zhongguo Gu Shang，2021，34（4）：382-388.

[7] FU S，ZHANG Y，WANG R，et al.Calcium phosphate cement promotes the stability of osteoporotic lumbar pedicle screw by enhancer-injecters with different number of holes[J].BMC Surg，2023，23（1）：354.

[8] GHAFFARI S，SOLATI-HASHJIN M，ZABIHI-NEYSHABOURI E，et al.Novel calcium phosphate coated calcium silicate-based cement： in vitro evaluation[J].Biomed Mater，2020，15（3）：35008.

[9] GYEMI L，SELZNICK A，PETRISOR B，et al.Time to full weight-bearing with the use of a calcium sulfate-calcium phosphate bone substitute as a bone void filler following extended curettage in the treatment of primary benign bone tumours[J].

J Orthop Surg （Hong Kong），2024，32（2）：793526072.

[10]廉檬檬，李放，趙海運(yùn)，等.同種異體骨移植重建四肢惡性骨腫瘤切除后骨缺損的手術(shù)配合[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床，2024，37（1）：64-66.

[11]崔亮，楊宗宇，魏余晉，等.同種異體骨移植輔助PRP技術(shù)對Hepple Ⅴ型距骨骨軟骨損傷患者短期效果及TGF-β1、PDG、VEGF的影響[J].分子診斷與治療雜志，2023，15（7）：1142-1146.

[12] ALI M，MUBARAK M，SAHITO B，et al.Allograft bone banking experience in Pakistan[J].Cell Tissue Bank，2022，23（2）：367-373.

[13]李作靈，陳寶霞，廖建中，等.帶骨膜自體骨聯(lián)合Cem-OsteticTM人工骨漿修復(fù)骨缺損臨床研究[J].現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（6）：1229-1230.

[14]趙敬凱，張旭，王建成.同種異體骨移植聯(lián)合PRP治療Hepple Ⅴ型距骨骨軟骨損傷的臨床研究[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2021，20（24）：2627-2631.

[15] ZERBINATTI C C，VEIGA D F，OLIVEIRA M，et al.

Bioceramic cement in the filling of bone defects in rats[J/OL].Acta Cir Bras， 2019，34（6）：e201900601.https：//pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31432992/.

[16] KNABE C，ADEL-KHATTAB D，REZK M，et al.Osteogenic effect of a bioactive calcium alkali phosphate bone substitute in humans[J]. Bioengineering （Basel），2023，10（12）：1408.

[17] LU Y，XIAO X，LI M，et al.Use of Vascularized fibular epiphyseal transfer with massive bone allograft for proximal humeral reconstruction in children with bone sarcoma[J].Ann Surg Oncol，2021，28（12）：7834-7841.

[18]蔡元慶，劉謨震，李忠海.同種異體骨移植材料在脊柱融合中的應(yīng)用[J].中國組織工程研究，2023，27（16）：2571-2579.

[19]葛新，宋麗波.切開復(fù)位同種異體骨移植結(jié)合跟骨接骨板內(nèi)固定治療跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折的臨床分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2020，33（3）：424-426.

[20]程鳳云，段詠華，梅健.CGF+同種異體骨顆?；旌铣涮罟乔宦?lián)合覆蓋生物膜在牙源性頜骨囊腫骨增量術(shù)中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2023，20（26）：45-48.

（本文編輯：陳韻）

*基金項(xiàng)目：2022年度江西省教育廳科學(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目（GJJ2201417）